Migliorare il pensiero nella vita quotidiana: studio pilota A
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Staci McKay, B.S.
- Numero di telefono: 2059349768
- Email: stacemc@uab.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Edward Taub, PhD
- Numero di telefono: 2059342471
- Email: etaub@uab.edu
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- compromissione della velocità di elaborazione. Ciò sarà determinato da un tempo superiore a 100 ms nell'attività 2 e superiore a 300 ms nell'attività 3 del test del campo visivo utile
- notevole compromissione dello svolgimento delle attività quotidiane. Questo sarà determinato da un punteggio massimo di 2,5 sul registro delle attività del compito cognitivo
- presenza di un ictus, inclusa demenza vascolare, TBI o deterioramento cognitivo dovuto ad altre cause
- almeno 3 mesi dalla lesione cerebrale per i partecipanti con ictus o trauma cranico
- 18 anni o più
- stabile dal punto di vista medico
- sufficientemente in forma, sia dal punto di vista della salute fisica che mentale, per prendere parte allo studio
- vista e udito adeguati per completare il test UFOV
- adeguate capacità di pensiero, cioè capacità di seguire le indicazioni, conservare le informazioni, completare UFOV e CTAL, secondo il giudizio dello screener
- risiedere nella comunità (al contrario di un ospedale o di una struttura infermieristica qualificata)
- in grado di recarsi in laboratorio in più occasioni
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia cognitiva IC
Il trattamento avrà 2 componenti.
Il primo componente, Speed of Processing Training, è un gioco per computer.
I partecipanti identificano i bersagli sullo schermo il più rapidamente possibile.
Il secondo componente è un insieme di tecniche psicologiche che aiuteranno i partecipanti ad applicare i miglioramenti del gioco allo svolgimento di compiti che si basano sul pensiero nella loro vita quotidiana.
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Addestramento alla velocità di elaborazione (SOPT).
La velocità di elaborazione della formazione implica la pratica guidata dal formatore di video "giochi" basati su computer.
I "giochi" richiedono al "giocatore" di identificare obiettivi che vengono presentati molto brevemente.
SOPT ha l'obiettivo principale di migliorare la capacità fluida della velocità di elaborazione mentale in modo tale che i tirocinanti possano elaborare sempre più informazioni e informazioni sempre più complesse in periodi di tempo più brevi.
La formazione prevede principalmente la pratica con feedback.
I formatori offrono anche suggerimenti, incoraggiamenti e modifiche personalizzate della difficoltà per il tirocinante secondo un protocollo specifico.
Con una velocità di visualizzazione e un livello di difficoltà del compito adattati alle loro capacità, i tirocinanti si esercitano in blocchi di 16 prove.
I tirocinanti ricevono un feedback immediato dopo ogni prova e visualizzano il totale delle loro prove corrette alla fine di ogni blocco di prove.
I formatori dicono ai tirocinanti che il loro obiettivo è ottenere prestazioni da 10 a 12 prove corrette per ogni blocco di allenamento.
Contratto comportamentale.
All'inizio del trattamento, il terapeuta negozia un contratto con il partecipante e con il caregiver, se disponibile. Diario quotidiano a casa.
Durante il trattamento, i partecipanti catalogano l'ADL e l'IADL per la parte della giornata trascorsa fuori dal laboratorio.
Amministrazione quotidiana del registro delle attività del compito cognitivo (CTAL).
Il CTAL raccoglie informazioni sui tentativi da parte del partecipante di completare ADL e IADL.
Risoluzione dei problemi.
Il terapeuta aiuta i partecipanti a riflettere su eventuali ostacoli al completamento di ADL e IADL in modo indipendente.
Assegnazioni di abilità domestiche durante il trattamento.
Ai partecipanti vengono assegnati su un foglio di controllo scritto 10 compiti ADL specifici.
Assegnazioni di abilità domestiche dopo il trattamento.
Verso la fine del trattamento, viene sviluppato un programma post-trattamento individualizzato scritto contenente un elenco di un massimo di 10 IADL per ogni giorno della settimana.
Contatti telefonici post trattamento.
I partecipanti vengono contattati durante il periodo di 12 mesi dopo il trattamento per valutare i risultati del trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registro delle attività delle attività cognitive (CTAL)
Lasso di tempo: Modifica dal giorno 0 al giorno 28
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Il CTAL raccoglie informazioni sui tentativi da parte del partecipante di portare a termine attività di vita quotidiana (ADL) e ADL strumentali (IADL).
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Modifica dal giorno 0 al giorno 28
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Campo visivo utile (UFOV)
Lasso di tempo: Modifica dal giorno 0 al giorno 28
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Questo test è molto simile al programma di formazione SOPT (vedere il paragrafo SOPT nella sezione Trattamento sopra).
La valutazione UFOV quantifica la rapidità con cui i partecipanti al test elaborano gli input sensoriali.
È un test ben convalidato, ampiamente utilizzato.
È stato adottato dalle agenzie federali e statali e dalle compagnie assicurative per valutare l'idoneità alla guida, che è strettamente correlata alla velocità di elaborazione.
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Modifica dal giorno 0 al giorno 28
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana
Lasso di tempo: Modifica dal giorno 0 al giorno 28
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Questo test misura la rapidità con cui i partecipanti possono completare cinque compiti a tempo che simulano le attività strumentali quotidiane della vita quotidiana in laboratorio.
I compiti sono: 1. trovare un numero di telefono di una persona specifica nell'elenco telefonico, 2. trovare e contare correttamente 37 centesimi da un gruppo di monete, 3. trovare e leggere gli ingredienti sull'etichetta di una lattina di cibo, 4. trovare due prodotti alimentari in una serie di prodotti alimentari che simulano uno scaffale affollato della dispensa e 5. trovare e leggere le indicazioni su un contenitore di medicinali.
Il tester registra il tempo necessario per completare ogni attività.
Se il partecipante non completa l'attività entro il limite di tempo prestabilito, il test per quella particolare attività viene interrotto.
Il tester aggiunge una penalità al tempo di completamento per le attività completate con errori minori, trasforma i tempi per ciascuna delle attività in punteggi z e calcola la media dei punteggi trasformati.
Questo test è stato convalidato ed è stato utilizzato in un test clinico multi-sito
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Modifica dal giorno 0 al giorno 28
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Taub, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300002814
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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