- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04088071
Praktische Erfahrungen mit der Katheterablation zur Behandlung von paroxysmalem und persistierendem Vorhofflimmern (REAL-AF)
Praktische Erfahrungen mit der Katheterablation zur Behandlung von symptomatischem paroxysmalem und anhaltendem Vorhofflimmern unter Verwendung neuartiger Contact Force-Technologien: REAL AF-Register
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das REAL AF-Register ist ein beobachtendes, prospektives, multizentrisches, nicht randomisiertes Register, das entwickelt wurde, um praktische klinische Erfahrungen mit RF-Technologien zur paroxysmalen und anhaltenden Ablation (z. B. THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF) zu sammeln. Zukünftige neue Kontaktkrafttechnologien können aufgenommen werden, sobald sie auf dem Markt verfügbar werden. Patientenbeurteilungen erfolgen zu folgenden Zeitpunkten: 1) vor der Ablation, 2) Eingriff, 3) 10–12 Wochen, 4) 6 Monate (nur Monitor) und 5) 1 Jahr nach der Ablation.
Das Ziel dieses Registers ist die Bewertung klinischer Ergebnisse, einschließlich Verfahrenseffizienz, Sicherheit, Langzeitwirkung und Wirksamkeit von HF-Ablationen bei der Behandlung von Patienten mit paroxysmalem oder persistierendem Vorhofflimmern. Die Ergebnisse des Registers sind: 1) langfristige Wirksamkeit, definiert als das Fehlen eines erneuten Auftretens atrialer Arrhythmien nach 90 Tagen Blanking-Periode, und 2) akute und spät einsetzende Komplikationen.
Standorte, die für dieses Register ausgewählt wurden, haben bereits die folgenden Bewertungen vor und nach dem Eingriff als Teil ihres Behandlungsstandards:
Patientenbeurteilungen zu folgenden Zeitpunkten: (1) vor der Ablation oder Baseline, (2) Verfahren, (3) 10–12 Wochen, (4) 6 Monate (nur Monitor) und (5) 1 Jahr nach der Ablation.
Präablations-/Baseline-Beurteilung sollte beinhalten: TTE (innerhalb von 6 Monaten nach dem Eingriff), CHADS2Vasc, Schlafapnoe, AAD-Status, OAK, Krankengeschichte und Arrhythmie-Anamnese 10-12-wöchiger Nachsorgebesuch in der Praxis: Arztbeurteilung, AAD-Status, OAK-Nutzung, Wiederholungs-TTE und Überwachung des Wiederauftretens von Arrhythmien und der Behandlungsbewertung: 96-stündige kontinuierliche Herzrhythmusüberwachung, die 6 Monate und 12 Monate nach der Ablation geplant ist, mit einem Ereignismonitor, der nach Bedarf für symptomatische Arrhythmien bestellt wird.
Arztbesuch nach 12 Monaten: Beurteilung durch den Arzt, AF-Typ, AF-Überwachungsmethode, Schlafapnoe, Behandlung von Arrhythmie nach dem Eingriff, AF-bezogene Symptome und QOL-Verbesserung, AAD- und OAC-Verwendung, CHA2DS2VASC und Wiederauftreten von Arrhythmie und Behandlungsbewertung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jose Osorio, MD
- E-Mail: josorio@hrcrs.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kim Harbin
- Telefonnummer: 1-256-591-0727
- E-Mail: kharbin@hrcrs.com
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham
-
Hauptermittler:
- William Maddox, MD
-
Kontakt:
- Michelle Osoinak
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
- Rekrutierung
- Grandview Medical Center
-
Unterermittler:
- Gustavo Morales, MD
-
Kontakt:
- Carolyn Whitmire
- Telefonnummer: cwhitmire@alcardio.com
-
Hauptermittler:
- Anil Rajendra, MD
-
Kontakt:
- Susan Thorington
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36695
- Rekrutierung
- Cardiology Associates of Mobile
-
Hauptermittler:
- Matthew Quin, MD
-
Kontakt:
- Lynn Ward
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
- Rekrutierung
- Valley Heart Rhythm Specialists
-
Hauptermittler:
- Huy Phan, MD
-
Kontakt:
- Gianani Cabrera
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
- Rekrutierung
- Arrhythmia Research Group
-
Hauptermittler:
- Devi Nair, MD
-
Kontakt:
- Kayla Rubino
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Rekrutierung
- Keck School of Medicine
-
Kontakt:
- Silvia Perez
-
Hauptermittler:
- Ivan Ho, MD
-
Unterermittler:
- Junaid Zaman, PhD, MD
-
Unterermittler:
- Andrew Zadeh, MD
-
Unterermittler:
- Steven Leung, MD
-
Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
- Beendet
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93303
- Rekrutierung
- Community Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Jennifer Freeland
-
Hauptermittler:
- Jonathan Dukes, MD
-
Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
- Abgeschlossen
- University HealthCare Alliance
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
- Rekrutierung
- The Medical Center of Aurora
-
Kontakt:
- Chris Dutka
-
Hauptermittler:
- Christopher Porterfield, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
- Rekrutierung
- Ascension St. Vincent's
-
Hauptermittler:
- Saumil Oza, MD
-
Kontakt:
- Jasmine Vestal
-
Unterermittler:
- Anthony Magnano, MD
-
Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34101
- Rekrutierung
- Naples Community Hospital
-
Kontakt:
- Anessa B Diers
-
Hauptermittler:
- Dinesh Sharma, MD
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
- Rekrutierung
- Ascension Sacred Heart
-
Kontakt:
- Ashley Corlies
-
Hauptermittler:
- Asim Ahmed, DO
-
Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
- Rekrutierung
- Sarasota Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Colleen Linder
-
Hauptermittler:
- Antonio Moretta, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- Rekrutierung
- Piedmont Healthcare
-
Hauptermittler:
- Sandeep Goyal, MD
-
Unterermittler:
- Michael Hoosien, MD
-
Unterermittler:
- Ashish Bhimani, MD
-
Unterermittler:
- Kavita Krishnasamy, MD
-
Kontakt:
- Mariam Nuhu
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
- Rekrutierung
- Memorial Health University Medical Center
-
Kontakt:
- Alta Castellino, BSN
-
Kontakt:
- Ritzie Anne Trinidad, MBA
-
Hauptermittler:
- David Newton, MD
-
Unterermittler:
- Todd Senn, MD
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 97813
- Rekrutierung
- The Queen's Medical Center
-
Kontakt:
- Beth Blackburn
-
Hauptermittler:
- David Singh, MD
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- Rekrutierung
- Northshore University Health System
-
Hauptermittler:
- Mark Metzl, MD
-
Unterermittler:
- Jose Nazari, MD
-
Unterermittler:
- Alex Ro, MD
-
Kontakt:
- Marisa Durante
-
Unterermittler:
- Jeremiah Wasserlauf, MD
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62704
- Rekrutierung
- Prairie Education and Research
-
Unterermittler:
- Suresh Kulandhaisamy, MD
-
Kontakt:
- Magen Kaler
-
Hauptermittler:
- Paban Saha, MD
-
Unterermittler:
- Michael Hushion, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
- Rekrutierung
- Ascension St. Vincent's Hospital
-
Hauptermittler:
- Parin Patel, MD
-
Kontakt:
- Anne Renick
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40205
- Rekrutierung
- Norton Heart Specialists
-
Hauptermittler:
- Kent Morris, MD
-
Unterermittler:
- Kevin Thomas, MD
-
Unterermittler:
- Hassan Khan, MD
-
Kontakt:
- Tina Abell, RN, BSN
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
- Rekrutierung
- Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Joanne Burgess
-
Hauptermittler:
- Jordan Leyton-Mange, MD
-
Unterermittler:
- Andrew Corsello, MD
-
Unterermittler:
- Henry Sesselberg, MD
-
Unterermittler:
- Edwin Sze, MD
-
Unterermittler:
- Kunal Tandon, MD
-
-
Maryland
-
Lanham, Maryland, Vereinigte Staaten, 20706
- Rekrutierung
- Capitol CArdiology
-
Kontakt:
- Iluyomade Adeusi
-
Hauptermittler:
- Mohit Rastogi, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Brigham and Women's Hospital
