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Carvedilol SR-Studie für Biomarker aus Blut und Urin und Sicherheit bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion

19. Mai 2019 aktualisiert von: Yonsei University

Carvedilol SR-Studie für Biomarker aus Blut und Urin und Sicherheit bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion: eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Pilotstudie (CAYMUS-HFpEF)

Betablocker wurden zusätzlich zu ACEI/ARB, MRA, Ivabradin und ARNI zur Reduzierung der Mortalität und Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz bei Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) eingesetzt. Allerdings ist die wirksame und sichere medikamentöse Therapie bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) noch nicht gut etabliert. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse zeigte, dass Betablocker auch bei HFpEF wie HFrEF zur Verringerung der Mortalität und der Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz von Vorteil sein können. Die klinische Wirkung und Sicherheit von Carvedilol bei HFpEF war jedoch weitgehend unbekannt. Daher ist CAYMUS HFpEF die explorative Studie zur Bewertung der Veränderung von Surrogatmarkern (NTproBNP, hsTn) bei Behandlung mit Carvedilol SR im Vergleich zu Placebo bei HFpEF-Patienten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Seok-Min Kang, MD, Ph.D
  • Telefonnummer: 82-2-2228-8450
  • E-Mail: smkang@yuhs.ac

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitstellung einer Einverständniserklärung vor jedem studienspezifischen Verfahren
  2. Männlich oder weiblich, im Alter von ≥ 19 Jahren
  3. Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (Chronic Heart Failure) NYHA (Klassifikation der New York Heart Association) Klasse II-IV und erhaltener EF (Ejection Fraction) (LVEF (Left Ventricular Ejection Fraction) > 40 %) und erhöhtem NT-proBNP (N-terminal von das Prohormon Brain Natriuretic Peptide) > 200 pg/ml für Patienten ohne Vorhofflimmern ODER > 600 pg/ml für Patienten mit Vorhofflimmern, analysiert im Zentrallabor bei Besuch 1
  4. Strukturelle Herzerkrankung innerhalb von 6 Monaten vor Besuch 1 mittels Echokardiographie

Ausschlusskriterien:

