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Praktische Erfahrungen mit der Katheterablation zur Behandlung von paroxysmalem und persistierendem Vorhofflimmern (REAL Registry)

7. Juli 2026 aktualisiert von: Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Praktische Erfahrungen mit der Katheterablation zur Behandlung von symptomatischem paroxysmalem und anhaltendem Vorhofflimmern unter Verwendung neuartiger Contact Force-Technologien: REAL AF-Register

Der Hauptzweck dieses Registers besteht darin, praktische klinische Erfahrungen mit Hochfrequenz-Technologien (RF) zur Ablation von paroxysmalem (PAF) und anhaltendem (PsAF) Vorhofflimmern zu sammeln. Daten aus dem Register werden verwendet, um die klinischen Ergebnisse zu bewerten, einschließlich der Verfahrenseffizienz, Sicherheit und langfristigen Wirksamkeit der Katheterablation mit neuartigen HF-Technologien bei PAF- und PsAF-Patienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Gerät: Catheter ablation

Detaillierte Beschreibung

Das REAL AF-Register ist ein beobachtendes, prospektives, multizentrisches, nicht randomisiertes Register, das entwickelt wurde, um praktische klinische Erfahrungen mit RF-Technologien zur paroxysmalen und anhaltenden Ablation (z. B. THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF) zu sammeln. Zukünftige neue Kontaktkrafttechnologien können aufgenommen werden, sobald sie auf dem Markt verfügbar werden. Patientenbeurteilungen erfolgen zu folgenden Zeitpunkten: 1) vor der Ablation, 2) Eingriff, 3) 10–12 Wochen, 4) 6 Monate (nur Monitor) und 5) 1 Jahr nach der Ablation.

Das Ziel dieses Registers ist die Bewertung klinischer Ergebnisse, einschließlich Verfahrenseffizienz, Sicherheit, Langzeitwirkung und Wirksamkeit von HF-Ablationen bei der Behandlung von Patienten mit paroxysmalem oder persistierendem Vorhofflimmern. Die Ergebnisse des Registers sind: 1) langfristige Wirksamkeit, definiert als das Fehlen eines erneuten Auftretens atrialer Arrhythmien nach 90 Tagen Blanking-Periode, und 2) akute und spät einsetzende Komplikationen.

Standorte, die für dieses Register ausgewählt wurden, haben bereits die folgenden Bewertungen vor und nach dem Eingriff als Teil ihres Behandlungsstandards:

Patientenbeurteilungen zu folgenden Zeitpunkten: (1) vor der Ablation oder Baseline, (2) Verfahren, (3) 10–12 Wochen, (4) 6 Monate (nur Monitor) und (5) 1 Jahr nach der Ablation.

Präablations-/Baseline-Beurteilung sollte beinhalten: TTE (innerhalb von 6 Monaten nach dem Eingriff), CHADS2Vasc, Schlafapnoe, AAD-Status, OAK, Krankengeschichte und Arrhythmie-Anamnese 10-12-wöchiger Nachsorgebesuch in der Praxis: Arztbeurteilung, AAD-Status, OAK-Nutzung, Wiederholungs-TTE und Überwachung des Wiederauftretens von Arrhythmien und der Behandlungsbewertung: 96-stündige kontinuierliche Herzrhythmusüberwachung, die 6 Monate und 12 Monate nach der Ablation geplant ist, mit einem Ereignismonitor, der nach Bedarf für symptomatische Arrhythmien bestellt wird.

Arztbesuch nach 12 Monaten: Beurteilung durch den Arzt, AF-Typ, AF-Überwachungsmethode, Schlafapnoe, Behandlung von Arrhythmie nach dem Eingriff, AF-bezogene Symptome und QOL-Verbesserung, AAD- und OAC-Verwendung, CHA2DS2VASC und Wiederauftreten von Arrhythmie und Behandlungsbewertung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Jose Osorio, MD
E-Mail: josorio@hrcrs.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Jennifer White, MS
Telefonnummer: 1-629-335-8261
E-Mail: jwhite@hrcrs.com

