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Praktische Erfahrungen mit der Katheterablation zur Behandlung von paroxysmalem und persistierendem Vorhofflimmern (REAL Registry)

17. September 2026 aktualisiert von: Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Praktische Erfahrungen mit der Katheterablation zur Behandlung von symptomatischem paroxysmalem und anhaltendem Vorhofflimmern unter Verwendung neuartiger Contact Force-Technologien: REAL AF-Register

The primary purpose of this Registry is to assess procedural safety and long-term effectiveness of catheter ablations in the treatment of subjects with PAF, PsAF, and VA. The Registry will utilize real world clinical data obtained from the use of commercially available CARTO™ technologies under the authority of a health care practitioner within a legitimate practitioner-subject relationship. Data from the registry will be used to assess clinical outcomes, including procedural efficiency, safety, and long-term effectiveness of catheter ablation with novel technologies for arrhythmia patients.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Gerät: Catheter ablation

Detaillierte Beschreibung

The REAL Registry is an observational, prospective, multi-center, non-randomized registry designed to obtain real-world clinical experience of ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.

Current clinical practice guidelines recommend ablation for ventricular arrhythmias (VA) and atrial fibrillation (AF)1,2. Therefore, REAL AF will include subjects with symptomatic paroxysmal AF (PAF), persistent AF (PsAF) who meet all eligibility criteria and in the opinion of the investigator, are candidates for AF catheter ablation. CORE-VA will include all subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation.

All subjects will be treated with commercially approved BWI ablation catheters, and the ablation procedure will be conducted based on the participating Site's current standard of care (SOC). Participation in the Registry does not influence treatment decisions. All consecutive subjects presenting at the Site considered for an ablation procedure should be screened by the Investigator or a designated member of the research team for eligibility.

The objective of this registry is to assess clinical outcomes, including procedural efficiency, safety, long-term, effectiveness of RF ablations in the treatment of patients with Paroxysmal or Persistent atrial fibrillation. The outcomes of the registry are: 1) long term effectiveness defined as freedom from Arrhythmia recurrence post 90-day blanking period, 2) acute safety defined by serious complications within 7 days post ablation and up to 30 days post ablation.

Sites and Investigators considered for inclusion in the Registry will be assessed to determine if their practice patterns align, minimally, with what is outlined in VISIT SCHEDULE AND DATA COLLECTION of this protocol for the specific cohort in which the investigators will be enrolling. Investigators need to only align with the requirements of one cohort, but can participate in both, if qualified, and selected in each cohort. The Registry does not require any additional visits above what is considered standard of care follow-up for the Registry subject population.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Jose Osorio, MD
E-Mail: josorio@hrcrs.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: April Bond, MS
Telefonnummer: 1-901-828-5707
E-Mail: abond@hrcrs.com

Studienorte

Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
    - Rekrutierung
    - Alberta Health
    - Kontakt:
      
      Wei Chen
    - Hauptermittler:
      
      Kenneth Quadros, MD
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
    - Rekrutierung
    - Waterloo Wellington Cardiovascular Research Institute
    - Hauptermittler:
      
      Umjeet Jolly, MD
    - Kontakt:
      
      Mary Radyk
      
      E-Mail: mradyk@wwcri.ca
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y2P6
    - Rekrutierung
    - Southlake Regional Health Centre
    - Hauptermittler:
      
      Yaariv Khaykin, MD
    - Kontakt:
      
      Lynn Nyman
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Rekrutierung
    - Montreal Heart Institute
    - Kontakt:
      
      Caroline Girard
      
      E-Mail: caroline.girard@icm-mhi.org
    - Hauptermittler:
      
      Martin Aguilar, MD
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - Rekrutierung
    - University of Alabama at Birmingham
    - Hauptermittler:
      
      William Maddox, MD
    - Kontakt:
      
      Michelle Osoinak
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
    - Rekrutierung
    - Grandview Medical Center
    - Unterermittler:
      
      Gustavo Morales, MD
    - Hauptermittler:
      
      Anil Rajendra, MD
    - Kontakt:
      
      Susan Thorington
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36695
    - Rekrutierung
    - Cardiology Associates of Mobile
    - Hauptermittler:
      
