Verbesserung des Denkens im Alltag: Pilotstudie A
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Staci McKay, B.S.
- Telefonnummer: 2059349768
- E-Mail: stacemc@uab.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Edward Taub, PhD
- Telefonnummer: 2059342471
- E-Mail: etaub@uab.edu
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beeinträchtigung der Verarbeitungsgeschwindigkeit. Dies wird durch eine Zeit größer als 100 ms bei Aufgabe 2 und größer als 300 ms bei Aufgabe 3 des Tests des nutzbaren Sichtfelds bestimmt
- erhebliche Beeinträchtigung der Leistungsfähigkeit der täglichen Aktivitäten. Dies wird durch eine Punktzahl von höchstens 2,5 im Aktivitätsprotokoll für kognitive Aufgaben bestimmt
- Vorhandensein eines Schlaganfalls, einschließlich vaskulärer Demenz, TBI oder kognitiver Beeinträchtigung aufgrund anderer Ursachen
- mindestens 3 Monate seit Hirnverletzung bei Teilnehmern mit Schlaganfall oder SHT
- 18 Jahre oder älter
- medizinisch stabil
- körperlich und psychisch ausreichend fit, um am Studium teilzunehmen
- ausreichendes Seh- und Hörvermögen, um den UFOV-Test abzuschließen
- angemessene Denkfähigkeiten, d. h. Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen, Informationen zu behalten, UFOV und CTAL nach Beurteilung des Screeners abzuschließen
- in der Gemeinde wohnen (im Gegensatz zu einem Krankenhaus oder einer qualifizierten Pflegeeinrichtung)
- mehrmals ins Labor reisen können
Ausschlusskriterien:
- n / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: CI Kognitive Therapie
Die Behandlung besteht aus 2 Komponenten.
Die erste Komponente, Speed of Processing Training, ist ein Computerspiel.
Die Teilnehmer identifizieren so schnell wie möglich Ziele auf dem Bildschirm.
Die zweite Komponente ist eine Reihe von psychologischen Techniken, die den Teilnehmern helfen werden, die Verbesserungen aus dem Spiel auf die Ausführung von Aufgaben anzuwenden, die auf dem Denken in ihrem täglichen Leben beruhen.
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Geschwindigkeit des Verarbeitungstrainings (SOPT).
Das Training der Verarbeitungsgeschwindigkeit beinhaltet das trainergeführte Üben von computergestützten Video-"Spielen".
Die "Spiele" verlangen vom "Spieler", Ziele zu identifizieren, die sehr kurz präsentiert werden.
SOPT hat das primäre Ziel, die Fließfähigkeit der mentalen Verarbeitungsgeschwindigkeit so zu verbessern, dass die Auszubildenden immer mehr Informationen und immer komplexere Informationen in kürzeren Zeiträumen verarbeiten können.
Das Training beinhaltet vor allem Üben mit Feedback.
Die Trainer bieten dem Auszubildenden auch Vorschläge, Ermutigung und personalisierte Modifikationen des Schwierigkeitsgrades gemäß einem festgelegten Protokoll an.
In einer auf ihre Fähigkeiten abgestimmten Anzeigegeschwindigkeit und Aufgabenschwierigkeit üben die Auszubildenden Blöcke mit 16 Versuchen.
Die Auszubildenden erhalten nach jedem Versuch ein sofortiges Feedback und sehen ihre insgesamt korrekten Versuche am Ende jedes Versuchsblocks.
Die Trainer sagen den Trainierenden, dass ihr Ziel darin besteht, pro Trainingsblock 10 bis 12 richtige Versuche zu absolvieren.
Verhaltensvertrag.
Zu Beginn der Behandlung handelt der Therapeut einen Vertrag mit dem Teilnehmer und der Pflegekraft aus, falls eine verfügbar ist. Tägliches Heimtagebuch.
Während der Behandlung katalogisieren die Teilnehmer die ADL und IADL für den Teil des Tages, der außerhalb des Labors verbracht wird.
Tägliche Verwaltung des Cognitive Task Activity Log (CTAL).
Das CTAL sammelt Informationen über Versuche des Teilnehmers, ADL und IADL zu vervollständigen.
Probleme lösen.
Der Therapeut hilft den Teilnehmern dabei, alle Hindernisse für die unabhängige Durchführung von ADL und IADL zu durchdenken.
Aufgaben zu Hause während der Behandlung.
Den Teilnehmern werden auf einem schriftlichen Check-Off-Blatt 10 konkrete ADL-Aufgaben zugeteilt.
Heimübungen nach der Behandlung.
Gegen Ende der Behandlung wird ein individuelles schriftliches Nachbehandlungsprogramm erstellt, das eine Liste mit bis zu 10 IADL für jeden Wochentag enthält.
Telefonische Kontakte nach der Behandlung.
Die Teilnehmer werden während der 12 Monate nach der Behandlung kontaktiert, um die Behandlungsergebnisse zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivitätsprotokoll für kognitive Aufgaben (CTAL)
Zeitfenster: Wechsel von Tag 0 zu Tag 28
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Das CTAL sammelt Informationen über Versuche des Teilnehmers, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und instrumentelle ADL (IADL) zu vervollständigen.
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Wechsel von Tag 0 zu Tag 28
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nützliches Sichtfeld (UFOV)
Zeitfenster: Wechsel von Tag 0 zu Tag 28
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Dieser Test ist dem SOPT-Trainingsprogramm sehr ähnlich (siehe Abschnitt über SOPT im Abschnitt „Behandlung“ oben).
Das UFOV-Assessment quantifiziert, wie schnell Testteilnehmer sensorische Eingaben verarbeiten.
Es ist ein gut validierter Test, der weit verbreitet ist.
Es wurde von Bundes- und Landesbehörden und Versicherungsunternehmen zur Beurteilung der Fahreignung übernommen, die eng mit der Bearbeitungsgeschwindigkeit zusammenhängt.
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Wechsel von Tag 0 zu Tag 28
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitgesteuerte instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Wechsel von Tag 0 zu Tag 28
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Dieser Test misst, wie schnell die Teilnehmer fünf zeitgesteuerte Aufgaben erledigen können, die alltägliche instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens im Labor simulieren.
Aufgaben sind: 1. Telefonnummer einer bestimmten Person im Telefonbuch finden, 2. 37 Cent aus einer Gruppe von Münzen finden und richtig abzählen, 3. Zutaten auf einem Etikett einer Lebensmitteldose finden und lesen, 4. zwei finden Lebensmittel in einer Reihe von Lebensmitteln, die ein überfülltes Vorratsregal simulieren, und 5. Finden und Lesen der Anweisungen auf einem Medikamentenbehälter.
Der Tester zeichnet die Zeit auf, die zum Abschließen jeder Aufgabe erforderlich ist.
Wenn der Teilnehmer die Aufgabe nicht innerhalb des voreingestellten Zeitlimits abschließt, wird der Test für diese bestimmte Aufgabe unterbrochen.
Der Tester addiert eine Strafe zur Abschlusszeit für die Aufgaben, die mit geringfügigen Fehlern abgeschlossen wurden, wandelt die Zeiten für jede der Aufgaben in Z-Werte um und berechnet den Durchschnitt der transformierten Werte.
Dieser Test wurde validiert und in einer klinischen Studie an mehreren Standorten verwendet
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Wechsel von Tag 0 zu Tag 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Edward Taub, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300002814
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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