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Alternative Prophylaxe bei wiederkehrenden Harnwegsinfektionen bei Frauen (AlP-FrUiT)

18. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Nicht-antimikrobielle Alternative zur Prophylaxe wiederkehrender Harnwegsinfektionen: eine prospektive, randomisiert-kontrollierte, doppelblinde, multizentrische Studie

Urologische Krankheitserreger sind von steigenden antimikrobiellen Resistenzraten aufgrund des häufigen Einsatzes antimikrobieller Mittel zur Behandlung und Prophylaxe betroffen. Die intravesikale Instillation mit Hyaluronsäure (HA) und Chondroitinsulfat (CS) erzielte positive Ergebnisse bei der Behandlung von überaktiver Blase, Strahlenzystitis und interstitieller Zystitis durch Auffüllen der Glykosaminoglykanschicht der Blase. In dieser Studie soll untersucht werden, ob die intravesikale Instillation mit HA-CS bei Patienten mit rezidivierenden Harnwegsinfektionen (rUTI) einer Placebo-Instillation in Bezug auf die Verringerung der Rate symptomatischer Harnwegsinfektionen (HWI) überlegen ist (basierend auf der klinischen Diagnose), die eine Behandlung benötigen mit Antibiotika innerhalb von 12 Monaten nach Randomisierung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hans-Helge Seifert, Prof. Dr. MD
  • Telefonnummer: +41 61 265 72 80
  • E-Mail: helge.seifert@usb.ch

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • Department of Gynecology, University Hospital Basel
        • Kontakt:
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • Department of Urology, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Linda Maria Stamm

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte Vorgeschichte von rUTI, definiert als ≥ 3 Episoden von (un)komplizierten HWI, dokumentiert durch Urinkultur mit der Isolierung von ≥ 103 KBE/ml eines identifizierten Pathogens im letzten Jahr mit klinischen Symptomen ODER 2 Episoden in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einverständniserklärung
  • Begleitende HWI (< 7 Tage vor Randomisierung)
  • Laufende antimikrobielle Prophylaxe (z. B. bei rUTI oder aus anderen Gründen wie Endokarditis, transplantierte Patienten unter Immunsuppression)
  • Laufende prophylaktische Strategie (z. immunaktive Prophylaxe)
  • Dokumentierte zugrunde liegende urogenitale Anomalie (z. erhebliches Restvolumen nach der Miktion (>50 ml), Harnröhrenstriktur, Harnröhrendivertikel, Harnstein, Reflux, Harnneoplasien), urologische Vorrichtung (z. Katheter, Ureterstent) oder symptomatische Beckenbodenerkrankung (z. Genitalprolaps Stadium ≥ II)
  • Begleiterkrankungen (z. Niereninsuffizienz, Diabetes mellitus, Anwendung von Kortikosteroiden)
  • Urogenitaler urologischer oder gynäkologischer Eingriff < 6 Wochen
  • Bekannte Allergie gegen das Studienmedikament
  • Verwendung von Spermiziden oder Intrauterinpessaren
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe A
50 ml einer sterilen Natrium-HA (800 mg)-CS (1 g)-Lösung (Ialuril Prefill®, IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italien) wöchentlich für vier Wochen, dann jede zweite Woche in der zweiten Monat und vier Wochen später
Arzneimittel: intravesikale Instillation mit HA-CS
intravesikale Instillation mit HA-CS (Ialuril Prefill®, IBSA Farmaceutici Italia Srl, Lodi, Italien)
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe B
Vier Wochen lang wöchentlich 50 ml steriles gereinigtes Wasser, dann jede zweite Woche im zweiten Monat und vier Wochen später
Arzneimittel: intravesikale Instillation von sterilem gereinigtem Wasser
intravesikale Instillation von sterilem, gereinigtem Wasser (verpackt und gekennzeichnet gemäß guter Herstellungspraxis bei IBSA Farmaceutici Italia Srl in Lodi, Italien, um eine angemessene Verblindung zu gewährleisten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der symptomatischen HWI (basierend auf der klinischen Diagnose), die eine Behandlung mit antimikrobiellen Mitteln erfordern
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach Randomisierung
Rate der symptomatischen HWI (basierend auf der klinischen Diagnose), die eine Behandlung mit antimikrobiellen Mitteln benötigen (kumulative Zahl)
innerhalb von 12 Monaten nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomatische Harnwegsinfekte (basierend auf einer klinischen Diagnose, die durch eine gemessene Bakteriurie von ≥ 103 cfu/ml gestützt wird), die mit antimikrobiellen Mitteln behandelt wurde
Zeitfenster: beim Screening und bei jedem Instillationsbesuch (Woche 1 = Randomisierung, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 12) und bei Folgebesuchen nach Randomisierung (Monat 6, Monat 9, Monat 12)
Symptomatische Harnwegsinfekte (basierend auf einer klinischen Diagnose, die durch eine gemessene Bakteriurie von ≥ 103 cfu/ml unterstützt wird), die mit antimikrobiellen Mitteln behandelt wurden (kumulative Zahl)
beim Screening und bei jedem Instillationsbesuch (Woche 1 = Randomisierung, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 12) und bei Folgebesuchen nach Randomisierung (Monat 6, Monat 9, Monat 12)
Symptome von Harnwegsinfekten gemäß Acute Cystitis Symptom Score (ACSS) (kumulative Zahl jedes Symptoms)
Zeitfenster: beim Screening und bei jedem Instillationsbesuch (Woche 1 = Randomisierung, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 12) und bei Folgebesuchen nach Randomisierung (Monat 6, Monat 9, Monat 12)
Änderung des Acute Cystitis Symptom Score (ACSS). Der erste Teil des ACSS-Fragebogens besteht aus 14 Fragen. Die ersten 6 Fragen bewerten typische HWI-Symptome: Häufigkeit, Harndrang, Schmerzen und Brennen beim Wasserlassen, Gefühl unvollständiger Blasenentleerung, Schmerzen/Beschwerden im Unterbauch, sichtbare Hämaturie. Bei jeder Frage zu Harnwegssymptomen kann der Patient eine von vier Antworten auswählen, die auf eine zunehmende Schwere des jeweiligen Symptoms hinweisen. Die Antworten werden mit Punkten von 0 bis 3 bewertet. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 18 liegen. Es wurde validiert und ein Score ≥ 6 scheint sehr aussagekräftig für die Diagnose einer HWI zu sein.
beim Screening und bei jedem Instillationsbesuch (Woche 1 = Randomisierung, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 12) und bei Folgebesuchen nach Randomisierung (Monat 6, Monat 9, Monat 12)
Zeit bis zum erneuten Auftreten einer HWI (als Tage zwischen Randomisierung und der ersten wiederkehrenden HWI)
Zeitfenster: beim Screening und bei jedem Instillationsbesuch (Woche 1 = Randomisierung, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 12) und bei Folgebesuchen nach Randomisierung (Monat 6, Monat 9, Monat 12)
Zeit bis zum erneuten Auftreten einer HWI (als Tage zwischen Randomisierung und der ersten wiederkehrenden HWI)
beim Screening und bei jedem Instillationsbesuch (Woche 1 = Randomisierung, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 12) und bei Folgebesuchen nach Randomisierung (Monat 6, Monat 9, Monat 12)
Asymptomatische Bakteriurie von ≥105 cfu/ml
Zeitfenster: bei jedem Instillationsbesuch (Woche 1 = Randomisierung, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 6, Woche 8), wenn der Urinteststreifen verdächtig ist, bei der 7. Instillation (= Woche 12) und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Asymptomatische Bakteriurie, gemessen anhand der Anzahl der koloniebildenden Einheiten (cfu) von ≥ 105 cfu/ml
bei jedem Instillationsbesuch (Woche 1 = Randomisierung, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 6, Woche 8), wenn der Urinteststreifen verdächtig ist, bei der 7. Instillation (= Woche 12) und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Nachweis multiresistenter Bakterien in der Urinkultur (3Multiresistente Gramnegative (MRGN), 4MRGN)
Zeitfenster: beim Screening und bei jedem Instillationsbesuch (Woche 1 = Randomisierung, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 12) und bei Folgebesuchen nach Randomisierung (Monat 6, Monat 9, Monat 12)
Nachweis multiresistenter Bakterien in Urinkultur (3MRGN, 4MRGN) (ja/nein)
beim Screening und bei jedem Instillationsbesuch (Woche 1 = Randomisierung, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 12) und bei Folgebesuchen nach Randomisierung (Monat 6, Monat 9, Monat 12)
Verordnete definierte Tagesdosen (DDD) von Antibiotika (kumulierte Summe der DDD)
Zeitfenster: von Randomisierung bis 12 Monate
Verordnete definierte Tagesdosen (DDD) von Antibiotika (kumulierte Summe der DDD)
von Randomisierung bis 12 Monate
Änderung der Symptomskala für Beckenschmerzen und Harn-/Frequenz (PUF).
Zeitfenster: vor der Randomisierung und nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 12 Monaten
Der PUF-Fragebogen besteht aus 12 Fragen. Bei den ersten beiden Fragen kann der Patient eine von fünf Antworten auswählen (Punkte 0-3), bei den folgenden Fragen eine von vier (Punkte 0-3), die auf eine zunehmende Schwere des jeweiligen Symptoms hinweisen. Sieben der Fragen beziehen sich auf Symptome (Gesamtzahl 23), vier Fragen sind Teil des Störwerts (Gesamtzahl 12). Die Gesamtpunktzahl besteht aus der Symptompunktzahl und der Störungspunktzahl (Gesamtzahl 35). Die Änderung der Punktzahl wird berechnet, indem die Punktzahl nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 12 Monaten von der Punktzahl bei der Einschreibung abgezogen wird
vor der Randomisierung und nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 12 Monaten
Änderung des QoL Short Form (SF)-36-Scores
Zeitfenster: vor der Randomisierung und nach 12 Monaten
Der QoL SF-36 besteht aus 36 Items, darunter acht unabhängige Skalen und zwei Hauptdimensionen. 35 der Items sind in acht Multi-Item-Skalen komprimiert: (1) körperliche Funktionsfähigkeit ist eine Zehn-Fragen-Skala; (2) Rolle-Physisch ist eine Skala mit vier Items; (3) körperlicher Schmerz ist eine Zwei-Punkte-Skala; (4) allgemeine Gesundheit ist eine Skala mit fünf Punkten; (5) Vitalität ist eine Skala mit vier Punkten; (6) soziales Funktionieren ist eine Zwei-Punkte-Skala; (7) Rolle-emotional ist eine Drei-Punkte-Skala; und (8) psychische Gesundheit ist eine Skala mit fünf Punkten. Daher werden im SF-36-Scoring-System die Skalen anhand der Antworten auf jeweils zwei bis zehn Multiple-Choice-Fragen quantitativ bewertet und anschließend anhand klar definierter Richtlinien ein Score zwischen 0 und 100 berechnet eine höhere Punktzahl weist auf einen besseren Gesundheitszustand hin. Die Veränderung der Punktzahl wird berechnet, indem die Punktzahl nach 12 Monaten von der Punktzahl bei der Einschreibung abgezogen wird.
vor der Randomisierung und nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
IBSA Institut Biochimique SA

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kathrin Bausch, Dr. med, Department of Urology, University Hospital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-01377; me19Bausch

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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