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Minimal invasive molekulare Ansätze zur Diagnose von Barrett-Ösophagus und Adenokarzinom des Ösophagus

23. Januar 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie wird bewerten, ob das Schwammkapselgerät das Vorhandensein von Barrett-Ösophagus und die Erkennung von prävalenter Dysplasie/Adenokarzinom in einer Screening-Population mit und ohne chronischer gastroösophagealer Refluxkrankheit genau erkennen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das SOS-Gerät wird sicher von einem Nicht-Arzt, z. B. einer Krankenschwester, verabreicht. Neuartige diskriminante methylierte DNA-Marker werden an Ösophagus-Zytologieproben getestet, die aus einem SOS-Gerät (Schwamm an einer Schnur) gewonnen wurden, um den Nachweis im Barrett-Ösophagus und den Nachweis von vorherrschender Dysplasie/Adenokarzinom zu ermöglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1550

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Abgeschlossen
        • Mayo Clinic Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Abgeschlossen
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Austin, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55912
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Health Systems - Austin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eduardo Antpack, MD
      • Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56001
        • Abgeschlossen
        • Mayo Clinic Health Systems - Mankato
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Abgeschlossen
        • Northwell Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Abgeschlossen
        • Baylor Scott & White Research Institute
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Zurückgezogen
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien Arm 1:

  1. Mann und Frau im Alter von 50-85
  2. Primärversorgungspatienten der Mayo Clinic Rochester oder Mayo Clinic Health Systems.
  3. Patienten mit drei oder mehr Risikofaktoren für Barrett-Ösophagus.

Ausschlusskriterien Arm 1:

  1. Geschichte des Barrett-Ösophagus oder Ösophagus-Adenokarzinom.
  2. Vorherige Endoskopie in den letzten 5 Jahren.
  3. Schwangere oder stillende Frauen.
  4. Patienten, die nicht einwilligen können.
  5. Patienten mit aktueller Vorgeschichte von nicht untersuchter Dysphagie
  6. Geschichte der eosinophilen Ösophagitis, Achalasie.
  7. Patienten unter oraler Antikoagulation, einschließlich Coumadin, Warfarin.
  8. Patienten, die Thrombozytenaggregationshemmer einschließlich Clopidogrel (Besuch 1) erhalten, sofern sie nicht drei bis fünf Tage vor dem Schwamm-/Endoskopieverfahren (Besuch 2 und 3) abgesetzt wurden.
  9. Patienten, die orale Thrombininhibitoren einschließlich Dabigatran und orale Faktor-Xa-Inhibitoren wie Rivaroxaban, Apixaban und Edoxaban (Besuch 1) einnehmen, sofern sie nicht drei bis fünf Tage vor dem Schwamm-/Endoskopieverfahren (Besuch 2 und 3) abgesetzt wurden.
  10. Patienten mit bekannten Ösophagus-/Magenvarizen oder Zirrhose in der Vorgeschichte.
  11. Patienten mit Ösophagusresektion in der Vorgeschichte aufgrund eines Karzinoms.
  12. Patienten mit angeborenen oder erworbenen Blutungsdiathesen.
  13. Patienten mit einer Vorgeschichte von Ösophagus-Plattenepithel-Dysplasie oder Ösophagus-Plattenepithelkarzinom.
  14. Der Patient hat ein bekanntes Karzinom des Vorderdarms (Pankreas, Gallengang, Ampulle, Magen oder Zwölffingerdarm) innerhalb von 5 Jahren vor Studieneinschluss.
  15. Der Patient hat Medikamente der Chemotherapieklasse oder Bestrahlung zur Behandlung von Mediastinal- oder Speiseröhrenkrebs erhalten.

Einschlusskriterien Arm 2:

  1. Probanden mit bekannter oder vermuteter BE (Fälle).

    1. Patient zwischen 18 und 90 Jahren.
    2. Patienten mit einem BE-Segment ≥ 1 cm in maximaler Ausdehnung endoskopisch oder Verdacht auf BE in der Krankenakte.
    3. Histologie, die Hinweise auf eine intestinale Metaplasie mit oder ohne Vorhandensein einer Dysplasie oder Verdacht auf BE in der Krankenakte zeigt.
    4. Sich einer klinisch indizierten Endoskopie unterziehen.
  2. Probanden ohne bekannte Vorgeschichte von BE (Kontrollen). 1. Sich einer klinisch indizierten diagnostischen Endoskopie unterziehen.

Ausschlusskriterien Arm 2:

  1. Probanden mit bekannter BE.

    1. Patienten mit Ablation in der Vorgeschichte (photodynamische Therapie, Hochfrequenzablation, Kryotherapie, Argon-Plasma-Koagulation). Patienten mit einer endoskopischen Mukosaresektion (EMR)/endoskopischer Submukosadissektion (ESD) allein in der Vorgeschichte werden nicht ausgeschlossen.
    2. Patienten mit Ösophagusresektion in der Vorgeschichte bei Ösophaguskarzinom.

  2. Für Probanden mit oder ohne bekannten Nachweis von BE (zur Anamnese oder Überprüfung von Krankenakten):

    1. Schwangere oder stillende Frauen.
    2. Patienten, die nicht einwilligen können.
    3. Patienten mit aktueller Vorgeschichte von nicht untersuchter Dysphagie (dies gilt nicht für den Teil der Studie, der nur Bürsten/Biopsien enthält).
    4. Geschichte der eosinophilen Ösophagitis, Achalasie.
    5. Patienten unter oraler Antikoagulation, einschließlich Coumadin, Warfarin (dies gilt nicht für den Teil der Studie, der nur Bürsten/Biopsien enthält).
    6. Patienten, die Thrombozytenaggregationshemmer einschließlich Clopidogrel erhalten, es sei denn, sie werden drei bis fünf Tage vor dem Schwammverfahren abgesetzt.
    7. Patienten, die orale Thrombininhibitoren einschließlich Dabigatran und orale Faktor-Xa-Inhibitoren wie Rivaroxaban, Apixaban und Edoxaban erhalten, es sei denn, die Behandlung wurde drei bis fünf Tage vor dem Schwammverfahren abgesetzt.
    8. Patienten mit bekannten Ösophagus- oder Magenvarizen oder Zirrhose in der Vorgeschichte.
    9. Patienten mit Geschichte der chirurgischen Resektion der Speiseröhre für Ösophaguskarzinom.
    10. Patienten mit angeborenen oder erworbenen Blutungsdiathesen.
    11. Patienten mit einer Vorgeschichte von Ösophagus-Plattenepithel-Dysplasie.
    12. Der Patient hat ein bekanntes Karzinom des Vorderdarms (Pankreas, Gallengang, Ampulle, Magen oder Zwölffingerdarm) innerhalb von 5 Jahren vor Studieneinschluss.
    13. Der Patient hat Medikamente der Chemotherapieklasse oder Bestrahlung zur Behandlung von Mediastinal- oder Speiseröhrenkrebs erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Screening-Bevölkerung
Diejenigen, die an gastroösophagealem Reflux oder anderen Risikofaktoren für Barrett-Ösophagus leiden, werden kontaktiert und, wenn damit einverstanden, einer Schwammkapselbehandlung unterzogen und Fragebögen ausgefüllt.
Gerät: Schwammkapsel
Die Probanden schlucken eine Schwammkapsel und Ösophaguszellen werden auf dem eingesetzten Schwamm gesammelt.
Andere Namen:
  • Zytoschwamm
  • EsophaCap
Sonstiges: Obere Endoskopie – Barrett-Ösophagus
Diejenigen, bei denen ein Barrett-Ösophagus diagnostiziert wurde und für die eine obere Endoskopie vorgesehen ist, werden angesprochen und, wenn dies zumutbar ist, einer Schwammkapselbehandlung sowie endoskopischen Biopsien und Bürsten der Speiseröhre unterzogen.
Gerät: Schwammkapsel
Die Probanden schlucken eine Schwammkapsel und Ösophaguszellen werden auf dem eingesetzten Schwamm gesammelt.
Andere Namen:
  • Zytoschwamm
  • EsophaCap
Sonstiges: Obere Endoskopie – Kein Barrett-Ösophagus
Diejenigen, bei denen kein Barrett-Ösophagus bekannt ist und für die eine obere Endoskopie geplant ist, werden angesprochen und, wenn dies zumutbar ist, einer Schwammkapselbehandlung sowie endoskopischen Biopsien und Bürsten der Speiseröhre unterzogen.
Gerät: Schwammkapsel
Die Probanden schlucken eine Schwammkapsel und Ösophaguszellen werden auf dem eingesetzten Schwamm gesammelt.
Andere Namen:
  • Zytoschwamm
  • EsophaCap

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 1 – Screening der Population
Zeitfenster: 5 Jahre
Messung des positiven und negativen Vorhersagewerts des Schwammkapsel-Barrett-Ösophagus-Tests in einer Screening-Population.
5 Jahre
Ziel 2 – Fall-/Kontrollpopulation BE-Nachweis
Zeitfenster: 5 Jahre
Vergleichen Sie die Sensitivität und Spezifität eines vorgegebenen BE-Vorhersagealgorithmus für Personen mit und ohne GERD und bewerten Sie den Einfluss anderer Kovariaten (Alter, Geschlecht, jemals geraucht, ethnische Zugehörigkeit und BMI) auf diesen Algorithmus.
5 Jahre
Ziel 3 – Dysplasie-Erkennungsempfindlichkeit und -spezifität
Zeitfenster: 5 Jahre
Messen Sie die Sensitivität und Spezifität eines vorbestimmten MDM-Panels, das an SOS-Proben von BE-Patienten, die in den Zielen 1 und 2 identifiziert wurden, zum Nachweis von HGD /EAC getestet wurde, unter Verwendung der Überwachungshistologie als Kriteriumsstandard.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 1 – Screening des Bevölkerungsvorhersagewerts
Zeitfenster: 5 Jahre
Vergleichen Sie den positiven Vorhersagewert und den negativen Vorhersagewert des Schwammkapsel-Barrett-Ösophagus-Tests zwischen Patienten mit und ohne chronische GERD.
5 Jahre
Ziel 1 – Screening der Populationssicherheit und Verträglichkeit des Schwammkapselverfahrens
Zeitfenster: 5 Jahre
Sicherheit und Verträglichkeit des Schwammkapselgeräts in einer Screening-Population, gemessen anhand eines Verträglichkeitsfragebogens mit Schwammkapselverfahren. Die Teilnehmer bewerten ihre Verträglichkeit, indem sie die Fragen anhand einer Skala von 0-10 bewerten (0 ist keine und 10 ist schwerwiegend oder 0 ist gut und 10 ist nicht gut).
5 Jahre
Ziel 2 – Sensitivität und Spezifität der Fall-/Kontrollpopulation
Zeitfenster: 5 Jahre
Validieren Sie die Spezifitäts- und Sensitivitätsgrenzwerte eines BE-Vorhersagealgorithmus in einer unabhängigen Patientenkohorte
5 Jahre
Ziel 3 – Dysplasie-Erkennungsrate von übersehener Dysplasie
Zeitfenster: 5 Jahre
Messen Sie die diagnostische Unsicherheitsverzerrung im Kriteriumsstandard, insbesondere die Dysplasierate, die von der Überwachungshistologie übersehen wurde
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Prasad G. Iyer, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19-002629
  • R01CA241164 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2021-14395 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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