Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę CCS1477 w nowotworach hematologicznych

19 czerwca 2026 zaktualizowane przez: CellCentric Ltd.

Otwarte badanie fazy I/IIa mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności CCS1477 w monoterapii iw skojarzeniu u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami hematologicznymi.

Badanie fazy 1/2a mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności biologicznej CCS1477 u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym, szpiczakiem mnogim, ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obejmuje to pacjentów z chłoniakiem z obwodowych komórek T.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Zakończony
        • Institute Bergonié
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Zakończony
        • Gustave Roussy
  • Hiszpania
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Germans Trias i Pujol/ ICO Badalona
        • Kontakt:
          • Albert Oriol-Rocafiguera
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Laura Rosiñol Dachs
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Zakończony
        • University Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Rekrutacyjny
        • ICO L'Hospitalet (Instituto Catalán de Oncología)
        • Kontakt:
          • Anna Sureda Balari
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
          • María J Blanchard Rodriguez
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Joaquin Martinez-Lopez
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Kontakt:
          • Adrian Alegre Amor
      • Madrid, Hiszpania, 28031
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Infanta Leonor
        • Kontakt:
          • Jose Angel Hernandez- Rivas
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
          • Cristina Encinas Rodriguez
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Zakończony
        • CIOCC Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Paula Rodriguez-Otero
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe de la Comunidad Valenciana
        • Kontakt:
          • Javier de la Rubia Comos
  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory Winship Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Dr Nisha Joseph, MD
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
        • Rekrutacyjny
        • Community Health Network
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pablo M Bedano, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Rekrutacyjny
        • The Center for Cancer and Blood Disorders (CCBD)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Victor Priego, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Główny śledczy:
          • Stefano Tarantolo, MD
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-6846
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Sarah Holstein, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Penn Medicine - Abramson Cancer Center Perelman
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dan Vogl, MD
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Zakończony
        • Karolinska Comprehensive Cancer Center
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bebington, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
        • Rekrutacyjny
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust,
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gillian Brearton, MD
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Bristol
        • Kontakt:
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Wales
        • Kontakt:
          • Steven Knapper
      • Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
        • Rekrutacyjny
        • Royal Derby Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Firas Al-Kaisi, MD
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Rekrutacyjny
        • Western General Hospital
        • Kontakt:
          • Victoria Campbell
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Rekrutacyjny
        • Gartnavel General Hospital
        • Kontakt:
          • Jennifer Travers
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Leicester Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Harriet Walter
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AD
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute UK
        • Kontakt:
          • Richard Dillon
      • London, Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Rekrutacyjny
        • St Bartholomew's Hospital
        • Kontakt:
          • Heather Oakervee
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1T 7HA
        • Rekrutacyjny
        • NIHR University College London Clinical Research Facility
        • Kontakt:
          • Jenny O'Nions
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • The Christie Hospital
        • Kontakt:
          • Tim Somervaille
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Rekrutacyjny
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Dean Smith
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Rekrutacyjny
        • Cancer and Haematology Centre
        • Kontakt:
          • Sarah Gooding
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Southampton
