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Total Cancer Care Protocol: Eine lebenslange Partnerschaft mit Patienten, die an Krebs erkrankt sind oder sein könnten (TCCP)

20. Mai 2025 aktualisiert von: New Mexico Cancer Research Alliance

INST UNM 1521: Total Cancer Care Protocol: Eine lebenslange Partnerschaft mit Patienten, die an Krebs erkrankt sind oder sein könnten

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, letztendlich einen verbesserten Standard der Krebsbehandlung zu entwickeln, indem neue Krebsforschung, klinische Studien, neue Technologien, neue Informatiklösungen und "personalisierte Medizin" für das Comprehensive Cancer Center der Universität von New Mexico (UNMCCC) ermöglicht werden und das Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) Konsortium aus akademischen medizinischen Zentren, kommunalen Krankenhaussystemen und anderen Gesundheitsdienstleistern. Um der Gemeinschaft neue translationale Forschung zur Verfügung zu stellen, hat das ORIEN-Konsortium das ORIEN Total Cancer Care Program (TCCP) initiiert. Das TCCP erstellt eine einzigartige Sammlung von Blut, Gewebe, anderen biologischen Proben und den dazugehörigen Daten (Erhebungsdaten, Krankenaktendaten, Krebsregisterdaten und andere zugehörige Daten) von Tausenden von Patienten mit Krebs oder Krebsrisiko. Dies ist kein Behandlungsversuch. Es handelt sich um eine Studie, die darauf abzielt, ein zentralisiertes Daten- und Gewebearchiv zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Durch dieses Protokoll werden die UNMCCC und ihre Partner eine einzigartige Sammlung von Blut, Gewebe, anderen biologischen Proben und den damit verbundenen Daten (Erhebungsdaten, Krankenaktendaten, Krebsregisterdaten und andere damit zusammenhängende Daten) einrichten und unterhalten, die von Tausenden von Patienten gesammelt wurden 18 Jahren oder älter, die an Krebs erkrankt sind oder ein Krebsrisiko haben. In diesem Protokoll benötigen die Prüfärzte die Erlaubnis der Patienten, ihre Antworten auf Umfragefragen zu studieren, die im Rahmen ihrer regulären klinischen Versorgung erhoben werden können, die Erlaubnis, ihre medizinischen und zugehörigen Unterlagen zu studieren, und die Erlaubnis, überschüssiges Gewebe zu sammeln, das zum Zeitpunkt der entfernt wurde geplante Operation, eine zusätzliche Tumorentnahme (Nadelstiche) zum Zeitpunkt geplanter diagnostischer Biopsien, zuvor entnommenes, gelagertes Tumorgewebe (falls verfügbar), Blut und/oder andere biologische Proben. Zusätzliche Forschungstumorproben können zum Zeitpunkt einer diagnostischen Nadelbiopsie oder endoskopischen Biopsie entnommen werden, oder, falls verfügbar, wird Patientengewebe aus einem früheren Verfahren entnommen und nach Bedarf verwendet. Klinische und verwandte Daten werden von allen Patienten ab dem Zeitpunkt des erstmaligen Eintritts in die Studie erhoben und lebenslang fortgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
47500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Leslie Andritsos, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, die an Krebs erkrankt sind oder ein Krebsrisiko haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter.
  • Hat eine Krebsdiagnose oder besteht der Verdacht, Krebs zu haben.
  • Kann die Einverständniserklärung direkt verstehen und unterschreiben.
  • Schwangere dürfen aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der demografischen Daten klinischer Patienten, die für ein Archiv gesammelt wurden, das mit klinischen Daten für langfristige Forschungszwecke verknüpft ist.
Zeitfenster: bis zu 20 Jahre
Richten Sie einen Längsschnittspeicher für klinische Daten ein, der Informationen über demografische Patientendaten enthält, die über Umfragen und Fragebögen gesammelt wurden.
bis zu 20 Jahre
Menge der klinischen Patientenbehandlungs- und Ergebnisdaten, die über Krankengeschichten für langfristige Forschungszwecke gesammelt wurden
Zeitfenster: bis zu 20 Jahre
Richten Sie einen Längsschnittspeicher für klinische Daten ein, der Informationen über medizinische Behandlungen und Patientenergebnisse enthält, die über die Überprüfung von Krankenakten und Krankengeschichten von Patienten gesammelt werden.
bis zu 20 Jahre
Anzahl der Bioproben, die für ein Gewebearchiv gesammelt wurden, das mit klinischen Daten für langfristige Forschungszwecke verknüpft ist
Zeitfenster: bis zu 20 Jahre
Richten Sie einen Längsschnitt-Gewebespeicher ein, der Gewebe (Blut, Tumorgewebe) und andere biologische Proben und zugehörige klinische Daten enthält, die von einwilligenden Patienten gesammelt wurden.
bis zu 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
New Mexico Cancer Research Alliance

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Leslie Andritsos, MD, University of New Mexico Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2037

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • INST UNM 1521

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Als ORIEN-Mitgliedseinrichtung wird UNMCCC begrenzte Daten mit dem ORIEN-Konsortium teilen, einschließlich Patientenkennungen, die von Patienten mit bekanntem oder vermutetem Krebs gesammelt wurden. UNMCCC kann auch Blut-, Gewebeproben oder andere biologische Proben mit geschützten Gesundheitsinformationen gemäß der TCCP-Richtlinie für ehrliche Makler des Information Warehouse (IW) und des UNM Human Tissue Repository (HTR) verteilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zu diesem Zeitpunkt unbekannt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Mitgliedschaft im ORIEN-Konsortium

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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