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Verbesserte Versorgungsplanung für Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen

27. Juni 2025 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Verbesserte Versorgungsplanung und Verknüpfungen zwischen der Klinik und der Gemeinschaft, um die Grundbedürfnisse von Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen umfassend zu erfüllen

Patienten mit multiplen chronischen Erkrankungen (MCC) haben eine Reihe von Bedürfnissen, die über die traditionelle medizinische Versorgung hinausgehen, darunter Verhaltens-, psychische Gesundheits- und soziale Bedürfnisse. Während die Grundversorgung ihr Bestes tut, um diesen Bedürfnissen gerecht zu werden, können nur wenige Praxen einen systematischen Ansatz ohne ein breiteres Gesundheitssystem und eine koordinierte Unterstützung der Gemeinschaft verfolgen. Glücklicherweise investieren Gemeinschaften und Gesundheitssysteme in neue Versorgungsmodelle, um diesen Bedarf zu decken. Es entstehen neue Tools, die eine verbesserte Pflegeplanung ermöglichen, um die Bedürfnisse der Patienten basierend auf ihren Werten, Vorlieben, ihrem sozialen und klinischen Kontext zu identifizieren und zu priorisieren. Darüber hinaus entstehen Unterstützungssysteme zur Förderung von Partnerschaften zwischen Patienten und klinischen und kommunalen Pflegeteams. Aufbauend auf der Arbeit im Rahmen der Richmond Accountable Health Community schlagen die Forscher vor, (a) die Umsetzung eines verbesserten Versorgungsplanungsansatzes zu evaluieren, gepaart mit der Unterstützung von Community-Klinik-Verbindungen, um Gesundheitsverhalten, psychische Gesundheit und soziale Bedürfnisse anzugehen; (b) im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie den Nutzen dieses Ansatzes im Vergleich zur üblichen Behandlung bestimmen; und (c) zu beurteilen, welche Personen, Familien, Gemeinschaften und systemkontextuellen Faktoren MCC beeinflussen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Patienten in den Vereinigten Staaten mit multiplen chronischen Erkrankungen (MCC) wächst. Viele Patienten mit schlecht kontrolliertem MCC haben auch ungesunde Verhaltensweisen, psychische Probleme und unerfüllte soziale Bedürfnisse. Die medizinische Behandlung von MCC kann nur begrenzten Nutzen haben, wenn Patienten Schwierigkeiten haben, diese grundlegenden Lebensbedürfnisse zu befriedigen. Gesundheitssysteme und Gemeinschaften erkennen zunehmend die Notwendigkeit, diese Probleme anzugehen, und experimentieren mit und investieren in neue Modelle, um Patienten mit benötigten Diensten zu verbinden. Dennoch sind Hausärzte, die durch ihren regelmäßigen Kontakt mit Patienten mit den Bedürfnissen der Patienten besser vertraut sind, oft nicht in diese Systeme einbezogen. Als Reaktion auf die Special Emphasis Notice NOT-HS-16-013, Optimizing Care for People Living with MCC through the Development of Enhanced Care Planning, schlagen die Forscher eine randomisierte, kontrollierte Studie auf klinischer Ebene vor, um zu untersuchen, wie Hausärzte an dieser Gemeinschaft teilnehmen können und Krankenhauslösungen und ob dies bei der Kontrolle von MCC wirksam ist. Diese Studie baut auf der von Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) finanzierten Accountable Health Community (AHC) in Richmond, Virginia, auf. Sechzig Kliniker im Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network (ACORN) werden nach Alter und Geschlecht abgeglichen und randomisiert der üblichen Versorgung (Kontrollbedingung) oder der erweiterten Versorgungsplanung mit Unterstützung der Verbindung zwischen Klinik und Gemeinschaft (Intervention) zugewiesen. Aus der elektronischen Patientenakte (EHR) identifizieren Ärzte alle Patienten mit MCC, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder -Risiken, Diabetes, Fettleibigkeit oder Depressionen. Eine Ausgangsbeurteilung wird an 50 zufällig ausgewählte Patienten versandt; 10 Befragte pro Kliniker (insgesamt 600 Patienten) mit unkontrolliertem MCC werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, mit einer Überstichprobe von Minderheiten. Die Intervention umfasst zwei Komponenten. Erstens wird ein erweitertes Pflegeplanungstool namens My Own Health Report (MOHR) Patienten auf Gesundheitsverhalten, psychische Gesundheit und soziale Bedürfnisse untersuchen. Die Unterstützung durch den klinischen Navigator hilft Patienten, Bedürfnisse zu priorisieren, Pflegepläne auf der Grundlage von Präferenzen zu erstellen und eine persönliche Erzählung zu verfassen, um das Pflegeteam anzuleiten. Die Patienten aktualisieren die Pflegepläne vierteljährlich. Zweitens umfasst die Unterstützung für die Verknüpfung zwischen Gemeinde und Klinik Gemeinschaftsressourcenregister, Personal für bereichsübergreifende Einstellungen (klinische Navigatoren, Gesundheitshelfer in der Gemeinde) und Koordinierungstools für Pflegeteams (Teilen von MOHR-Inhalten, sichere Nachrichtenübermittlung und virtuelle Besuche). Die Prüfärzte werden Interventions- und Kontrollergebnisse auf Patientenebene vergleichen, um Verbesserungen der MCC-Ergebnisse (primäres Ergebnis) und selbstberichteter PROMIS-29-Maßnahmen (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziales Wohlbefinden) sechs Monate und zwei Jahre nach der Aufnahme zu bewerten. Die Ermittler werden auch eine gemischte, mehrstufige Bewertung der kontextuellen Einflüsse auf die Umsetzung und Wirksamkeit auf Personen-, Familien-, Gemeinschafts- und Systemebene durchführen. Zu den Datenquellen gehören EHR- und MOHR-Daten, Diagrammüberprüfungen, Patientenbefragungen, Feldnotizen und halbstrukturierte Interviews mit Patienten, Ärzten und Interessenvertretern der Gemeinschaft. Wenn sie erfolgreich ist, wird diese Studie dazu beitragen, die Bemühungen von Hausärzten zu informieren, sich an der wachsenden Zahl von AHC-ähnlichen Systemen als Strategie zur besseren Kontrolle von MCC zu beteiligen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

457

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwei oder mehr chronische Erkrankungen
  • Mindestens eine unkontrollierte Bedingung
  • Schließt die Grundlagenerhebung ab

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an der Studie der Richmond Accountable Health Community
  • Arzt schließt Patienten aus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserte Pflegeplanung
Die Intervention besteht aus zwei Komponenten – verbesserte Versorgungsplanung und Verbindungen zwischen Klinik und Gemeinschaft. Der erweiterte Pflegeplan wird mit MOHR (https://myownhealthreport.org) erstellt. MOHR untersucht Patienten auf ungesundes Verhalten, psychische Gesundheitsbedürfnisse und soziale Bedürfnisse. Die Patienten identifizieren die Bedürfnisse, die sie ansprechen möchten, und erstellen einen Pflegeplan, den sie vierteljährlich aktualisieren. Ein klinischer Navigator und ein Community Health Worker (CHW) helfen Patienten bei der Umsetzung ihrer Versorgungspläne mithilfe von Verknüpfungen zwischen Klinik und Gemeinde, die aus vier Komponenten bestehen. Erstens haben Kliniker und klinische Navigatoren ein Ressourcenregister, das Gemeinschaftsprogramme und Unterstützung identifiziert – No Wrong Door (NWD) und https://navigator.aafp.org/. Zweitens teilt MOHR Informationen (Pflegepläne, Patientenberichte und Patientenfortschritte) mit klinischen und kommunalen Teammitgliedern. Drittens unterstützt MOHR Messaging- und Videobesuche für Teammitglieder und Patienten. Schließlich sendet MOHR den Mitgliedern des Pflegeteams vierteljährliche Patientenfortschrittsaktualisierungen.
Die Intervention umfasst (1) Screening auf ungesundes Verhalten, psychische Gesundheitsbedürfnisse und soziale Bedürfnisse, (2) Erstellung eines Pflegeplans, (3) vierteljährliche Aktualisierungen des Plans, (4) einen klinischen Navigator und einen Gemeindegesundheitsarbeiter zur Unterstützung bei der Umsetzung der Pflegeplan, (5) Register der Gemeinschaftsressourcen und -programme und (6) Nachrichten- und Videobesuchssystem für Teammitglieder.
Kein Eingriff: Übliche ärztliche Versorgung
Kliniker, die für die Kontrollerkrankung randomisiert wurden, werden weiterhin die „übliche Versorgung“ leisten. Dies umfasst die aktuelle nicht-systematische Bewertung des Gesundheitsverhaltens, der psychischen Gesundheitsbedürfnisse und der sozialen Bedürfnisse. Weder Ärzte noch Patienten sind berechtigt, CHW-Unterstützung zu erhalten oder Zugang zu NWD zu haben. Ärzte können einige Kontrollpatienten im Rahmen ihrer derzeitigen üblichen Versorgung an Gemeinschaftsprogramme überweisen. Die Kontrollärzte werden darüber verblindet, welche Patienten in die Studie aufgenommen werden. Am Ende der Studie teilen die Prüfärzte mit den Kontrollärzten unsere gewonnenen Erkenntnisse, den Zugang zu MOHR und Listen mit nützlichen Community-Ressourcen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserte Erstellung von Pflegeplänen (Implementierungsergebnis)
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Anmeldung
Dieses Ergebnis gibt den Prozentsatz der Interventionspatienten an, die die Erstellung eines erweiterten Behandlungsplans abgeschlossen haben (Zähler = Interventionspatienten, die einen erweiterten Behandlungsplan erstellen / Nenner = alle aufgenommenen Interventionspatienten).
Innerhalb von 6 Monaten nach Anmeldung
Gesundheitsverhalten, psychische Gesundheit und soziale Bedürfnisse
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Anmeldung
Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Gesundheitsverhaltens-, psychischen Gesundheits- und sozialen Bedürfnisse von Patienten, die einen erweiterten Versorgungsplan abschließen. Dies ist eine Häufigkeitszählung für jeden spezifischen Bedarf, basierend auf dem Ergebnis der Gesundheitsrisikobewertung.
Innerhalb von 6 Monaten nach Anmeldung
Verweis auf und Verbindung zu Community-Ressourcen (Implementierungsergebnis)
Zeitfenster: Über 2 Jahre nach der Immatrikulation
Dieses Ergebnis wird messen, an welche Interventionspatienten mit Gemeinschaftsressourcen zur Unterstützung bei der Behandlung von Gesundheitsverhalten, psychischer Gesundheit und sozialen Bedürfnissen überwiesen wird. Dies ist eine Häufigkeitszählung der Anzahl von Interventionspatienten, die an jede potenzielle Gemeinschaftsressource verwiesen wurden.
Über 2 Jahre nach der Immatrikulation
Wirksamkeit - Kontrolle chronischer Erkrankungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstellung eines Pflegeplans
Prozentsatz der Patienten mit einer unkontrollierten chronischen Erkrankung bei Interventionspatienten im Vergleich zur üblichen Versorgung
6 Monate nach Erstellung eines Pflegeplans
Wartung - Kontrolle chronischer Zustände
Zeitfenster: 2 Jahre nach Erstellung eines Pflegeplans
Prozentsatz der Patienten mit einer unkontrollierten chronischen Erkrankung bei Interventionspatienten im Vergleich zur üblichen Versorgung
2 Jahre nach Erstellung eines Pflegeplans
Effektivität – Lebensqualität: Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29)
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstellung eines Pflegeplans
Prä-Post-Änderung in acht Bereichen des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) für Interventionspatienten im Vergleich zur üblichen Versorgung. Normbasierte Punktzahlen werden für jeden Bereich der PROMIS-Messungen berechnet, sodass eine Punktzahl von 50 den Mittelwert oder Durchschnitt der Referenzpopulation darstellt. Ein Wert von 60 bedeutet, dass die Person eine Standardabweichung über der Referenzpopulation liegt. Höhere Werte bedeuten, dass der Patient über stärkere Symptome berichtet. Die Punktzahlen werden mithilfe des Healthmeasures Scoring Service (http://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/calculate-scores) berechnet.
6 Monate nach Erstellung eines Pflegeplans
Instandhaltung – Lebensqualität: acht PROMIS-29-Domänen
Zeitfenster: 2 Jahre nach Erstellung eines Pflegeplans
Prä-Post-Änderung in acht PROMIS-29-Domänen für Interventionspatienten im Vergleich zur üblichen Versorgung
2 Jahre nach Erstellung eines Pflegeplans

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20015553
  • 1R01HS026223-01A1 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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