Studienorte

Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
    - Rekrutierung
    - Alberta Health
    - Kontakt:
      
      Wei Chen
    - Hauptermittler:
      
      Kenneth Quadros, MD
- Ontario
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y2P6
    - Rekrutierung
    - Southlake Regional Health Centre
    - Hauptermittler:
      
      Yaariv Khaykin, MD
    - Kontakt:
      
      Lynn Nyman
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - Rekrutierung
    - University of Alabama at Birmingham
    - Hauptermittler:
      
      William Maddox, MD
    - Kontakt:
      
      Michelle Osoinak
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
    - Rekrutierung
    - Grandview Medical Center
    - Unterermittler:
      
      Gustavo Morales, MD
    - Hauptermittler:
      
      Anil Rajendra, MD
    - Kontakt:
      
      Susan Thorington
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36695
    - Rekrutierung
    - Cardiology Associates of Mobile
    - Hauptermittler:
      
      Matthew Quin, MD
    - Kontakt:
      
      Lynn Ward
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
    - Rekrutierung
    - Valley Heart Rhythm Specialists
    - Hauptermittler:
      
      Huy Phan, MD
    - Kontakt:
      
      Gianani Cabrera
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
    - Rekrutierung
    - PIMA Heart and Vascular
    - Kontakt:
      
      Monica Varela
      
      Telefonnummer: 5209756400
      
      E-Mail: monica.varela@usheartandvascular.com
    - Hauptermittler:
      
      Jitender Munjal, MD
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
    - Rekrutierung
    - Arrhythmia Research Group
    - Hauptermittler:
      
      Devi Nair, MD
    - Kontakt:
      
      Kayla Rubino
- California
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
    - Rekrutierung
    - Keck School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Silvia Perez
    - Hauptermittler:
      
      Ivan Ho, MD
    - Unterermittler:
      
      Junaid Zaman, PhD, MD
    - Unterermittler:
      
      Andrew Zadeh, MD
    - Unterermittler:
      
      Steven Leung, MD
  - Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
    - Beendet
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93303
    - Rekrutierung
    - Community Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Jennifer Freeland
    - Hauptermittler:
      
      Jonathan Dukes, MD
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
    - Abgeschlossen
    - University HealthCare Alliance
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
    - Rekrutierung
    - The Medical Center of Aurora
    - Kontakt:
      
      Chris Dutka
    - Hauptermittler:
      
      Christopher Porterfield, MD
  - Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
    - Rekrutierung
    - Colorado Heart and Vascular
    - Kontakt:
      
      David Bailey
  - Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
    - Rekrutierung
    - South Denver Cardiology
    - Kontakt:
      
      Kathy Siegel
    - Hauptermittler:
      
      Daniel Alyesh, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
    - Rekrutierung
    - Ascension St. Vincent's
    - Hauptermittler:
      
      Saumil Oza, MD
    - Kontakt:
      
      Jasmine Vestal
    - Unterermittler:
      
      Anthony Magnano, MD
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
    - Rekrutierung
    - HCA Florida Mercy Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Jose Osorio, MD
    - Kontakt:
      
      Isabel Vital
  - Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34101
    - Rekrutierung
    - Naples Community Hospital
    - Kontakt:
      
      Anessa B Diers
    - Hauptermittler:
      
      Dinesh Sharma, MD
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
    - Rekrutierung
    - Ascension Sacred Heart
    - Kontakt:
      
      Ashley Corlies
    - Hauptermittler:
      
      Asim Ahmed, DO
  - Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
    - Rekrutierung
    - Sarasota Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Colleen Linder
    - Hauptermittler:
      
      Antonio Moretta, MD
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
    - Rekrutierung
    - Baycare Health Tampa
    - Kontakt:
      
      Christian Kelbaugh
      
      Telefonnummer: 8132548055
      
      E-Mail: christian.kelbaugh@baycare.org
    - Hauptermittler:
      
      Shalin Shah, MD
  - Winterhaven, Florida, Vereinigte Staaten, 33881
    - Rekrutierung
    - BayCare Health System
    - Hauptermittler:
      
      Rodrigo Bolanos, MD
    - Kontakt:
      
      Lynda Argenzio
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
    - Rekrutierung
    - Piedmont Healthcare
    - Hauptermittler:
      
      Sandeep Goyal, MD
    - Unterermittler:
      
      Michael Hoosien, MD
    - Unterermittler:
      
      Ashish Bhimani, MD
    - Unterermittler:
      
      Kavita Krishnasamy, MD
    - Kontakt:
      
      Mariam Nuhu
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
    - Rekrutierung
    - Memorial Health University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alta Castellino, BSN
    - Kontakt:
      
      Ritzie Anne Trinidad, MBA
    - Hauptermittler:
      
      David Newton, MD
    - Unterermittler:
      
      Todd Senn, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 97813
    - Rekrutierung
    - The Queen's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Beth Blackburn
    - Hauptermittler:
      
      David Singh, MD
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
    - Rekrutierung
    - Northshore University Health System
    - Hauptermittler:
      
      Mark Metzl, MD
    - Unterermittler:
      
      Jose Nazari, MD
    - Unterermittler:
      
      Alex Ro, MD
    - Kontakt:
      
      Marisa Durante
    - Unterermittler:
      
      Jeremiah Wasserlauf, MD
  - Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
    - Rekrutierung
    - Midwest Cardiovascular Institute
    - Kontakt:
      
      Sherri McCoy
      
      Telefonnummer: 630-600-0700
      
      E-Mail: sherri.mccoy@cardio.com
    - Hauptermittler:
      
      Kousik Krishnan, MD
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62704
    - Rekrutierung
    - Prairie Education and Research
    - Unterermittler:
      
      Suresh Kulandhaisamy, MD
    - Kontakt:
      
      Magen Kaler
    - Hauptermittler:
      
      Paban Saha, MD
    - Unterermittler:
      
      Michael Hushion, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
    - Rekrutierung
    - Ascension St. Vincent's Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Parin Patel, MD
    - Kontakt:
      
      Anne Renick
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - Rekrutierung
    - University of Iowa
    - Hauptermittler:
      
      Paari Dominic, MD
    - Kontakt:
      
      Trisha Elliot
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40205
    - Rekrutierung
    - Norton Heart Specialists
    - Hauptermittler:
      
      Kent Morris, MD
    - Unterermittler:
      
      Kevin Thomas, MD
    - Unterermittler:
      
      Hassan Khan, MD
    - Kontakt:
      
      Tina Abell, RN, BSN
  - Saint Matthews, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
    - Rekrutierung
    - Baptist Health Louisville
    - Kontakt:
      
      Karin Cryan
    - Hauptermittler:
      
      Kevin Parrott, MD
- Maine
  - Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
    - Rekrutierung
    - Maine Medical Center
    - Kontakt:
      
      Joanne Burgess
    - Hauptermittler:
      
      Jordan Leyton-Mange, MD
    - Unterermittler:
      
      Andrew Corsello, MD
    - Unterermittler:
      
      Henry Sesselberg, MD
    - Unterermittler:
      
      Edwin Sze, MD
    - Unterermittler:
      
      Kunal Tandon, MD
- Maryland
  - Lanham, Maryland, Vereinigte Staaten, 20706
    - Rekrutierung
    - Capitol CArdiology
    - Kontakt:
      
      Iluyomade Adeusi
    - Hauptermittler:
      
      Mohit Rastogi, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Rekrutierung
    - Brigham and Women's Hospital
    - Unterermittler:
      
      Jorge Romero, MD
    - Hauptermittler:
      
      Paul Zei, MD, PhD
    - Unterermittler:
      
      Nathaniel Steiger, MD
    - Unterermittler:
      
      Thomas Tadros, MD
    - Kontakt:
      
      Deborah Manuelian
      
      Telefonnummer: 617-732-5087
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Rekrutierung
    - Henry Ford Health
    - Kontakt:
      
      Briita Wanhala
    - Hauptermittler:
      
      Arfaat Khan, MD
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - McLaren Greater Lansing
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
    - Rekrutierung
    - Sparrow Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Jennifer Boak
    - Hauptermittler:
      
