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Erkennung einer Cannabisbeeinträchtigung mit einem Eyetracker (ACS)

11. Dezember 2019 aktualisiert von: Centre for Addiction and Mental Health

Auswirkungen von Cannabis auf die Leistung des Fahrers sowie auf Augenbewegungen und -eigenschaften während des simulierten Fahrens: Machbarkeitsstudie

Cannabis ist eine der weltweit am häufigsten verwendeten psychoaktiven Substanzen. Mit der zunehmenden Legalisierung wird die Verbreitung des Fahrens unter Cannabiseinfluss zweifellos zunehmen. Derzeit hängt die Erkennung einer Cannabisvergiftung am Straßenrand weitgehend von Drogenerkennungsexperten ab, die sich auf Veränderungen der Augenbewegungen bei Beeinträchtigungen verlassen. In diesem Zusammenhang kann der Einsatz von Eyetrackern dabei helfen, Beeinträchtigungen bei Autofahrern zu erkennen. Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Machbarkeit des Einsatzes von Eyetrackern zur Erkennung von Beeinträchtigungen bei Teilnehmern zu ermitteln, die eine Cannabiszigarette geraucht haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach Feststellung der Eignung nehmen die Teilnehmer an einer Studiensitzung teil. Während dieser Sitzung rauchen sie eine Cannabiszigarette mit 12,5 % THC, bevor sie einen Simulator fahren. Das Fahren wird vor dem Rauchen von Cannabis und zu sieben Zeitpunkten nach dem Rauchen von Cannabis beurteilt. Auch beim Autofahren nach dem Rauchen von Cannabis werden Eye-Tracking-Maßnahmen ergriffen. Zur Bestimmung der Konzentration der psychoaktiven Substanz THC und ihrer Metaboliten wird Blut entnommen. Zu verschiedenen Zeitpunkten nach dem Rauchen von Cannabis werden auch Speicheltests, Urintests und subjektive Tests durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wöchentlicher Cannabiskonsum (1 bis 4 Tage pro Woche), bestätigt durch Urin-Point-of-Care-Tests;
  • 19-26 Jahre alt;
  • seit mindestens 12 Monaten einen Ontario-Führerschein der Klasse G oder G2 (oder einen gleichwertigen Führerschein aus einem anderen Land) besitzen;
  • Bereit, vor der Studiensitzung 48 Stunden lang auf Alkohol und 72 Stunden lang auf Cannabis zu verzichten;
  • Bereit, für die Dauer der Studie auf alle anderen Medikamente zu verzichten, die nicht für medizinische Zwecke verschrieben werden;
  • Bietet eine schriftliche und informierte Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Die Toxikologie des Urins ergab bei der Beurteilung der Eignung ein negatives Cannabis-Testergebnis.
  • Diagnose schwerwiegender medizinischer oder psychiatrischer Erkrankungen;
  • Frauen: Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Erfüllt die Kriterien für Alkohol- oder Substanzabhängigkeit (aktuell oder lebenslang) (DSM-IV);
  • Nimmt regelmäßig Medikamente ein, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen (z. B. Antidepressiva, Benzodiazepine, Stimulanzien);
  • Bei einem Verwandten ersten Grades wurde Schizophrenie diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Cannabis sativa
eine 750-mg-Cannabiszigarette mit 12,5 % THC
Arzneimittel: Cannabis sativa
750 mg Cannabis-Zigarette mit 12,5 % THC
Andere Namen:
  • Marihuana

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blicks
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Messung der Augenbewegung mit einem Eyetracker
Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in Sakkaden
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Messung schneller Augenbewegungen mit einem Eyetracker
Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Veränderung der Augenfixierungen
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Messen Sie mit einem Eyetracker, wohin das Auge blickt
Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Änderung der Blinkfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Die Anzahl der Blinzelbewegungen, gemessen mit einem Eyetracker
Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Änderung der Blinkdauer
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Die Dauer des letzten Blinzelns, gemessen mit einem Eyetracker
Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Änderung der Blinkgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Wie schnell das Blinzeln ist, gemessen mit einem Eyetracker
Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Veränderung der Pupillengröße
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Der Pupillendurchmesser während der Fahrt, gemessen mit einem Eyetracker
Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Änderung der Durchschnittsgeschwindigkeit im Fahrsimulator
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Die Geschwindigkeit in km beim Fahren eines Fahrsimulators
Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Änderung der Standardabweichung der Geschwindigkeit im Fahrsimulator
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Das Ausmaß der Geschwindigkeitsschwankungen während der Fahrt im Fahrsimulator
Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Änderung der Höchstgeschwindigkeit am Fahrsimulator
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Die höchste Geschwindigkeit, die im Fahrsimulator erreicht wurde
Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Änderung der Standardabweichung der seitlichen Position im Fahrsimulator
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Das Ausmaß des Wankens während der Fahrt mit dem Fahrsimulator
Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Änderung der Mindestzeit bis zur Kollision im Fahrsimulator
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Die Zeit, die benötigt wird, um während der Fahrt mit dem Simulator mit dem vorausfahrenden Auto zusammenzustoßen
Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Änderung der Anzahl der Kollisionen
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Die Häufigkeit, mit der ein Auto während der Fahrt im Simulator auf ein anderes Auto prallt
Grundlinie, 15 Minuten, 35 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Veränderung der Blutkonzentrationen von Delta-9-Tetrahydrocannabinol
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Die Konzentrationen der psychoaktiven Komponente von Cannabis, THC, im Blut
Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Veränderung der Blutkonzentrationen von Carboxy-Tetrahydrocannabinol
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Die Konzentrationen des inaktiven Metaboliten von THC im Blut
Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Veränderung der Blutkonzentrationen von 11-Hydroxy-Tetrahydrocannabinol
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Die Spiegel des aktiven Metaboliten von THC im Blut
Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Veränderung beim THC-Nachweis im Speichel
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Nachweis von THC im Speichel
Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Vitalfunktionen
Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Vitalfunktionen
Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Vitalfunktionen
Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Temperaturänderung
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Vitalfunktionen
Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Änderung der Anzahl der Atemzüge pro Minute
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Vitalfunktionen
Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Veränderung der subjektiven Cannabiseffekte mit einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden
Der Grad der Vorliebe für Cannabis reicht von 0 bis 100, wobei 100 der größte Wert ist
Grundlinie, 5 Minuten, 25 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre for Addiction and Mental Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bernard Le Foll, MD PhD, Centre for Addition and Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 076/2018

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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