Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Berichte zu Patientenergebnissen für eine zeitnahe Beurteilung des Lebens mit Depression: PORTAL-Depression

28. April 2021 aktualisiert von: University of Chicago
Derzeit gibt es nur sehr wenig Forschung darüber, ob Patientenportale verwendet werden könnten, um die von Patienten gemeldete Ergebnismessung (PRO) in die elektronische Patientenakte (EHR) und die klinische Praxis zu integrieren, obwohl 87 % der ambulanten Pflegepraxen über EHRs verfügen und 88 % der US-Amerikaner über EHRs verfügen. Erwachsene haben Zugang zum Internet. Bisher wurde in keiner randomisierten kontrollierten Studie untersucht, ob Patientenportale zur Erhebung von PRO-Maßnahmen genutzt werden können. Das Ziel dieser Studie ist es, die Integration eines computergestützten adaptiven Tests (CAT) für die patientenberichtete Ergebnismessung (PRO) von Depressionssymptomen in eine elektronische Gesundheitsakte (EHR) zu implementieren und die Wirksamkeit der Erfassung von CAT PROs über einen EHR-Patienten zu bewerten Portal in zwei randomisierten kontrollierten Studien. Diese Studie wird die Wissenschaft der Umsetzung der patientenzentrierten Ergebnisforschung in die klinische Praxis sowie den Nachweis für eine qualitativ hochwertige, zugängliche Versorgung voranbringen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die Integration des Computerized Adaptive Test for Mental Health (CAT-MH) in ein EHR für ein Gesundheitssystem zu implementieren und die Wirksamkeit der Erfassung von CAT-MH PROs über ein EHR-gebundenes Patientenportal (MyChart ) vs. Normalversorgung in zwei randomisierten kontrollierten Studien. Das erste Ziel dieser Studie wird aus einer randomisierten kontrollierten Studie bestehen, in der die Screening-Raten bei erwachsenen Patienten in der Primärversorgung mit einem aktiven Patientenportalkonto (MyChart) und fälligen Depressionsscreenings, die die übliche Behandlung erhalten (CAT-MH-Screenings während routinemäßiger Klinikbesuche) verglichen werden Populationsbasierte MyChart-CAT-MH-Screenings. Das zweite Ziel dieser Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Remissionsraten von Depressionen bei Patienten mit aktiver mittelschwerer bis schwerer MDD, die die übliche Behandlung erhalten, mit der auf MyChart CAT-MH-Messungen basierenden Behandlung. Darüber hinaus werden wir die Ressourcen untersuchen, die für die Integration des CAT-MH in die EHR erforderlich sind, und die Gesundheits-IT-Strategie für die Erfassung von PROs über das Patientenportal entwerfen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4161

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • zu Beginn des Eingriffs als aktiver Klinikpatient angesehen
  • ein aktives MyChart-Konto haben, das nicht von einem Proxy verwaltet wird
  • von einem teilnehmenden Hausarzt betreut werden
  • fällig für Depressionsscreening (Screening-Arme) oder aktive Depression (Monitoring-Arme)