      Ali Sheikh, MD
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    - Rekrutierung
    - William Beaumont Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Brian Williamson, MD
    - Kontakt:
      
      Greg Schlosser
  - Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
    - Rekrutierung
    - Michigan Heart
    - Unterermittler:
      
      Andrew Hughey, MD
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Goetz
    - Unterermittler:
      
      Mohammed-Ali Jazayeri, MD
    - Hauptermittler:
      
      Mohammad-Ali Jazayeri, MD
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
    - Rekrutierung
    - Mississippi Baptist Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sherrina N. Dixon
    - Kontakt:
      
      Greta Beatty
    - Hauptermittler:
      
      Adam Berman, MD
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
    - Rekrutierung
    - University of Missouri
    - Kontakt:
      
      Charles Donigian
    - Hauptermittler:
      
      Sandeep Gautam, MD
    - Unterermittler:
      
      Rahul Jain, MD
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - Rekrutierung
    - CoxHealth
    - Kontakt:
      
      Sam Atkinson
    - Hauptermittler:
      
      John Garner, MD
    - Unterermittler:
      
      Scott Ferreira, MD
- New Jersey
  - Haddon Heights, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08035
    - Rekrutierung
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
    - Hauptermittler:
      
      George Mark, MD
    - Unterermittler:
      
      Steven Levi, MD
    - Kontakt:
      
      Kaitlyn Downey
    - Unterermittler:
      
      John Costello, DO
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
    - Rekrutierung
    - Lovelace Health System
    - Unterermittler:
      
      Michael Bestawros, MD
    - Hauptermittler:
      
      Sean Mazer, MD
    - Unterermittler:
      
      Michael Hoskins, MD
    - Unterermittler:
      
      Yaw Adej-Poku, MD
    - Unterermittler:
      
      Sandeep Nair, MD
    - Kontakt:
      
      Alexandra Ortiz
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Rekrutierung
    - Columbia University Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital (CUMC/NYPH)
    - Kontakt:
      
      Kate Dalton
      
      Telefonnummer: 347-514-3666
      
      E-Mail: keb2114@cumc.columbia.edu
    - Hauptermittler:
      
      Angelo Biviano, MD
  - Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
    - Rekrutierung
    - Nuvance Health
    - Kontakt:
      
      Olatunde Olaniyi
    - Hauptermittler:
      
      David Steckman, MD
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - Rekrutierung
    - Crouse Health System and Crouse Medical Practice
    - Kontakt:
      
      Jennifer Peterson
      
      Telefonnummer: 3154707111
      
      E-Mail: jenniferapeterson@crousemed.com
    - Hauptermittler:
      
      Nikhil Joshi, MD
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
    - Rekrutierung
    - Mission Hospital
    - Kontakt:
      
      Alex Boyd
    - Hauptermittler:
      
      Jason Lappe, MD
    - Unterermittler:
      
      Michael Manogue, MD
    - Unterermittler:
      
      John Brandt, MD
    - Unterermittler:
      
      Zachary Hale, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - Rekrutierung
    - Novant Health Forsyth Medical Center
    - Kontakt:
      
      Patricia Reece
    - Hauptermittler:
      
      Nicholas Costa, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - Rekrutierung
    - The Christ Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Alexandru Costea, MD
    - Kontakt:
      
      Anne Voorhorst
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45202
    - Rekrutierung
    - University of Cincinnati
    - Kontakt:
      
      Stephanie Byrd
    - Hauptermittler:
      
      Srinivas Rajsheker, MD
    - Unterermittler:
      
      Wai Tam, MD
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
    - Rekrutierung
    - Mount Carmel Columbus Cardiology Consultants
    - Hauptermittler:
      
      Lee Gemma, MD
    - Kontakt:
      
      Elissa VanKirk
      
      Telefonnummer: 614-546-4327
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
    - Rekrutierung
    - Oklahoma Heart Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Charles Te, MD
    - Kontakt:
      
      Terri Knight
    - Unterermittler:
      
      Subha Varahan, MD
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17602
    - Rekrutierung
    - Lancaster General Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Sandeep Bansal, MD
    - Kontakt:
      
