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Efectos agudos del entrenamiento vibratorio de cuerpo entero en hipoxia y normoxia en pacientes con esclerosis múltiple

25 de febrero de 2019 actualizado por: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efectos agudos del entrenamiento con vibración de cuerpo entero en condiciones de hipoxia y normoxia sobre el rendimiento neuromuscular y la movilidad en pacientes con esclerosis múltiple

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad desmielinizante degenerativa, inflamatoria y autoinmune del sistema nervioso central, caracterizada por la desmielinización debido a la inflamación y degeneración de las vainas de mielina que envuelven los nervios del ojo, la sustancia gris periventricular, el cerebro, la médula espinal y el tronco encefálico. Los síntomas asociados con la EM incluyen fatiga sintomática, debilidad muscular, ataxia, problemas de movilidad y equilibrio o problemas cognitivos. Se ha demostrado que el entrenamiento de fuerza de intensidad moderada mejora la fuerza y ​​la movilidad en personas con EM. Se sugirió que el entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo (WBVT) es eficaz para mejorar la fuerza muscular, como el entrenamiento de resistencia, como resultado de las adaptaciones neurales y estructurales. Por otro lado, el entrenamiento de fuerza tradicional en hipoxia ha llamado mucho la atención. Este método ha mostrado mejoras en la fuerza isométrica y aumentos en el tamaño muscular.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

  • Transversal.
  • Se reclutaron 13 pacientes con esclerosis múltiple.
  • Los pacientes realizaron dos sesiones: entrenamiento de vibración de cuerpo entero en condiciones de normoxia y vibración de cuerpo entero en condiciones de hipoxia.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
13

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Murcia, España, 30107
        • Universidad Católica San Antonio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • discapacidad leve o moderada con trastorno de la marcha espástico-atáxico leve clínico.
  • fase estable de la enfermedad.

Criterio de exclusión:

  • Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) < 6.
  • enfermedad recidivante en los 12 meses anteriores.
  • tratamiento con corticosteroides en los últimos meses antes de la inclusión en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Vibración de cuerpo entero en condiciones de normoxia
Sesión de entrenamiento en condiciones de normoxia
Otro: Ejercicio
Entrenamiento vibratorio de cuerpo entero en condiciones de hipoxia y normoxia
Experimental: Vibración de cuerpo entero en condiciones de hipoxia.
Sesión de entrenamiento en condiciones de hipoxia
Otro: Ejercicio
Entrenamiento vibratorio de cuerpo entero en condiciones de hipoxia y normoxia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contracción isométrica voluntaria máxima de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Contracción isométrica voluntaria máxima de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Tasa de desarrollo de la fuerza
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Tasa de desarrollo de la fuerza
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Relación de activación central
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Relación de activación central
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Estudio biomecánico de la marcha mediante grabación de vídeo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Análisis cinemático de los ángulos de rodilla y tobillo durante la marcha
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Estudio biomecánico de la marcha mediante grabación de vídeo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Análisis cinemático de los ángulos de rodilla y tobillo durante la marcha
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Estudio biomecánico de la marcha mediante grabación de vídeo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Amplitud de zancada durante la marcha
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Estudio biomecánico de la marcha mediante grabación de vídeo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Amplitud de zancada durante la marcha
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Espasticidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Prueba de péndulo
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Espasticidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Prueba de péndulo
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
RPE Escala 6-20
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
RPE Escala 6-20
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Prueba 10 m-caminatas
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Prueba 10 m-caminatas
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Test de Romberg con ojos abiertos y cerrados. Análisis con placas de fuerza
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Test de Romberg con ojos abiertos y cerrados. Análisis con placas de fuerza
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Oxigenación muscular en sóleo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
MOXY
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Oxigenación muscular en sóleo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
MOXY
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universidad Católica San Antonio de Murcia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de febrero de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CE061908

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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