-
Unterermittler:
- Jorge Romero, MD
-
Hauptermittler:
- Paul Zei, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Nathaniel Steiger, MD
-
Unterermittler:
- Thomas Tadros, MD
-
Kontakt:
- Deborah Manuelian
- Telefonnummer: 617-732-5087
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
- Aktiv, nicht rekrutierend
- McLaren Greater Lansing
-
Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
- Rekrutierung
- Sparrow Clinical Research
-
Kontakt:
- Jennifer Boak
-
Hauptermittler:
- Ali Sheikh, MD
-
Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
- Rekrutierung
- Michigan Heart
-
Hauptermittler:
- Shrinivas Hebsur, MD
-
Unterermittler:
- Andrew Hughey, MD
-
Kontakt:
- Elizabeth Goetz
-
Unterermittler:
- Mohammed-Ali Jazayeri, MD
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
- Rekrutierung
- Mississippi Baptist Medical Center
-
Kontakt:
- Sherrina N. Dixon
-
Kontakt:
- Greta Beatty
-
Hauptermittler:
- Adam Berman, MD
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- Rekrutierung
- University of Missouri
-
Kontakt:
- Charles Donigian
-
Hauptermittler:
- Sandeep Gautam, MD
-
Unterermittler:
- Rahul Jain, MD
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
- Rekrutierung
- CoxHealth
-
Kontakt:
- Sam Atkinson
-
Hauptermittler:
- John Garner, MD
-
Unterermittler:
- Scott Ferreira, MD
-
-
New Jersey
-
Haddon Heights, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08035
- Rekrutierung
- Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
-
Hauptermittler:
- George Mark, MD
-
Unterermittler:
- Steven Levi, MD
-
Kontakt:
- Kaitlyn Downey
-
Unterermittler:
- John Costello, DO
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- Rekrutierung
- Lovelace Health System
-
Unterermittler:
- Michael Bestawros, MD
-
Hauptermittler:
- Sean Mazer, MD
-
Unterermittler:
- Michael Hoskins, MD
-
Unterermittler:
- Yaw Adej-Poku, MD
-
Unterermittler:
- Sandeep Nair, MD
-
Kontakt:
- Alexandra Ortiz
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
- Rekrutierung
- Mission Hospital
-
Kontakt:
- Alex Boyd
-
Hauptermittler:
- Jason Lappe, MD
-
Unterermittler:
- Michael Manogue, MD
-
Unterermittler:
- John Brandt, MD
-
Unterermittler:
- Zachary Hale, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Rekrutierung
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
Kontakt:
- Patricia Reece
-
Hauptermittler:
- Nicholas Costa, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45202
- Rekrutierung
- University of Cincinnati
-
Kontakt:
- Stephanie Byrd
-
Hauptermittler:
- Srinivas Rajsheker, MD
-
Unterermittler:
- Wai Tam, MD
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
- Rekrutierung
- Mount Carmel Columbus Cardiology Consultants
-
Hauptermittler:
- Lee Gemma, MD
-
Kontakt:
- Elissa VanKirk
- Telefonnummer: 614-546-4327
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
- Rekrutierung
- Oklahoma Heart Hospital
-
Hauptermittler:
- Charles Te, MD
-
Kontakt:
- Terri Knight
-
Unterermittler:
- Subha Varahan, MD
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17602
- Rekrutierung
- Lancaster General Hospital
-
Hauptermittler:
- Sandeep Bansal, MD
-
Kontakt:
- Andrew Hershey
-
Unterermittler:
- Matthew Bernabei, MD
-
Unterermittler:
- Jeffrey Arkles, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center
-
Hauptermittler:
- Benjamin D'Souza, MD
-
Kontakt:
- Katie Shoemaker
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15222
- Rekrutierung
- Allegheny Health Network
-
Hauptermittler:
- Joshua Silverstein, MD
-
Kontakt:
- Caitlin Phalunas
-
Unterermittler:
- Amit Thosani, MD
-
Unterermittler:
- Emerson Liu, MD
-
Unterermittler:
- George Shaw, MD
-
Unterermittler:
- William Belding, MD
-
Unterermittler:
- Mati Friehling, MD
-
Unterermittler:
- Tharian Cherian, MD
-
York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
- Rekrutierung
- WellSpan Health
-
Kontakt:
- Elayne Grim
-
Hauptermittler:
- Matthew Singleton, MD
-
Unterermittler:
- Edmond Obeng-Gyimah, MD
-
Unterermittler:
- Jefferson Lee, MD
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
- Rekrutierung
- Upstate Cardiology
-
Hauptermittler:
- Matthew Sellers, MD
-
Kontakt:
- Ericka Calhoun
-
Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
- Beendet
- Carolina Cardiology Associates and OnSite Clinical Solutions
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75320
- Rekrutierung
- Medical City Dallas Hospital
-
Kontakt:
- Corryn Weatherred
-
Hauptermittler:
- Javier Sanchez, MD
-
Unterermittler:
- Sunil Reddy, MD
-
Unterermittler:
- Kamala Tamirisa, MD
-
Unterermittler:
- Jodie Hurwitz, MD
-
Unterermittler:
- Rajeev Joshi, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
- Rekrutierung
- St. Mark's Hospital
-
Kontakt:
- Sherry Fisher
-
Hauptermittler:
- Nischala Nannapaneni, MD
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
- Rekrutierung
- Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
-
Hauptermittler:
- Matthew Sackett, MD
-
Unterermittler:
- Richard Kuk, MD
-
Unterermittler:
- Jose Silva, MD
-
Unterermittler:
- Julia McHugh, MD
-
Unterermittler:
- Chinmaya Mareddy, MD
-
Kontakt:
- Cindy Baumann
-
Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
- Rekrutierung
- Bon Secours St. Marys
-
Kontakt:
- Kelly Patterson
-
Hauptermittler:
- An H Bui, MD
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Rekrutierung
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
Hauptermittler:
- Tariq Salam, MD
-
Unterermittler:
- Jeffrey Ho, MD
-
Kontakt:
- Kari Davidson
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53548
- Rekrutierung
- MercyHealth
-
Kontakt:
- Kaitlyn Phetteplace, MSN
-
Hauptermittler:
- Imdad Ahmed, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatisch paroxysmal (Vorhofflimmern endet spontan innerhalb von 7 Tagen) oder anhaltend (Vorhofflimmern dauert länger als 7 Tage), die nach Meinung des Prüfarztes Kandidaten für eine Ablation bei Vorhofflimmern sind
- 18 Jahre oder älter
- De-Novo-Ablationsverfahren, es sei denn, es handelt sich um eine Wiederholung für einen Patienten, dessen Indexverfahren ebenfalls im Register enthalten ist
- Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme an Baseline- und Follow-up-Bewertungen für die gesamte Länge des Registers
- Bereit und in der Lage, gegebenenfalls eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Eingeschrieben in eine klinische Studie mit Prüfpräparaten oder -geräten oder eine Studie, die den Behandlungsplan vorschreibt
- Langjähriges anhaltendes Vorhofflimmern (Vorhofflimmern länger als ein Jahr)
- Eine wiederholte Ablation, es sei denn, das Index-Ablationsverfahren des Subjekts ist ebenfalls im Register enthalten
- Nach Ansicht des Prüfarztes jede bekannte Kontraindikation für ein Ablationsverfahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Vorhofflimmern
Probanden mit symptomatischem PAF oder PsAF, die nach Meinung des Prüfarztes Kandidaten für eine Ablation wegen Vorhofflimmerns sind, im Alter von 18 Jahren oder älter und in der Lage und bereit sind, alle Vor-, Nach- und Nachsorgetests und -anforderungen zu erfüllen .
|
Ablations-HF-Technologien (z. B. THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirksamkeit nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
|
Freiheit von atrialen Arrhythmie-Rezidiven 90 Tage nach dem Eingriff.
|
90 Tage
|
Wirksamkeit nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Freiheit von atrialen Arrhythmierezidiven 12 Monate nach dem Eingriff.