        • Kontakt:
          • Andy Davies
      • Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
        • Rekrutacyjny
        • Royal Stoke University Hospital
        • Kontakt:
          • Kamaraj Karunanithi
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Marsden
        • Kontakt:
          • Charlotte Pawlyn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie zgody
  • Stan wydajności ECOG 0-2
  • Pacjenci z potwierdzonym (według standardowych kryteriów diagnostycznych specyficznych dla choroby), nawrotowym lub opornym na leczenie nowotworem hematologicznym (NHL, MM i AML)
  • Musi przejść wcześniej standardową terapię
  • Odpowiednia funkcja narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Interwencja z jakąkolwiek chemioterapią, badanymi lekami lub innymi lekami przeciwnowotworowymi w ciągu 14 dni lub 5 okresów półtrwania pierwszej dawki
  • Poważny zabieg chirurgiczny lub znaczny uraz urazowy w ciągu 4 tygodni od podania pierwszej dawki badanego leku
  • Silne inhibitory substratów CYP3A4 lub CYP3A4 o wąskim zakresie terapeutycznym, przyjęte w ciągu 2 tygodni od pierwszej dawki badanego leku
  • Silne induktory CYP3A4 w ciągu 4 tygodni od podania pierwszej dawki badanego leku
  • Pacjenci powinni odstawić statyny przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  • Substraty CYP2C8 o wąskim zakresie terapeutycznym przyjmowane w ciągu 2 tygodni od pierwszej dawki badanego leku
  • Wszelkie nierozwiązane odwracalne toksyczności wynikające z wcześniejszej terapii > stopień 1 wg CTCAE w momencie rozpoczęcia leczenia w ramach badania (z wyjątkiem łysienia i neuropatii stopnia 2)
  • Wszelkie objawy ciężkich lub niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych
  • Każda znana niekontrolowana współistniejąca choroba
  • Wydłużenie odstępu QTcF (> 480 ms)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eskalacja dawki CCS1477 NHL/MM
Monoterapia CCS1477
Lek: CCS1477
Kapsułka doustna
Eksperymentalny: Eskalacja dawki CCS1477 AML/MDS wyższego ryzyka
Monoterapia CCS1477
Lek: CCS1477
Kapsułka doustna
Eksperymentalny: Rozszerzenie monoterapii CCS1477 oraz znalezienie i rozszerzenie dawki skojarzonej - AML
CCS1477 w monoterapii, CCS1477 w połączeniu z azacytydyną, CCS1477 w połączeniu z azacytydyną i wenetoklaksem
Lek: Wenetoklaks
Tabletka doustna
Lek: CCS1477
Kapsułka doustna
Lek: Azacytydyna
Zawiesina w proszku do wstrzykiwań
Eksperymentalny: CCS1477 monoterapia ekspansji i ustalanie dawki kombinacji oraz ekspansja NHL
Monoterapia CCS1477, kombinacja CCS1477 z lenalidomidem
Lek: Lenalidomid
Kapsułka doustna
Lek: CCS1477
Kapsułka doustna
Eksperymentalny: CCS1477 monoterapia ekspansja oraz kombinacja ustalania dawki i ekspansja - MM
CCS1477 w monoterapii, CCS1477 w skojarzeniu z pomalidomidem i deksametazonem, CCS1477 w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem, CCS1477 w skojarzeniu z iksazomibem i deksametazonem, CCS1477 w skojarzeniu z elranatamabem, CCS1477 w skojarzeniu z teclistamabem, CCS1477 w skojarzeniu z lenalidomidem, CCS1477 w skojarzeniu z lenalidomidem i daratumumabem
Lek: Lenalidomid
Kapsułka doustna
Lek: Iksazomib
Kapsułka doustna
Lek: CCS1477
Kapsułka doustna
Lek: Pomalidomid
kapsułka doustna
Lek: Deksametazon
tabletka doustna
Lek: Bortezomib
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Lek: Elranatamab
Roztwór do wstrzykiwań
Inne nazwy:
  • Elrexfio
Lek: Teclistamab
Roztwór do wstrzykiwań
Inne nazwy:
  • Tecvayli
Lek: Daratumumab
Roztwór do wstrzykiwań, koncentrat do sporządzania roztworu do wlewu
Eksperymentalny: CCS1477 monoterapia – rozszerzenie oraz ustalanie dawki i rozszerzenie w terapii skojarzonej – MDS wysokiego ryzyka
CCS1477 w monoterapii, CCS1477 w skojarzeniu z azacytydyną
Lek: CCS1477
Kapsułka doustna
Lek: Azacytydyna
Zawiesina w proszku do wstrzykiwań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem i poważne zdarzenia niepożądane
Do 12 miesięcy
Występowanie nieprawidłowości laboratoryjnych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Nieprawidłowości laboratoryjne scharakteryzowane przez typ, częstotliwość, nasilenie i czas
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Zdefiniowana jako liczba pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź wg

  • Kryteria RECIL (NHL)
  • Kryteria IMWG (szpiczak mnogi)
  • Zalecenia ELN 2017 (AML)
Do 12 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia leczenia do progresji choroby
Do 12 miesięcy
AUC CCS1477
Ramy czasowe: 35 dni
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) od czasu 0 do czasu ostatniego mierzalnego stężenia CCS1477
35 dni
Cmax CCS1477
Ramy czasowe: 35 dni
Maksymalne obserwowane stężenie CCS1477 w osoczu (Cmax).
35 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
CellCentric Ltd.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tim Somervaille, The Christie NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CCS1477-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na tym etapie nie planuje się obecnie udostępniania jakichkolwiek informacji dotyczących IChP innym naukowcom spoza Sponsora i Organizacji Badań Klinicznych zaangażowanych w prowadzenie tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami