Zirkulierende Tumor-DNA bei Lungenkrebs (CITaDeL): Optimierung der Empfindlichkeit und des klinischen Nutzens (CITaDeL)

Einschlusskriterien:

• Histologisch diagnostiziertes NSCLC
• Alter 18 oder älter
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-3
• Patienten müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Patienten müssen die oben genannten UND die folgenden Kriterien erfüllen, um in eine der drei Kohorten aufgenommen zu werden

Kohorte 1

1. NSCLC im Stadium III gemäß der 8. Auflage des American Joint Committee on Cancer (AJCC 8. Auflage)
2. Geeignet für eine gleichzeitige Chemotherapie und Bestrahlung
3. Die geplante Strahlendosis muss zwischen 54 und 66 Gy liegen
4. Die Chemotherapie muss einen Platinwirkstoff plus einen der folgenden Dublettwirkstoffe umfassen: Etoposid, Pemetrexed, Paclitaxel, Vinorelbin, Docetaxel, Gemcitabin oder Vincristin
5. Die Platindosis an Tag 1 muss ≥ Carboplatin 1,6 AUC oder Cisplatin 30 mg/m2 betragen
6. Keine vorherige systemische Chemotherapie (Induktion) für ihr NSCLC im Stadium III; jegliche adjuvante Chemotherapie bei resezierter Erkrankung muss mindestens 100 Tage vor der Einschreibung stattgefunden haben

Kohorte 2

1. NSCLC im Stadium IV oder NSCLC im Stadium III, gemäß AJCC 8. Ausgabe.
2. Planen Sie den Beginn einer systemischen zytotoxischen Chemotherapie ohne gleichzeitige Bestrahlung
3. Eine vorherige Behandlung mit Tyrosinkinaseinhibitoren oder einer Immuntherapie (PD-1-, PD-L1-, CTLA4-gerichtete Antikörper) ist zulässig, sofern nicht gleichzeitig eine zytotoxische Chemotherapie durchgeführt wurde
4. Eine vorherige palliative Bestrahlung ist zulässig, muss jedoch mindestens 21 Tage vor Behandlungsbeginn abgeschlossen sein
5. Die Chemotherapie muss einen Platinwirkstoff plus einen der folgenden Dublettwirkstoffe umfassen: Etoposid, Pemetrexed, Paclitaxel, Vinorelbin, Docetaxel, Gemcitabin oder Vincristin
6. Die Platindosis an Tag 1 muss ≥ Carboplatin 1,6 AUC oder Cisplatin 30 mg/m2 betragen
7. Wenn zuvor eine zytotoxische Chemotherapie bei adjuvantem oder NSCLC im Stadium III durchgeführt wurde, muss diese mindestens 100 Tage vor der Einschreibung zurückliegen

Kohorte 3

1. Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC sollen sich einer palliativen Bestrahlung der primären, regionalen oder entfernten metastatischen Läsion(en), einschließlich intrakranieller Läsionen, unterziehen
2. Für die extrakranielle Behandlung muss an den Tagen 1 bis 3 eine Strahlendosis von 2,5 bis 4,0 Gy festgelegt werden, idealerweise 40 Gy in 15 Fraktionen, 20 Gy in 5 Fraktionen oder 30 Gy in 10 Fraktionen.
3. Die Strahlendosis bei Hirnläsionen muss 6 bis 9 Gy pro Dosis betragen, idealerweise 30 bis 35 Gy in 5 täglichen Fraktionen oder 27 Gy in 3 Fraktionen an wechselnden Tagen
4. Eine gleichzeitige Chemotherapie ist nicht geplant
5. Fünf Patienten in Kohorte 3 erhalten eine Bestrahlung des Primärtumors und fünf Patienten erhalten eine Bestrahlung von Hirnläsionen

Ausschlusskriterien:

• Jede andere bösartige Erkrankung in den letzten fünf Jahren außer ausreichend behandeltem nicht-melanozytärem Hautkrebs