      Matthew Quin, MD
    - Kontakt:
      
      Lynn Ward
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
    - Rekrutierung
    - Valley Heart Rhythm Specialists
    - Hauptermittler:
      
      Huy Phan, MD
    - Kontakt:
      
      Gianani Cabrera
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
    - Rekrutierung
    - Pima Heart and Vascular
    - Kontakt:
      
      Monica Varela
      
      Telefonnummer: 5209756400
      
      E-Mail: monica.varela@usheartandvascular.com
    - Hauptermittler:
      
      Jitender Munjal, MD
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
    - Rekrutierung
    - Arrhythmia Research Group
    - Hauptermittler:
      
      Devi Nair, MD
    - Kontakt:
      
      Kayla Rubino
- California
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
    - Rekrutierung
    - Keck School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Silvia Perez
    - Hauptermittler:
      
      Ivan Ho, MD
    - Unterermittler:
      
      Junaid Zaman, PhD, MD
    - Unterermittler:
      
      Andrew Zadeh, MD
    - Unterermittler:
      
      Steven Leung, MD
  - Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
    - Beendet
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93303
    - Rekrutierung
    - Community Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Jennifer Freeland
    - Hauptermittler:
      
      Jonathan Dukes, MD
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
    - Abgeschlossen
    - University HealthCare Alliance
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
    - Rekrutierung
    - The Medical Center of Aurora
    - Kontakt:
      
      Chris Dutka
    - Hauptermittler:
      
      Christopher Porterfield, MD
  - Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
    - Rekrutierung
    - Colorado Heart and Vascular
    - Kontakt:
      
      David Bailey
  - Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
    - Rekrutierung
    - South Denver Cardiology
    - Kontakt:
      
      Kathy Siegel
    - Hauptermittler:
      
      Daniel Alyesh, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
    - Rekrutierung
    - Ascension St. Vincent's
    - Hauptermittler:
      
      Saumil Oza, MD
    - Kontakt:
      
      Jasmine Vestal
    - Unterermittler:
      
      Anthony Magnano, MD
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
    - Rekrutierung
    - HCA Florida Mercy Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Jose Osorio, MD
    - Kontakt:
      
      Isabel Vital
  - Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34101
    - Rekrutierung
    - Naples Community Hospital
    - Kontakt:
      
      Anessa B Diers
    - Hauptermittler:
      
      Dinesh Sharma, MD
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
    - Rekrutierung
    - Ascension Sacred Heart
    - Kontakt:
      
      Ashley Corlies
    - Hauptermittler:
      
      Asim Ahmed, DO
  - Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
    - Rekrutierung
    - Sarasota Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Colleen Linder
    - Hauptermittler:
      
      Antonio Moretta, MD
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
    - Rekrutierung
    - Baycare Health Tampa
    - Kontakt:
      
      Christian Kelbaugh
      
      Telefonnummer: 8132548055
      
      E-Mail: christian.kelbaugh@baycare.org
    - Hauptermittler:
      
      Shalin Shah, MD
  - Winterhaven, Florida, Vereinigte Staaten, 33881
    - Rekrutierung
    - Baycare Health System
    - Hauptermittler:
      
      Rodrigo Bolanos, MD
    - Kontakt:
      
      Lynda Argenzio
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
    - Rekrutierung
    - Piedmont Healthcare
    - Hauptermittler:
      
      Sandeep Goyal, MD
    - Unterermittler:
      
      Michael Hoosien, MD
    - Unterermittler:
      
      Ashish Bhimani, MD
    - Unterermittler:
      
      Kavita Krishnasamy, MD
    - Kontakt:
      
      Mariam Nuhu
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
    - Rekrutierung
    - Memorial Health University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alta Castellino, BSN
    - Kontakt:
      
      Ritzie Anne Trinidad, MBA
    - Hauptermittler:
      
      David Newton, MD
    - Unterermittler:
      
      Todd Senn, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 97813
    - Abgeschlossen
    - The Queen's Medical Center
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
    - Rekrutierung
    - Northshore University Health System
    - Hauptermittler:
      
      Mark Metzl, MD
    - Unterermittler:
      
      Jose Nazari, MD
    - Unterermittler:
      
      Alex Ro, MD
    - Kontakt:
      
      Marisa Durante
    - Unterermittler:
      
      Jeremiah Wasserlauf, MD
  - Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
    - Rekrutierung
    - Midwest Cardiovascular Institute
    - Kontakt:
      
      Sherri McCoy
      
      Telefonnummer: 630-600-0700
      
      E-Mail: sherri.mccoy@cardio.com
    - Hauptermittler:
      
      Kousik Krishnan, MD
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62704
    - Rekrutierung
    - Prairie Education and Research
    - Unterermittler:
      
      Suresh Kulandhaisamy, MD
    - Kontakt:
      
      Magen Kaler
    - Hauptermittler:
      
      Paban Saha, MD
    - Unterermittler:
      
      Michael Hushion, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
    - Rekrutierung
    - Ascension St. Vincent's Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Parin Patel, MD
    - Kontakt:
      
      Anne Renick
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - Rekrutierung
    - University of Iowa
    - Hauptermittler:
      
      Paari Dominic, MD
    - Kontakt:
      
      Trisha Elliot
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40205
    - Rekrutierung
    - Norton Heart Specialists
    - Hauptermittler:
      
      Kent Morris, MD
    - Unterermittler:
      
      Kevin Thomas, MD
    - Unterermittler:
      
      Hassan Khan, MD
    - Kontakt:
      
      Tina Abell, RN, BSN
  - Saint Matthews, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
    - Rekrutierung
    - Baptist Health Louisville
    - Kontakt:
      
      Karin Cryan
    - Hauptermittler:
      
      Kevin Parrott, MD
- Maine
  - Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
    - Rekrutierung
    - Maine Medical Center
    - Kontakt:
      
      Joanne Burgess
    - Hauptermittler:
      
      Jordan Leyton-Mange, MD
    - Unterermittler:
      
      Andrew Corsello, MD
    - Unterermittler:
      
      Henry Sesselberg, MD
    - Unterermittler:
      
      Edwin Sze, MD
    - Unterermittler:
      
      Kunal Tandon, MD
- Maryland
  - Lanham, Maryland, Vereinigte Staaten, 20706
    - Rekrutierung
    - Capitol CArdiology
    - Kontakt:
      
      Iluyomade Adeusi
    - Hauptermittler:
      
      Mohit Rastogi, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Rekrutierung
    - Brigham and Women's Hospital
    - Unterermittler:
      
      Jorge Romero, MD
    - Hauptermittler:
      
      Paul Zei, MD, PhD
    - Unterermittler:
      
      Nathaniel Steiger, MD
    - Unterermittler:
      
      Thomas Tadros, MD
    - Kontakt:
      
      Deborah Manuelian
      
      Telefonnummer: 617-732-5087
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Rekrutierung
    - Henry Ford Health
    - Kontakt:
      
      Briita Wanhala
    - Hauptermittler:
      
      Arfaat Khan, MD
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - McLaren Greater Lansing
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
    - Rekrutierung
    - Sparrow Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Jennifer Boak
    - Hauptermittler:
      
      Ali Sheikh, MD
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    - Rekrutierung
    - William Beaumont Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Brian Williamson, MD
    - Kontakt:
      
      Greg Schlosser
  - Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
    - Rekrutierung
    - Michigan Heart
    - Unterermittler:
      
      Andrew Hughey, MD
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Goetz
    - Unterermittler:
      
      Mohammed-Ali Jazayeri, MD
    - Hauptermittler:
      
      Mohammad-Ali Jazayeri, MD
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
    - Rekrutierung
    - Mississippi Baptist Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sherrina N. Dixon
    - Kontakt:
      
      Greta Beatty
    - Hauptermittler:
      
      Adam Berman, MD
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
    - Rekrutierung
    - University of Missouri
    - Kontakt:
      
      Charles Donigian
    - Hauptermittler:
      
      Sandeep Gautam, MD
    - Unterermittler:
      
      Rahul Jain, MD
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - Rekrutierung
    - CoxHealth
    - Kontakt:
      
      Sam Atkinson
    - Hauptermittler:
      
      John Garner, MD
    - Unterermittler:
      
      Scott Ferreira, MD
- New Jersey
  - Haddon Heights, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08035
    - Rekrutierung
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
    - Hauptermittler:
      
      George Mark, MD
    - Unterermittler:
      
      Steven Levi, MD
    - Kontakt:
      
      Kaitlyn Downey
    - Unterermittler:
      
      John Costello, DO
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
    - Rekrutierung
    - Lovelace Health System
    - Unterermittler:
      
      Michael Bestawros, MD
    - Hauptermittler:
      
      Sean Mazer, MD
    - Unterermittler:
      
      Michael Hoskins, MD
    - Unterermittler:
      
      Yaw Adej-Poku, MD
    - Unterermittler:
      
      Sandeep Nair, MD
    - Kontakt:
      
      Alexandra Ortiz
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Rekrutierung
    - Columbia University Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital (CUMC/NYPH)
    - Kontakt:
      
      Kate Dalton
      
      Telefonnummer: 347-514-3666
      
      E-Mail: keb2114@cumc.columbia.edu
    - Hauptermittler:
      
      Angelo Biviano, MD
  - Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
    - Rekrutierung
    - Nuvance Health
    - Kontakt:
      
      Olatunde Olaniyi
    - Hauptermittler:
      
      David Steckman, MD
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - Rekrutierung
    - Crouse Health System and Crouse Medical Practice
    - Kontakt:
      
      Jennifer Peterson
      
      Telefonnummer: 3154707111
      
      E-Mail: jenniferapeterson@crousemed.com
    - Hauptermittler:
      
      Nikhil Joshi, MD
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
    - Rekrutierung
    - Mission Hospital
    - Kontakt:
      
      Alex Boyd
    - Hauptermittler:
      
      Jason Lappe, MD
    - Unterermittler:
      
      Michael Manogue, MD
    - Unterermittler:
      
      John Brandt, MD
    - Unterermittler:
      
      Zachary Hale, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - Rekrutierung
    - Novant Health Forsyth Medical Center
    - Kontakt:
      
      Patricia Reece
    - Hauptermittler:
      
      Nicholas Costa, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - Rekrutierung
    - The Christ Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Alexandru Costea, MD
    - Kontakt:
      
      Anne Voorhorst
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45202
    - Rekrutierung
    - University of Cincinnati
    - Kontakt:
      
      Stephanie Byrd
    - Hauptermittler:
      
      Srinivas Rajsheker, MD
    - Unterermittler:
      
      Wai Tam, MD
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
    - Rekrutierung
    - Mount Carmel Columbus Cardiology Consultants
    - Hauptermittler:
      
      Lee Gemma, MD
    - Kontakt:
      
      Elissa VanKirk
      
      Telefonnummer: 614-546-4327
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
    - Rekrutierung
    - Oklahoma Heart Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Charles Te, MD
    - Kontakt:
      
      Terri Knight
    - Unterermittler:
      
      Subha Varahan, MD
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17602
    - Rekrutierung
    - Lancaster General Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Sandeep Bansal, MD
    - Kontakt:
      
      Andrew Hershey
    - Unterermittler:
      
      Matthew Bernabei, MD
    - Unterermittler:
      
      Jeffrey Arkles, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Rekrutierung
    - University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Benjamin D'Souza, MD
    - Kontakt:
      
      Katie Shoemaker
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15222
    - Rekrutierung
    - Allegheny Health Network
    - Hauptermittler:
      
      Joshua Silverstein, MD
    - Kontakt:
      
      Caitlin Phalunas
    - Unterermittler:
      
      Amit Thosani, MD
    - Unterermittler:
      
      Emerson Liu, MD
    - Unterermittler:
      
      George Shaw, MD
    - Unterermittler:
      
      William Belding, MD
    - Unterermittler:
      
      Mati Friehling, MD
    - Unterermittler:
      
      Tharian Cherian, MD
  - York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
    - Rekrutierung
    - WellSpan Health
    - Kontakt:
      
      Elayne Grim
    - Hauptermittler:
      
      Matthew Singleton, MD
    - Unterermittler:
      
      Edmond Obeng-Gyimah, MD
    - Unterermittler:
      
