Die Wirkung der Akupunktur auf die Behandlung der endovenösen Ablation bei Schmerzen, IL17 und IL 23
Die Wirkung von Akupunktur auf Schmerzen, IL 17 und IL 23 bei der endovenösen Ablation; Prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Truthahn, 251/A 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige zur Teilnahme an der Studie,
- 18-65 Jahre,
- Patienten mit einem Stammvenendurchmesser von mehr als 5,5 mm
- kleine Saphena-Vene Durchmesser von weniger als 4 mm mit Reflux für mehr als 0,5 s
Ausschlusskriterien:
- Patienten außerhalb der Altersgruppe von 18 bis 65 Jahren,
- Patienten mit Obstruktion des tiefen Venensystems,
- Patienten, die zuvor eine andere invasive Behandlungsmethode angewendet haben (thermische und chemische Ablation, Operation),
- Patienten mit Herz- und Nierenversagen,
- Patienten mit sekundären Krampfadern,
- Patienten mit hyperkoagulablem Zustand Patienten,
- Patienten mit lokalen oder systemischen Infektionen,
- Patienten mit Adipositas (Body-Mass-Index > 35),
- Patienten mit Bewusstseinsstörungen,
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Gruppe C
Arm: Kontrollgruppe der Gruppe C.
Nicht-Akupunktur-Gruppe.
Gruppe C wird die Kontrollgruppe sein.
|
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe A
Arm: Gruppe A, Akupunkturgruppe Akupunktur wird mit einer Pres-Nadel (0,22 x 1,5 mm) durchgeführt. Blut wird für die Messung von IL 17 und IL 23 von Patienten der Gruppe A (Akupunktur) 24 Stunden vor dem endovenösen Ablationsverfahren entnommen.
Dann mit Pressnadel (0,22x1,5)
LU 9 (Taiyuan), LU7 (Lieque), SP 6 (Sanyinjiao), ST 36 (Zusanli), LI 4 (Hegu) und LIV 3 (Taichong) Punkte werden Akupunktur angewendet. Am 3. Tag werden die Patienten abgerufen Kontrolle.
Es wird auch Blut abgenommen, um die IL 17-, IL 23-Werte zu messen.
|
Gruppe A; Akupunktur wird mit einer Pres-Nadel (0,22 x 1,5 mm) durchgeführt. Akupunktur wird an den Punkten SP 6, LI 4, ST 36, LİV 3, LU 9, LU 7 durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
IL 17- und IL 23-Werte
Zeitfenster: vor der Operation und nach der Operation 3. Tage
|
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen von IL 17 und IL 23 ng/l gegenüber dem Ausgangswert
|
vor der Operation und nach der Operation 3. Tage
|
|
Schmerzen (VAS-Score)
Zeitfenster: Änderung des VAS-Scores vom Ausgangswert in 1 Minute, 3 Minuten, 5 Minuten, 7 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten des Schmerzniveaus während der Operation. Jede Einheit wird für sich separat bewertet
|
Änderung gegenüber dem Baseline-VAS-Score.
von 1 bis 10 , 0: keine Schmerzen, 10: 10 Schmerzen, die nicht toleriert werden können
|
Änderung des VAS-Scores vom Ausgangswert in 1 Minute, 3 Minuten, 5 Minuten, 7 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten des Schmerzniveaus während der Operation. Jede Einheit wird für sich separat bewertet
|
|
Schmerzen (VAS-Score)
Zeitfenster: Änderung von der Basislinie des VAS-Scores in 1 Minute, 30 Minuten, 60 Minuten nach der Operation und 3. Tagen. Jede Einheit wird für sich separat bewertet
|
Änderung gegenüber dem Baseline-VAS-Score (Visuelle Analogskala) Score.
von 1 bis 10 , 0: keine Schmerzen, 10: 10 Schmerzen, die nicht toleriert werden können
|
Änderung von der Basislinie des VAS-Scores in 1 Minute, 30 Minuten, 60 Minuten nach der Operation und 3. Tagen. Jede Einheit wird für sich separat bewertet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schiffsmessung
Zeitfenster: vor der Operation, nach der Operation und nach der Operation 3. Tage
|
Änderung von Baseline-Messung (mm) mit ultrasonografi
|
vor der Operation, nach der Operation und nach der Operation 3. Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: yavuz orak, Kahramanmaraş Sutcu Imam University Faculty of Medicine Kahramanmaraş
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/13-26
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .