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Protocollo Total Cancer Care: una partnership a vita con pazienti che hanno o possono essere a rischio di avere il cancro (TCCP)

20 maggio 2025 aggiornato da: New Mexico Cancer Research Alliance

INST UNM 1521: Protocollo Total Cancer Care: una partnership a vita con i pazienti che hanno o possono essere a rischio di avere il cancro

L'obiettivo generale di questo studio è quello di sviluppare in definitiva uno standard migliore di cura del cancro facilitando la nuova ricerca sul cancro, studi clinici, nuove tecnologie, nuove soluzioni informatiche e "medicina personalizzata" per l'Università del New Mexico Comprehensive Cancer Center (UNMCCC) e il consorzio Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) di centri medici accademici, sistemi ospedalieri di comunità e altri fornitori di assistenza sanitaria. Per portare la nuova ricerca traslazionale alla comunità, il consorzio ORIEN ha avviato l'ORIEN Total Cancer Care Program (TCCP). Il TCCP stabilisce una raccolta unica di sangue, tessuti, altri campioni biologici e i dati associati (dati di sondaggi, dati di cartelle cliniche, dati di registro del cancro e altri dati correlati) da migliaia di pazienti con cancro o a rischio di contrarre il cancro. Questa non è una sperimentazione terapeutica. È uno studio progettato per creare un archivio centralizzato di dati e tessuti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Attraverso questo protocollo, l'UNMCCC e i suoi partner istituiranno e manterranno un archivio unico di sangue, tessuti, altri campioni biologici e i dati associati (dati di indagini, dati delle cartelle cliniche, dati del registro dei tumori e altri dati correlati) raccolti da migliaia di pazienti 18 anni o più che hanno il cancro o sono a rischio di sviluppare il cancro. In questo protocollo, gli investigatori richiedono il permesso dei pazienti di studiare le loro risposte alle domande del sondaggio che possono essere raccolte come parte della loro regolare assistenza clinica, il permesso di studiare le loro cartelle cliniche e correlate e il permesso di raccogliere i tessuti in eccesso rimossi al momento della intervento chirurgico pianificato, un ulteriore prelievo del tumore (passaggio dell'ago) al momento delle biopsie diagnostiche pianificate, tessuto tumorale prelevato in precedenza, conservato (se disponibile), sangue e/o altri campioni biologici. Ulteriori campioni di tumore di ricerca possono essere raccolti al momento di qualsiasi biopsia con ago diagnostico o biopsia endoscopica o, se disponibile, il tessuto del paziente da una procedura precedente sarà ottenuto e utilizzato secondo necessità. I dati clinici e correlati saranno raccolti su tutti i pazienti dal momento dell'ingresso iniziale nello studio e continueranno per tutta la vita.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
47500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Leslie Andritsos, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno il cancro o sono a rischio di sviluppare il cancro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età e oltre.
  • Ha una diagnosi di cancro o è sospettato di avere il cancro.
  • In grado di comprendere e firmare direttamente il modulo di consenso informato.
  • Le donne incinte possono essere iscritte.

Criteri di esclusione:

  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di dati demografici dei pazienti clinici raccolti per un archivio collegato a dati clinici per uso di ricerca a lungo termine.
Lasso di tempo: fino a 20 anni
Stabilire un archivio longitudinale di dati clinici che conterrà informazioni sui dati demografici dei pazienti raccolti tramite sondaggi e questionari.
fino a 20 anni
Quantità di trattamento medico del paziente clinico e dati sugli esiti raccolti tramite anamnesi per uso di ricerca a lungo termine
Lasso di tempo: fino a 20 anni
Stabilire un archivio di dati clinici longitudinali che conterrà informazioni sui trattamenti medici e sugli esiti dei pazienti raccolti tramite la revisione delle cartelle cliniche e le storie mediche dei pazienti.
fino a 20 anni
Numero di campioni biologici raccolti per un deposito di tessuti collegato a dati clinici per uso di ricerca a lungo termine
Lasso di tempo: fino a 20 anni
Stabilire un archivio di tessuti longitudinali che conterrà tessuti (sangue, tessuto tumorale) e altri campioni biologici e dati clinici associati raccolti da pazienti consenzienti.
fino a 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
New Mexico Cancer Research Alliance

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Leslie Andritsos, MD, University of New Mexico Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2036

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2037

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • INST UNM 1521

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

In qualità di istituzione membro di ORIEN, l'UNMCCC condividerà dati limitati con il consorzio ORIEN, compresi gli identificatori dei pazienti, raccolti da pazienti con cancro noto o sospetto. L'UNMCCC può anche distribuire qualsiasi sangue, campioni di tessuto o altri campioni biologici con informazioni sanitarie protette secondo la politica del broker onesto TCCP di Information Warehouse (IW) e UNM Human Tissue Repository (HTR).

Periodo di condivisione IPD

Sconosciuto in questo momento

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Adesione al consorzio ORIEN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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