      Andrew Hershey
    - Unterermittler:
      
      Matthew Bernabei, MD
    - Unterermittler:
      
      Jeffrey Arkles, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Rekrutierung
    - University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Benjamin D'Souza, MD
    - Kontakt:
      
      Katie Shoemaker
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15222
    - Rekrutierung
    - Allegheny Health Network
    - Hauptermittler:
      
      Joshua Silverstein, MD
    - Kontakt:
      
      Caitlin Phalunas
    - Unterermittler:
      
      Amit Thosani, MD
    - Unterermittler:
      
      Emerson Liu, MD
    - Unterermittler:
      
      George Shaw, MD
    - Unterermittler:
      
      William Belding, MD
    - Unterermittler:
      
      Mati Friehling, MD
    - Unterermittler:
      
      Tharian Cherian, MD
  - York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
    - Rekrutierung
    - Wellspan Health
    - Kontakt:
      
      Elayne Grim
    - Hauptermittler:
      
      Matthew Singleton, MD
    - Unterermittler:
      
      Edmond Obeng-Gyimah, MD
    - Unterermittler:
      
      Jefferson Lee, MD
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
    - Rekrutierung
    - Upstate Cardiology
    - Hauptermittler:
      
      Matthew Sellers, MD
    - Kontakt:
      
      Ericka Calhoun
  - Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
    - Beendet
    - Carolina Cardiology Associates and OnSite Clinical Solutions
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75204
    - Rekrutierung
    - Baylor Scott & White Research Institute
    - Hauptermittler:
      
      Aleem Mughal, MD
    - Kontakt:
      
      Kristina Perez
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75320
    - Rekrutierung
    - Medical City Dallas Hospital
    - Kontakt:
      
      Corryn Weatherred
    - Hauptermittler:
      
      Javier Sanchez, MD
    - Unterermittler:
      
      Sunil Reddy, MD
    - Unterermittler:
      
      Kamala Tamirisa, MD
    - Unterermittler:
      
      Jodie Hurwitz, MD
    - Unterermittler:
      
      Rajeev Joshi, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
    - Rekrutierung
    - St. Mark's Hospital
    - Kontakt:
      
      Sherry Fisher
    - Hauptermittler:
      
      Nischala Nannapaneni, MD
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
    - Rekrutierung
    - Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
    - Hauptermittler:
      
      Matthew Sackett, MD
    - Unterermittler:
      
      Richard Kuk, MD
    - Unterermittler:
      
      Jose Silva, MD
    - Unterermittler:
      
      Julia McHugh, MD
    - Unterermittler:
      
      Chinmaya Mareddy, MD
    - Kontakt:
      
      Cindy Baumann
  - Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
    - Rekrutierung
    - Bon Secours St. Marys
    - Kontakt:
      
      Kelly Patterson
    - Hauptermittler:
      
      An H Bui, MD
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23261
    - Rekrutierung
    - CJW Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ariana Dickens
    - Hauptermittler:
      
      Michael Rehorn, MD
  - Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
    - Rekrutierung
    - Valley Health
    - Kontakt:
      
      Janie Simpson
    - Hauptermittler:
      
      Emmanuel Ekanem, MD
- Washington
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - Rekrutierung
    - MultiCare Institute for Research & Innovation
    - Hauptermittler:
      
      Tariq Salam, MD
    - Unterermittler:
      
      Jeffrey Ho, MD
    - Kontakt:
      
      Kari Davidson
- Wisconsin
  - Janesville, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53548
    - Rekrutierung
    - Mercyhealth
    - Kontakt:
      
      Kaitlyn Phetteplace, MSN
    - Hauptermittler:
      
      Imdad Ahmed, MD
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - Rekrutierung
    - University of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Torrey Tiedman
    - Hauptermittler:
      
      Blake Fleeman, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Erwachsenen ab 18 Jahren mit symptomatischem paroxysmalem und anhaltendem Vorhofflimmern, die Kandidaten für eine Ablation sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Symptomatisch paroxysmal (Vorhofflimmern endet spontan innerhalb von 7 Tagen) oder anhaltend (Vorhofflimmern dauert länger als 7 Tage), die nach Meinung des Prüfarztes Kandidaten für eine Ablation bei Vorhofflimmern sind
18 Jahre oder älter
De-Novo-Ablationsverfahren, es sei denn, es handelt sich um eine Wiederholung für einen Patienten, dessen Indexverfahren ebenfalls im Register enthalten ist
Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme an Baseline- und Follow-up-Bewertungen für die gesamte Länge des Registers
Bereit und in der Lage, gegebenenfalls eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

Eingeschrieben in eine klinische Studie mit Prüfpräparaten oder -geräten oder eine Studie, die den Behandlungsplan vorschreibt
Langjähriges anhaltendes Vorhofflimmern (Vorhofflimmern länger als ein Jahr)
Eine wiederholte Ablation, es sei denn, das Index-Ablationsverfahren des Subjekts ist ebenfalls im Register enthalten
Nach Ansicht des Prüfarztes jede bekannte Kontraindikation für ein Ablationsverfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Sonstiges

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
REAL AF Subjects with symptomatic PAF or PsAF who, in the opinion of the investigator, are candidates for ablation for AF, age 18 years or older, and are able and willing to comply with all pre-, post-, and follow-up testing and requirements.	Gerät: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.
CORE VA Subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation, greater than 18 years of age, will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies, and are willing and able to participate in baseline and follow up evaluations.	Gerät: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Effectiveness at 90 days Zeitfenster: 90 days	Freedom from arrhythmia recurrence at 90 days post procedure.	90 days
Effectiveness at 12 months Zeitfenster: 12 months	Freedom from subject reported arrhythmia recurrence through 12 months post procedure.	12 months
Long-term Safety Zeitfenster: 30 days post ablation	Incidence of late onset complications, 30 days post-ablation which are procedure and/or device related	30 days post ablation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
AAD-Nutzung Zeitfenster: 12 Monate	Verwendung von Antiarrhythmika (und Art) nach dem Eingriff und 12 Monate	12 Monate
OAC-Nutzung Zeitfenster: 12 Monate	Einnahme von oralen Antikoagulanzien nach 12 Monaten und Art des Medikaments	12 Monate
CHA2DS2VASC Zeitfenster: 12 Monate	Eine Schätzung des Schlaganfallrisikos für Patienten mit Vorhofflimmern. Zusammengesetzter Score aus: Alter (<65=0; 65-74=1; >75=2) + Geschlecht (weiblich=1; männlich=0) + dekompensierte Herzinsuffizienz (ja=1; nein=0) + Bluthochdruck (ja = 1; Nein= 0) + Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke (TIA) oder Thromboembolie (Ja=2; Nein=0) + Gefäßerkrankung (Ja=1; Nein=0) + Diabetes (Ja=1; Nein=0) . Die Werte reichen von 0 bis 9, wobei höhere Werte ein höheres Schlaganfallrisiko anzeigen.	12 Monate
Vom Patienten berichtetes Ergebnis Zeitfenster: 12 Monate	Wie fühlen Sie sich jetzt im Vergleich zur Prä-Ablation?	12 Monate
Arrhythmia recurrence Zeitfenster: 12 months	Recurrence seen during monitoring with Dual/ CRT Pacer or ICD; Event Monitor; LinQ; Holter; EKG; TTE	12 months
Post-procedure arrhythmia treatments Zeitfenster: 12 months	Treatments for arrhythmia post-procedure	12 months
Arrhythmia related symptoms Zeitfenster: 12 months	Presence of: weakness, fluttering, SOB, fatigue, dizziness, decrease in exercise tolerance, chest pain/pressure, heart racing/palpitations, and other (yes/no)	12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Mitarbeiter

Biosense Webster, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Praktische Erfahrungen mit der Katheterablation zur Behandlung von paroxysmalem und persistierendem Vorhofflimmern (REAL Registry)

Praktische Erfahrungen mit der Katheterablation zur Behandlung von symptomatischem paroxysmalem und anhaltendem Vorhofflimmern unter Verwendung neuartiger Contact Force-Technologien: REAL AF-Register

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird