Perspektivwechsel: Verbesserung der Ergebnisse bei Anorexia Nervosa mit CRT
Perspektivenwechsel: Verbesserung der Ergebnisse bei jugendlicher Anorexia Nervosa mit kognitiver Therapie (CRT)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Jugendliche
- Alter 12-18
- Erfüllt derzeit die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual-5 für Anorexia Nervosa
- Medizinisch stabil für ambulante Behandlung
- Fließend Englisch
- Keine Komorbidität, die eine Teilnahme ausschließen würde
- Ärztliche Genehmigung des Hausarztes und Erlaubnis, mit dem Hausarzt über klinische Probleme zu sprechen
- Biologische Eltern oder primäre Bezugspersonen, die bereit sind, sich an der Behandlung zu beteiligen und die mit dem Jugendlichen zusammenleben
Einschlusskriterien: Eltern
- Alter >18
- Kind mit einer AN-Diagnose
- Beide Eltern sind bereit mitzumachen
- Fließend Englisch
- Keine Komorbidität, die eine Teilnahme ausschließen würde
Ausschlusskriterien: Jugendlicher
- Jugendlicher außerhalb der Altersgruppe
- Jugendlicher adoptiert
- Schwangere Jugendliche
- Vorhandensein von: tiefgreifender Entwicklungsstörung, Psychose, bipolarer Störung, Drogenmissbrauch, Autismus-Spektrum-Störung oder geistiger Behinderung
- Vorhandensein von: einer Hirnerkrankung oder -verletzung (wie TBI), die die Fähigkeit zur Teilnahme an der Behandlung beeinträchtigen könnte
- Verwendung von antipsychotischen Medikamenten
- Begleitende psychosoziale Therapie
Ausschlusskriterien: Eltern
- Vorhandensein von: tiefgreifender Entwicklungsstörung, Psychose, bipolarer Störung, Drogenmissbrauch, Autismus-Spektrum-Störung oder geistiger Behinderung.
- Vorhandensein von: einer Hirnerkrankung oder -verletzung (wie TBI), die die Fähigkeit zur Teilnahme an der Behandlung beeinträchtigen könnte
- Verwendung von antipsychotischen Medikamenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Familienbasierte Behandlung (FBT)
Familien erhalten allein 15 Sitzungen von FBT.
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Family Based Treatment (FBT) ist eine evidenzbasierte Behandlung, bei der die Eltern für die Wiederernährung der Jugendlichen verantwortlich sind.
Sie spielen eine aktive Rolle in der Behandlung und ihre Selbstwirksamkeit, Entscheidungen über die Behandlung ihres Kindes zu treffen, wird gestärkt.
Andere Namen:
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Experimental: FBT mit elternfokussierter kognitiver Remediationstherapie
Familienbasierte Behandlung mit elternorientierter kognitiver Remediationstherapie (CRT): Familien erhalten 15 Sitzungen mit elternorientierter CRT, gefolgt von einer familienbasierten Behandlung über sechs Monate.
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Family Based Treatment (FBT) ist eine evidenzbasierte Behandlung, bei der die Eltern für die Wiederernährung der Jugendlichen verantwortlich sind.
Sie spielen eine aktive Rolle in der Behandlung und ihre Selbstwirksamkeit, Entscheidungen über die Behandlung ihres Kindes zu treffen, wird gestärkt.
Andere Namen:
Die Cognitive Remediation Therapy (CRT) ist eine ergänzende Behandlung, die sich auf die Steigerung der Set-Shifting-Fähigkeit und die Entwicklung von Metakognition konzentriert.
Andere Namen:
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Experimental: FBT mit auf Jugendliche ausgerichteter kognitiver Remediationstherapie
Familienbasierte Behandlung mit auf Jugendliche ausgerichteter kognitiver Remediationstherapie (CRT): Familien erhalten 15 Sitzungen mit auf Jugendliche ausgerichteter CRT, gefolgt von einer familienbasierten Behandlung über sechs Monate.
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Family Based Treatment (FBT) ist eine evidenzbasierte Behandlung, bei der die Eltern für die Wiederernährung der Jugendlichen verantwortlich sind.
Sie spielen eine aktive Rolle in der Behandlung und ihre Selbstwirksamkeit, Entscheidungen über die Behandlung ihres Kindes zu treffen, wird gestärkt.
Andere Namen:
Die Cognitive Remediation Therapy (CRT) ist eine ergänzende Behandlung, die sich auf die Steigerung der Set-Shifting-Fähigkeit und die Entwicklung von Metakognition konzentriert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der kognitiven Flexibilität – Bedingung 4 Trail Making Test von DKEFS
Zeitfenster: 6 Monate Behandlung
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Das Delis Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS) ist eine standardisierte Bewertung der exekutiven Funktionsfähigkeit, die für das Alter von 8 bis 89 Jahren genormt ist.
Rohwerte werden in skalierte Werte umgewandelt: Der Mittelwert beträgt 10 mit einer Standardabweichung von 3. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung im Test hin.
Spezifische Untertests wurden ausgewählt, um die inhibitorische Kontrolle und die kognitive Flexibilität zu bewerten.
Die Hypothese ist, dass die kognitive Remediationstherapie (CRT) die Flexibilität der Teilnehmer erhöht.
Das D-KEFS wurde zu Studienbeginn (T1), nach 4 Wochen (T2), ungefähr 9 Wochen (T3), ungefähr 17 Wochen (T4) und am Ende der Behandlung (T5) verabreicht.
Der Trail Making Test bewertet die Flexibilität im Denken.
Wir verwenden Bedingung 4 (Umschalten zwischen Zahlen und Buchstaben), um die Flexibilität zu bewerten.
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6 Monate Behandlung
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Änderung der Hemmung – Bedingung 3 der Farbwortinterferenz, DKEFS
Zeitfenster: 6 Monate Behandlung
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Das Delis Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS) ist eine standardisierte Bewertung der exekutiven Funktionsfähigkeit, die für das Alter von 8 bis 89 Jahren genormt ist.
Rohwerte werden in skalierte Werte umgewandelt: Der Mittelwert beträgt 10 mit einer Standardabweichung von 3. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung im Test hin.
Spezifische Untertests wurden ausgewählt, um die inhibitorische Kontrolle und die kognitive Flexibilität zu bewerten.
Die Hypothese ist, dass die kognitive Remediationstherapie (CRT) die Flexibilität der Teilnehmer erhöht.
Das D-KEFS wurde zu Studienbeginn (T1), nach 4 Wochen (T2), ungefähr 9 Wochen (T3), ungefähr 17 Wochen (T4) und am Ende der Behandlung (T5) verabreicht.
Hemmung bezieht sich auf die Fähigkeit, eine gut erlernte oder herausragende Aufgabe zu hemmen, um etwas anderes zu tun; es hängt also mit der Flexibilität zusammen.
Der D-KEFS-Farbwort-Interferenztest (Zustand 3: Hemmung) zur Beurteilung der Fähigkeit, automatische Reaktionen zu hemmen.
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6 Monate Behandlung
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Änderung der kognitiven Flexibilität – Bedingung 4 der Farbwortinterferenz von DKEFS
Zeitfenster: 6 Monate Behandlung
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Das Delis Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS) ist eine standardisierte Bewertung der exekutiven Funktionsfähigkeit, die für das Alter von 8 bis 89 Jahren genormt ist.
Rohwerte werden in skalierte Werte umgewandelt: Der Mittelwert beträgt 10 mit einer Standardabweichung von 3. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung im Test hin.
Spezifische Untertests wurden ausgewählt, um die inhibitorische Kontrolle und die kognitive Flexibilität zu bewerten.
Die Hypothese ist, dass die kognitive Remediationstherapie (CRT) die Flexibilität der Teilnehmer erhöht.
Das D-KEFS wurde zu Studienbeginn (T1), nach 4 Wochen (T2), ungefähr 9 Wochen (T3), ungefähr 17 Wochen (T4) und am Ende der Behandlung (T5) verabreicht.
Die D-KEFS Color Word Interference (Condition 4: Inhibition/Switching) bewertet die Fähigkeit, zwischen alternierenden Regeln zu wechseln (eine Komponente des Satzwechsels).
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6 Monate Behandlung
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Änderung der kognitiven Flexibilität – Wechsel der Sprachflüssigkeit von DKEFS
Zeitfenster: 6 Monate Behandlung
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Das Delis Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS) ist eine standardisierte Bewertung der exekutiven Funktionsfähigkeit, die für das Alter von 8 bis 89 Jahren genormt ist.
Rohwerte werden in skalierte Werte umgewandelt: Der Mittelwert beträgt 10 mit einer Standardabweichung von 3. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung im Test hin.
Spezifische Untertests wurden ausgewählt, um die inhibitorische Kontrolle und die kognitive Flexibilität zu bewerten.
Die Hypothese ist, dass die kognitive Remediationstherapie (CRT) die Flexibilität der Teilnehmer erhöht.
Das D-KEFS wurde zu Studienbeginn (T1), nach 4 Wochen (T2), ungefähr 9 Wochen (T3), ungefähr 17 Wochen (T4) und am Ende der Behandlung (T5) verabreicht.
Der D-KEFS Verbal Fluency bewertet die Fähigkeit, zwischen Konzepten zu wechseln.
Der Switching Correct Score wird verwendet, um die Flexibilität zu bewerten.
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6 Monate Behandlung
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Änderung der kognitiven Flexibilität – Wechsel der Sprachflüssigkeit von DKEFS
Zeitfenster: 6 Monate Behandlung
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Das Delis Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS) ist eine standardisierte Bewertung der exekutiven Funktionsfähigkeit, die für das Alter von 8 bis 89 Jahren genormt ist.
Rohwerte werden in skalierte Werte umgewandelt: Der Mittelwert beträgt 10 mit einer Standardabweichung von 3. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung im Test hin.
Spezifische Untertests wurden ausgewählt, um die inhibitorische Kontrolle und die kognitive Flexibilität zu bewerten.
Die Hypothese ist, dass die kognitive Remediationstherapie (CRT) die Flexibilität der Teilnehmer erhöht.
Das D-KEFS wurde zu Studienbeginn (T1), nach 4 Wochen (T2), ungefähr 9 Wochen (T3), ungefähr 17 Wochen (T4) und am Ende der Behandlung (T5) verabreicht.
Der D-KEFS Verbal Fluency bewertet die Fähigkeit, zwischen Konzepten zu wechseln.
Die Umschaltgenauigkeit bewertet, wie oft ein genauer Wechsel zwischen Kategorien erfolgt.
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6 Monate Behandlung
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Änderung der kognitiven Flexibilität – Sortiertest Beschreibung von DKEFS
Zeitfenster: 6 Monate Behandlung
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Das Delis Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS) ist eine standardisierte Bewertung der exekutiven Funktionsfähigkeit, die für das Alter von 8 bis 89 Jahren genormt ist.
Rohwerte werden in skalierte Werte umgewandelt: Der Mittelwert beträgt 10 mit einer Standardabweichung von 3. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung im Test hin.
Spezifische Untertests wurden ausgewählt, um die inhibitorische Kontrolle und die kognitive Flexibilität zu bewerten.
Die Hypothese ist, dass die kognitive Remediationstherapie (CRT) die Flexibilität der Teilnehmer erhöht.
Das D-KEFS wurde zu Studienbeginn (T1), nach 4 Wochen (T2), ungefähr 9 Wochen (T3), ungefähr 17 Wochen (T4) und am Ende der Behandlung (T5) verabreicht.
Der Sortiertest bewertet die Flexibilität im Denken und Problemlösen.
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6 Monate Behandlung
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Änderung des selbstberichteten Wechsels – KURZ
Zeitfenster: 6 Monate Behandlung
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Das Behavior Rating Inventory of Executive Functioning (BRIEF) ist ein ökologisch gültiges klinisches Instrument zur Messung der exekutiven Funktionsfähigkeit in mehreren Bereichen bei Jugendlichen im Alter von 5 bis 18 Jahren; die Selbstberichtsversion (BRIEF-2) wurde Jugendlichen verabreicht.
Es hat eine vergleichbare Selbstberichtsversion für Erwachsene (BRIEF-A), die für das Alter von 18 bis 90 Jahren genormt ist.
Beide Versionen des BRIEF sind nach Alter und Geschlecht auf einer T-Skala (Mittelwert = 50, SD = 10) normiert, und die Werte gelten als klinisch erhöht, wenn sie 65 oder höher sind.
