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Eine Studie zu Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab im Vergleich zu Nivolumab allein bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem Nierenkrebs

20. Januar 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3b-Studie zu Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab versus Nivolumab-Monotherapie bei Patienten mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom und mittleren oder geringen Risikofaktoren

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab im Vergleich zu einer Nivolumab-Monotherapie bei Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem Nierenkrebs, der sich ausgebreitet hat, zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
437

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Córdoba, Argentinien, X5004FHP
        • Local Institution - 0005
      • San Juan, Argentinien, 5400
        • Local Institution - 0002
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien, 1419
        • Local Institution - 0100
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, 1280
        • Local Institution - 0011
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
        • Local Institution - 0060
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentinien, 5800
        • Local Institution - 0025
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentinien, R8500ACE
        • Local Institution - 0001
  • Chile
    • Región de Valparaíso
      • Viña El Mar, Región de Valparaíso, Chile, 254 0488
        • Local Institution - 0012
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2520598
        • Local Institution - 0004
    • Santiago Metropolitan
      • Independencia, Santiago Metropolitan, Chile
        • Local Institution - 0017
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330024
        • Local Institution - 0003
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0034
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Local Institution - 0069
      • Angers, Frankreich, 49055
        • Local Institution - 0073
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • Local Institution - 0075
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Local Institution - 0094
      • Hyères, Frankreich, 83400
        • Local Institution - 0081
      • La Tronche, Frankreich, 38043
        • Local Institution - 0080
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Local Institution - 0071
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Local Institution - 0092
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Local Institution - 0093
      • Suresnes, Frankreich, 92151
        • Local Institution - 0072
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Local Institution - 0068
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06189
        • Local Institution - 0096
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankreich, 29609
        • Local Institution - 0074
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankreich, 54100
        • Local Institution - 0078
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, Frankreich, 59300
        • Local Institution - 0091
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 15125
        • Local Institution - 0023
      • Larissa, Griechenland, 41110
        • Local Institution - 0024
  • Italien
      • Arezzo, Italien, 52100
        • Local Institution - 0014
      • Aviano (PN), Italien, 33081
        • Local Institution - 0016
      • Milan, Italien, 20141
        • Local Institution - 0021
      • Parma, Italien, 43100
        • Local Institution - 0015
      • Roma, Italien, 00128
        • Local Institution - 0077
    • Lombardy
      • Brescia, Lombardy, Italien, 25123
        • Local Institution - 0082
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31000
        • Local Institution - 0008
      • Querétaro, Mexiko, 76000
        • Local Institution - 0046
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06100
        • Local Institution - 0006
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
        • Local Institution - 0009
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
        • Local Institution - 0010
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64040
        • Local Institution - 0067
  • Polen
      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Local Institution - 0030
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Local Institution - 0095
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Local Institution - 0062
      • Gdansk, Polen, 80-219
        • Local Institution - 0026
      • Poznan, Polen, 61-848
        • Local Institution - 0029
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0027
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Local Institution - 0050
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 020122
        • Local Institution - 0061
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Local Institution - 0056
      • Craiova, Rumänien, 200542
        • Local Institution - 0065
  • Russland
      • Novosibirsk, Russland, 630099
        • Local Institution - 0058
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 194044
        • Local Institution - 0054
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Local Institution - 0038
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 0037
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Local Institution - 0042
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Local Institution - 0036
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Local Institution - 0035
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Local Institution - 0045
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Local Institution - 0039
      • Santander, Spanien, 39008
        • Local Institution - 0043
      • Santiago Compostela, Spanien, 15706
        • Local Institution - 0044
      • Seville, Spanien, 41013
        • Local Institution - 0041
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Local Institution - 0040
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 656 53
        • Local Institution - 0097
      • Prague, Tschechien, 100 34
        • Local Institution - 0019
      • Prague, Tschechien, 140 59
        • Local Institution - 0018
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tschechien, 602 00
        • Local Institution - 0020
  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Local Institution - 0013
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • Local Institution - 0053
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Local Institution - 0066
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Local Institution - 0088
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Local Institution - 0086
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • The Reading Hosp Med Ctr Reg Cancer Ctr
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
        • Local Institution - 0084
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Local Institution - 0033
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Local Institution - 0031
      • Wels, Österreich, 4600
        • Local Institution - 0032

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Weitere Informationen zur Teilnahme an der klinischen Studie Bristol-Myers Squibb finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com

Einschlusskriterien:

  • Histologische Bestätigung eines Nierenkarzinoms mit klarzelliger Komponente, einschließlich Teilnehmern, die möglicherweise sarkomatoide Merkmale aufweisen.
  • Fortgeschrittenes (einer kurativen Operation oder Strahlentherapie nicht zugängliches) Nierenzellkarzinom (RCC) oder metastasierendes RCC (mRCC).
  • Messbare Erkrankung durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) Kriterien.
  • Keine vorherige systemische Therapie für RCC
  • Muss laut International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC) ein mittleres oder geringes Risiko aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle aktiven Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS).
  • Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung.
  • Vorherige Behandlung mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137-, Anti-CTLA-4-Antikörper oder anderen Mitteln, die speziell auf die T-Zell-Kostimulation oder Checkpoint-Signalwege abzielen

Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Nivolumab + Ipilimumab
Biologisch: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Opdivo
Biologisch: Ipilimumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Yervoy
Experimental: Nivolumab + Ipilimumab-Placebo
Sonstiges: Ipilimumab-Placebo
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) durch verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR)
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Bis zu 34 Monate
Objektive Ansprechrate (ORR) nach BICR
Zeitfenster: Bis zu 23 Monate
Bis zu 23 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Gesamtansprechrate (ORR) nach Prüfarzt
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Krankheitskontrollrate (DCR) durch Prüfarzt
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Dauer des Ansprechens (DoR) durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Zeit bis zum objektiven Ansprechen (TTR) durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS) durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Sekundäres Ziel des progressionsfreien Überlebens (PFS2) durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Krankheitskontrollrate (DCR) nach BICR
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Reaktionsdauer (DoR) von BICR
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Zeit bis zum objektiven Ansprechen (TTR) von BICR
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (UEs)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Inzidenz arzneimittelbedingter UE
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Häufigkeit schwerer unerwünschter Ereignisse (SUE)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Häufigkeit von arzneimittelbedingten SUE
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Auftreten klinisch signifikanter Veränderungen bei klinischen Laborergebnissen: Hämatologische Tests
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Auftreten klinisch signifikanter Veränderungen bei klinischen Laborergebnissen: Gerinnungstests
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Auftreten klinisch signifikanter Veränderungen bei klinischen Laborergebnissen: Klinisch-chemische Tests
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Auftreten klinisch signifikanter Veränderungen bei klinischen Laborergebnissen: Serologische Tests
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
PFS basierend auf Signaturen der Genexpression (GEP).
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Objektive Ansprechrate (ORR) basierend auf GEP-Signaturen
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Betriebssystem basierend auf GEP-Signaturen
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
OS basierend auf der Expression des programmierten Zelltodproteinliganden-1 (PD-L1).
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
ORR durch BICR basierend auf PD-L1-Expression
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
PFS durch BICR basierend auf PD-L1-Expression
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CA209-8Y8
  • 2018-004695-35 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf individueller Patientenebene aus dieser Studie können auf Anfrage mit qualifizierten Forschern geteilt werden, wobei die Fristen und Verfahren eingehalten werden, die unter https://www.bms.com/researchers-and-partners/independent-research/data-sharing-request- Prozess.html

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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