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • bipolare Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ANDERE: Depressions-Screening der üblichen Pflege
Patienten, die in diesen Interventionsarm randomisiert wurden, erhalten ein jährliches Depressionsscreening der üblichen Behandlung, wenn sie zu einem Klinikbesuch kommen und für das Screening fällig sind. Wenn der Patient zu einem Besuch kommt, weist ein Best-Practice-Hinweis in der EHR darauf hin, dass der Patient ein Depressionsscreening benötigt. Das CAD-MDD/CAT-DI-Screening während des Klinikbesuchs findet in einem Patientenzimmer vor ihrem Termin bei einem Hausarzt statt.
Diagnosetest: CAD-MDD/CAT-DI-Screening während des Klinikbesuchs
Bei Routinebesuchen in der Klinik werden medizinische Assistenten oder Anbieter die Patienten bitten, die CAD-MDD auszufüllen, um auf Major Depression (MDD) zu screenen. Bei Patienten, die positiv auf MDD gescreent werden, startet CAT-DI automatisch und bewertet den Schweregrad der Depression. CAT-DI vergibt eine Punktzahl von 0 bis 100 in vier Schweregradkategorien (75 = schwer).
EXPERIMENTAL: Population MyChart Depressionsscreening
Patienten, die in diesen Interventionsarm randomisiert wurden, erhalten weiterhin das übliche jährliche Depressions-Screening, wenn sie zu einem Klinikbesuch kommen und für das Screening fällig sind. Darüber hinaus erhalten sie E-Mail-Einladungen, um das CAD-MDD/CAT-DI-Screening über MyChart abzuschließen. E-Mail-Einladungen werden in voreingestellten Intervallen versendet, bis das Depressions-Screening abgeschlossen ist oder bis zum Ende des 1-jährigen Nachbeobachtungszeitraums, je nachdem, was zuerst eintritt.
Diagnosetest: CAD-MDD/CAT-DI-Screening während des Klinikbesuchs
Bei Routinebesuchen in der Klinik werden medizinische Assistenten oder Anbieter die Patienten bitten, die CAD-MDD auszufüllen, um auf Major Depression (MDD) zu screenen. Bei Patienten, die positiv auf MDD gescreent werden, startet CAT-DI automatisch und bewertet den Schweregrad der Depression. CAT-DI vergibt eine Punktzahl von 0 bis 100 in vier Schweregradkategorien (75 = schwer).
Diagnosetest: CAD-MDD/CAT-DI-Screening über MyChart
Die Patienten erhalten Einladungen über MyChart, um die CAD-MDD auszufüllen, um auf Major Depression (MDD) zu screenen. Bei Patienten, die positiv auf MDD gescreent werden, startet CAT-DI automatisch und bewertet den Schweregrad der Depression. CAT-DI vergibt eine Punktzahl von 0 bis 100 in vier Schweregradkategorien (75 = schwer).
ANDERE: Übliche Pflege Depressionsüberwachung
Patienten, die an Depressionen leiden und in diesen Interventionsarm randomisiert werden, erhalten während der Klinikbesuche eine übliche PHQ-9-Überwachung. Wenn der Patient zu einem Besuch kommt, weist eine Best-Practice-Warnung in der EHR darauf hin, dass der Patient eine Depressionsuntersuchung benötigt.
Sonstiges: PHQ-9-Überwachung bei Klinikbesuchen
Während routinemäßiger Besuche in der Klinik werden medizinische Assistenten oder Anbieter die Patienten bitten, den PHQ-9 auszufüllen, um den Schweregrad und die Remission von MDD zu beurteilen. Ein PHQ-9-Score < 5 zeigt an, dass sich die MDD eines Patienten in Remission befindet.
EXPERIMENTAL: Population MyChart Depressionsüberwachung
Patienten, die an Depressionen leiden und in diesen Interventionsarm randomisiert werden, erhalten weiterhin die übliche Depressionsüberwachung, wenn sie zu Klinikbesuchen kommen. Darüber hinaus erhalten sie in voreingestellten Intervallen E-Mail-Einladungen, um die CAT-DI-Überwachung über MyChart abzuschließen. Einladungen werden verschickt, bis eine Remission der Major Depression (MDD) erreicht ist oder die 1-jährige Nachbeobachtungszeit endet, je nachdem, was zuerst eintritt.
Sonstiges: PHQ-9-Überwachung bei Klinikbesuchen
Während routinemäßiger Besuche in der Klinik werden medizinische Assistenten oder Anbieter die Patienten bitten, den PHQ-9 auszufüllen, um den Schweregrad und die Remission von MDD zu beurteilen. Ein PHQ-9-Score < 5 zeigt an, dass sich die MDD eines Patienten in Remission befindet.
Sonstiges: CAT-DI-Überwachung über MyChart
Patienten mit aktiver MDD erhalten Einladungen über MyChart, um den CAT-DI auszufüllen, um den Schweregrad und die Remission der MDD zu beurteilen. Ein normaler CAT-DI-Score (

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die mit BPA auf Depressionen untersucht wurden, nach Studienarm
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz der Patienten mit MDD-Remission
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Zeit bis zur MDD-Remission
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Anmeldungen bei MyChart als Antwort auf E-Mail-Einladungen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz der geöffneten MyChart-Nachrichten zum Depressionsscreening
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl der MyChart-Nachrichten, die von Patienten an Hausärzte (oder von Hausärzten an Patienten) nach dem Depressionsscreening gesendet wurden
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz der Patienten, die mit der CAT-MH-Beurteilung beginnen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz der Patienten, die die CAT-MH-Bewertung abschließen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz positiver Bildschirme
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl geplanter und abgeschlossener Termine (Grundversorgung und Psychiatrie/Psychologie)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl der telefonischen Begegnungen in der Woche nach dem positiven Depressionsscreening
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme oder Krankenhausaufenthalte aufgrund von MDD
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz der Anmeldungen bei MyChart als Antwort auf MyChart-E-Mails
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz der geöffneten MyChart-Meldungen zu Depressionssymptomen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl der MyChart-Nachrichten, die von Patienten an Hausärzte (oder von Hausärzten an Patienten) nach Abschluss des CAT-DI gesendet wurden
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz der Patienten, die mit CAT-DI-Bewertungen beginnen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Depressionsschwere-Scores (CAT-DI)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • QI18-90

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten