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Studie zur Bewertung von CCS1477 bei hämatologischen Malignomen

19. Juni 2026 aktualisiert von: CellCentric Ltd.

Eine offene Phase-I/IIa-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von CCS1477 als Monotherapie und in Kombination bei Patienten mit fortgeschrittenen hämatologischen Malignomen.

Eine Phase-1/2a-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK und biologischen Aktivität von CCS1477 bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom, multiplem Myelom, akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Hochrisiko-Syndrom.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dazu gehören Patienten mit peripherem T-Zell-Lymphom.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Abgeschlossen
        • Institute Bergonié
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Abgeschlossen
        • Gustave Roussy
  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Abgeschlossen
        • Karolinska Comprehensive Cancer Center
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Rekrutierung
        • Hospital Germans Trias i Pujol/ ICO Badalona
        • Kontakt:
          • Albert Oriol-Rocafiguera
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Laura Rosiñol Dachs
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Abgeschlossen
        • University Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrutierung
        • ICO L'Hospitalet (Instituto Catalán de Oncología)
        • Kontakt:
          • Anna Sureda Balari
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
          • María J Blanchard Rodriguez
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Joaquin Martinez-Lopez
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Kontakt:
          • Adrian Alegre Amor
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Rekrutierung
        • Hospital Infanta Leonor
        • Kontakt:
          • Jose Angel Hernandez- Rivas
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
          • Cristina Encinas Rodriguez
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Abgeschlossen
        • CIOCC Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Paula Rodriguez-Otero
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe de la Comunidad Valenciana
        • Kontakt:
          • Javier de la Rubia Comos
  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
        • Rekrutierung
        • Community Health Network
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pablo M Bedano, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Rekrutierung
        • The Center for Cancer and Blood Disorders (CCBD)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Victor Priego, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Rekrutierung
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Hauptermittler:
          • Stefano Tarantolo, MD
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-6846
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Sarah Holstein, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Penn Medicine - Abramson Cancer Center Perelman
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dan Vogl, MD
  • Vereinigtes Königreich
      • Bebington, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
        • Rekrutierung
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust,
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gillian Brearton, MD
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Bristol
        • Kontakt:
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Wales
        • Kontakt:
          • Steven Knapper
      • Derby, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
        • Rekrutierung
        • Royal Derby Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Firas Al-Kaisi, MD
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Rekrutierung
        • Western General Hospital
        • Kontakt:
          • Victoria Campbell
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Rekrutierung
        • Gartnavel General Hospital
        • Kontakt:
          • Jennifer Travers
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Leicester Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Harriet Walter
      • London, Vereinigtes Königreich, W1G 6AD
        • Rekrutierung
        • Sarah Cannon Research Institute UK
        • Kontakt:
          • Richard Dillon
      • London, Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Rekrutierung
        • St Bartholomew's Hospital
        • Kontakt:
          • Heather Oakervee
      • London, Vereinigtes Königreich, W1T 7HA
        • Rekrutierung
        • NIHR University College London Clinical Research Facility
        • Kontakt:
          • Jenny O'Nions
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • The Christie Hospital
        • Kontakt:
          • Tim Somervaille
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Rekrutierung
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Dean Smith
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Rekrutierung
        • Cancer and Haematology Centre
        • Kontakt:
          • Sarah Gooding
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Southampton
        • Kontakt:
          • Andy Davies
      • Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
        • Rekrutierung
        • Royal Stoke University Hospital
        • Kontakt:
          • Kamaraj Karunanithi
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Rekrutierung
        • The Royal Marsden
        • Kontakt:
          • Charlotte Pawlyn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwilligungserteilung
  • ECOG-Leistungsstatus 0-2
  • Patienten mit bestätigten (gemäß standardmäßigen krankheitsspezifischen diagnostischen Kriterien), rezidivierten oder refraktären hämatologischen Malignomen (NHL, MM und AML)
  • Muss zuvor eine Standardtherapie erhalten haben
  • Ausreichende Organfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Intervention mit Chemotherapie, Prüfpräparaten oder anderen Krebsmedikamenten innerhalb von 14 Tagen oder 5 Halbwertszeiten nach der ersten Dosis
  • Größerer chirurgischer Eingriff oder signifikante traumatische Verletzung innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung
  • Starke Inhibitoren von CYP3A4 oder CYP3A4-Substraten mit einer engen therapeutischen Breite, die innerhalb von 2 Wochen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung eingenommen werden
  • Starke Induktoren von CYP3A4 innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung
  • Patienten sollten Statine vor Beginn der Studienbehandlung absetzen
  • CYP2C8-Substrate mit einer engen therapeutischen Breite, die innerhalb von 2 Wochen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung eingenommen wurden
  • Alle ungelösten reversiblen Toxizitäten aus der vorherigen Therapie > CTCAE-Grad 1 zum Zeitpunkt des Beginns der Studienbehandlung (außer Alopezie und Neuropathie Grad 2)
  • Jeglicher Hinweis auf schwere oder unkontrollierte systemische Erkrankungen
  • Jede bekannte unkontrollierte interkurrente Erkrankung
  • QTcF-Verlängerung (> 480 ms)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CCS1477-Dosiseskalation NHL/MM
CCS1477-Monotherapie
Arzneimittel: CCS1477
Orale Kapsel
Experimental: CCS1477-Dosiseskalation AML/MDS mit höherem Risiko
CCS1477-Monotherapie
Arzneimittel: CCS1477
Orale Kapsel
Experimental: CCS1477-Monotherapie-Erweiterung und Kombinationsdosisfindung und -erweiterung – AML
CCS1477-Monotherapie, CCS1477-Kombination mit Azacitidin, CCS1477-Kombination mit Azacitidin und Venetoclax
Arzneimittel: Venetoclax
Orale Tablette
Arzneimittel: CCS1477
Orale Kapsel
Arzneimittel: Azacitidin
Pulversuspension zur Injektion
Experimental: CCS1477 Monotherapie-Expansion und Kombinationsdosisfindung sowie Expansion NHL
CCS1477-Monotherapie, CCS1477-Kombination mit Lenalidomid
Arzneimittel: Lenalidomid
Orale Kapsel
Arzneimittel: CCS1477
Orale Kapsel
Experimental: CCS1477-Monotherapie-Expansion und Kombinationsdosierungssuche und -expansion - MM
CCS1477-Monotherapie, CCS1477-Kombination mit Pomalidomid-Dexamethason, CCS1477-Kombination mit Bortezomib-Dexamethason, CCS1477-Kombination mit Ixazomib-Dexamethason, CCS1477-Kombination mit Elranatamab, CCS1477-Kombination mit Teclistamab, CCS1477-Kombination mit Lenalidomid, CCS1477-Kombination mit Lenalidomid und Daratumumab
Arzneimittel: Lenalidomid
Orale Kapsel
Arzneimittel: Ixazomib
Orale Kapsel
Arzneimittel: CCS1477
Orale Kapsel
Arzneimittel: Pomalidomid
orale Kapsel
Arzneimittel: Dexamethason
orale Tablette
Arzneimittel: Bortezomib
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Arzneimittel: Elranatamab
Lösung zur Injektion
Andere Namen:
  • Elrexfio
Arzneimittel: Teclistamab
Lösung zur Injektion
Andere Namen:
  • Tecvayli
Arzneimittel: Daratumumab
Lösung zur Injektion, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Experimental: CCS1477-Monotherapie-Expansion und Kombinationsdosisfindung und -expansion - Höherrisiko-MDS
CCS1477-Monotherapie, CCS1477-Kombination mit Azacitidin
Arzneimittel: CCS1477
Orale Kapsel
Arzneimittel: Azacitidin
Pulversuspension zur Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Bis zu 12 Monate
Auftreten von Laboranomalien
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Laboranomalien, gekennzeichnet durch Art, Häufigkeit, Schweregrad und Zeitpunkt
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwortquote
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate

Definiert als Anzahl der Patienten, die ein Ansprechen gem

  • RECIL-Kriterien (NHL)
  • IMWG-Kriterien (Multiples Myelom)
  • ELN-Empfehlungen 2017 (AML)
Bis zu 12 Monate
Dauer der Reaktion
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Fortschreiten der Erkrankung
Bis zu 12 Monate
AUC von CCS1477
Zeitfenster: 35 Tage
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) vom Zeitpunkt 0 bis zum Zeitpunkt der letzten messbaren Konzentration von CCS1477
35 Tage
Cmax von CCS1477
Zeitfenster: 35 Tage
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von CCS1477
35 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
CellCentric Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tim Somervaille, The Christie NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. August 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CCS1477-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zum jetzigen Zeitpunkt ist derzeit nicht geplant, IPD-Informationen an andere Forscher außerhalb des Sponsors und klinischer Forschungsorganisationen weiterzugeben, die an der Durchführung dieser Studie beteiligt sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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