Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disfunzione cognitiva postoperatoria dopo intervento chirurgico al seno

19 aprile 2026 aggiornato da: Federico Linassi, University of Padova

Disfunzione cognitiva post-operatoria dopo intervento chirurgico al seno: incidenza e relazione con i comuni dati di neuromonitoraggio intraoperatorio e concentrazione di propofol e remifentanil infusi con infusione controllata mirata (TCI) in donne con maschera laringea

Scopo di questo studio è definire se la disfunzione cognitiva post-operatoria, rilevata analizzando i cambiamenti tra il test neurocognitivo pre-operatorio e post-operatorio, è correlata alla concentrazione nel sito dell'effettore di propofol e remifentanil TCI e ai comuni valori di neuromonitoraggio intraoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

La disfunzione cognitiva post-operatoria non è stata ancora studiata dopo l'anestesia generale con infusione controllata mirata (TCI) e maschera laringea (LMA), utilizzate quotidianamente nell'ospedale dello sperimentatore per anestetizzare le donne sottoposte a intervento chirurgico al seno. Scopo di questo studio è definire se i test neurocognitivi (Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A e B, Digit Span Test) prima e dopo l'intervento chirurgico si riferiscono alle concentrazioni nel sito effettore (Ec) di propofol e remifentanil TCI e ai valori di Bispectral Index e monitoraggio dell'entropia e indice pletismografico chirurgico (SPI).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Italia
    • TV
      • Treviso, TV, Italia, 31100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a chirurgia mammaria in anestesia generale con maschera laringea (LMA) anestetizzata con propofol e remifentanil erogati da pompe per infusione controllata mirata (TCI). Le donne saranno sottoposte a test neurocognitivi (MOCA, TMT A e B, DST) il giorno prima dell'intervento e il primo giorno postoperatorio. Questi test saranno correlati alle concentrazioni di propofol e remifentanil nel sito effettore durante l'intervento chirurgico e al risveglio, ai valori di BIS ed Entropia e al valore di SPI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anestesia generale erogata con propofol e remifentanil con infusione controllata mirata
  • Uso della maschera laringea

Criteri di esclusione:

  • Patologie neurologiche
  • Instabilità emodinamica durante l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della disfunzione cognitiva post-operatoria nei pazienti con chirurgia mammaria rilevati con il test di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: I pazienti saranno soggetti all'esame globale del test di test mentali (GEMS) un giorno prima dell'intervento chirurgico e 1 giorno dopo l'intervento chirurgico.
Scopri l'incidenza del declino cognitivo post-operatorio analizzando i cambiamenti nei cambiamenti di disfunzione cognitiva post-operatoria tra il test di esame globale pre-operatorio dei test di test mentali (GEMS). Migliore risultato neurocognitivo con punteggi più alti)
I pazienti saranno soggetti all'esame globale del test di test mentali (GEMS) un giorno prima dell'intervento chirurgico e 1 giorno dopo l'intervento chirurgico.
Incidenza della disfunzione cognitiva post-operatoria nei pazienti con chirurgia mammaria rilevati con test di valutazione dello stato minimo
Lasso di tempo: I pazienti saranno sottoposti a metodo di valutazione della confusione (CAM) entro 1 ora dal risveglio dall'anestesia.
Scopri la disfunzione cognitiva post-operatoria Analisi dei cambiamenti tra il test di valutazione dello stato mini preoperatorio e il punteggio del test di valutazione dello stato mini postoperatorio. Peggiore esito eurocongitivo con punteggi più bassi.
I pazienti saranno sottoposti a metodo di valutazione della confusione (CAM) entro 1 ora dal risveglio dall'anestesia.
Incidenza di emergenza Delium nei pazienti con chirurgia mammaria rilevati con test 4AT
Lasso di tempo: I pazienti saranno sottoposti a 4 al test entro 1 giorno dal risveglio dall'anestesia.
Scopri la disfunzione cognitiva post-operatoria analizzando i cambiamenti acuti nella funzione di congizione postoperatoria utilizzando il test 4AT. Peggiore esito neurocognitivo con punteggi più alti. Peggiore Outcome neurocognitve con punteggi più alti
I pazienti saranno sottoposti a 4 al test entro 1 giorno dal risveglio dall'anestesia.
Incidenza della disfunzione cognitiva post-operatoria nei pazienti con chirurgia mammaria rilevati con il test di produzione di tracce A e B
Lasso di tempo: I pazienti saranno sottoposti a test per la creazione di tracce (TMT) A e B un giorno prima dell'intervento e 1 giorno dopo l'intervento chirurgico.
Scopri la disfunzione cognitiva post-operatoria Analizzare i cambiamenti tra il punteggio del test di test A e B di rendimento pre-operatorio e il punteggio del test post-operatorio per la creazione di tracce A e B. Questi test saranno valutati in pochi secondi necessari per essere completati (miglior risultato neurocognitivo con meno secondi richiesti)
I pazienti saranno sottoposti a test per la creazione di tracce (TMT) A e B un giorno prima dell'intervento e 1 giorno dopo l'intervento chirurgico.
Incidenza del delirio post-operatorio nei pazienti con chirurgia mammaria
Lasso di tempo: I pazienti saranno sottoposti a metodo di valutazione della confusione (CAM) entro 1 ora dal risveglio dall'anestesia.
Scopri il test del metodo del metodo di valutazione della confusione (CAM-ICU) di presentazione del delirio post-operatorio. Peggiore Outcome neurocognitve con punteggi più alti (che vanno da 0 a 4)
I pazienti saranno sottoposti a metodo di valutazione della confusione (CAM) entro 1 ora dal risveglio dall'anestesia.
Incidenza della disfunzione cognitiva post-operatoria nei pazienti con chirurgia al seno
Lasso di tempo: I pazienti saranno sottoposti a un questionario sullo stato mentale portatile corto un giorno prima dell'intervento e 1 giorno dopo l'intervento chirurgico.
Scopri la disfunzione cognitiva post-operatoria Analisi dei cambiamenti tra il punteggio del questionario sullo stato mentale portatile corto pre-operatorio e il punteggio del test del questionario mentale portatile corto post-operatorio. Migliore risultato neurocognitivo con punteggi più alti (che vanno da 0 a 10)
I pazienti saranno sottoposti a un questionario sullo stato mentale portatile corto un giorno prima dell'intervento e 1 giorno dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Padova

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Federico Linassi, MD, University of Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 luglio 2019

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MAST

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni