Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności technik hamowania mięśni i korekcji przestrzeni metodą kinesiotapingu u pacjentek z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego związanego z aktywnymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego górnego

14 maja 2019 zaktualizowane przez: Dilşad Sindel
Zbadanie skuteczności technik hamowania mięśni i korekcji przestrzeni metodą kinesiotapingu (KT); na ból, stan funkcjonalny i jakość życia pacjentek z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) w odniesieniu do aktywnych punktów spustowych (TP) mięśnia czworobocznego górnego w porównaniu z grupą kontrolną oraz określenie przewagi poszczególnych technik nad innymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 93 pacjentek z MPS związanym z górnymi mięśniami trapezowymi TP i losowo przydzielili pacjentki do grupy leczenia KT z techniką korekcji przestrzeni i programem ćwiczeń domowych (KSCT, n=20), grupy leczenia KT z mięśniami technika hamowania i program ćwiczeń w domu (KMIT, n=24) oraz grupa kontrolna (CG, n=27), która otrzymała tylko program ćwiczeń w domu. Pacjentów oceniano za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) pod kątem ich średniego i maksymalnego natężenia bólu, tureckiej wersji wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) oraz krótkiej skali 36 (SF-36). Testy statystyczne przeprowadzono na poziomie istotności 0,05 dla wszystkich miar wyników.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
93

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być kobietą
  • jest w wieku od 18 do 45 lat
  • nie będąc w okresie menopauzy
  • ból w górnej części mięśnia czworobocznego
  • określenie napiętego pasma w badaniu
  • mający co najmniej jeden aktywny TP w tym napiętym paśmie
  • ból wywołany palpacją tego TP jest bólem, na który skarży się pacjent
  • bolesne ograniczenie bocznego zgięcia odcinka szyjnego
  • z oceną bólu 4 lub więcej według NRS
  • podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • po poważnej operacji lub urazie związanym z układem mięśniowo-szkieletowym (głównie obejmującym kręgosłup i kończynę górną)
  • mający jakąkolwiek historię operacyjną, w tym okolicę głowy i szyi
  • cierpiących na chorobę nerwowo-mięśniową
  • z czynną chorobą reumatyczną
  • z chorobą ogólnoustrojową (cukrzyca, niedoczynność tarczycy, infekcja, nowotwór złośliwy...)
  • z jakąkolwiek patologią związaną z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego – w szczególności odcinka szyjnego – (dyskopatia szyjna, spondyloza szyjna, patologie związane ze stawem barkowym i otaczającymi go tkankami miękkimi, skolioza, kifoza, rozbieżność długości kończyn, następstwa polio, rozwojowa dysplazja stawu biodrowego...)
  • mający poważne problemy psychologiczne (posiadający wynik 30 lub więcej z Inwentarza Depresji Becka)
  • otyłość (wskaźnik masy ciała ≥30 kg/m2)
  • uczulenie na kinesiotaśmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kinesiotaping z techniką korekcji przestrzeni
Inny: Kinesiotaping z techniką korekcji przestrzeni
Kinesiotaping z techniką korekcji przestrzeni dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie wraz z programem ćwiczeń w domu
Inny: Program ćwiczeń w domu
Domowy program ćwiczeń składający się z ćwiczeń rozciągających w kierunku szyi
Eksperymentalny: Kinesiotaping z techniką hamowania mięśni
Inny: Program ćwiczeń w domu
Domowy program ćwiczeń składający się z ćwiczeń rozciągających w kierunku szyi
Inny: Kinesiotaping z techniką hamowania mięśni
Kinesiotaping techniką hamowania mięśni dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie wraz z programem ćwiczeń w domu
Aktywny komparator: Program ćwiczeń w domu
Inny: Program ćwiczeń w domu
Domowy program ćwiczeń składający się z ćwiczeń rozciągających w kierunku szyi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu związanego z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego z powodu aktywnych punktów spustowych mięśnia czworobocznego górnego od punktu początkowego do pierwszego, drugiego i szóstego tygodnia
Ramy czasowe: Wstępna ocena, pierwszy tydzień, drugi tydzień, szósty tydzień
Pomiar natężenia bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny, zakres od 0 do 10, wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu
Wstępna ocena, pierwszy tydzień, drugi tydzień, szósty tydzień
Zmiana niepełnosprawności związana z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego spowodowana aktywnymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego górnego od punktu początkowego do drugiego i sześciu tygodni
Ramy czasowe: Wstępna ocena, drugi tydzień, szósty tydzień
Pomiar stanu funkcjonalnego za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi
Wstępna ocena, drugi tydzień, szósty tydzień
Zmiana jakości życia dotknięta zespołem bólu mięśniowo-powięziowego spowodowana aktywnymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego górnego od punktu początkowego do drugiego i sześciu tygodni
Ramy czasowe: Wstępna ocena, drugi tydzień, szósty tydzień
Pomiar jakości życia za pomocą krótkiego formularza-36
Wstępna ocena, drugi tydzień, szósty tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dilşad Sindel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KSCT&KMIT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami