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Akute Auswirkungen des Ganzkörper-Vibrationstrainings bei Hypoxie und Normoxie bei Multiple-Sklerose-Patienten

25. Februar 2019 aktualisiert von: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Akute Auswirkungen des Ganzkörper-Vibrationstrainings bei Hypoxie und Normoxie auf die neuromuskuläre Leistung und Mobilität bei Patienten mit Multipler Sklerose

Multiple Sklerose (ME) ist eine degenerative, entzündliche und demyelinisierende Autoimmunerkrankung des Zentralnervensystems, die durch Demyelinisierung aufgrund einer Entzündung und Degeneration der Myelinscheiden gekennzeichnet ist, die die Nerven des Auges, der periventrikulären grauen Substanz, des Gehirns, des Rückenmarks und des Hirnstamms umhüllen. Zu den mit MS verbundenen Symptomen gehören symptomatische Müdigkeit, Muskelschwäche, Ataxie, Mobilitäts- und Gleichgewichtsstörungen oder kognitive Probleme. Es hat sich gezeigt, dass Krafttraining mittlerer Intensität die Kraft und Beweglichkeit bei Personen mit MS verbessert. Es wurde vermutet, dass Ganzkörper-Vibrationstraining (WBVT) wirksam ist, um die Muskelkraft zu verbessern, wie z. B. Krafttraining, das sowohl auf neuronalen als auch auf strukturellen Anpassungen beruht. Andererseits hat das traditionelle Krafttraining bei Hypoxie viel Aufmerksamkeit erregt. Diese Methode hat eine Verbesserung der isometrischen Kraft und eine Zunahme der Muskelgröße gezeigt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Crossover.
  • Es wurden 13 Patienten mit Multipler Sklerose rekrutiert.
  • Die Patienten führten zwei Sitzungen durch: Ganzkörper-Vibrationstraining bei Normoxie-Zustand und Ganzkörper-Vibrationstraining bei Hypoxie-Zustand.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
13

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Universidad Católica San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leichte oder mittelschwere Behinderung mit klinisch leichter spastisch-atataktischer Gangstörung.
  • stabile Phase der Krankheit.

Ausschlusskriterien:

  • Erweiterte Behinderungsstatusskala (EDSS) < 6.
  • Rückfallerkrankung innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Kortikosteroidbehandlung innerhalb der letzten Monate vor Studieneinschluss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ganzkörpervibration im Normoxie-Zustand
Trainingseinheit im Normoxie-Zustand
Sonstiges: Übung
Ganzkörper-Vibrationstraining bei Hypoxie und Normoxie
Experimental: Ganzkörpervibration im Hypoxiezustand
Trainingseinheit im Hypoxiezustand
Sonstiges: Übung
Ganzkörper-Vibrationstraining bei Hypoxie und Normoxie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion der Kniestreckung
Zeitfenster: Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion der Kniestreckung
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Trainingseinheiten
Unmittelbar nach den Trainingseinheiten
Geschwindigkeit der Kraftentwicklung
Zeitfenster: Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
Geschwindigkeit der Kraftentwicklung
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Trainingseinheiten
Unmittelbar nach den Trainingseinheiten
Zentrales Aktivierungsverhältnis
Zeitfenster: Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
Zentrales Aktivierungsverhältnis
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Trainingseinheiten
Unmittelbar nach den Trainingseinheiten
Biomechanische Untersuchung des Spaziergangs mittels Videoaufzeichnung
Zeitfenster: Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
Kinematische Analyse der Knie- und Knöchelwinkel beim Gehen
Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
Biomechanische Untersuchung des Spaziergangs mittels Videoaufzeichnung
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Trainingseinheiten
Kinematische Analyse der Knie- und Knöchelwinkel beim Gehen
Unmittelbar nach den Trainingseinheiten
Biomechanische Untersuchung des Spaziergangs mittels Videoaufzeichnung
Zeitfenster: Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
Schrittamplitude beim Gehen
Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
Biomechanische Untersuchung des Spaziergangs mittels Videoaufzeichnung
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Trainingseinheiten
Schrittamplitude beim Gehen
Unmittelbar nach den Trainingseinheiten
Spastik
Zeitfenster: Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
Pendeltest
Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
Spastik
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Trainingseinheiten
Pendeltest
Unmittelbar nach den Trainingseinheiten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
RPE-Skala 6-20
Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Trainingseinheiten
RPE-Skala 6-20
Unmittelbar nach den Trainingseinheiten
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
Testen Sie 10-m-Gehwege
Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Trainingseinheiten
Testen Sie 10-m-Gehwege
Unmittelbar nach den Trainingseinheiten
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
Romberg-Test mit offenen und geschlossenen Augen. Analyse mit Kraftmessplatten
Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Trainingseinheiten
Romberg-Test mit offenen und geschlossenen Augen. Analyse mit Kraftmessplatten
Unmittelbar nach den Trainingseinheiten
Muskelsauerstoffversorgung im Soleus
Zeitfenster: Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
MOXYs
Unmittelbar vor den Trainingseinheiten
Muskelsauerstoffversorgung im Soleus
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Trainingseinheiten
MOXYs
Unmittelbar nach den Trainingseinheiten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CE061908

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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