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Untersuchung der Wirksamkeit von Muskelhemmungs- und Raumkorrekturtechniken der Kinesiotaping-Methode bei weiblichen Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom im Zusammenhang mit aktiven Triggerpunkten des oberen Trapezius

14. Mai 2019 aktualisiert von: Dilşad Sindel
Untersuchung der Wirksamkeit der Muskelhemmung und Raumkorrekturtechniken der Kinesiotaping-Methode (KT); zu Schmerzen, Funktionsstatus und Lebensqualität bei weiblichen Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom (MPS) im Zusammenhang mit aktiven Triggerpunkten (TP) des oberen Trapezius im Vergleich zur Kontrollgruppe und um den Vorteil jeder Technik gegenüber einer anderen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führten eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit 93 weiblichen Patienten mit MPS im Zusammenhang mit TPs des oberen Trapezius durch und ordneten die Patienten randomisiert der KT-Behandlungsgruppe mit Raumkorrekturtechnik und Heimübungsprogramm (KSCT, n=20) und der KT-Behandlungsgruppe mit Muskeln zu Hemmungstechnik und Heimübungsprogramm (KMIT, n=24) und Kontrollgruppe (CG, n=27), die nur Heimübungsprogramm erhielt. Die Patienten wurden anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) hinsichtlich ihrer durchschnittlichen und maximalen Schmerzintensität, der türkischen Version des Nackenbehinderungsindex (NDI) und der Kurzform-36-Skala (SF-36) bewertet. Für alle Ergebnismaße wurden statistische Tests mit einem Signifikanzniveau von 0,05 durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
93

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich sein
  • zwischen 18 und 45 Jahre alt sein
  • nicht in der Menopause sein
  • Schmerzen im oberen Trapeziusbereich haben
  • Feststellung eines gespannten Bandes bei der Untersuchung
  • mindestens ein aktives TP in diesem gespannten Band haben
  • Der Schmerz, der durch die Palpation dieses TP entsteht, ist der Schmerz, über den der Patient klagt
  • schmerzhafte Einschränkung der seitlichen Flexion der Halswirbelsäule
  • mit einem Schmerzscore von 4 oder mehr gemäß NRS
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • eine größere Operation oder ein Trauma im Zusammenhang mit dem Bewegungsapparat haben (hauptsächlich einschließlich der Wirbelsäule und der oberen Extremität)
  • mit einer operativen Vorgeschichte, einschließlich der Kopf- und Halsregion
  • eine neuromuskuläre Erkrankung haben
  • eine aktive rheumatische Erkrankung haben
  • eine systemische Erkrankung haben (Diabetes, Hypothyreose, Infektion, bösartige Erkrankung...)
  • an Pathologien im Zusammenhang mit Muskel-Skelett-Erkrankungen – insbesondere im Halsbereich – leiden (zervikale Diskopathie, zervikale Spondylose, Pathologien im Zusammenhang mit dem Schultergelenk und den umgebenden Weichteilen, Skoliose, Kyphose, Längendifferenz der Gliedmaßen, Polio-Folgeerscheinungen, entwicklungsbedingte Hüftdysplasie ...)
  • schwerwiegende psychische Probleme haben (mit einem Wert von 30 oder mehr im Beck Depression Inventory)
  • Fettleibigkeit (Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m2)
  • eine Allergie gegen Kinesiotapes haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kinesiotaping mit Raumkorrekturtechnik
Sonstiges: Kinesiotaping mit Raumkorrekturtechnik
Kinesiotaping mit Raumkorrekturtechnik zweimal pro Woche für zwei Wochen zusammen mit einem Heimübungsprogramm
Sonstiges: Heimübungsprogramm
Heimübungsprogramm, das aus Dehnübungen im Nackenbereich besteht
Experimental: Kinesiotaping mit Muskelhemmungstechnik
Sonstiges: Heimübungsprogramm
Heimübungsprogramm, das aus Dehnübungen im Nackenbereich besteht
Sonstiges: Kinesiotaping mit Muskelhemmungstechnik
Kinesiotaping mit Muskelhemmungstechnik zweimal pro Woche für zwei Wochen zusammen mit einem Heimübungsprogramm
Aktiver Komparator: Heimübungsprogramm
Sonstiges: Heimübungsprogramm
Heimübungsprogramm, das aus Dehnübungen im Nackenbereich besteht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzen im Zusammenhang mit dem myofaszialen Schmerzsyndrom aufgrund aktiver Triggerpunkte des oberen Trapezius vom Ausgangswert bis zur ersten, zweiten und sechsten Woche
Zeitfenster: Erste Beurteilung, erste Woche, zweite Woche, sechste Woche
Messung der Schmerzintensität über eine numerische Bewertungsskala, Bereich zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte eine höhere Schmerzintensität bedeuten
Erste Beurteilung, erste Woche, zweite Woche, sechste Woche
Veränderung der Behinderung im Zusammenhang mit dem myofaszialen Schmerzsyndrom aufgrund aktiver Triggerpunkte des oberen Trapezius vom Ausgangswert bis zur zweiten und sechsten Woche
Zeitfenster: Erste Beurteilung, zweite Woche, sechste Woche
Messung des Funktionsstatus anhand des Neck Disability Index
Erste Beurteilung, zweite Woche, sechste Woche
Veränderung der Lebensqualität, die durch das myofasziale Schmerzsyndrom aufgrund aktiver Triggerpunkte des oberen Trapezius vom Ausgangswert bis zur zweiten und sechsten Woche beeinträchtigt wird
Zeitfenster: Erste Beurteilung, zweite Woche, sechste Woche
Messung der Lebensqualität mittels Kurzform-36
Erste Beurteilung, zweite Woche, sechste Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dilşad Sindel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KSCT&KMIT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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