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Postoperative kognitive Dysfunktion nach einer Brustoperation

19. April 2026 aktualisiert von: Federico Linassi, University of Padova

Postoperative kognitive Dysfunktion nach einer Brustoperation: Inzidenz und Zusammenhang mit gemeinsamen intraoperativen Neuromonitoring-Daten und Konzentration von Propofol und Remifentanil infundiert mit zielgerichteter kontrollierter Infusion (TCI) bei Frauen mit Kehlkopfmasken-Atemweg

Ziel dieser Studie ist es zu definieren, ob die postoperative kognitive Dysfunktion, die bei der Analyse von Veränderungen zwischen präoperativen und postoperativen neurokognitiven Tests festgestellt wurde, mit der Konzentration von Propofol und Remifentanil TCI an der Effektorstelle und mit den üblichen intraoperativen Neuromonitoring-Werten zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die postoperative kognitive Dysfunktion wurde noch nicht nach Allgemeinanästhesie mit zielgerichteter kontrollierter Infusion (TCI) und Larynx-Maske-Atemweg (LMA) untersucht, die täglich im Krankenhaus des Prüfarztes zur Anästhesie von Frauen verwendet werden, die sich einer Brustoperation unterziehen. Ziel dieser Studie ist es zu definieren, ob neurokognitive Tests (Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A und B, Digit Span Test) vor und nach der Operation mit den Konzentrationen an der Effektorstelle (Ec) von Propofol und Remifentanil TCI und den Werten des Bispektralindex zusammenhängen und Entropieüberwachung und chirurgischer plethysmografischer Index (SPI).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Italien
    • TV
      • Treviso, TV, Italien, 31100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die einer Brustoperation in Vollnarkose mit Larynx-Maske-Atemweg (LMA) unterzogen wurden, die mit Propofol und Remifentanil betäubt wurden, das durch Targeted-Controlled-Infusion (TCI)-Pumpen verabreicht wurde. Frauen werden am Tag vor der Operation und am ersten postoperativen Tag neurokognitiven Tests (MOCA, TMT A und B, DST) unterzogen. Diese Tests beziehen sich auf Propofol- und Remifentanil-Konzentrationen an der Effektorstelle während der Operation und beim Aufwachen, auf BIS- und Entropia-Werte und auf den SPI-Wert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollnarkose mit Propofol und Remifentanil mit zielgerichteter kontrollierter Infusion
  • Verwendung der Atemwege der Larynxmaske

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Pathologien
  • Hämodynamische Instabilität während der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz postoperativer kognitiver Dysfunktion bei Bruststudienpatienten, die mit einem kognitiven Bewertungstest in Montreal nachgewiesen wurden
Zeitfenster: Die Patienten werden einen Tag vor der Operation und 1 Tag nach der Operation einer globalen Untersuchung des psychischen Test -Tests (GEMs) unterzogen.
Entdecken Sie die Inzidenz postoperativer kognitiver Niedergangsanalyse von Veränderungen der postoperativen kognitiven Dysfunktionsveränderungen zwischen der präoperativen globalen Untersuchung des mentalen Test-Tests (GEMs). Besseres neurokognitiertes Ergebnis mit höheren Werten)
Die Patienten werden einen Tag vor der Operation und 1 Tag nach der Operation einer globalen Untersuchung des psychischen Test -Tests (GEMs) unterzogen.
Inzidenz postoperativer kognitiver Dysfunktion bei Bruststudienpatienten, die mit einem minimalen Zustandsbewertungstest nachgewiesen wurden
Zeitfenster: Die Patienten werden innerhalb von 1 Stunde nach dem Erwachen aus der Anästhesie einer Verwirrungsbewertungsmethode (CAM) unterzogen.
Entdecken Sie postoperative kognitive Dysfunktionen analysieren Veränderungen zwischen dem postoperativen mentalen Zustandsbewertungstest und dem postoperativen Mini-Bewertungstest-Score für mentale Zustands. Schlimmeres eurokongitives Ergebnis mit niedrigeren Ergebnissen.
Die Patienten werden innerhalb von 1 Stunde nach dem Erwachen aus der Anästhesie einer Verwirrungsbewertungsmethode (CAM) unterzogen.
Inzidenz von Emergenzdeliren bei Brust-Operationspatienten, die mit 4AT-Test nachgewiesen wurden
Zeitfenster: Die Patienten werden bei Test innerhalb von 1 Tag nach dem Erwachen aus der Anästhesie 4 ausgesetzt.
Entdecken Sie die postoperative kognitive Dysfunktion an, die akute Veränderungen der postoperativen Kongitionsfunktion unter Verwendung des 4AT-Tests analysieren. Schlimmeres neurokognitiertes Ergebnis mit höheren Werten. Schlimmeres neurokognitiertes Ergebnis mit höheren Werten
Die Patienten werden bei Test innerhalb von 1 Tag nach dem Erwachen aus der Anästhesie 4 ausgesetzt.
Inzidenz postoperativer kognitiver Dysfunktion bei Bruststudienpatienten, die mit Trail-Test-Test A und B nachgewiesen wurden
Zeitfenster: Die Patienten werden einen Tag vor der Operation und 1 Tag nach der Operation einem Trail -Test (TMT) A und B unterzogen.
Entdecken Sie postoperative kognitive Dysfunktionen analysieren Sie Änderungen zwischen dem voroperativen Trail-Test A- und B-Test-Score und dem postoperativen Trail-Test A- und B-Test-Score. Diese Tests werden in Sekunden bewertet, die erforderlich sein müssen, um abgeschlossen zu werden (besseres neurokognitives Ergebnis mit weniger Sekunden erforderlich)
Die Patienten werden einen Tag vor der Operation und 1 Tag nach der Operation einem Trail -Test (TMT) A und B unterzogen.
Inzidenz des postoperativen Deliriums bei Brust-Operationspatienten
Zeitfenster: Die Patienten werden innerhalb von 1 Stunde nach dem Erwachen aus der Anästhesie einer Verwirrungsbewertungsmethode (CAM) unterzogen.
Entdecken Sie postoperative Delirium-Einreichungsprüfungsverwirrungsmethoden (CAM-ICU). Schlimmeres neurokognitiertes Ergebnis mit höheren Werten (von 0 bis 4)
Die Patienten werden innerhalb von 1 Stunde nach dem Erwachen aus der Anästhesie einer Verwirrungsbewertungsmethode (CAM) unterzogen.
Inzidenz postoperativer kognitiver Dysfunktion bei Bruststudienpatienten
Zeitfenster: Die Patienten werden einen Tag vor der Operation und 1 Tag nach der Operation einem Fragebogen für einen kurzen tragbaren psychischen Status unterzogen.
Entdecken Sie postoperative kognitive Dysfunktionen analysieren Veränderungen zwischen dem voroperativen Kurzkontakt-Fragebogen-Bewertungswert und dem postoperativen kurzen tragbaren psychischen Status-Fragebogen-Test Score. Besseres neurokognitiertes Ergebnis mit höheren Werten (von 0 bis 10)
Die Patienten werden einen Tag vor der Operation und 1 Tag nach der Operation einem Fragebogen für einen kurzen tragbaren psychischen Status unterzogen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Padova

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Federico Linassi, MD, University of Padova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MAST

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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