DNA tumorale circolante nel cancro del polmone (CITaDeL): ottimizzazione della sensibilità e dell'utilità clinica (CITaDeL)

Criterio di inclusione:

• NSCLC diagnosticato istologicamente
• Età 18 o più
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-3
• I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato
• I pazienti devono soddisfare i criteri di cui sopra E soddisfare i criteri di seguito per l'ingresso in una delle 3 coorti

Coorte 1

1. Stadio III NSCLC secondo l'ottava edizione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC 8a ed.)
2. Appropriato per sottoporsi a chemioterapia e radiazioni concomitanti
3. La dose di radiazioni pianificata deve essere compresa tra 54 e 66 Gy
4. Il regime chemioterapico deve includere un agente a base di platino più uno dei seguenti agenti doppietti: etoposide, pemetrexed, paclitaxel, vinorelbina, docetaxel, gemcitabina o vincristina
5. La dose di platino al giorno 1 deve essere ≥ carboplatino 1,6 AUC o cisplatino 30 mg/m2
6. Nessuna precedente chemioterapia di sistema (induzione) per il loro NSCLC in stadio III, qualsiasi chemioterapia adiuvante somministrata per la malattia resecata deve essere stata almeno 100 giorni prima dell'arruolamento

Coorte 2

1. NSCLC in stadio IV o NSCLC in stadio III, come da AJCC 8th ed.
2. Pianificazione di iniziare la chemioterapia citotossica sistemica, senza radiazioni concomitanti
3. È consentito un precedente trattamento con inibitori della tirosin-chinasi o immunoterapia (anticorpi diretti contro PD-1, PD-L1, CTLA4) a condizione che non sia stata somministrata in concomitanza chemioterapia citotossica
4. È consentita la precedente radiazione palliativa, ma deve essere stata completata almeno 21 giorni prima dell'inizio del trattamento
5. Il regime chemioterapico deve includere un agente a base di platino più uno dei seguenti agenti doppietti: etoposide, pemetrexed, paclitaxel, vinorelbina, docetaxel, gemcitabina o vincristina
6. La dose di platino al giorno 1 deve essere ≥ carboplatino 1,6 AUC o cisplatino 30 mg/m2
7. Se la chemioterapia citotossica è stata precedentemente somministrata per NSCLC adiuvante o in stadio III, deve essere stata effettuata almeno 100 giorni prima dell'arruolamento

Coorte 3

1. Pazienti con NSCLC avanzato pronti a sottoporsi a radiazioni palliative alla/e lesione/i metastatica/e primaria/i o regionale/i, comprese le lesioni intracraniche
2. La programmazione della dose di radiazioni deve essere compresa tra 2,5 e 4,0 Gy nei giorni da 1 a 3 per il trattamento extracranico, idealmente 40 Gy in 15 frazioni, 20 Gy in 5 frazioni o 30 Gy in 10 frazioni.
3. La dose di radiazioni per le lesioni cerebrali deve essere compresa tra 6 e 9 Gy per dose, idealmente tra 30 e 35 Gy in 5 frazioni giornaliere o 27 Gy in 3 frazioni a giorni alterni
4. Nessun piano per la chemioterapia concomitante da somministrare
5. Cinque pazienti nella coorte 3 riceveranno radiazioni al tumore primario e cinque pazienti riceveranno radiazioni alle lesioni cerebrali

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi altro tumore maligno negli ultimi cinque anni diverso dal cancro della pelle non melanoma adeguatamente trattato