|
12 Monate
|
Langzeitsicherheit
Zeitfenster: Nach dem Eingriff, 3 Monate und 12 Monate
|
Unerwünschte Ereignisse von der Zeit nach dem Eingriff bis zum 12-monatigen Besuchsdatum in der Praxis
|
Nach dem Eingriff, 3 Monate und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
AF-Rezidiv
Zeitfenster: 12 Monate
|
Wiederauftreten während der Überwachung mit Dual/CRT Pacer oder ICD; Ereignismonitor; LinQ; Holter; EKG; TTE
|
12 Monate
|
Arrhythmie-Behandlungen nach dem Eingriff
Zeitfenster: 12 Monate
|
Behandlungen für Vorhofflimmern nach dem Eingriff
|
12 Monate
|
AF-bezogene Symptome
Zeitfenster: 12 Monate
|
Vorhandensein von: Schwäche, Flattern, Schluchzen, Müdigkeit, Schwindel, Abnahme der Belastungstoleranz, Schmerzen/Druck in der Brust, Herzrasen/Herzklopfen und andere (ja/nein)
|
12 Monate
|
AAD-Nutzung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Verwendung von Antiarrhythmika (und Art) nach dem Eingriff und 12 Monate
|
12 Monate
|
OAC-Nutzung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Einnahme von oralen Antikoagulanzien nach 12 Monaten und Art des Medikaments
|
12 Monate
|
CHA2DS2VASC
Zeitfenster: 12 Monate
|
Eine Schätzung des Schlaganfallrisikos für Patienten mit Vorhofflimmern.
Zusammengesetzter Score aus: Alter (<65=0; 65-74=1; >75=2) + Geschlecht (weiblich=1; männlich=0) + dekompensierte Herzinsuffizienz (ja=1; nein=0) + Bluthochdruck (ja = 1; Nein= 0) + Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke (TIA) oder Thromboembolie (Ja=2; Nein=0) + Gefäßerkrankung (Ja=1; Nein=0) + Diabetes (Ja=1; Nein=0) .
Die Werte reichen von 0 bis 9, wobei höhere Werte ein höheres Schlaganfallrisiko anzeigen.
|
12 Monate
|
Vom Patienten berichtetes Ergebnis
Zeitfenster: 12 Monate
|
Wie fühlen Sie sich jetzt im Vergleich zur Prä-Ablation?
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Osorio J, Varley A, Kreidieh O, Godfrey B, Schrappe G, Rajendra A, Silverstein J, Romero J, Rodriguez D, Morales G, Zei P. High-Frequency, Low-Tidal-Volume Mechanical Ventilation Safely Improves Catheter Stability and Procedural Efficiency During Radiofrequency Ablation of Atrial Fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2022 Apr;15(4):e010722. doi: 10.1161/CIRCEP.121.010722. Epub 2022 Mar 25. No abstract available.
- Varley AL, Kreidieh O, Godfrey BE, Whitmire C, Thorington S, D'Souza B, Kang S, Hebsur S, Ravindran BK, Zishiri E, Gidney B, Sellers MB, Singh D, Salam T, Metzl M, Ro A, Nazari J, Fisher WG, Costea A, Magnano A, Oza S, Morales G, Rajendra A, Silverstein J, Zei PC, Osorio J. A prospective multi-site registry of real-world experience of catheter ablation for treatment of symptomatic paroxysmal and persistent atrial fibrillation (Real-AF): design and objectives. J Interv Card Electrophysiol. 2021 Dec;62(3):487-494. doi: 10.1007/s10840-021-01031-w. Epub 2021 Jul 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RAF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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IRCCS Policlinico S. MatteoUniversity of Pavia; Azienda Regionale Emergenza Urgenza (AREU)RekrutierungAußerklinischer Herzstillstand | Ventrikuläre Fibrillation anhaltendItalien
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Ablacon, Inc.RekrutierungVorhofflimmern | Arrhythmien, Herz | Arrhythmie | Vorhofflattern | Vorhofflimmern, anhaltend | Atriale Tachykardie | Atriale Arrhythmie | Vorhofflimmern paroxysmal | Vorhofflimmern, paroxysmal oder anhaltendVereinigte Staaten, Belgien, Niederlande, Tschechien
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The Hospital for Sick ChildrenLabatt Family Heart CentreRekrutierungVorhofflattern | Tachykardie, supraventrikulär | Tachykardie, AV-Knoten-Wiedereintritt | Tachykardie atrial | Tachykardie, reziprok | Tachykardie, paroxysmal | Fetaler Hydrops | Tachykardie, atriale EktopieVereinigte Staaten, Hongkong, Kanada, Niederlande, Schweden, Australien, Brasilien, Finnland, Frankreich, Russische Föderation, Spanien, Tschechien, Schweiz, Vereinigtes Königreich
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