Benutzerfreundlichkeit des in ein Patienten-Webportal eingebetteten Diabetes-Dashboards
Benutzerfreundlichkeit eines in ein Patienten-Webportal eingebetteten Diabetes-Dashboards: Eine prospektive Längsschnittstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- William Martinez
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes mellitus
- Derzeit mit mindestens einem antihyperglykämischen Medikament behandelt
- Englisch sprechen und lesen können
- Haben Sie zuverlässigen Zugriff auf einen Computer mit Internetzugang
- Bestehendes My Health at Vanderbilt-Konto (d. h. Patientenportal).
Ausschlusskriterien:
- Leben in Langzeitpflegeeinrichtungen
- Bekannte kognitive Defizite
- Schwere Seh- oder Hörbehinderung
- Unverständliche Sprache (z. B. Dysarthrie)
- Derzeit Teilnahme an einer anderen diabetesbezogenen Forschungsstudie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Patienten haben Zugang zu einem Patienten-Webportal mit aktiviertem patientengerichtetem Diabetes-Dashboard.
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Das patientenorientierte Diabetes-Dashboard ist in ein Patienten-Webportal eingebettet und enthält Grafiken zur Visualisierung und Zusammenfassung der Gesundheitsdaten der Patienten, enthält Motivationsstrategien (z. B. soziale Vergleiche und Gamification), bietet angemessene Bildungsressourcen für das Alphabetisierungsniveau und enthält sichere Nachrichtenfunktionen .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: ein Monat Follow-up (T1)
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Die System Usability Scale (SUS) wird allen Studienteilnehmern nach einem Monat Follow-up (T1) verabreicht.
Der SUS ist ein validiertes Usability-Maß.
Die zehn Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet.
Die Punktwerte werden summiert und dann in einen Wert zwischen 0 (am schlechtesten) und 100 (am besten) umgewandelt.
Eine Punktzahl von über 68 weist auf eine „überdurchschnittliche“ Benutzerfreundlichkeit hin.
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ein Monat Follow-up (T1)
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Benutzererfahrung - Quantitativ
Zeitfenster: ein Monat Follow-up (T1)
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Die Benutzererfahrung wird durch studienspezifische Umfrageelemente bewertet, die allen Studienteilnehmern am Ende des Studienzeitraums (T1) verabreicht werden.
Die Umfragepunkte fragen nach den Ansichten der Teilnehmer zu bestimmten Funktionen des patientenorientierten Diabetes-Dashboards.
Die Teilnehmer wurden gebeten anzugeben, welche Funktionen, falls vorhanden, (1) sie für die Behandlung ihres Diabetes nützlich fanden und welche Funktionen (2) ihr Verständnis ihrer Diabetes-Gesundheitsdaten verbesserten und (3) entfernt werden sollten.
Darüber hinaus gaben die Teilnehmer an, ob sie beabsichtigen, das Dashboard in Zukunft zu verwenden, falls es verfügbar bleibt.
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ein Monat Follow-up (T1)
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Benutzererfahrung - Qualitativ
Zeitfenster: ein Monat Follow-up (T1)
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Am Ende des Studienzeitraums (T1) wird eine Untergruppe von Studienteilnehmern eingeladen, ein halbstrukturiertes Interview zu führen, um ein tieferes Verständnis ihrer Erfahrungen mit dem Dashboard zu vermitteln.
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ein Monat Follow-up (T1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Systemnutzungsdaten
Zeitfenster: ein Monat Follow-up (T1)
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Dies ist ein zusammengesetztes Ergebnismaß aus der selbstberichteten Gesamtzahl der Besuche des Diabetes-Dashboards der Teilnehmer, der Gesamtdauer der Dashboard-Nutzung, der Nutzung eingebetteter Bildungslinks, der Nutzung eingebetteter Funktionen zur Sicherung von Nachrichten für Mitglieder des Gesundheitsteams und der Nutzung eines eingebetteten Link zur Online-Community der American Diabetes Association und wird am Ende des Studienzeitraums (T1) abgefragt.
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ein Monat Follow-up (T1)
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Wandel im Diabeteswissen
Zeitfenster: Einschreibung (T0) und ein Monat Follow-up (T1)
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Das Short Diabetes Knowledge Instrument (SDKI) wurde verwendet, um das Diabeteswissen zu messen, einschließlich Diabetesdiät, Hypoglykämiesymptome, Fußpflege und Bedeutung körperlicher Aktivität.
Der SDKI ist eine 13-Punkte-Skala mit Punkten von 0 bis 13, die die Anzahl der richtig beantworteten Punkte darstellen.
Das Short Diabetes Knowledge Instrument (SDKI) wird allen Studienpatienten bei der Aufnahme (T0) und einem Monat Follow-up (T1) verabreicht.
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Einschreibung (T0) und ein Monat Follow-up (T1)
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Veränderung in der Diabetes-Selbstversorgung
Zeitfenster: Einschreibung (T0) und ein Monat Follow-up (T1)
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Die Diabetes-Selbstversorgung wird anhand der Zusammenfassung der Diabetes-Selbstversorgungsaktivitäten (SDSCA) gemessen, einem 11-Punkte-Fragebogen zum Diabetes-Selbstmanagement, der die folgenden sechs Aspekte des Diabetes-Regimes bewertet: allgemeine Ernährung (2 Punkte), spezifische Ernährung (2 Punkte), Bewegung (2 Punkte), Blutzuckertest (2 Punkte), Fußpflege (2 Punkte) und Rauchen (1 Punkte).
