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Achtsamkeit für Alzheimer-Betreuer

8. April 2022 aktualisiert von: ALICIA SANCHEZ PEREZ, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Mindfulness Based Health Care (MBHC)-Programm für Pflegekräfte bei neuropsychiatrischen Störungen bei Alzheimer-Patienten und Angst und Depression bei Pflegekräften

Mindfulness Based Health Care (MBHC) umfasst Meditationstechniken, um Pflegekräften von Alzheimer-Patienten zu helfen, sich ihrer Erfahrung im gegenwärtigen Moment bewusster zu werden. Die Hälfte der Betreuer lernt die Praxis der Achtsamkeitsmeditation einmal pro Woche in 8 Klassen, und die andere Hälfte erhält keine Therapie. Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen dieses Achtsamkeitsprogramms für Pflegekräfte auf die neuropsychiatrischen Symptome bei Alzheimer-Patienten sowie auf Angst- und Depressionssymptome bei ihren Pflegekräften zu untersuchen. Zweitens, um die Wirkung dieses Programms auf die kognitive Funktion, das tägliche Aktivitätsleben und die Lebensqualität von Alzheimer-Patienten sowie auf die Pflegebelastung, die Lebensqualität, das psychische Wohlbefinden, die berufliche Ausgewogenheit, die Exekutivfunktion und das Selbstbewusstsein zu untersuchen. Mitgefühl bei ihren Bezugspersonen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Alzheimer-Krankheit ist eine fortschreitende Erkrankung des Gehirns, die mit dem Verlust der Fähigkeit zu einem unabhängigen Leben, der Funktionsfähigkeit und der Sicherheit einhergeht. Daher leiden Patienten oft unter neuropsychiatrischen Störungen und brauchen die Hilfe einer anderen Person, um jeden Tag zu leben. Aufgrund der Belastung durch die Pflege können die Hauptpflegepersonen Angst- und Depressionssymptome haben. Mit diesem Szenario führen wir diese randomisierte kontrollierte Studie durch, die darauf abzielt, die Wirkung des Achtsamkeitsprogramms für die Pflegekraft im Vergleich zur Kontrollgruppe zu bewerten auf: 1) neuropsychiatrische Störungen, kognitive Funktion, tägliche Aktivität und Lebensqualität bei Alzheimer-Patienten; 2) Angst- und Depressionssymptome, Pflegebelastung, Lebensqualität, psychisches Wohlbefinden, berufliche Ausgewogenheit, Exekutivfunktion und Selbstmitgefühl ihrer Bezugspersonen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Spanien, 03550
        • Alicia Sánchez Pérez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien von Pflegekräften:

  • Betreuer eines Alzheimer-Patienten sein
  • Alter über 18 Jahre
  • Erzielen Sie Mini Mental State Examination ≥26 Punkte

Einschlusskriterien von Patienten:

