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Virtual Reality Augmented Gait Adaptation bei Schlaganfall-Überlebenden

14. April 2026 aktualisiert von: University of Nebraska
Das Hauptproblem bei Schlaganfallpatienten, das in diesem Forschungsprojekt behandelt wird, ist die Gehasymmetrie, d. h. die Differenz zwischen den Beinen beim Gehen (z. Schritte auf der stärker betroffenen Seite sind länger als auf der anderen). Eine mögliche Lösung für dieses Problem ist der Einsatz neuer Technologien wie Virtual Reality während des Gehtrainings, um Schlaganfall-Überlebenden ein besseres Gefühl für ihre Asymmetrie zu vermitteln. Ein zweites Problem, das wir in dieser Studie ansprechen wollen, ist, ob Asymmetrie von den Schlaganfall-Überlebenden richtig wahrgenommen wird und wie wir damit umgehen können. Unsere laufende Arbeit zu den Auswirkungen der virtuellen Realität auf das Erlernen neuer Gehaufgaben bei Schlaganfallpatienten zeigt, dass die virtuelle Realität für Menschen mit Gehasymmetrie besonders wichtig sein könnte. In dieser Studie planen wir, Schlaganfall-Überlebende mit solchen Asymmetrien beim Gehen zu rekrutieren und sie eine neue Gehaufgabe in der virtuellen Realität lernen zu lassen. Wir werden auch die Schlaganfall-Überlebenden testen, um festzustellen, ob es einen Zusammenhang gibt zwischen dem, wie gut sie die neue Aufgabe lernen, und ihrer Fähigkeit, Asymmetrie genau zu fühlen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall-Überlebende zeigen eine Verschlechterung der bilateralen Koordination während des Gehens, die sich auf die funktionelle Mobilität und Lebensqualität auswirkt. Eine solche Verschlechterung umfasst räumliche (z. Schrittlänge) und zeitlich (z.B. Schrittzeit) Asymmetrien zwischen den Gliedmaßen beim Gehen (Gangasymmetrie). Während die Wiederherstellung der Gangsymmetrie durch adaptives Training wie beim Split-Belt-Training eine Antwort ist, wird sie durch Wahrnehmungsdefizite verstärkt, die bei Schlaganfall-Überlebenden üblich sind. Eine Lösung für dieses Problem ist die Verwendung von erweitertem visuellem Feedback wie Virtual Reality (VR). Solche erweiterten visuellen Eingaben während des Trainings können dazu beitragen, sensorische Konflikte zu beseitigen, die häufig während der Gangrehabilitation auftreten (z. statischer visueller Input versus Bewegungswahrnehmung durch propriozeptiven Input beim Gehen auf dem Laufband). Die laufende Forschung des PI, die die Auswirkungen von VR auf die Ganganpassung bei Schlaganfall-Überlebenden untersucht, zeigt, dass die Auswirkung von VR von der Ausgangsgangasymmetrie des Probanden abhängt, sodass die Wirkung von VR bei Personen mit großen Ausgangsasymmetrien möglicherweise höher ist. Um festzustellen, ob diese Hypothese richtig ist, werden daher im aktuellen Vorschlag Überlebende von chronischen Schlaganfällen, die über und unter einer bestimmten Asymmetrieschwelle liegen, rekrutiert und auf die Wirkung von VR auf ein Split-Belt-Laufbandparadigma untersucht. Im zweiten Ziel wird die Auswirkung von VR auf die Übertragung der Split-Belt-Adaption auf einen bevorzugten Gehversuch untersucht. Da Schlaganfall-Überlebende auch unter großen symmetriebedingten Wahrnehmungsdefiziten leiden, wird im dritten Ziel die Wirkung von VR auf die Gangadaption auf vier Gruppen von Schlaganfall-Überlebenden analysiert, die nur Defizite in der Wahrnehmung visueller Asymmetrie, nur Gangasymmetrie, beide Defizite oder weder.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68182
        • University of Nebraska - Omaha, Biomechanics Research Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene > 21 Jahre
  • Diagnose eines supratentoriellen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls
  • einzelner, einseitiger Schlaganfall
  • Schlaganfall > 3 Monate Dauer.
  • Fähigkeit, ohne Hilfsmittel ohne Unterstützung zu stehen
  • 10m ohne Therapeutenhilfe gehen,
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen (Folstein Mini-Mental Prüfungsergebnis ≥ 24)

Ausschlusskriterien:

  • wiederkehrender Schlaganfall
  • Hüftfraktur
  • Herzinfarkt
  • < 20/40 korrigiertes Sehen
  • jeder Zustand, der die Gehfähigkeit beeinträchtigen kann, um das Experiment erfolgreich abzuschließen (z. Vernachlässigung, Parkinson-Krankheit, Vestibulopathie, periphere Nervenpathologie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Stroke Symmetric Nicht-VR
In diesem Kontrollarm gehen Schlaganfall-Überlebende, die symmetrisch gehen, auf einem Laufband mit geteiltem Band in einer Umgebung ohne virtuelle Realität.
Experimental: Strichsymmetrische VR
In diesem experimentellen Arm werden Schlaganfall-Überlebende, die symmetrisch gehen, in einer VR-Umgebung (Virtual-Reality-Umgebung) auf einem Laufband mit geteiltem Band laufen.
Verhalten: VR – Virtuelle Realität
Probanden in der experimentellen Gruppe führen die Split-Belt-Aufgabe in einer VR-Umgebung durch
Kein Eingriff: Stroke Asymmetric Non-VR
In diesem Kontrollarm werden Schlaganfall-Überlebende, die asymmetrisch gehen, auf einem Laufband mit geteiltem Band in einer Umgebung ohne virtuelle Realität laufen.
Experimental: Strichasymmetrische VR
In diesem experimentellen Arm werden Schlaganfall-Überlebende, die asymmetrisch gehen, in einer VR-Umgebung (Virtual-Reality-Umgebung) auf einem Laufband mit geteiltem Band laufen.
Verhalten: VR – Virtuelle Realität
Probanden in der experimentellen Gruppe führen die Split-Belt-Aufgabe in einer VR-Umgebung durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlängen-Symmetrieindex
Zeitfenster: 1 Tag
Unterschied zwischen der Schrittlänge eines Gliedes und der anderen Gliedmaße
1 Tag
Schrittzeit-Symmetrieindex
Zeitfenster: 1 Tag
Unterschied zwischen der Zeit eines Schrittes, den eine Extremität macht, und der anderen Extremität
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Mukul Mukherjee, PhD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0291-14-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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