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Untersuchung der Korrelation von Schlaganfallpatienten und Demoralisierten

27. März 2020 aktualisiert von: Taoyuan General Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, den mentalen Zustand der Teilnehmer mit der Demoralisationsskala – Mandarin-Version (DS-MV) zu klären. Basierend auf klinischen Beobachtungen und Literaturrecherchen gehen die Forscher davon aus, dass der DS-MV-Score der Teilnehmer stark mit dem PHQ-9-Score korreliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chinesische Version der Demoralisationsskala-Mandarin-Version (DS-MV) wurde verwendet, um den mentalen Zustand von Patienten mit Schlaganfall nach Debridement zu beurteilen. Der Korrelationstest der statistischen Analyse wird durchgeführt, und der Zuverlässigkeits- und Gültigkeitstest und die Normfestlegung der chinesischen Version werden weiter getestet. Die bequeme Probenahme wird in einer einzigen medizinischen Einrichtung durchgeführt. Der geplante Umsetzungszeitraum ist der 01.01.2019 bis 31.12.2019, und der Standort des Falls ist die Rehabilitationsstation und Ambulanz des Taoyuan-Krankenhauses. Die Diagnose muss lauten: intensiver Schlaganfall oder Hirnblutung innerhalb von drei Jahren. Im Fall eines 20- bis 100-jährigen klinischen Patienten mit Schlaganfall sollte der Proband den Inhalt des Falles erläutern, und der Proband füllt das Testeinwilligungsformular nach informierter Zustimmung aus und beginnt dann mit dem Bewertungsprozess seiner selbst -Bewertungsfragebogen. Dem Bewertungsverfahren geht ein klinischer Psychologe voraus, der einen MMSE-Test durchführt, um die kognitive Funktion zu bestimmen. Wenn das Bewusstsein des Patienten verschwommen ist, der einfache Intelligenztest (MMSE) weniger als 24 Punkte erzielt, eine Aphasie nicht effektiv kommuniziert werden kann, die Diagnose einer psychischen Erkrankung oder psychischen Störung in der Krankenakte des Patienten oder eines Familienmitglieds vermerkt wurde nicht bereit ist, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben. Wenn die oben genannte Situation erfüllt ist, werden Fächer ausgeschlossen. Der Fragebogen zur Selbsteinschätzung erhält die Punktzahlen der Probanden in der chinesischen Version der Demoralisationsskala-Mandarin-Version (DS-MV) und des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9). Statistische Analyse sowie die chinesische Version des Verlusts der Skala der Zuverlässigkeit und Gültigkeit des Tests und der Festlegung klinischer Normwerte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhongshan Rd., Taoyuan Dist
      • Taoyuan City, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist, Taiwan, No. 1492
        • Tao-Yuan General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Infarkt Schlaganfall oder hämorrhagischer Schlaganfall innerhalb von drei Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre und ambulante Patienten der Rehabilitationsabteilung im Taoyuan General Hospital, Patientendiagnose: die innerhalb von drei Jahren einen Infarktschlag oder hämorrhagischen Schlaganfall erleiden.

Ausschlusskriterien:

  • Verwirrtheit des Bewusstseinszustands, der MMSE-Wert liegt unter 24.
  • Unfähigkeit, Informationen zu verstehen, Sprachstörungen, Demenz, Aphasie.
  • Die Diagnose einer psychischen Erkrankung oder psychischen Störung wurde in der Krankengeschichte erfasst.
  • Der Patient oder seine Familie ist nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demoralisierungsskala-Mandarin-Version (DS-MV) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wenn die Teilnehmer eingeschlossen wurden, erhalten die Ermittler zur einmaligen Bewertung die Demoralisierungsskala-Mandarin-Version (DS-MV). Die Mindestpunktzahl der Demoralisationsskala-Mandarin-Version (DS-MV) beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 96, der Grenzwert ist 30. Keine Subskala.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demoralisierungsskala-Mandarin-Version (DS-MV) Gesamtpunktzahl Split-Half-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Teilen Sie die Demoralisationsskala-Mandarin-Version (DS-MV) in zwei Hälften und testen Sie dann die Items der vorherigen Hälfte (Item 1-12) und der zweiten Hälfte (Item 13-24) des Fragebogens. Dann wurden die beiden Halbergebnisse des Fragebogens zum Test des Korrelationskoeffizienten. Wenn der Korrelationsgrad hoch ist, ist die Zuverlässigkeit sehr hoch.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gesamtpunktzahl des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wenn Teilnehmer eingeschlossen wurden, erhalten die Ermittler eine einmalige Bewertung, indem sie den Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) verwenden. Die Mindestpunktzahl des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9) beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 27. Keine Subskala.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Demoralisierung Skala-Mandarin-Version (DS-MV) Gesamtpunktzahl Kriteriumsbezogene Validität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Korrelationstest zwischen der Gesamtpunktzahl der Demoralisationsskala-Mandarin-Version (DS-MV) und der Gesamtpunktzahl des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Depression nach Schlaganfall

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