      Jefferson Lee, MD
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
    - Rekrutierung
    - Upstate Cardiology
    - Hauptermittler:
      
      Matthew Sellers, MD
    - Kontakt:
      
      Ericka Calhoun
  - Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
    - Beendet
    - Carolina Cardiology Associates and OnSite Clinical Solutions
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
    - Rekrutierung
    - Jackson-Madison County General Hospital
    - Kontakt:
      
      Cindi Thompson
      
      E-Mail: cindi.thompson@wth.org
    - Hauptermittler:
      
      Simon Okewole, MD
- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
    - Rekrutierung
    - Texas Cardiac Arrhythmia Foundation
    - Kontakt:
      
      Deb Cardinal
      
      E-Mail: dcardinal@austinheartbeat.com
    - Hauptermittler:
      
      J. David Burkhardt, MD
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75204
    - Rekrutierung
    - Baylor Scott & White Research Institute
    - Hauptermittler:
      
      Aleem Mughal, MD
    - Kontakt:
      
      Kristina Perez
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75320
    - Rekrutierung
    - Medical City Dallas Hospital
    - Kontakt:
      
      Corryn Weatherred
    - Hauptermittler:
      
      Javier Sanchez, MD
    - Unterermittler:
      
      Sunil Reddy, MD
    - Unterermittler:
      
      Kamala Tamirisa, MD
    - Unterermittler:
      
      Jodie Hurwitz, MD
    - Unterermittler:
      
      Rajeev Joshi, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
    - Rekrutierung
    - St. Mark's Hospital
    - Kontakt:
      
      Sherry Fisher
    - Hauptermittler:
      
      Nischala Nannapaneni, MD
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
    - Rekrutierung
    - Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
    - Hauptermittler:
      
      Matthew Sackett, MD
    - Unterermittler:
      
      Richard Kuk, MD
    - Unterermittler:
      
      Jose Silva, MD
    - Unterermittler:
      
      Julia McHugh, MD
    - Unterermittler:
      
      Chinmaya Mareddy, MD
    - Kontakt:
      
      Cindy Baumann
  - Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
    - Rekrutierung
    - Bon Secours St. Marys
    - Kontakt:
      
      Kelly Patterson
    - Hauptermittler:
      
      An H Bui, MD
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23261
    - Rekrutierung
    - CJW Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ariana Dickens
    - Hauptermittler:
      
      Michael Rehorn, MD
  - Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
    - Rekrutierung
    - Valley Health
    - Kontakt:
      
      Janie Simpson
    - Hauptermittler:
      
      Emmanuel Ekanem, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
    - Rekrutierung
    - University of Washington-Seattle
    - Hauptermittler:
      
      Babak Nazer, MD
    - Kontakt:
      
      Shiva Tabaghi, MD
      
      E-Mail: shiva102@uw.edu
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - Rekrutierung
    - MultiCare Institute for Research & Innovation
    - Hauptermittler:
      
      Tariq Salam, MD
    - Unterermittler:
      
      Jeffrey Ho, MD
    - Kontakt:
      
      Kari Davidson
- Wisconsin
  - Janesville, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53548
    - Rekrutierung
    - MercyHealth
    - Kontakt:
      
      Kaitlyn Phetteplace, MSN
    - Hauptermittler:
      
      Imdad Ahmed, MD
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - Rekrutierung
    - University of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Torrey Tiedman
    - Hauptermittler:
      
      Blake Fleeman, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Study population consists of adults age 18 years or older with symptomatic Paroxysmal and Persistent Atrial Fibrillation who are candidates for ablation in the REAL AF Cohort and adults age 18 years or older with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation in the CORE VA Cohort.

Beschreibung

REAL AF Cohort

Inclusion Criteria:

Symptomatic PAF (AF episode terminate spontaneously within 7 days) or PsAF (AF sustained beyond 7 days, but less than 365 days) subjects who, in the opinion of the investigator, are candidates for catheter ablation.
>18 years of age.
Will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies
All AF ablations performed with BWI catheters are included. This includes repeat ablations where the index procedure was performed with a non-BWI catheter.
Able and willing to participate in baseline and follow up evaluations
Willing and able to provide informed consent, if applicable.