Beide haben eine Reihe von klinischen Skalen und Indizes.
Niedrigere Werte weisen auf größere Stärken in jedem Bereich hin.
Die Hypothese ist, dass die kognitive Remediationstherapie (CRT) die Flexibilität der Teilnehmer erhöht, daher erwarten wir eine Verringerung der Punktzahl für diejenigen, die unter CRT-Bedingungen leiden.
Der BRIEF wurde zu Studienbeginn (T1), nach 4 Wochen (T2), ungefähr 9 Wochen (T3), ungefähr 17 Wochen (T4) und am Ende der Behandlung (T5) verabreicht.
Die BRIEF Shift bewertet die Verhaltensflexibilität.
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6 Monate Behandlung
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Dosis von CRT
Zeitfenster: 6 Monate Behandlung
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Anzahl der Sitzungen, die notwendig sind, um die kognitive Flexibilität zu verändern.
Dies ist die Anzahl der Sitzungen, die erforderlich sind, damit sich die kognitive Flexibilität ändert.
Sie wird nur für die Teilnehmer berechnet, die eine CRT erhielten und bei denen eine signifikante Veränderung der Flexibilität über das hinausging, was bei FBT beobachtet wurde.
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6 Monate Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine Alix Timko, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holliday J, Tchanturia K, Landau S, Collier D, Treasure J. Is impaired set-shifting an endophenotype of anorexia nervosa? Am J Psychiatry. 2005 Dec;162(12):2269-75. doi: 10.1176/appi.ajp.162.12.2269.
- Lang K, Stahl D, Espie J, Treasure J, Tchanturia K. Set shifting in children and adolescents with anorexia nervosa: an exploratory systematic review and meta-analysis. Int J Eat Disord. 2014 May;47(4):394-9. doi: 10.1002/eat.22235. Epub 2013 Dec 18.
- Roberts ME, Tchanturia K, Stahl D, Southgate L, Treasure J. A systematic review and meta-analysis of set-shifting ability in eating disorders. Psychol Med. 2007 Aug;37(8):1075-84. doi: 10.1017/S0033291707009877. Epub 2007 Jan 30.
- Roberts ME, Tchanturia K, Treasure JL. Exploring the neurocognitive signature of poor set-shifting in anorexia and bulimia nervosa. J Psychiatr Res. 2010 Oct;44(14):964-70. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.03.001. Epub 2010 Apr 15.
- Lang K, Treasure J, Tchanturia K. Is inefficient cognitive processing in anorexia nervosa a familial trait? A neuropsychological pilot study of mothers of offspring with a diagnosis of anorexia nervosa. World J Biol Psychiatry. 2016 Jun;17(4):258-65. doi: 10.3109/15622975.2015.1112035. Epub 2015 Dec 1.
- Kucharska K, Kulakowska D, Starzomska M, Rybakowski F, Biernacka K. The improvement in neurocognitive functioning in anorexia nervosa adolescents throughout the integrative model of psychotherapy including cognitive remediation therapy. BMC Psychiatry. 2019 Jan 9;19(1):15. doi: 10.1186/s12888-018-1984-4.
- Harrison A, Stavri P, Ormond L, McEnemy F, Akyol D, Qureshi A, Al-Khairulla H. Cognitive remediation therapy for adolescent inpatients with severe and complex anorexia nervosa: A treatment trial. Eur Eat Disord Rev. 2018 May;26(3):230-240. doi: 10.1002/erv.2584. Epub 2018 Mar 15.
- Susanin A, Cooper M, Makara A, Kuschner ES, Timko CA. Autistic characteristics in youth with anorexia nervosa before and after treatment. Eur Eat Disord Rev. 2022 Sep;30(5):664-670. doi: 10.1002/erv.2937. Epub 2022 Jul 3.
- Timko CA, Bhattacharya A, Fitzpatrick KK, Howe H, Rodriguez D, Mears C, Heckert K, Ubel PA, Ehrenreich-May J, Peebles R. The shifting perspectives study protocol: Cognitive remediation therapy as an adjunctive treatment to family based treatment for adolescents with anorexia nervosa. Contemp Clin Trials. 2021 Apr;103:106313. doi: 10.1016/j.cct.2021.106313. Epub 2021 Feb 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-016064
- 1R61MH119262-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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