Kosten-Nutzen-Analyse einer klinischen Apotheker-Intervention
11. Januar 2019 aktualisiert von: Applied Science Private University
Kosten-Nutzen-Analyse einer klinischen Apothekerintervention zur Vorbeugung unerwünschter Arzneimittelereignisse bei ambulanten Patienten mit allgemeinen chronischen Krankheiten
Klinisch-pharmazeutische Dienstleistungen sind für die Prävention von unerwünschten Arzneimittelereignissen (ADEs) in der klinischen Praxis von entscheidender Bedeutung und erstrecken sich über das Krankenhaus hinaus auf die Behandlung chronischer Krankheiten in ambulanten Einrichtungen.
Ziel dieser Studie war es, das Kosten-Nutzen-Verhältnis einer klinisch-pharmazeutischen Intervention zur Lösung behandlungsbedingter Probleme (TRPs) bei ambulanten Krankenhauspatienten mit chronischen Krankheiten zu bewerten.
Aus Sicht des Krankenhaussystems basierte die Kosten-Nutzen-Analyse auf einer randomisierten klinischen Studie bei den allgemeinen ambulanten Patienten des großen Krankenhauses in Jordanien.
Geeignete Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventions- oder einer Kontrollgruppe zugeordnet.
TRPs wurden in beiden Studiengruppen identifiziert, aber die Interventionen wurden nur an die Interventionsgruppe über eine Überprüfung des Medikationsmanagements zu Hause (HMMR) durch einen klinischen Apotheker geliefert.
Ein Follow-up in beiden Gruppen fand 3 Monate nach der Rekrutierung statt.
Der wirtschaftliche Gesamtnutzen war die Summe aus (i) Kosteneinsparungen aufgrund der Intervention und (ii) Kostenvermeidung im Zusammenhang mit vermeidbaren UAWs.
Die primären Endpunkte waren der Nettonutzen und das Kosten-Nutzen-Verhältnis mit dem klinischen Apotheker-basierten HMMR.
Auf der Grundlage sowohl des jährlichen Nettonutzens als auch des Nutzen-Kosten-Verhältnisses erwies sich die Studienintervention als kostengünstig.
Sensitivitätsanalysen bestätigten die Robustheit der Ergebnisse.
Die RCT-basierte Kosten-Nutzen-Bewertung lieferte einen evidenzbasierten Einblick in den wirtschaftlichen Nutzen einer von klinischen Apothekern bereitgestellten HMMR zur Vorbeugung von UE bei allgemeinen ambulanten Patienten mit chronischen Erkrankungen.
Diese Interventionsmethode gegen die TRPs bei ambulanten Patienten ist kostengünstig und bietet den Kostenträgern des Gesundheitswesens in Jordanien erhebliche Kosteneinsparungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ökonomische Bewertung Der wirtschaftliche Gesamtnutzen der Intervention wurde als Summe der mit der Intervention verbundenen Kosteneinsparungen und Kostenvermeidungen berechnet.
Kosteneinsparungen Kosteneinsparungen aufgrund der Intervention waren die reduzierten Therapiekosten im Zusammenhang mit Behandlungsänderungen aufgrund der Intervention. Die Kosteneinsparungen wurden daher berechnet als (die reduzierten Therapiekosten im Interventionsarm) minus (die reduzierten Therapiekosten im Kontrollarm).
Kostenvermeidung Kostenvermeidung waren die Kosten, die durch die Eliminierung des Auftretens von ADEs als Folge der Apothekerinterventionen vermieden wurden.
- Basierend auf der Methode von Nesbit et al., unter Verwendung eines Expertengremiums aus vier spezialisierten klinischen Pharmazeuten, wurde die Wahrscheinlichkeit einer ADE ohne Intervention festgelegt. Der Eingriff mit dem Potenzial, eine UAW zu verhindern, wurde auf Kostenvermeidung bewertet.
- Die Kosten einer UAE wurden unter der Annahme berechnet, dass eine UAE bei einem ambulanten Patienten zu einer einmaligen Aufnahme auf einer internistischen Station über einen Besuch in der Notaufnahme führt.
- Für jeden Eingriff mit dem Potenzial, eine UAE zu verhindern, wurde die Kostenvermeidung berechnet, indem die Wahrscheinlichkeit einer UAE ohne Eingriff (berechnet nach der Nesbit-Methode) mit den durchschnittlichen Kosten einer UAE multipliziert wurde. Die Gesamtkostenvermeidung war die Summe der vermiedenen Kosten mit allen Interventionen für TRPs.
Kosten-Nutzen-Analyse Der Nettonutzen wurde berechnet als (Kosteneinsparung) + (Kostenvermeidung). Es wurde angenommen, dass kein Eingriff die Wahrscheinlichkeit einer vermeidbaren UAW erhöhen würde.
- Die Berechnung der monatlichen Kosteneinsparungen und -vermeidungen basierte auf der Kapazität des Apothekers, drei HMMRs an einem Tag durchzuführen, für einen unterschätzten Durchschnitt von 21 Arbeitstagen pro Monat, was insgesamt 63 Patienten pro Monat ergibt. Die Notwendigkeit monatlicher Ergebniskosten ergibt sich aus der Tatsache, dass ambulante Apotheker in Jordanien monatlich bezahlt werden. Die Annahme von drei HMMRs pro Tag basiert auf der Erwartung, dass ein einziger Hausbesuch, wie zuvor besprochen, maximal 1 Stunde dauert und dass bis zu 2 bis 3 Stunden benötigt werden, um TRPs zu identifizieren, den Arztbrief zu schreiben, den zu kontaktieren behandeln und die Empfehlungen umsetzen.
- Die Kosten der Intervention wurden berechnet als (das Gehalt eines regulären ambulanten Apothekers) + (jegliche erhöhte Therapiekosten im Interventionsarm, gemessen als -ve Kostenersparnis). Hier werden die erhöhten Therapiekosten mit Intervention als „-ve-Kosteneinsparung“ bezeichnet, im Gegensatz zu +ve-Kosteneinsparung, die die Reduzierung der Therapiekosten aufgrund von Behandlungsänderungen in der Interventionsgruppe anzeigt, wie oben diskutiert.
- Das Nutzen-Kosten-Verhältnis war die (Summe aus Kosteneinsparungen und Kostenvermeidung) dividiert durch (Kosten der Intervention). Der Nettonutzen der Intervention war (Summe aus Kosteneinsparungen und Kostenvermeidung) minus (Kosten der Intervention).
In den Berechnungen wurden nur direkte medizinische Kosten berücksichtigt und alle Kosten wurden auf Basis des jordanischen Verbraucherpreisindexes auf das Geschäftsjahr 2017/18 angepasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Amman, Jordanien, 11931
- Prof. Iman Basheti
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt;
- mit mindestens einer chronischen Krankheit, definiert als ein Zustand, der eine längere Behandlung für mindestens 3 Monate erfordert;
- im letzten Jahr in Jordanien gelebt;
- Absicht, für die 3-monatige Studiendauer in Jordanien zu bleiben;
- mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt:
- Einnahme von ≥ 5 Medikamenten, Einnahme von ≥ 12 Dosen pro Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus innerhalb der letzten 4 Wochen, signifikante Änderungen der Medikationsschemata innerhalb der letzten 3 Monate, Symptome möglicher unerwünschter Arzneimittelwirkungen oder schlechtes therapeutisches Ansprechen auf medikamentöse Therapie. Eine signifikante Änderung des Medikationsschemas wurde als Absetzen einer Medikation, Beginn einer neuen Medikation oder Intensivierung aufgrund eines tatsächlichen oder potenziellen Therapieversagens oder Leitlinienempfehlungen definiert. Ein schlechtes therapeutisches Ansprechen wurde als Persistenz der Symptome trotz Behandlung definiert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine chronische Krankheit haben
- Kognitive oder sensorische Beeinträchtigung, die die Durchführung des Interviews verhindern kann
- Schwangere Patienten
- Patienten, die planen, innerhalb der nächsten 3 Monate nach dem Baseline-Besuch in die Klinik zu reisen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Intervention
Das Ziel der Gruppe war die Einführung eines experimentellen, klinisch-apothekenbasierten Überprüfungsdienstes für Heimmedikation in der Ambulanz des Jordan University Hospital in Amman, Jordanien.
Die in der Studie bewertete Intervention ist der apothekenbasierte Hausmedikationsüberprüfungsdienst.
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Ein Basisinterview durch den klinischen Apotheker wurde mit Patienten zu Hause durchgeführt, um ihre Anwendung der Behandlung zu beurteilen und alle relevanten Informationen zu sammeln, die zur Identifizierung von TRPs erforderlich sind.
Nach der TRP-Identifizierung zu Studienbeginn erstellte der klinische Apotheker einen schriftlichen Bericht mit Befunden und Empfehlungen, der in einem versiegelten Umschlag direkt an den Arzt des Patienten geliefert wurde.
Die Patienten wurden gebeten, sich an ihren Arzt zu wenden, wenn sie eine Bestätigung von Behandlungsänderungen benötigten.
Die Ärzte behielten die Verblindung der Patienten dahingehend bei, ob Änderungen auf Empfehlungen des Apothekers beruhten.
Sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe führte der klinische Apotheker 3 Monate nach dem Erstgespräch ein Folgegespräch mit den Patienten während eines regelmäßigen Folgebesuchs bei ihrem Arzt im Krankenhaus.
Die Bewertungen im Folgeinterview bezogen sich unabhängig von der Studiengruppe auf Änderungen in der Behandlung und Anzahl der TRPs.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Das Ziel der Kontrollgruppe war es, Änderungen in der Behandlung und den damit verbundenen Kosten zu identifizieren, die bei Patienten im Rahmen der üblichen Praxis im Vergleich zum Interventionsarm unabhängig von der klinischen Apothekerdienstleistungsintervention stattfinden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosten-Nutzen-Analyse
Zeitfenster: Drei Monate
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Das Nutzen-Kosten-Verhältnis war die (Summe aus Kosteneinsparungen und Kostenvermeidung) dividiert durch (Kosten der Intervention). Der Nettonutzen der Intervention war (Summe aus Kosteneinsparungen und Kostenvermeidung) minus (Kosten der Intervention). Der Geltungsbereich ist auf die Kostenfolgen von TRPs und Interventionen zu ihrer Behandlung beschränkt und umfasst nicht humanistische und klinische Ergebnisse von Interventionen. Nettonutzen und Nutzen-Kosten-Verhältnis mit dem klinischen Apotheker-basierten Hausdienst. |
Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1IRB/2014/50
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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