  1. Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypassoperation oder andere größere kardiovaskuläre Operation, Schlaganfall oder TIA (transiente ischämische Attacke) in den letzten 90 Tagen vor Besuch 1
  2. Kontraindikation für Betablocker
  3. Empfänger einer Herztransplantation oder für eine Herztransplantation gelistet
  4. Krankenhausaufenthaltsplan für PCI, Koronararterien-Bypassoperation, andere kardiale invasive Eingriffe (z. Katheterablation, Herzschrittmacher, CRT, ICD-Implantation)
  5. Akute dekompensierte Herzinsuffizienz (Herzinsuffizienz)
  6. symptomatische Hypotonie oder systolischer Blutdruck < 100 mmHg)
  7. Patienten mit CrCl < 30 ml/min unter Verwendung von Kreatinin-basierten CKD-EPI-Gleichungen
  8. Erhöhte Leberenzyme (dreimal über der oberen Referenzgrenze) oder Leberzirrhose
  9. Symptomatische Bradykardie oder Herzfrequenz < 60/min
  10. Allergie, unerwünschte Arzneimittelwirkung, Überempfindlichkeit gegen Carvedilol
  11. Lebenserwartung < 6 Monate (z.B. metastasierende Malignität)
  12. Schwangerschaft oder Frauen im gebärfähigen Alter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo
EXPERIMENTAL: Carvedilol SR
Carvedilol SR 8 mg, 16 mg, 32 mg
Arzneimittel: Carvedilol SR
Blutdruck, herzfrequenzbasiert titriertes Carvedilol SR für 24 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der maximale NT-proBNP-Wert ändert sich nach Verabreichung des Medikaments (Carvedilol SR oder Placebo).
Zeitfenster: Grundlinie
Die maximale Änderung des NT-proBNP-Werts zu Studienbeginn.
Grundlinie
Der maximale NT-proBNP-Wert ändert sich nach Verabreichung des Medikaments (Carvedilol SR oder Placebo).
Zeitfenster: 8 Wochen
Der maximale NT-proBNP-Wert ändert sich vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
8 Wochen
Der maximale NT-proBNP-Wert ändert sich nach Verabreichung des Medikaments (Carvedilol SR oder Placebo).
Zeitfenster: 24 Wochen
Der maximale NT-proBNP-Wert ändert sich vom Ausgangswert bis zum Studienende (24 Wochen).
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderungen der maximalen Surrogatmarkerwerte (hsTn, hsCRP, sST2, Galectin-3, IGFBP7, Neprilysin, D-Dimer, MMP-2, Cystatin C, NAG, NGAL, KIM-1, BUN, Creatinin, Chlorid, Na, K , PICP und Spondin-1) nach Verabreichung des Arzneimittels (Carvedilol SR oder Placebo).
Zeitfenster: Grundlinie
die Änderung der Ersatzmarker (hsTn, hsCRP usw.) zu Studienbeginn.
Grundlinie
Die Änderungen der maximalen Surrogatmarkerwerte (hsTn, hsCRP, sST2, Galectin-3, IGFBP7, Neprilysin, D-Dimer, MMP-2, Cystatin C, NAG, NGAL, KIM-1, BUN, Creatinin, Chlorid, Na, K , PICP und Spondin-1) nach Verabreichung des Arzneimittels (Carvedilol SR oder Placebo).
Zeitfenster: 8 Wochen
die Änderung der Surrogatmarker (hsTn, hsCRP usw.) nach 8 Wochen.
8 Wochen
Die Änderungen der maximalen Surrogatmarkerwerte (hsTn, hsCRP, sST2, Galectin-3, IGFBP7, Neprilysin, D-Dimer, MMP-2, Cystatin C, NAG, NGAL, KIM-1, BUN, Creatinin, Chlorid, Na, K , PICP und Spondin-1) nach Verabreichung des Arzneimittels (Carvedilol SR oder Placebo).
Zeitfenster: 16 Wochen
die Änderung der Surrogatmarker (hsTn, hsCRP usw.) nach 16 Wochen.
16 Wochen
Die Änderungen der maximalen Surrogatmarkerwerte (hsTn, hsCRP, sST2, Galectin-3, IGFBP7, Neprilysin, D-Dimer, MMP-2, Cystatin C, NAG, NGAL, KIM-1, BUN, Creatinin, Chlorid, Na, K , PICP und Spondin-1) nach Verabreichung des Arzneimittels (Carvedilol SR oder Placebo).
Zeitfenster: 24 Wochen
die Änderung der Ersatzmarker (hsTn, hsCRP usw.) von der Baseline bis zum Ende der Studie (24 Wochen)
24 Wochen
Die Veränderung des Grades der Dyspnoe mittels VAS-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
die Änderung der Dyspnoe zu Studienbeginn.
Grundlinie
Die Veränderung des Grades der Dyspnoe mittels VAS-Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
die Veränderung der Dyspnoe nach 8 Wochen.
8 Wochen
Die Veränderung des Grades der Dyspnoe mittels VAS-Fragebogen
Zeitfenster: 16 Wochen
die Veränderung der Dyspnoe nach 16 Wochen.
16 Wochen
Die Veränderung des Grades der Dyspnoe mittels VAS-Fragebogen
Zeitfenster: 24 Wochen
die Änderung der Dyspnoe vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie (24 Wochen)
24 Wochen
die Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Grundlinie
die Veränderung des Körpergewichts zu Beginn.
Grundlinie
die Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 8 Wochen
die Veränderung des Körpergewichts nach 8 Wochen.
8 Wochen
die Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 16 Wochen
die Veränderung des Körpergewichts nach 16 Wochen.
16 Wochen
die Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 24 Wochen
die Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie (24 Wochen)
24 Wochen
die Häufigkeit von symptomatischer Hypotonie, symptomatischer Bradykardie und AV-Block über 2. Grad
Zeitfenster: Grundlinie
die Häufigkeit von symptomatischer Hypotonie, symptomatischer Bradykardie und AV-Block über 2. Grad während der Tirale
Grundlinie
die Häufigkeit von symptomatischer Hypotonie, symptomatischer Bradykardie und AV-Block über 2. Grad
Zeitfenster: 8 Wochen
die Häufigkeit von symptomatischer Hypotonie, symptomatischer Bradykardie und AV-Block über 2. Grad während der Tirale
8 Wochen
die Häufigkeit von symptomatischer Hypotonie, symptomatischer Bradykardie und AV-Block über 2. Grad
Zeitfenster: 16 Wochen
die Häufigkeit von symptomatischer Hypotonie, symptomatischer Bradykardie und AV-Block über 2. Grad während der Tirale
16 Wochen
die Häufigkeit von symptomatischer Hypotonie, symptomatischer Bradykardie und AV-Block über 2. Grad
Zeitfenster: 24 Wochen
die Häufigkeit von symptomatischer Hypotonie, symptomatischer Bradykardie und AV-Block über 2. Grad während der Tirale
24 Wochen
die Häufigkeit von Hypo-/Hyperkaliämie und Verschlechterung der Nierenfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
die Häufigkeit von Hypo-/Hyperkaliämie und Verschlechterung der Nierenfunktion während der Studie
Grundlinie
die Häufigkeit von Hypo-/Hyperkaliämie und Verschlechterung der Nierenfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
die Häufigkeit von Hypo-/Hyperkaliämie und Verschlechterung der Nierenfunktion während der Studie
8 Wochen
die Häufigkeit von Hypo-/Hyperkaliämie und Verschlechterung der Nierenfunktion
Zeitfenster: 16 Wochen
die Häufigkeit von Hypo-/Hyperkaliämie und Verschlechterung der Nierenfunktion während der Studie
16 Wochen
die Häufigkeit von Hypo-/Hyperkaliämie und Verschlechterung der Nierenfunktion
Zeitfenster: 24 Wochen
die Häufigkeit von Hypo-/Hyperkaliämie und Verschlechterung der Nierenfunktion während der Studie
24 Wochen
Hospitalisierung und Sterblichkeit aller Ursachen
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamthospitalisierung und Sterblichkeit während der Studie
Grundlinie
Hospitalisierung und Sterblichkeit aller Ursachen
Zeitfenster: 8 Wochen
Gesamthospitalisierung und Sterblichkeit während der Studie
8 Wochen
Hospitalisierung und Sterblichkeit aller Ursachen
Zeitfenster: 16 Wochen
Gesamthospitalisierung und Sterblichkeit während der Studie
16 Wochen
Hospitalisierung und Sterblichkeit aller Ursachen
Zeitfenster: 24 Wochen
Gesamthospitalisierung und Sterblichkeit während der Studie
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 4-2018-1061

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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