Mindfulness per i caregivers di Alzheimer
Programma Mindfulness Based Health Care (MBHC) per caregiver nei disturbi neuropsichiatrici nei pazienti con Alzheimer e ansia e depressione nei caregiver
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alicante
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San Juan De Alicante, Alicante, Spagna, 03550
- Alicia Sánchez Pérez
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione dei caregiver:
- essere un caregiver del malato di malattia di Alzheimer
- età superiore ai 18 anni
- Punteggio Mini Mental State Examination ≥26 punti
Criteri di inclusione dei pazienti:
- Punteggio del deterioramento globale della scala da 3 a 7 punti (inclusi)
- Diagnostica malattia di Alzheimer
- Non istituzionalizzato
Criteri di esclusione:
- Paziente o caregiver con malattia del sistema nervoso centrale con alterazione neurologica (danno cerebrale acquisito, epilessia, lesione cerebrale traumatica, sclerosi multipla e altri disturbi del movimento).
- Paziente o caregiver con storia attuale o passata di abuso di alcol o droghe
- Paziente o caregiver con disabilità visiva o uditiva
- Paziente o caregiver con grave malattia psichiatrica (depressione, psicosi, schizofrenia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Programma di assistenza sanitaria basato sulla consapevolezza
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Programma Mindfulness Based Health Care (MBHC) per gli operatori sanitari dei pazienti con malattia di Alzheimer.
La durata di questo gruppo è stata di 8 settimane.
Il programma prevedeva una sessione a settimana, con ciascuna sessione della durata di 1 ora e 30 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei disturbi neuropsichiatrici dei pazienti con Alzheimer misurati con l'inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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L'inventario neuropsichiatrico comprende 12 domini di sintomi neuropsichiatrici: deliri, allucinazioni, agitazione/aggressività, disforia/depressione, ansia, euforia/euforia, apatia/indifferenza, disinibizione, irritabilità/labilità, comportamenti motori aberranti, disturbi comportamentali notturni e disturbi dell'appetito/alimentazione.
Le manifestazioni neuropsichiatriche all'interno di un dominio sono valutate collettivamente dal caregiver in termini di frequenza (da 1 a 4) e gravità (da 1 a 3), ottenendo un punteggio composito del dominio dei sintomi (frequenza × gravità). Le scale di valutazione della frequenza e della gravità hanno punti di ancoraggio definiti per migliorare l'affidabilità delle risposte del caregiver.
L'angoscia del caregiver è valutata per ogni dominio di sintomi neuropsichiatrici positivi su una scala ancorata ai punteggi 0 (per niente angosciante) e 5 (estremamente angosciante).
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basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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Cambiamenti nei sintomi di ansia e depressione nei caregivers di pazienti affetti da Alzheimer misurati con la scala Hospital Anxiety and Depression
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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L'Hospital Anxiety and Depression include 14 item che valutano l'ansia (7-item) e la depressione (7-item), che sono valutati su un tipo Likert a 4 punti (da 0 a 3).
I punteggi in ogni sottoscala sono calcolati sommando gli elementi corrispondenti, con punteggi massimi di 21 per ogni sottoscala.
Un punteggio di 0-7 è considerato normale, 8-10 come caso limite e 11-21 come caso (ansia o depressione)
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basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella funzione cognitiva dei pazienti con Alzheimer con Mini Mental State Examination
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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Il Mini Mental State Examination è composto da 13 item da valutare con punteggi (0,1,2,3,4,5) in base alla risposta.
l'obiettivo principale è quello di valutare brevemente lo stato mentale e permettere di osservare il grado di progressione dello stato cognitivo attraverso le seguenti aree: orientamento, fissazione, concentrazione e calcolo, memoria, linguaggio e costruzione.
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basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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Cambiamenti nella funzione esecutiva dei malati di Alzheimer con batteria di valutazione frontale
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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Il FAB è composto da 6 subtest che esplorano ciascuno dei processi controllati dai lobi frontali: 1) somiglianze (ragionamento astratto/concettualizzazione); 2) fluidità lessicale (flessibilità mentale [es.
autorganizzazione, strategia e cambiamento]); 3) serie motori (programmazione e progettazione motori); 4) istruzioni contrastanti (sensibilità alle interferenze); 5) Test go-no-go (controllo inibitorio e impulsività); e 6) comportamento di prensione (capacità di inibire una risposta alla stimolazione sensoriale [es.
autonomia ambientale]).
Punteggi più alti del test implicano una migliore performance, e il punteggio massimo totale ottenibile nel FAB è 18.
Il punteggio viene calcolato sommando i punti per ogni prova, che vanno da 0 a 3
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basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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Cambiamenti nella capacità funzionale dei malati di Alzheimer con valutazione della disabilità per la demenza
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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Il Disability Assessment for Dementia è composto da 40 item che valutano 4 ADL di base (BADL: igiene, vestirsi, continenza e alimentazione; 17 item) e 6 attività strumentali (preparazione dei pasti, uso del telefono, finanze e corrispondenza, farmaci, e tempo libero e attività domestiche; 23 voci).
Gli item riflettono anche le dimensioni cognitive della capacità funzionale in termini di funzionamento esecutivo: iniziativa (13 item), pianificazione e organizzazione (10 item) ed esecuzione (17 item)
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basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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Cambiamenti nella qualità della vita dei malati di Alzheimer con la scala della qualità della vita nella malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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La scala della qualità della vita nella malattia di Alzheimer utilizza 13 elementi su una scala da 1 a 4 (scarsa, discreta, buona o eccellente) per valutare una varietà di domini della vita, tra cui la salute fisica del paziente, l'umore, le relazioni, le attività e la capacità di compiti completi.
Intervallo di punteggio totale 13-52; punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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Variazione dell'onere del caregiver dei caregiver dei malati di Alzheimer misurato con Zarit Burden Interview
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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Zarit Burden Interview è composta da 22 item valutati in una scala Likert a 5 punti da 0 (mai) a 4 (quasi sempre), ad eccezione dell'item finale sul carico globale, valutato da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
Il punteggio totale varia da 0 a 88 con punteggi più alti che indicano un carico maggiore.
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basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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Variazione dell'equilibrio occupazionale dei caregiver di malati di Alzheimer misurata con il questionario sull'equilibrio occupazionale.
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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Occupational Balance Questionnaire è composto da 13 item valutati in una scala Likert a 6 punti da 0 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo).
Il punteggio totale va da 0 a 65 con punteggi più alti maggiore equilibrio occupazionale.
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basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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Cambiamento nella funzione esecutiva dei caregiver dei malati di Alzheimer misurati con la batteria di valutazione frontale
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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Il FAB è composto da 6 subtest che esplorano ciascuno dei processi controllati dai lobi frontali: 1) somiglianze (ragionamento astratto/concettualizzazione); 2) fluidità lessicale (flessibilità mentale [es.
autorganizzazione, strategia e cambiamento]); 3) serie motori (programmazione e progettazione motori); 4) istruzioni contrastanti (sensibilità alle interferenze); 5) Test go-no-go (controllo inibitorio e impulsività); e 6) comportamento di prensione (capacità di inibire una risposta alla stimolazione sensoriale [es.
autonomia ambientale]).
Punteggi più alti del test implicano una migliore performance, e il punteggio massimo totale ottenibile nel FAB è 18.
Il punteggio viene calcolato sommando i punti per ogni prova, che vanno da 0 a 3
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basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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Cambiamento nella qualità della vita dei caregiver dei malati di Alzheimer misurato con il questionario di studio Short Form 36 Health Survey
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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Lo Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey ha otto punteggi scalati; i punteggi sono somme ponderate delle domande in ciascuna sezione.
I punteggi vanno da 0 a 100 dove punteggi più bassi = più disabilità e punteggi più alti = meno disabilità.
Questo questionario include la seguente sottodimensione: Vitalità; Funzionamento fisico; Dolore corporeo; Percezioni generali sulla salute; Funzionamento del ruolo fisico; Funzionamento del ruolo emotivo; Funzionamento del ruolo sociale; Salute mentale
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basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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Cambiamento nell'auto-compassione dei caregiver dei malati di Alzheimer misurato con la scala dell'auto-compassione
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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La scala dell'auto-compassione misura le tre componenti dell'auto-compassione: umanità condivisa (SCSCH), consapevolezza (SCS-M) e gentilezza verso se stessi (SCS-SK).
Si compone di 26 item valutati con una scala di tipo Likert da 1 a 5 (1=quasi mai; 5=quasi sempre).
Il punteggio totale si ottiene sommando tutti gli item e va da 26 a 130 punti.
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basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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Variazione del benessere dei caregiver di malati di Alzheimer misurata con la scala del benessere di Ryff
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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La scala del benessere di Ryff misura il benessere psicologico.
È composto da 39 item che valutano 6 dimensioni: accettazione di sé, autonomia, relazioni positive con altre persone, crescita personale, padronanza dell'ambiente e scopo nella vita.
Il formato della risposta è una scala di tipo Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo).
L'intervallo del punteggio totale va da 39 a 234 punti.
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basale, 8 settimane, 3 mesi dopo le 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mind01UMH
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