Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anwendung von ergogenen Hilfsmitteln zur Prähabilitation von Bauchkrebspatienten, die sich einer Krebsoperation unterziehen

4. Juli 2021 aktualisiert von: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie ist die Messung der chirurgischen Genesung, einschließlich der Dauer des Krankenhausaufenthalts, der Inzidenz perioperativer Komplikationen und der Mortalität 90 Tage nach der Operation bei chirurgischen Patienten mit Bauchkrebs. Die Forscher gehen davon aus, dass dieses Prähabilitationsprogramm die Genesung verbessern und perioperative Komplikationen durch die vorgeschlagene Prähabilitationsintervention reduzieren wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen vor, dass Schritte zur Steigerung und Optimierung der Wirksamkeit von Prähabilitationsinterventionen für Bauchkrebspatienten im Bereich der Sportwissenschaft gefunden werden könnten. Die Forscher haben zwei primäre Strategien zur Verbesserung und Optimierung der Prähabilitation bei Patienten mit Bauchkrebs identifiziert: Bewegung und Nahrungsergänzung. Ein Trainingsprogramm für zu Hause, das sowohl Geh- als auch Widerstandstraining umfasst, wird mit einem Training zur Einschränkung des Blutflusses (BFR) durchgeführt. BFR ist eine hochmoderne Trainingsmethode, die den Blutfluss aus den Venen durch die Verwendung von Kompressionsgeräten ähnlich wie bei herkömmlichen Blutdruckmanschetten einschränkt (1). Diese Trainingsmodalität wird häufig von verletzten Athleten zur verbesserten Erholung verwendet (2). Muskelhypertrophie und erhöhte Muskelkraft sind mit BFR robuster und erreichbar, selbst wenn Übungen mit niedriger bis mittlerer Intensität durchgeführt werden (2). Darüber hinaus wurde die Implementierung eines Sporternährungs-Ergänzungscocktails entwickelt, der gleichzeitig mit der 4-wöchigen BFR-Übungsintervention bereitgestellt wird, um die Wirkung von Widerstandsübungen durch Erhöhung des Gesamtanabolismus (3) zu verstärken und den katabolen Zustand von Krebspatienten zu beheben oft erleben (4). Der Nahrungsergänzungs-Cocktail enthält Molkeprotein, Kreatin-Monohydrat und L-Citrullin.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
92

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Laboratory at UT Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von einem Chirurgen für die Teilnahme an dieser Studie zertifiziert wurden;
  • Patienten zwischen 18 und 90 Jahren;
  • Patienten mit GI-Krebs.

Ausschlusskriterien: Patienten mit

  • Unkontrollierte oder aktive Angina;
  • Herzinsuffizienz der Klasse 3 oder 4 der New York Heart Association;
  • Ein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate;
  • Schwere/unkontrollierte Hypertonie (systolischer Druck ≥180 mmHg oder diastolischer Druck ≥120 mmHg);
  • Unkontrollierter Diabetes (Nüchtern-Blutzucker >400 mg/dl);
  • Gesundheitszustand IV-V der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Schwerwiegende orthopädische Zustände, die das Training verbieten oder behindern;
  • Rollstuhlabhängigkeit;
  • Komorbide Erkrankungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, Sport zu treiben; -Schwere Gehbehinderung (d.h. Patienten mit unkontrollierten neuromuskulären Störungen);
  • Geschichte der akuten tiefen Venenthrombose innerhalb der letzten 6 Monate;
  • Unfähigkeit, die Übungsanweisungen nach der Bewertung einzuhalten; oder
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben (Demenz);
  • Einnahme von Medikamenten/Nahrungsergänzungsmitteln, die Nitrite/Nitrate enthalten;
  • Bei Allergien gegen Kreatinmonohydrat;
  • Bei Allergien oder Unverträglichkeit gegenüber künstlichen Süßstoffen wie Sucralose, Xylit, Aspartam oder Stevia;
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer Pharmakotherapiestudie;
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) < 30 und derzeit nicht dialysiert.
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Demenz
  • Mini Mental State Examination Score von Schwerer Beeinträchtigung (≤17) oder
  • Patienten mit schweren Depressionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Prehabilitationsprogramm
100 Probanden im Alter zwischen 18 und 90 Jahren, die an Magen-Darm-Krebs leiden und sich einer Operation unterziehen werden, werden für diese Studie rekrutiert und nehmen an dem vorgeschriebenen Trainings- und Ernährungsprogramm zur Vorhabilitation teil.
Kombinationsprodukt: Prähabilitationsprogramm
Dies ist ein 4-wöchiges Prähabilitationsprogramm, bei dem sowohl Bewegung als auch Ernährung zum Einsatz kommen. Bewegung wird an mindestens 6 Tagen in der Woche vorgeschrieben. An drei Tagen in der Woche werden die Teilnehmer gebeten, für 45 Minuten Körper-, Bein- und Armübungen gegen leichten Widerstand durchzuführen, während sie Arm- und Beinbänder mit pneumatischer Durchblutungsbegrenzung tragen. Protokoll. An jedem zweiten Tag gehen die Teilnehmer etwa 15 Minuten zu Fuß, während sie die Beinbänder tragen, die den Blutfluss einschränken. Zusätzlich wird ein Cocktail zur Nahrungsergänzung bereitgestellt, der täglich innerhalb von 1 Stunde nach Abschluss jeder Trainingseinheit eingenommen werden sollte. Der 4-Wochen-Cocktail zur Ernährungsergänzung (Sportgetränk): enthält Molkenprotein (25 g/Tag), Kreatin-Monohydrat (8 g/Tag) und L-Citrullin (5 g/Tag). Die Ergänzungsmischung wird von den Ermittlern in Tagespackungen bereitgestellt (Nahrungsergänzungsmittel werden nicht von der FDA reguliert).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausmaßnahmen – Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Krankenhausmaßnahmen – Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Besuche in der Notaufnahme
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Krankenhausmaßnahmen – Wiederaufnahme
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Wiederaufnahme
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Krankenhausmaßnahmen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Sterblichkeit
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Fitness – Handgriff
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Handgriff Dynamometrie
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Körperliche Fitness – 6 MWT
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Baseline und 4 Wochen
Körperliche Fitness - TUG
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitlich abgelaufen und los
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Körperliche Fitness – SPPB
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Short Physical Performance Battery Bewertung der Funktion der unteren Extremitäten
Baseline und 4 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
DXA (Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie) wird zur Beurteilung der Körperzusammensetzung verwendet.
Baseline und 4 Wochen
Blutbild – AA
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Aminosäuren
Baseline und 4 Wochen
Blutbild – CRP
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
C-reaktives Protein (CRP)
Baseline und 4 Wochen
Blutuntersuchung – IL6
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Interleukin 6 (IL-6)
Baseline und 4 Wochen
Blutbild – TNFalpha
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
TNF-alpha
Baseline und 4 Wochen
Fragebögen – Gesundheitszustand
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Gesundheitsforschung; selbstberichtete medizinische und gesundheitliche Vorgeschichte des Teilnehmers.
Grundlinie
Fragebögen – IPAQ
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität; selbstangegebene Zeit, Häufigkeit und Dauer der körperlichen Aktivität innerhalb der letzten 7 Tage.
Baseline und 8 Wochen
Fragebögen – SF36
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
SF-36 Lebensqualität. Der SF-36 besteht aus acht skalierten Werten, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt sind. Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Fragebögen – MMSE
Zeitfenster: Grundlinie
Mini Mental State Examination (MMSE) 30-Punkte-Fragebogen, der ausgiebig in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet wird, um kognitive Beeinträchtigungen zu messen. Die Punktzahl wird als 0-30 angegeben. 24-30 zeigt keine kognitive Beeinträchtigung an, 18-23 zeigt eine leichte kognitive Beeinträchtigung an und 0-17 zeigt eine schwere kognitive Beeinträchtigung an.
Grundlinie
Fragebögen – FESI
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Falls Efficacy Scale-International; Elemente werden summiert, um eine Spanne der Gesamtpunktzahl von mindestens 16 bis maximal 64 zu berechnen. Je höher die Punktzahl, desto größer die Angst vor dem Sturz.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Fragebögen- Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie
Nahrungsergänzungsmittel und Nahrungsergänzungsmittelaufnahme; selbstberichtete Nahrungsaufnahme an 2 Wochentagen und einem Wochenende.
Grundlinie
Fragebögen – Charlson-Komorbidität
Zeitfenster: Grundlinie
Der Charlson Comorbidity Index prognostiziert die Ein-Jahres-Sterblichkeit für einen Patienten, der möglicherweise an einer Reihe von Komorbiditäten wie Herzerkrankungen, AIDS oder Krebs (insgesamt 22 Erkrankungen) leidet. Jeder Bedingung wird eine Punktzahl von 1, 2, 3 oder 6 zugeordnet, je nach dem damit verbundenen Sterberisiko. Die Punktzahlen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zur Vorhersage der Sterblichkeit bereitzustellen.
Grundlinie
Fragebögen – BSCI
Zeitfenster: Grundlinie
Kurzscreening für kognitive Beeinträchtigung (BSCI); Die Ergebnisse werden gewichtet und summiert, um das Endergebnis zu erhalten. Verzögerter Rückruf und Medikation helfen jeweils, ein Gewicht von 2,0 zu erhalten, und Botengänge erhalten ein Gewicht von 1,0. Wenn der Klient keine Medikamente einnimmt, verhalten sich die gewichteten Werte der anderen beiden Items ähnlich wie die Version mit drei Items. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Gebrechlichkeit/kognitive Beeinträchtigung hin.
Grundlinie
Fragebögen – Edmonton Frailty
Zeitfenster: Grundlinie
Edmonton Frailty Assessment; besteht aus neun Bereichen und elf Items mit jeweils 0 Punkten (Gebrechlichkeit fehlt oder normaler Gesundheitszustand), 1 Punkt (geringfügige Fehler oder leichte/mäßige Beeinträchtigung) oder 2 Punkten (erhebliche Fehler oder schwere Beeinträchtigung). Höhere Werte weisen auf eine größere Gebrechlichkeit hin.
Grundlinie
Fragebögen- ECOG
Zeitfenster: Grundlinie
Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group; Bestimmt die Fähigkeit des Patienten, Therapien bei schweren Erkrankungen, insbesondere Chemotherapie, zu tolerieren.
Grundlinie
Fragebögen – Uhrentest
Zeitfenster: Grundlinie
Uhrentest; bewertet drei Items: „richtig gezeichnete Uhrenform“, „alle Zahlen an der richtigen Position“ und „Zeiger der Uhr auf die richtige Zeit eingestellt“. Für jedes dieser Items wurde eine Punktzahl von 1 vergeben. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Gebrechlichkeit/kognitive Beeinträchtigung hin.
Grundlinie
Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Accelerometer/Pedometer Measurement wird verwendet, um das Aktivitätsniveau für 7 Tage unmittelbar nach der Operation zu messen.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas at Austin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018-08-0110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden als durchschnittliche Gruppenmittel gemeldet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten