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Verhaltensunterstützende Techniken bei Angstzuständen und körperlichen Reaktionen bei Zahnbehandlungen

13. Januar 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Wirkung von verhaltensunterstützenden Techniken auf Angst und körperliche Reaktionen nach zahnärztlicher Behandlung

Es wurde vorgeschlagen, dass die Anwendung von tiefem Berührungsdruck (DTP) positive Auswirkungen auf die Angstmodulation hat. Allerdings sind empirische und theoretische Beweise im Zusammenhang mit den klinischen Wirkungen von DTP in Bezug auf Verhaltens- und physiologische Aspekte relativ selten. Das Ziel dieser Interventionsstudie Studiendesigns zur Untersuchung der Wirkung von DTP in der Zahnbehandlung durch quantitative Analyse von Verhaltensbewertungen und physiologischen Messungen, einschließlich der elektrodermalen Aktivität und Herzfrequenzvariabilität, wurden durchgeführt, um die Modulation des autonomen Nervensystems (ANS) zu verstehen. , die Orchestrierung des sympathischen (SNS) und parasympathischen (PsNS) Nervensystems.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden wurden durch Mundpropaganda und per Post von der Abteilung für Zahnmedizin des National Taiwan University Hospital (NTUH), Taiwan, rekrutiert. Vor der Teilnahme wurde eine informierte Zustimmung eingeholt. Das Studienprotokoll wurde von der Human Research Ethics Committee der NTUH genehmigt. Vor dem Test wurde den Probanden das Versuchsprotokoll erklärt. Die Probanden mit normaler Nachtschlafqualität wurden rekrutiert, um die Einflüsse sowohl der physiologischen als auch der körperlichen Ermüdung zu verhindern. Alle potenziellen Probanden erhielten unabhängige Untersuchungen durch einen Ergotherapeuten und einen Zahnarzt, um die Eignung für die Aufnahme festzustellen, und waren blind für die Studienhypothesen. Sowohl die elektrodermale Aktivität (EDA) als auch die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurden während des gesamten Testverfahrens kontinuierlich aufgezeichnet. Da EDA und HRV sensitive Indikatoren für die Modulation des autonomen Nervensystems sind, wird auf ein Standardisierungsverfahren zurückgegriffen, das die Integrität der Daten sicherstellt. Die Teststärke ist auf 0,80 voreingestellt, und das Signifikanzniveau ist 0,05. Es wird das quasi-experimentelle Design der klinischen Prüfung für wiederholte Maßnahmen verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hsiang Yang, DDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Zahnextraktion benötigten, wurden potenziell für die Rekrutierung ausgewählt.

Ausschlusskriterien:

  • mit einer Vorgeschichte systemischer Erkrankungen, die eine chirurgische Behandlung kontraindizieren würden
  • schwanger und stillend
  • Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag
  • schlechte Schlafqualität über Nacht
  • Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: experimentelle Gruppe
Die in die Gruppe rekrutierten Teilnehmer erhalten während ihrer zahnärztlichen Behandlungsverfahren die Eingabe von tiefem Berührungsdruck.
Gerät: mit tiefer Berührungsdruckanwendung
Der tiefe Berührungsdruck wird durch die Gewichtsbelastungsvorrichtungen ausgeübt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Gewichtsdecke und Gewichtsweste.
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die in die Gruppe rekrutierten Teilnehmer erhalten während ihrer zahnärztlichen Behandlung keinen tiefen Berührungsdruck.
Gerät: ohne tiefe Berührungsdruckanwendung
Der tiefe Berührungsdruck wird nicht angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Als Baseline-Phase werden die fünf Minuten vor der Zahnbehandlung bezeichnet. Die in dieser Phase aufgezeichneten HRV-Daten werden als Basisdaten dieser Studie betrachtet.
Eine nicht-invasive Technik zur Untersuchung der Auswirkung von mentalem Stress auf die Steuerung des autonomen Nervensystems auf die Herzfrequenz.
Als Baseline-Phase werden die fünf Minuten vor der Zahnbehandlung bezeichnet. Die in dieser Phase aufgezeichneten HRV-Daten werden als Basisdaten dieser Studie betrachtet.
Elektrodermale Aktivität (EDA)
Zeitfenster: Als Baseline-Phase werden die fünf Minuten vor der Zahnbehandlung bezeichnet. Die in dieser Phase aufgezeichneten EAD-Daten werden als Basisdaten dieser Studie betrachtet
Eine nicht-invasive Technik zur Untersuchung der Wirkung von psychischem Stress auf die Kontrolle des sympathischen Nervensystems auf die Schweißdrüsen der Haut.
Als Baseline-Phase werden die fünf Minuten vor der Zahnbehandlung bezeichnet. Die in dieser Phase aufgezeichneten EAD-Daten werden als Basisdaten dieser Studie betrachtet
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Die Behandlungsphase ist die Dauer der gesamten zahnärztlichen Behandlung, ungefähr 40-90 Minuten. Die HRV-Daten werden aufgezeichnet, um die Veränderungen sowohl während der Zahnbehandlung als auch bei der Anwendung von tiefem Berührungsdruck zu untersuchen.
Eine nicht-invasive Technik zur Untersuchung der Auswirkung von mentalem Stress auf die Steuerung des autonomen Nervensystems auf die Herzfrequenz.
Die Behandlungsphase ist die Dauer der gesamten zahnärztlichen Behandlung, ungefähr 40-90 Minuten. Die HRV-Daten werden aufgezeichnet, um die Veränderungen sowohl während der Zahnbehandlung als auch bei der Anwendung von tiefem Berührungsdruck zu untersuchen.
Elektrodermale Aktivität (EDA)
Zeitfenster: Die Behandlungsphase ist die Dauer der gesamten zahnärztlichen Behandlung, ungefähr 40-90 Minuten. Die EDA-Daten werden aufgezeichnet, um die Veränderungen sowohl während der Zahnbehandlung als auch bei der Anwendung von tiefem Berührungsdruck zu untersuchen.
Eine nicht-invasive Technik zur Untersuchung der Wirkung von psychischem Stress auf die Kontrolle des sympathischen Nervensystems auf die Schweißdrüsen der Haut.
Die Behandlungsphase ist die Dauer der gesamten zahnärztlichen Behandlung, ungefähr 40-90 Minuten. Die EDA-Daten werden aufgezeichnet, um die Veränderungen sowohl während der Zahnbehandlung als auch bei der Anwendung von tiefem Berührungsdruck zu untersuchen.
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Als Nachbehandlungsphase werden die fünf Minuten nach der Zahnbehandlung bezeichnet. Die in dieser Phase aufgezeichneten HRV-Daten werden als Nachbehandlungsdaten betrachtet, die zum Vergleich mit den Ausgangs- und Behandlungsdaten dienten.
Eine nicht-invasive Technik zur Untersuchung der Auswirkung von mentalem Stress auf die Steuerung des autonomen Nervensystems auf die Herzfrequenz.
Als Nachbehandlungsphase werden die fünf Minuten nach der Zahnbehandlung bezeichnet. Die in dieser Phase aufgezeichneten HRV-Daten werden als Nachbehandlungsdaten betrachtet, die zum Vergleich mit den Ausgangs- und Behandlungsdaten dienten.
Elektrodermale Aktivität (EDA)
Zeitfenster: Als Nachbehandlungsphase werden die fünf Minuten nach der Zahnbehandlung bezeichnet. Die in dieser Phase aufgezeichneten EDA-Daten werden als Nachbehandlungsdaten betrachtet, die zum Vergleich mit den Ausgangs- und Behandlungsdaten dienten.
Eine nicht-invasive Technik zur Untersuchung der Wirkung von psychischem Stress auf die Kontrolle des sympathischen Nervensystems auf die Schweißdrüsen der Haut.
Als Nachbehandlungsphase werden die fünf Minuten nach der Zahnbehandlung bezeichnet. Die in dieser Phase aufgezeichneten EDA-Daten werden als Nachbehandlungsdaten betrachtet, die zum Vergleich mit den Ausgangs- und Behandlungsdaten dienten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnärztliche Angstskala (DAS)
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wird in der Baseline-Phase (unmittelbar nach der HRV-Messung und etwa 5 Minuten vor zahnärztlichen Eingriffen) angewendet, um den Angstzustand der Teilnehmer vor der zahnärztlichen Behandlung zu erfahren.
Dieser Fragebogen kann von 4 (überhaupt nicht ängstlich) bis 20 (sehr ängstlich) reichen.
Dieser Fragebogen wird in der Baseline-Phase (unmittelbar nach der HRV-Messung und etwa 5 Minuten vor zahnärztlichen Eingriffen) angewendet, um den Angstzustand der Teilnehmer vor der zahnärztlichen Behandlung zu erfahren.
Zahnärztliche Angstskala (DAS)
Zeitfenster: Die durchschnittliche Dauer der zahnärztlichen Behandlung beträgt ca. 40-90 Minuten. Dieser Fragebogen wird unmittelbar nach Abschluss der zahnärztlichen Behandlung angewendet.
Dieser Fragebogen kann von 4 (überhaupt nicht ängstlich) bis 20 (sehr ängstlich) reichen.
Die durchschnittliche Dauer der zahnärztlichen Behandlung beträgt ca. 40-90 Minuten. Dieser Fragebogen wird unmittelbar nach Abschluss der zahnärztlichen Behandlung angewendet.
Numerische Zustandsangstskala (NSAS)
Zeitfenster: Diese Skala wird in der Baseline-Phase (unmittelbar nach der HRV-Messung und etwa 5 Minuten vor zahnärztlichen Eingriffen) bewertet, um den Angstzustand der Teilnehmer vor der zahnärztlichen Behandlung zu ermitteln.
Diese Ordnungsskala reicht von 0-10, die als Abszissenlinie dargestellt wird, um das Ausmaß der Angst widerzuspiegeln; 0 und 1 ist überhaupt nicht, 2 bis 4 ist wenig, 5 bis 7 ist mittel, 8 und 9 ist viel und 10 ist das Schlimmste, was man sich vorstellen kann.
Diese Skala wird in der Baseline-Phase (unmittelbar nach der HRV-Messung und etwa 5 Minuten vor zahnärztlichen Eingriffen) bewertet, um den Angstzustand der Teilnehmer vor der zahnärztlichen Behandlung zu ermitteln.
Numerische Zustandsangstskala (NSAS)
Zeitfenster: Die durchschnittliche Dauer der zahnärztlichen Behandlung beträgt etwa 40-90 Minuten. Diese Skala wird unmittelbar nach Abschluss der zahnärztlichen Behandlung bewertet.
Diese Ordnungsskala reicht von 0-10, die als Abszissenlinie dargestellt wird, um das Ausmaß der Angst widerzuspiegeln; 0 und 1 ist überhaupt nicht, 2 bis 4 ist wenig, 5 bis 7 ist mittel, 8 und 9 ist viel und 10 ist das Schlimmste, was man sich vorstellen kann.
Die durchschnittliche Dauer der zahnärztlichen Behandlung beträgt etwa 40-90 Minuten. Diese Skala wird unmittelbar nach Abschluss der zahnärztlichen Behandlung bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hsiagn Yang, DDS, Department of Dentistry, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Juli 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201012061RC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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