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Inaktivitätsverhalten und Bewegungsbarrieren bei Patienten mit Morbus Behçet

13. Februar 2019 aktualisiert von: Songul Baglan Yentur, Gazi University
Die Behçet-Krankheit (BD) ist eine chronische, entzündliche, rheumatische Erkrankung, die durch mukokutane Läsionen gekennzeichnet ist. Die Förderung des körperlichen Aktivitätsniveaus ist eines der Hauptziele bei der Behandlung von Patienten mit rheumatischen Erkrankungen. Es ist wichtig, die Faktoren zu bestimmen, die das körperliche Aktivitätsniveau und Bewegungsbarrieren beeinflussen. Das Ziel dieser Studie ist es, das Niveau der körperlichen Aktivität und Bewegungsbarrieren bei Patienten mit BD zu untersuchen. Körperliches Aktivitätsniveau, Trainingsbarrieren, Krankheitsaktivität, Müdigkeit, Depression, Schmerzen, Schlafstörungen, aerobe Kapazität und Lebensqualität werden anhand des International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ), der Übungsvorteile/Barriere-Skala, der aktuellen Aktivität der Behçet-Krankheit bewertet Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6-Minuten-Gehtest und Behçet-Krankheits-Fragebogen zur Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Behçet-Krankheit (BD) ist eine chronische, entzündliche, rheumatische Erkrankung, die durch mukokutane Läsionen gekennzeichnet ist und eine Beteiligung wichtiger Organe wie Augen, Bewegungsapparat, Magen-Darm-System und zentrales Nervensystem aufweisen kann. Geschlecht und klinische Befunde beeinflussen die Prognose der Erkrankung. Körperliche Aktivität sind alle Körperbewegungen, die einen Energieverbrauch über den Grundumsatz und die Kontraktion der Skelettmuskulatur erfordern. Die Förderung der körperlichen Aktivität ist eines der Hauptziele bei der Behandlung von Patienten mit rheumatischen Erkrankungen aufgrund der negativen Auswirkungen einer sitzenden Lebensweise, die von der rheumatischen Beteiligung abhängt. Beeinträchtigung der Lebensqualität, der aeroben Kapazität, der Atmungsfunktion und der Lebenszufriedenheit, Schlafstörungen, Depressionen, Angst und Müdigkeit treten bei BD-Patienten häufig auf, wie bei anderen rheumatischen Erkrankungen. Aufgrund dieser Symptome ist es möglich und zu erwarten, dass BD-Patienten ein geringes Maß an körperlicher Aktivität aufweisen. In Anbetracht der Tatsache, dass regelmäßige körperliche Aktivität das Überleben von Patienten und gesunden Menschen beeinflusst, ist es wichtig, die Faktoren zu bestimmen, die das Niveau der körperlichen Aktivität und Bewegungsbarrieren beeinflussen. Das Ziel dieser Studie ist es, das Niveau der körperlichen Aktivität und Bewegungsbarrieren bei Patienten mit BD zu untersuchen. Körperliches Aktivitätsniveau, Trainingsbarrieren, Krankheitsaktivität, Müdigkeit, Depression, Schmerzen, Schlafstörungen, aerobe Kapazität und Lebensqualität werden anhand des International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ), der Übungsvorteile/Barriere-Skala, der aktuellen Aktivität der Behçet-Krankheit bewertet Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6-Minuten-Gehtest und Behçet-Krankheits-Fragebogen zur Lebensqualität.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
82

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Rekrutierung
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die an der medizinischen Fakultät der Gazi-Universität verfolgte Abteilung für Rheumatologie mit Behçet-Krankheit erfüllte die von der Internationalen Studiengruppe für Behçet-Krankheit vorgeschlagenen diagnostischen Kriterien.
  • Das Alter von 18-65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Analphabet,
  • Schwanger
  • Malignität diagnostiziert
  • Begleitend zu anderen rheumatischen Erkrankungen außer Fibromyalgie
  • Änderungen der medizinischen Behandlung in den letzten 3 Monaten
  • Funktionsstörungen haben, die die körperliche Aktivität einschränken, wie z. B. schwere neurologische Beeinträchtigungen, Immobilität oder Kooperationsdefizite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Bewertungsparameter werden an den Patienten durchgeführt. Körperliches Aktivitätsniveau, Trainingsbarrieren, Krankheitsaktivität, Müdigkeit, Depression, Schmerzen, Schlafstörungen, aerobe Kapazität und Lebensqualität werden anhand des International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ), der Übungsvorteile/Barriere-Skala, der aktuellen Aktivität der Behçet-Krankheit bewertet Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6-Minuten-Gehtest und Behçet-Krankheits-Fragebogen zur Lebensqualität.
Sonstiges: Studiengruppe
Bewertungsparameter werden an den Patienten durchgeführt. Körperliches Aktivitätsniveau, Trainingsbarrieren, Krankheitsaktivität, Müdigkeit, Depression, Schmerzen, Schlafstörungen, aerobe Kapazität und Lebensqualität werden anhand des International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ), der Übungsvorteile/Barriere-Skala, der aktuellen Aktivität der Behçet-Krankheit bewertet Form (BDCAF), Fatigue Severity Scale (FSS), Beck Depression Inventory (BDI), McGill Pain Questionnaire- Short Form (MPQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index, 6-Minuten-Gehtest und Behçet-Krankheits-Fragebogen zur Lebensqualität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – Kurzform
Zeitfenster: 1 Minute
Dieser Fragebogen gibt Auskunft darüber, wie viel Zeit in den letzten 7 Tagen beim Gehen und bei mäßigen und intensiven Aktivitäten und Sitzdauer verbracht wurde. Der Fragebogen zeichnet die Aktivität in vier Intensitätsstufen auf: 1) Aktivität mit hoher Intensität, 2) Aktivität mit mittlerer Intensität, 3) Gehen und 4) Sitzen. Die Dauer wird mit bekannten METs pro Aktivität multipliziert und die Ergebnisse für alle Items werden für den Gesamtwert für körperliche Aktivität summiert. Die Punktzahlen für Gehen sowie für moderate und kräftige Aktivitäten sind Summen der entsprechenden Itempunktzahlen. Eine Sitzfrage ist nicht in der Bewertung der körperlichen Aktivität enthalten. Der Fragebogen wird wie folgt bewertet: Diejenigen, die beim IPAQ eine hohe Punktzahl erzielen, üben eine intensive Aktivität von mindestens 1500 MET-Minuten pro Woche aus, diejenigen, die beim IPAQ eine modarete Punktzahl von mindestens 600 MET-Minuten pro Woche erzielen, diejenigen, die ein niedriges Niveau erreichen körperliche Aktivität auf dem IPAQ bedeutet, dass keines der Kriterien für mäßige oder hohe körperliche Aktivität erfüllt wird.
1 Minute
die Übungsvorteile/Barriere-Skala
Zeitfenster: 2 Minuten
Es besteht aus 43 Items, die den Nutzen von Bewegung beinhalten (z. ich mag Bewegung) und Barrieren (z. Das Trainieren nimmt zu viel von meiner Zeit in Anspruch). Die Werte der Subskala „Nutzen“ liegen zwischen 29 und 116, während die Werte der Subskala „Barrieren“ zwischen 14 und 56 liegen. Je höher die Punktzahl auf der Barrieren-Skala ist, desto größer ist die Wahrnehmung von Bewegungshemmnissen.
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: 2 Minuten
Diese Skala besteht aus neun Fragen; Jede Frage wird von 1 bis 7 bewertet, wobei ein hoher FSS-Wert auf starke Erschöpfung hinweist.
2 Minuten
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 1 Minute
Beck Depression Inventory besteht aus 21 Items, die sich auf depressive Symptome wie Pessimismus, Versagensgefühl, Schuldgefühle, Unzufriedenheit, Schlaf, Appetit und Müdigkeit beziehen. Jeder Punkt wird zwischen 0 und 3 bewertet. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine erhöhte Schwere der Depression. Gemäß dieser Skala werden 1-10 Punkte als normal definiert, Werte zwischen 11-16 zeigen eine leichte psychische Belastung an, 17-20 zeigen an, dass sich der Patient an den Grenzpunkten für eine klinische Depression befindet, 21-30 zeigen eine mittelschwere Depression an, Werte für eine schwere Depression liegen dazwischen 31-40 und 40 Punkte darüber werden als sehr schwere Depression interpretiert.
1 Minute
McGill-Schmerzfragebogen in Kurzform
Zeitfenster: 2 Minuten
Dieser Fragebogen besteht aus 11 sensorischen und 4 affektiven Beschreibungswörtern. Diese 15 Wörter werden im Bereich zwischen 0 und 4 bewertet. Es werden also drei Arten von Schmerzbewertungen (sensorisch, affektiv, gesamt = sensorisch + affektiv) erhalten. Im McGill-Schmerzfragebogen wird das aktuelle Schmerzniveau anhand einer visuellen Analogskala (VAS) und einer Likert-Skala gemessen, die aus 6 Punkten besteht (0 = keine Schmerzen, 1 = leicht, 2 = irritierend, 3 = störend, 4 = schrecklich, 5 = unerträglich).
2 Minuten
Behçet-Krankheit-Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Minuten
Es besteht aus 15 Items zu Schwierigkeiten bei sozialen, psychologischen und alltäglichen Auswirkungen für Patienten mit BD. Alle Fragen haben die gleichen fünf Antworten, einschließlich; immer (4 Punkte), meistens (3 Punkte), manchmal (2 Punkte), selten (1 Punkt), nie (0 Punkte). Die Gesamtpunktzahl wird durch Sammeln aller Punkte berechnet, die zwischen 0 und 60 Punkten liegen. Die höhere Punktzahl zeigte die hohe Lebensqualität an.
5 Minuten
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 2 Minuten
Es handelt sich um einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet. Es besteht aus 19 selbst bewerteten Items und fünf Fragen, die vom Bettpartner oder Mitbewohner bewertet wurden und nicht in die Gesamtpunktzahl einfließen. . Diese 19 Items werden in sieben Teilbewertungen gruppiert, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 gleich gewichtet sind. Die sieben Komponentenwerte werden dann summiert, um einen globalen Pittsburgh-Schlafqualitätsindexwert zu erhalten, der einen Bereich von 0 bis 2 hat und der höhere Wert eine schlechtere Schlafqualität anzeigt.
2 Minuten
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten
6 MWT ist eine Distanz, die für schnelles Gehen auf ebenem Boden mit einer Länge von 30 Metern erforderlich ist. Ziel des 6MGT ist es, so lange zu gehen, wie der Patient in 6 Minuten gehen kann. Dyspnoe und Ermüdungsgrad werden am Ende des Tests aufgezeichnet.
6 Minuten
Behçet Disease Current Activity Form (BDCAF)
Zeitfenster: 5 Minuten
Es hat 12 Komponenten; Kopfschmerzen, Mundgeschwüre, Geschwüre im Genitalbereich, Arthralgie, Erythem, Hautpusteln, Arthritis, Übelkeit/Erbrechen/Bauchschmerzen, Durchfall oder offenes Blut per rektum, Augensymptome, Symptome des Nervensystems und des Gefäßsystems. Jede Komponente wird als nicht vorhanden (0 Punkt) oder vorhanden (1 Punkt) bewertet und die endgültige BDCAF-Punktzahl ist die Summe aller Komponenten mit einem Maximum von 12.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Februar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Mai 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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