Auswirkungen eines 12-wöchigen Krafttrainingsprogramms bei Männern mit Myotoner Dystrophie Typ 1
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Saguenay, Quebec, Kanada, G7X 7X2
- Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die DM1-Diagnose muss durch genetische Analyse bestätigt werden;
- Männliches Geschlecht, im Alter zwischen 30 und 65 Jahren;
- Ohne Hilfe gehen können;
- Zur Teilnahme an dieser Studie muss die Zustimmung des Neurologen vorliegen;
- Muss in der Region Saguenay-Lac-St-Jean wohnen;
- Die Probanden müssen ihre Einwilligung frei und freiwillig erteilen können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit jeder anderen Form von Muskeldystrophie sind ausgeschlossen;
- Jede Kontraindikation für anstrengende körperliche Betätigung oder Muskelbiopsie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Trainingsprogramm
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12-wöchiges Krafttrainingsprogramm der unteren Extremitäten bestehend aus 5 verschiedenen Übungen: Beinstrecker, Beinpresse, Hüftabduktion, Kniebeuge und Plantarflexion.
Alle Übungen wurden zwischen 6 und 8 maximalen Wiederholungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Kniestrecker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
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Änderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Kniestrecker, gemessen durch quantifizierte Muskeltests mit einem tragbaren Dynamometer
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Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Kniebeuger
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
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Änderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Kniebeuger, gemessen durch quantifizierte Muskeltests mit einem tragbaren Dynamometer
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Zu Studienbeginn und Woche 12
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Veränderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Hüftbeuger
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
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Änderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Hüftbeuger, gemessen durch quantifizierte Muskeltests mit einem tragbaren Dynamometer
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Zu Studienbeginn und Woche 12
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Veränderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Hüftstrecker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
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Änderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Hüftstrecker, gemessen durch quantifizierte Muskeltests mit einem tragbaren Dynamometer
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Zu Studienbeginn und Woche 12
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Änderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Fußheber des Sprunggelenks
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
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Änderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Fußheber des Sprunggelenks, gemessen durch quantifizierte Muskeltests mit einem tragbaren Dynamometer
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Zu Studienbeginn und Woche 12
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Änderungen der 1-Wiederholung-Maximalkraft der Beinstreckungsübung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
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Änderungen der 1-Wiederholung-Maximalkraft der Beinstreckungsübung
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Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
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Änderungen in der 1-Wiederholung-Maximalkraft der Beinpresse-Übung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
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Änderungen in der 1-Wiederholung-Maximalkraft der Beinpresse-Übung
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Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
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Änderungen in der 1-Wiederholung-Maximalkraft der Hüftabduktionsübung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
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Änderungen in der 1-Wiederholung-Maximalkraft der Hüftabduktionsübung
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Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
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Änderungen in der 1-Wiederholung-Maximalkraft der Kniebeugenübung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
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Änderungen in der 1-Wiederholung-Maximalkraft der Kniebeugenübung
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Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
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Veränderungen der angenehmen Gehgeschwindigkeit im 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
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Veränderungen der angenehmen Gehgeschwindigkeit im 10-Meter-Gehtest
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Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
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Änderungen der maximalen Gehgeschwindigkeit im 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
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Änderungen der maximalen Gehgeschwindigkeit im 10-Meter-Gehtest
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Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
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Änderungen in der Anzahl der Wiederholungen im 30-Sekunden-Aufstehtest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
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Änderungen in der Anzahl der Wiederholungen im 30-Sekunden-Aufstehtest
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Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
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Veränderungen im Score der Funktionsskala der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
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Veränderungen im Score der Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Der LEFS ist ein 80-Punkte-Fragebogen mit 20 Punkten, die von 0 bis 4 bewertet werden. Ein Wert von 80 bedeutet keine Dysfunktion, während ein Wert von 0 maximale Dysfunktion bedeutet.
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Zu Studienbeginn, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
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Änderungen in der Punktzahl des Myotonen Dystrophie-Gesundheitsindex
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
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Veränderungen im Score des Myotonen Dystrophie Gesundheitsindex (MDHI).
Der MDHI ist ein Fragebogen mit 114 Punkten, der von 0 bis 100 bewertet wird, wobei 0 keine Behinderung und 100 maximale Behinderung bedeutet.
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Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
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Änderungen in der Punktzahl der Müdigkeits- und Tagesmüdigkeitsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
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Veränderungen im Score der Fatigue and Daytime Sleepiness Scale (FDSS).
Der FDSS ist ein 12-Punkte-Fragebogen, bei dem alle Fragen mit 0 bis 2 bewertet werden. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Tagesmüdigkeit und Müdigkeit.
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Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
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Änderungen in der Marin-Apathie-Skala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
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Änderungen in der Marin-Apathie-Skala.
Die Marin-Apathie-Skala wird vom Kliniker bewertet, in dem er das Subjekt befragt und dann eine Liste mit 18 Punkten auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet. Eine hohe Punktzahl bedeutet mehr Apathie.
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Zu Studienbeginn, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
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Änderungen in der Messskala für Manifestationen des Wohlbefindens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12 und Monat 6
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Änderungen in der Messskala für Manifestationen des Wohlbefindens (WBMMS).
Das WBMMS ist ein Fragebogen mit 25 Punkten, bei dem jede Frage auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet wird. Eine hohe Punktzahl bedeutet ein hohes Wohlbefinden.
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Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12 und Monat 6
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Änderungen in der Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12 und Monat 6
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Änderungen in der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Der HADS ist ein Fragebogen mit 14 Items und einer Skala von 0 bis 3 für jedes Item.
Eine hohe Punktzahl bedeutet hohe Depression und Angst.
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Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12 und Monat 6
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Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Muskelfasertypisierung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
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Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Muskelfasertypisierung
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Zu Studienbeginn und Woche 12
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Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Muskelfasergröße
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
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Veränderungen bei der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Muskelfasergröße (kleinster Durchmesser der Faser)
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Zu Studienbeginn und Woche 12
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Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Muskelproteomik
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
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Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Muskelproteomik (Proteinexpression)
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Zu Studienbeginn und Woche 12
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Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Muskeltranskriptomik
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
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Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Muskeltranskriptomik (RNA-Expressionsanalyse)
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Zu Studienbeginn und Woche 12
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Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Mitochondrienfunktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
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Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Mitochondrienfunktion.
Analyse von mitochondrialen Markern und Enzymen
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Zu Studienbeginn und Woche 12
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Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Kernherde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
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Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Kernherde (Veränderungen in der Ansammlung von Kernherden)
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Zu Studienbeginn und Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elise Duchesne, Ph.D., Université du Québec à Chicoutimi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Muskelerkrankungen, atrophisch
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Muskeldystrophien
- Myotonische Störungen
- Myotone Dystrophie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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