Exclusion Criteria:

Enrolled in an investigational drug or device clinical trial, or any trial that dictates the treatment plan
Long-standing persistent AF (AF greater than one year)
In the opinion of the investigator, any known contraindication to an ablation procedure

CORE VA Cohort

Inclusion Criteria:

Documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation.
>18 years of age.
Will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies
Able and willing to participate in baseline and follow up evaluations
Willing and able to provide informed consent, if applicable.

Exclusion Criteria:

Enrolled in an investigational drug or device clinical trial, or any trial that dictates the treatment plan.
In the opinion of the investigator, any known contraindication to an ablation procedure.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: COHORT
Zeitperspektiven: OTHER

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte Gruppe / Kohorte Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.	Intervention / Behandlung Intervention / Behandlung Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
REAL AF Subjects with symptomatic PAF or PsAF who, in the opinion of the investigator, are candidates for ablation for AF, age 18 years or older, and are able and willing to comply with all pre-, post-, and follow-up testing and requirements.	Gerät: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.
CORE VA Subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation, greater than 18 years of age, will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies, and are willing and able to participate in baseline and follow up evaluations.	Gerät: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

REAL AF

Subjects with symptomatic PAF or PsAF who, in the opinion of the investigator, are candidates for ablation for AF, age 18 years or older, and are able and willing to comply with all pre-, post-, and follow-up testing and requirements.

Gerät: Catheter ablation

Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.

CORE VA

Subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation, greater than 18 years of age, will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies, and are willing and able to participate in baseline and follow up evaluations.

Gerät: Catheter ablation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Effectiveness at 90 days Zeitfenster: 90 days	Freedom from arrhythmia recurrence at 90 days post procedure.	90 days
Effectiveness at 12 months Zeitfenster: 12 months	Freedom from subject reported arrhythmia recurrence through 12 months post procedure.	12 months
Long-term Safety Zeitfenster: 30 days post ablation	Incidence of late onset complications, 30 days post-ablation which are procedure and/or device related	30 days post ablation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Arrhythmia recurrence Zeitfenster: 12 months	Recurrence seen during monitoring with Dual/ CRT Pacer or ICD; Event Monitor; LinQ; Holter; EKG; TTE	12 months
Post-procedure arrhythmia treatments Zeitfenster: 12 months	Treatments for arrhythmia post-procedure	12 months
Arrhythmia related symptoms Zeitfenster: 12 months	Presence of: weakness, fluttering, SOB, fatigue, dizziness, decrease in exercise tolerance, chest pain/pressure, heart racing/palpitations, and other (yes/no)	12 months
AAD Usage Zeitfenster: 12 months	Antiarrhythmic drug use (and type) post procedure and 12 months	12 months
OAC usage Zeitfenster: 12 months	Oral anticoagulant use at 12 months and drug type	12 months
CHA2DS2VASC Zeitfenster: 12 months	An estimation of stroke risk for patients with Atrial Fibrillation. Composite score of: Age (<65= 0; 65-74=1; >75=2) + Sex (Female=1; Male=0) + Congestive Heart Failure (Yes =1; No=0) + Hypertension (Yes= 1; No= 0) + Stroke, Transient Ischemic Attack (TIA) or thromboembolism (Yes=2; No=0) + Vascular Disease (Yes=1; No=0) + Diabetes (Yes=1; No=0). Scores range from 0 to 9, with higher scores indicating greater risk for stroke.	12 months
Patient reported outcome Zeitfenster: 12 months	How do you feel now compared to pre-ablation?	12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Mitarbeiter

Biosense Webster, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

CTP-1
Ventricular Arrhythmia (Registrierungskennung: CORE VA Registry)
Atrial Fibrillation (Registrierungskennung: REAL AF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Praktische Erfahrungen mit der Katheterablation zur Behandlung von paroxysmalem und persistierendem Vorhofflimmern (REAL Registry)

Praktische Erfahrungen mit der Katheterablation zur Behandlung von symptomatischem paroxysmalem und anhaltendem Vorhofflimmern unter Verwendung neuartiger Contact Force-Technologien: REAL AF-Register

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird