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Verbesserung der perinatalen Ergebnisse durch bedingte und gezielte Transfers (IMPACTT)

12. Januar 2026 aktualisiert von: Edward Okeke, RAND
Schätzungen zufolge könnten bis 2025 bis zu 1,5 Millionen Todesfälle und Totgeburten von Müttern und Neugeborenen verhindert werden, wenn der Einsatz qualifizierter Betreuung während der Geburt erhöht würde. Bedingte Geldtransferprogramme, bei denen Frauen Barzahlungen erhalten, die von der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter abhängig sind, werden zunehmend als Mechanismus zur Steigerung der Inanspruchnahme eingesetzt. In dieser Studie weisen die Ermittler den Haushalten nach dem Zufallsprinzip unterschiedliche Geldbeträge zu, abhängig von der Inanspruchnahme der empfohlenen Schwangerschafts- und Entbindungspflege. Die Ermittler kreuzen dies mit einer Intervention, bei der Schwangere Informationen über ihren Risikotyp erhalten. Diese randomisierte Studie wird neue Beweise für die potenzielle Wirksamkeit der Ausrichtung von Bargeldtransfers nach Schwangerschaftsrisiko liefern. Diese Studie wird in 288 Bereichen des primären Gesundheitswesens (HSAs) in Nigeria durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36607

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nigeria
    • Kano State
      • Kano, Kano State, Nigeria
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im Alter von 15 bis 49 Jahren, die in den teilnehmenden Gesundheitsversorgungsgebieten wohnen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Frauen im Kontrollarm nehmen an den Basis- und Folgebefragungen teil, erhalten jedoch keine Intervention.
Aktiver Komparator: Nur Risikoinformationen
Frauen im Nur-Risiko-Arm, die Merkmale aufweisen, die mit einem höheren Risiko eines schlechten Geburtsergebnisses verbunden sind, werden darüber informiert, dass sie diese Merkmale besitzen. Zu den Risikomerkmalen (identifiziert aus der medizinischen und epidemiologischen Literatur) gehören Alter, frühere Schwangerschaften und Geburtsgeschichte (z. B. frühere Totgeburten).
Verhalten: Bereitstellung von Risikoinformationen
Schwangere Frauen, die Merkmale aufweisen, die mit einem höheren Risiko für einen schlechten Geburtsausgang verbunden sind – diese werden anhand der medizinischen und epidemiologischen Literatur identifiziert –, werden darüber informiert, dass sie diese Merkmale besitzen.
Aktiver Komparator: Nur bedingte Barüberweisung
Frauen in diesem Zweig haben Anspruch auf bedingte Geldtransfers. Um den Transfer zu erhalten, müssen schwangere Frauen eine Schwangerschaftsvorsorge wahrnehmen und in einer Gesundheitseinrichtung gebären.
Verhalten: Bedingte Geldüberweisung
Schwangere erhalten Barzahlungen, die von der Inanspruchnahme von Schwangerschaftsvorsorgeleistungen und der Inanspruchnahme einer Gesundheitseinrichtung für die Geburt eines Kindes abhängig sind.
Aktiver Komparator: Bedingte Geldtransfer- und Risikoinformationen
Frauen in diesem Zweig werden zum Zeitpunkt der Durchführung der Basiserhebung mit Risikoinformationen versorgt UND haben Anspruch auf bedingte Geldtransfers, bis sie an der Schwangerschaftsvorsorge und Entbindung in einer Gesundheitseinrichtung teilnehmen.
Verhalten: Bereitstellung von Risikoinformationen
Schwangere Frauen, die Merkmale aufweisen, die mit einem höheren Risiko für einen schlechten Geburtsausgang verbunden sind – diese werden anhand der medizinischen und epidemiologischen Literatur identifiziert –, werden darüber informiert, dass sie diese Merkmale besitzen.
Verhalten: Bedingte Geldüberweisung
Schwangere erhalten Barzahlungen, die von der Inanspruchnahme von Schwangerschaftsvorsorgeleistungen und der Inanspruchnahme einer Gesundheitseinrichtung für die Geburt eines Kindes abhängig sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
die Wahrscheinlichkeit, eine Schwangerschaftsvorsorge zu erhalten
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Aufnahme der Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
die Anzahl der durchgeführten vorgeburtlichen Besuche
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Aufnahme der Geburt in einer Gesundheitseinrichtung
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahrscheinlichkeit, in einer Gesundheitseinrichtung zu gebären
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Kindersterblichkeit - fötaler Verlust
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Kindersterblichkeit - fötaler Verlust
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Kindersterblichkeit - Totgeburten
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Kindersterblichkeit - Totgeburten
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Kindersterblichkeit - früher Kindstod
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Kindersterblichkeit - früher Kindstod
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Geburtskomplikationen
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Müttersterblichkeit
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
mütterlicher Tod
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Gewicht des Kindes
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Gewicht des Kindes
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Kinderlänge
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Kinderlänge
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Übernahme der postnatalen Betreuung
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahrscheinlichkeit der Inanspruchnahme postnataler Betreuung
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Impfung für Kinder
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahrscheinlichkeit, empfohlene Kinderimpfungen zu erhalten
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Mütterlicher Glaube
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Risikowahrnehmungen und -überzeugungen, die mit einem Fragebogen bewertet wurden
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Schwangerschaftsverhalten - Tetanusimpfung
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahrscheinlichkeit, eine Tetanusimpfung zu erhalten
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Schwangerschaftsverhalten - Malariaprophylaxe
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahrscheinlichkeit, eine Malariaprophylaxe zu erhalten
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Schwangerschaftsverhalten - Blutbildende Produkte
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahrscheinlichkeit, blutbildende Produkte zu erhalten
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Schwangerschaftsverhalten - Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahrscheinlichkeit, nährstoffreiche Lebensmittel zu sich zu nehmen, die mittels Fragebogen erhoben wurden
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Qualität der perinatalen Versorgung
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Qualitätsbewertung anhand eines Fragebogens ermittelt
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Rechtzeitige Einleitung der Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahrscheinlichkeit der Einleitung einer Schwangerschaftsvorsorge im ersten Trimenon der Schwangerschaft
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Mütterliche Arbeit
Zeitfenster: 3-4 Monate nach Anmeldung
Gearbeitete Stunden in den letzten sieben Tagen
3-4 Monate nach Anmeldung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Depressionen
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Depression bewertet anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahl der Gesundheitseinrichtung
Zeitfenster: 3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin
Wahrscheinlichkeit, in einem staatlichen oder privaten Krankenhaus behandelt zu werden
3-4 Monate nach dem voraussichtlichen Geburts-/Geburtstermin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RAND

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HD090231 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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