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Erlernen des Bürstens mithilfe von Spielelementen in Mobiltelefon-Apps (GAMIFYBRUSH)

29. April 2019 aktualisiert von: Nino Fijačko, University Maribor

Erlernen der Mundhygiene mithilfe von Gamification: eine randomisierte klinische Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des Einsatzes von Gamification für die Mundhygiene bei Kindern zu Hause zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden in drei Gruppen randomisiert:

  1. Die erste Gruppe erhält eine Handzahnbürste Curaprox 5460 ultra soft, Zahnseide Jordan Miracle Flossers, Curaprox-Zahnpasta 1450 und die Mobiltelefonanwendung Chomper Chums.
  2. Die zweite Gruppe erhält die elektrische Zahnbürste Playbrush Smart Sonic, die Zahnseide von Jordan Miracle Flossers, die Curaprox-Zahnpasta 1450 und die Handyanwendung Playbrush App.
  3. Die dritte Gruppe erhält die elektrische Zahnbürste Playbrush Smart Sonic, die Zahnseide von Jordan Miracle Flossers, die Curaprox-Zahnpasta 1450 und die Mobiltelefonanwendung Utoothia.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Slowenien
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • Rekrutierung
        • University Maribor
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • Rekrutierung
        • University of Maribor Faculty of health sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit Zweitgebiss (nicht abgeschlossen);
  • Kinder ab 10 Jahren, die keine geistigen oder körperlichen Behinderungen haben;
  • Kinder putzen selbstständig Zähne;
  • Kinder, die manuelle oder elektrische Zahnbürsten verwenden;
  • Kinder benutzen ein Mobiltelefon;

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit der festsitzenden kieferorthopädischen Apparatur;
  • Kinder über 14 Jahre;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Handzahnbürste mit elektrischer Zahnbürste Nr. 1
Die Teilnehmer erhalten eine Handzahnbürste (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers Zahnseide, Curaprox Zahnpasta 1450 und Handyanwendung Chomper Chums) und eine elektrische Zahnbürste Nr. 1 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers Zahnseide, Curaprox Zahnpasta 1450 und Handyanwendung). Playbrush App) und wird in die sechswöchige Nutzung eingewiesen.
Verhalten: Handzahnbürste Curaprox 5460 ultraweich
Zum Zähneputzen werden eine weiche Handzahnbürste (Curaprox 5460 ultraweich) und Zahnseide von Jordan Miracle Flossers, Curaprox-Zahnpasta 1450 und die Mobiltelefonanwendung Chomper Chumswill verwendet.
Verhalten: Elektrische Zahnbürste Play Smart Brush N°1
Zum Zähneputzen werden eine elektrische Zahnbürste (Play Smart Brush N°1) und Zahnseide von Jordan Miracle Flossers, die Curaprox-Zahnpasta 1450 und die Handyanwendung Playbrush App verwendet.
Aktiver Komparator: Handzahnbürste mit elektrischer Zahnbürste Nr. 2
Die Teilnehmer erhalten eine Handzahnbürste (Curaprox 5460 ultra soft, Jordan Miracle Flossers Zahnseide, Curaprox Zahnpasta 1450 und Handyanwendung Chomper Chums) und eine elektrische Zahnbürste Nr. 2 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers Zahnseide, Curaprox Zahnpasta 1450 und Handyanwendung). Utoothia) und wird angewiesen, sie sechs Wochen lang zu verwenden.
Verhalten: Handzahnbürste Curaprox 5460 ultraweich
Zum Zähneputzen werden eine weiche Handzahnbürste (Curaprox 5460 ultraweich) und Zahnseide von Jordan Miracle Flossers, Curaprox-Zahnpasta 1450 und die Mobiltelefonanwendung Chomper Chumswill verwendet.
Verhalten: Elektrische Zahnbürste Play Smart Brush N°2
Zum Zähneputzen werden eine elektrische Zahnbürste (Play Smart Brush Nr. 2) und Zahnseide von Jordan Miracle Flossers, Curaprox-Zahnpasta 1450 und die Mobiltelefonanwendung Utoothia verwendet.
Aktiver Komparator: Elektrische Zahnbürste Nr. 1 mit elektrischer Zahnbürste Nr. 2
Die Teilnehmer erhalten eine elektrische Zahnbürste Nr. 1 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers Zahnseide, Curaprox Zahnpasta 1450 und Handyanwendung Playbrush App) und eine elektrische Zahnbürste Nr. 2 (Playbrush Smart Sonic, Jordan Miracle Flossers Zahnseide, Curaprox Zahnpasta 1450 und Mobiltelefonanwendung Utoothia) und wird angewiesen, diese sechs Wochen lang zu nutzen.
Verhalten: Elektrische Zahnbürste Play Smart Brush N°1
Zum Zähneputzen werden eine elektrische Zahnbürste (Play Smart Brush N°1) und Zahnseide von Jordan Miracle Flossers, die Curaprox-Zahnpasta 1450 und die Handyanwendung Playbrush App verwendet.
Verhalten: Elektrische Zahnbürste Play Smart Brush N°2
Zum Zähneputzen werden eine elektrische Zahnbürste (Play Smart Brush Nr. 2) und Zahnseide von Jordan Miracle Flossers, Curaprox-Zahnpasta 1450 und die Mobiltelefonanwendung Utoothia verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrolle 1: Intrinsische Motivation
Zeitfenster: Grundlinie
Die Forscher werden das Intrinsic Motivation Inventory (IMI) zur Messung der intrinsischen Motivation der Teilnehmer verwenden (McAuley, Duncan & Tammen, 1987). Das IMI wird insgesamt 37 Elemente umfassen, die auf einer 7-Punkte-Skala gemessen werden.
Grundlinie
Kontrolle 1: Mundhygieneindex
Zeitfenster: Grundlinie
Die Forscher werden den Oral Hygiene Index (OHI) zur Messung des Teilnehmer-Debris-Index (DI) und des Kalkül-Index (CI) verwenden (Greene und Vermillion, 1960). Jeder Index hat eine Skala von 0 bis 3. Nachdem die Werte für DI und CI aufgezeichnet wurden, werden die OHI-Werte (OHI-Bereich von 0 bis 12) berechnet. Je höher der OHI, desto schlechter ist die Mundhygiene des Teilnehmers.
Grundlinie
Kontrolle 2: Intrinsische Motivation
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Studienbeginn
Die Forscher werden das Intrinsic Motivation Inventory (IMI) zur Messung der intrinsischen Motivation der Teilnehmer verwenden (McAuley, Duncan & Tammen, 1987). Das IMI wird insgesamt 37 Elemente umfassen, die auf einer 7-Punkte-Skala gemessen werden.
Zwei Wochen nach Studienbeginn
Kontrolle 2: Mundhygieneindex
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Studienbeginn
Die Forscher werden den Oral Hygiene Index (OHI) zur Messung des Teilnehmer-Debris-Index (DI) und des Kalkül-Index (CI) verwenden (Greene und Vermillion, 1960). Jeder Index hat eine Skala von 0 bis 3. Nachdem die Werte für DI und CI aufgezeichnet wurden, werden die OHI-Werte (OHI-Bereich von 0 bis 12) berechnet. Je höher der OHI, desto schlechter ist die Mundhygiene des Teilnehmers.
Zwei Wochen nach Studienbeginn
Kontrolle 3: Intrinsische Motivation
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Studienbeginn
Die Forscher werden das Intrinsic Motivation Inventory (IMI) zur Messung der intrinsischen Motivation der Teilnehmer verwenden (McAuley, Duncan & Tammen, 1987). Das IMI wird insgesamt 37 Elemente umfassen, die auf einer 7-Punkte-Skala gemessen werden.
Sechs Wochen nach Studienbeginn
Kontrolle 3: Mundhygieneindex
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Studienbeginn
Die Forscher werden den Oral Hygiene Index (OHI) zur Messung des Teilnehmer-Debris-Index (DI) und des Kalkül-Index (CI) verwenden (Greene und Vermillion, 1960). Jeder Index hat eine Skala von 0 bis 3. Nachdem die Werte für DI und CI aufgezeichnet wurden, werden die OHI-Werte (OHI-Bereich von 0 bis 12) berechnet. Je höher der OHI, desto schlechter ist die Mundhygiene des Teilnehmers.
Sechs Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundhygienekenntnisse der Teilnehmer 1
Zeitfenster: Grundlinie
Die Forscher werden einen Fragebogen (Poutanen et al., 2007) zu demografischen Faktoren und mundgesundheitsbezogenen Wissenseinstellungen, Überzeugungen und Verhaltensweisen verwenden, um Informationen über das Wissen der Mundgesundheit der Teilnehmer zu erhalten. Wissen, Einstellungen und Überzeugungen werden mit Fragen auf der 4-Punkte-Likert-Skala gemessen; Die Alternativen waren: stimme völlig zu, stimme teilweise zu, stimme teilweise nicht zu, stimme überhaupt nicht zu. Verhaltensweisen werden mit Fragen auf der 7-Punkte-Likert-Skala mit Alternativen gemessen, die die Häufigkeit des Verhaltens beschreiben.
Grundlinie
Mundhygienewissen der Teilnehmer 2
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Studienbeginn
Die Ermittler werden einen Fragebogen (Poutanen et al., 2007) zu mundgesundheitsbezogenen Wissenseinstellungen, Überzeugungen und Verhaltensweisen verwenden, um Informationen über das Wissen der Mundgesundheit der Teilnehmer zu erhalten. Wissen, Einstellungen und Überzeugungen werden mit Fragen auf der 4-Punkte-Likert-Skala gemessen; Die Alternativen waren: stimme völlig zu, stimme teilweise zu, stimme teilweise nicht zu, stimme überhaupt nicht zu. Verhaltensweisen werden mit Fragen auf der 7-Punkte-Likert-Skala mit Alternativen gemessen, die die Häufigkeit des Verhaltens beschreiben.
Sechs Wochen nach Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Indirekter Einfluss auf die Mundhygiene der Teilnehmer 1
Zeitfenster: Grundlinie
Die Forscher werden eine Kombination aus einem anderen Fragebogen aus der Forschung (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) zur Mundgesundheit verwenden Informieren Sie sich über den indirekten Einfluss auf die Mundhygiene der Teilnehmer.
Grundlinie
Indirekter Einfluss auf die Mundhygiene der Teilnehmer 2
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Studienbeginn
Die Forscher werden eine Kombination aus einem anderen Fragebogen aus der Forschung (D'Cruz & Aradhya, 2012; de Silva-Sanigorski et al., 2013; Ramesh Kumar et al., 2013; Eden et al., 2018) zur Mundgesundheit verwenden Informieren Sie sich über den indirekten Einfluss auf die Mundhygiene der Teilnehmer.
Sechs Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Maribor

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Playbrush GmbH
Flegis d.o.o.
Middle-sized public primary school Videm pri Ptuju

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Nino Fijacko, University Maribor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UM2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll und alle Daten werden Teil des veröffentlichten Artikels in der Zeitschrift sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD wird nach der Veröffentlichung eines Artikels in der Zeitschrift verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Keine besonderen Kriterien.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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