Item-Antworten verwenden die Metrik „Tage pro Woche“, außer für ein einzelnes Item zum Raucherstatus, das ja oder nein ist.
Jedem der fünf Aspekte (mit Ausnahme des Rauchens) wird eine mittlere Punktzahl basierend auf der Anzahl der Tage pro Woche zugewiesen.
Die Zusammenfassung der Aktivitäten zur Selbstversorgung bei Diabetes (SDSCA) wird allen Studienpatienten bei der Aufnahme (T0) und einem Monat Follow-up (T1) verabreicht.
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Einschreibung (T0) und ein Monat Follow-up (T1)
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Veränderung der Diabetes-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Einschreibung (T0) und ein Monat Follow-up (T1)
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Die Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) ist ein gültiges Maß für die Diabetes-Selbstwirksamkeit.
Das PDSMS wird allen Studienteilnehmern bei der Einschreibung (T0) und einem Monat Follow-up (T1) verabreicht.
Acht Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet.
Der PDSMS-Gesamtwert kann zwischen 8 und 40 liegen, wobei höhere Werte ein größeres Vertrauen in die Selbstkontrolle des eigenen Diabetes anzeigen.
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Einschreibung (T0) und ein Monat Follow-up (T1)
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Veränderung der Diabetes-Belastung
Zeitfenster: Einschreibung (T0) und ein Monat Follow-up (T1)
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Die Problem Areas in Diabetes Scale (PAID-5) ist ein gültiges Maß für die Diabetesbelastung.
Das PAID-5 wird allen Studienteilnehmern bei der Einschreibung (T0) und einem Monat Follow-up (T1) verabreicht.
Die Gesamtpunktzahl auf dem PAID-5 kann zwischen 0 und 20 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere diabetesbedingte emotionale Belastung hindeuten.
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Einschreibung (T0) und ein Monat Follow-up (T1)
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Veränderung des Wissens über Diabetes-Maßnahmen
Zeitfenster: Einschreibung (T0) und ein Monat Follow-up (T1)
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Allen Studienteilnehmern werden bei der Aufnahme (T0) und einem Monat Follow-up (T1) einzigartige studienspezifische Items zur Bewertung des Wissens der Teilnehmer über Maßnahmen zum Diabetes-Gesundheitszustand (z. B. Hämoglobin A1C) verabreicht.
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Einschreibung (T0) und ein Monat Follow-up (T1)
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Wandel im Verständnis von Diabetes
Zeitfenster: Einschreibung (T0) und ein Monat Follow-up (T1)
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Das Diabetes Care Profile (DCP) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der die sozialen und psychologischen Faktoren im Zusammenhang mit Diabetes und seiner Behandlung bewertet.
Das Instrument umfasst sechzehn Skalen.
Die Verständnisskala des DCP enthält 13 Items, die das wahrgenommene Verständnis der Befragten für Elemente der Diabetes-Selbstversorgung (z. B. Ernährung zur Blutzuckerkontrolle) bewerten.
Wir haben den Studienteilnehmern 9 der 13 Items verabreicht, mit Ausnahme von Items, die sich auf Elemente des Selbstmanagements bezogen, die nicht in My Diabetes Care behandelt werden (z. B. Schwangerschaft und Diabetes).
Die Befragten bewerten ihr Verständnis auf einer fünfstufigen Likert-Skala.
Die Skalenpunktzahlen reichen von 1 bis 5 und stellen die durchschnittliche Itempunktzahl für die Skala dar (∑ Q1-9/ Anzahl der nicht fehlenden Items).
Hohe Werte weisen auf ein höheres wahrgenommenes Verständnis hin.
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Einschreibung (T0) und ein Monat Follow-up (T1)
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Änderung der Einstellungen
Zeitfenster: Einschreibung (T0) und ein Monat Follow-up (T1)
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Allen Studienteilnehmern werden bei der Aufnahme (T0) und einem Monat Follow-up (T1) einzigartige studienspezifische Umfrageelemente zur Beurteilung der Einstellungen der Teilnehmer gegenüber dem Erhalt sozialer und zielbasierter Vergleichsinformationen zu ihrem Diabetes-Gesundheitszustand verabreicht.
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Einschreibung (T0) und ein Monat Follow-up (T1)
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Änderung der Patientenaktivierung
Zeitfenster: Einschreibung (T0) und ein Monat Follow-up (T1)
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Die Patient Activation Measure® (PAM-13)-Skala wird allen Studienteilnehmern bei der Aufnahme (T0) und einem Monat Follow-up (T1) verabreicht.
Die 13-Punkte-PAM®-Umfrage ist ein validiertes Maß für die Patientenaktivierung (d. h. das Wissen, die Fähigkeiten und das Vertrauen einer Person in die Verwaltung ihrer eigenen Gesundheit und Gesundheitsversorgung) und besteht aus 13 Punkten.
Jedes Item verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala von Antwortmöglichkeiten, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht, um eine Zustimmung zu einer bestimmten Aussage zu erhalten.
Die Antworten auf die PAM®-Umfrageelemente führen zu Gesamtrohwerten von 13 bis 52, die wir in die lineare Intervallskala der Patientenaktivierungswerte umgerechnet haben, die von 0 (niedrigste Aktivierung) bis 100 (höchste Aktivierung) reichen.
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Einschreibung (T0) und ein Monat Follow-up (T1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 181727
- 5K23DK106511 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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