  • Score of Scale Global Deterioration von 3 bis 7 Punkten (einschließlich)
  • Diagnose der Alzheimer-Krankheit
  • Nicht institutionalisiert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten oder Betreuer mit einer Erkrankung des zentralen Nervensystems mit einer neurologischen Veränderung (erworbener Hirnschaden, Epilepsie, traumatische Hirnverletzung, Multiple Sklerose und andere Bewegungsstörungen).
  • Patienten oder Betreuer mit aktuellem oder früherem Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Patienten oder Pflegekräfte mit Seh- oder Hörbehinderung
  • Patient oder Betreuer mit schwerer psychiatrischer Erkrankung (Depression, Psychose, Schizophrenie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Achtsamkeitsbasiertes Gesundheitsprogramm
Verhalten: Mindfulness Based Health Care (MBHC)-Programm
Mindfulness Based Health Care (MBHC)-Programm für Betreuer von Alzheimer-Patienten. Die Dauer dieser Gruppe betrug 8 Wochen. Das Programm umfasste eine Sitzung pro Woche, wobei jede Sitzung 1 Stunde und 30 Minuten dauerte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen bei neuropsychiatrischen Erkrankungen von Alzheimer-Patienten, gemessen mit neuropsychiatrischem Inventar
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Das neuropsychiatrische Inventar umfasst 12 neuropsychiatrische Symptomdomänen: Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Agitiertheit/Aggression, Dysphorie/Depression, Angst, Euphorie/Hochgefühl, Apathie/Gleichgültigkeit, Enthemmung, Reizbarkeit/Labilität, abweichendes motorisches Verhalten, nächtliche Verhaltensstörungen und Appetit-/Essstörungen. Neuropsychiatrische Manifestationen innerhalb einer Domäne werden von der Pflegekraft kollektiv in Bezug auf Häufigkeit (1 bis 4) und Schweregrad (1 bis 3) bewertet, was zu einem zusammengesetzten Symptomdomänen-Score (Häufigkeit × Schweregrad) führt. Bewertungsskalen für Häufigkeit und Schweregrad haben Ankerpunkte definiert, um die Zuverlässigkeit der Reaktionen der Pflegekräfte zu verbessern. Die Belastung der Pflegekraft wird für jeden positiven neuropsychiatrischen Symptombereich auf einer Skala bewertet, die durch Werte von 0 (überhaupt nicht belastend) und 5 (extrem belastend) verankert ist.
Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Veränderungen der Angst- und Depressionssymptome bei Pflegekräften von Alzheimer-Patienten, gemessen mit der Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Das Krankenhaus Angst und Depression umfasst 14 Items zur Bewertung von Angst (7 Items) und Depression (7 Items), die auf einem 4-Punkte-Likert-Typ (von 0 bis 3) bewertet werden. Die Punktzahlen in jeder Subskala werden durch Summieren der entsprechenden Items berechnet, wobei die maximale Punktzahl 21 für jede Subskala beträgt. Ein Wert von 0-7 gilt als normal, 8-10 als Grenzfall und 11-21 als Fall (Angst oder Depression).
Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der kognitiven Funktion von Alzheimer-Patienten mit Mini Mental State Examination
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Die Mini Mental State Examination besteht aus 13 Items, die je nach Antwort mit Punkten (0,1,2,3,4,5) zu bewerten sind. Das Hauptziel besteht darin, den mentalen Zustand kurz zu beurteilen und den Fortschrittsgrad des kognitiven Status in den folgenden Bereichen zu beobachten: Orientierung, Fixierung, Konzentration und Berechnung, Gedächtnis, Sprache und Konstruktion.
Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Veränderungen in der Exekutivfunktion von Alzheimer-Patienten mit Frontal Assessment Battery
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Der FAB besteht aus 6 Untertests, die jeden der Prozesse untersuchen, die von den Frontallappen kontrolliert werden: 1) Ähnlichkeiten (abstraktes Denken/Konzeptualisierung); 2) Wortgewandtheit (mentale Flexibilität [d.h. Selbstorganisation, Strategie und Wandel]); 3) Motorreihe (Programmierung und Motorplanung); 4) widersprüchliche Anweisungen (Störempfindlichkeit); 5) Go-no-go-Test (hemmende Kontrolle und Impulsivität); und 6) Wahrnehmungsverhalten (Fähigkeit, eine Reaktion auf sensorische Stimulation zu hemmen [d.h. Umweltautonomie]). Höhere Testergebnisse implizieren eine bessere Leistung, und die maximale Gesamtpunktzahl, die im FAB erreicht werden kann, beträgt 18. Die Punktzahl wird berechnet, indem die Punkte für jeden Test addiert werden, die von 0 bis 3 reichen
Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Änderungen der funktionellen Kapazität von Alzheimer-Patienten mit Behinderungsbewertung für Demenz
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Die Bewertung der Behinderung bei Demenz besteht aus 40 Items, die 4 grundlegende ADLs (BADL: Hygiene, Ankleiden, Kontinenz und Essen; 17 Items) und 6 instrumentelle Aktivitäten (Zubereitung von Mahlzeiten, Nutzung von Telefon, Finanzen und Korrespondenz, Medikamente, und Freizeit- und Haushaltsaktivitäten; 23 Artikel). Die Items spiegeln auch kognitive Dimensionen der Funktionsfähigkeit in Bezug auf exekutive Funktionen wider: Initiative (13 Items), Planung und Organisation (10 Items) und Ausführung (17 Items)
Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Veränderungen der Lebensqualität von Alzheimer-Patienten mit Lebensqualität in der Skala der Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Die Lebensqualitätsskala bei der Alzheimer-Krankheit verwendet 13 Punkte auf einer Skala von 1-4 (schlecht, befriedigend, gut oder ausgezeichnet), um eine Vielzahl von Lebensbereichen zu bewerten, einschließlich der körperlichen Gesundheit, der Stimmung, der Beziehungen, der Aktivitäten und der Fähigkeit des Patienten Aufgaben erledigen. Gesamtpunktzahlbereich 13-52; Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Änderung der Pflegebelastung der Pflegekräfte von Alzheimer-Patienten, gemessen mit Zarit Burden Interview
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Das Zarit Burden Interview besteht aus 22 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet werden, mit Ausnahme des letzten Items zur globalen Belastung, das von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 88, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Belastung anzeigen.
Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Veränderung des beruflichen Gleichgewichts von Pflegekräften von Alzheimer-Patienten, gemessen mit dem Fragebogen zum beruflichen Gleichgewicht.
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Der Fragebogen zur beruflichen Ausgewogenheit besteht aus 13 Punkten, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 65, wobei höhere Punktzahlen eine höhere berufliche Ausgewogenheit bedeuten.
Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Veränderung der Exekutivfunktion von Pflegekräften von Alzheimer-Patienten, gemessen mit Frontal Assessment Battery
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Der FAB besteht aus 6 Untertests, die jeden der Prozesse untersuchen, die von den Frontallappen kontrolliert werden: 1) Ähnlichkeiten (abstraktes Denken/Konzeptualisierung); 2) Wortgewandtheit (mentale Flexibilität [d.h. Selbstorganisation, Strategie und Wandel]); 3) Motorreihe (Programmierung und Motorplanung); 4) widersprüchliche Anweisungen (Störempfindlichkeit); 5) Go-no-go-Test (hemmende Kontrolle und Impulsivität); und 6) Wahrnehmungsverhalten (Fähigkeit, eine Reaktion auf sensorische Stimulation zu hemmen [d.h. Umweltautonomie]). Höhere Testergebnisse implizieren eine bessere Leistung, und die maximale Gesamtpunktzahl, die im FAB erreicht werden kann, beträgt 18. Die Punktzahl wird berechnet, indem die Punkte für jeden Test addiert werden, die von 0 bis 3 reichen
Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Veränderung der Lebensqualität von Pflegekräften von Alzheimer-Patienten, gemessen mit dem Studienfragebogen Short Form 36 Health Survey
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Der Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey hat acht skalierte Werte; die Punktzahlen sind gewichtete Summen der Fragen in jedem Abschnitt. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte = mehr Behinderung und höhere Werte = weniger Behinderung bedeuten. Dieser Fragebogen umfasst die folgende Unterdimension: Vitalität; Körperliche Funktion; Körperlicher Schmerz; Allgemeine Gesundheitswahrnehmung; Körperliche Rollenfunktion; Emotionale Rollenfunktion; Soziale Rollenfunktion; Psychische Gesundheit
Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Veränderung des Selbstmitgefühls von Pflegekräften von Alzheimer-Patienten, gemessen mit der Self-Compassion Scale
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Die Selbstmitgefühlsskala misst die drei Komponenten des Selbstmitgefühls: geteilte Menschlichkeit (SCSCH), Achtsamkeit (SCS-M) und Selbstliebe (SCS-SK). Es besteht aus 26 Items, die mit einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet werden (1 = fast nie; 5 = fast immer). Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe aller Items und reicht von 26 bis 130 Punkten.
Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Veränderung des Wohlbefindens von Pflegekräften von Alzheimer-Patienten, gemessen mit Ryff's Well-being Scale
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen
Ryff’s Well-being Scale misst das psychische Wohlbefinden. Es besteht aus 39 Items, die 6 Dimensionen bewerten: Selbstakzeptanz, Autonomie, positive Beziehungen zu anderen Menschen, persönliches Wachstum, Beherrschung der Umwelt und Lebenssinn. Das Antwortformat ist eine Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu). Die Bandbreite der Gesamtpunktzahl reicht von 39 bis 234 Punkten.
Baseline, 8 Wochen, 3 Monate nach den 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Mind01UMH

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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