Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka alternatywna w nawracających zakażeniach dróg moczowych u kobiet (AlP-FrUiT)

18 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Non-przeciwdrobnoustrojowa alternatywa w profilaktyce nawracających infekcji dróg moczowych: prospektywne, randomizowane, kontrolowane, podwójnie zaślepione, wieloośrodkowe badanie

Na patogeny urologiczne wpływa rosnąca oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe z powodu częstego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych w leczeniu i profilaktyce. Dopęcherzowe podanie kwasu hialuronowego (HA) i siarczanu chondroityny (CS) przyniosło pozytywne efekty w leczeniu pęcherza nadreaktywnego, popromiennego zapalenia pęcherza moczowego i śródmiąższowego zapalenia pęcherza poprzez uzupełnienie warstwy glikozaminoglikanowej pęcherza moczowego. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy dopęcherzowe wlewki HA-CS u pacjentów z nawracającymi zakażeniami dróg moczowych (rUTI) są lepsze od wlewek placebo pod względem zmniejszenia częstości występowania objawowych zakażeń dróg moczowych (ZUM) (na podstawie rozpoznania klinicznego) wymagających leczenia z antybiotykami w ciągu 12 miesięcy od randomizacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hans-Helge Seifert, Prof. Dr. MD
  • Numer telefonu: +41 61 265 72 80
  • E-mail: helge.seifert@usb.ch

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gynecology, University Hospital Basel
        • Kontakt:
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Department of Urology, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Linda Maria Stamm

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowany wywiad rUTI, definiowany jako ≥ 3 epizody (nie)powikłanego ZUM udokumentowane posiewem moczu z izolacją ≥103 jtk/ml zidentyfikowanego patogenu w ciągu ostatniego roku z objawami klinicznymi LUB 2 epizody w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Współistniejące ZUM (< 7 dni przed randomizacją)
  • Bieżąca profilaktyka przeciwdrobnoustrojowa (np. ZUM lub z jakiegokolwiek innego powodu, takiego jak zapalenie wsierdzia, pacjenci po przeszczepie w stanie immunosupresji)
  • Bieżąca strategia profilaktyczna (np. profilaktyka immunoaktywna)
  • Udokumentowane podstawowe nieprawidłowości układu moczowo-płciowego (np. znaczna objętość zalegająca po mikcji (>50 ml), zwężenie cewki moczowej, uchyłki cewki moczowej, kamica moczowa, refluks, nowotwór układu moczowego), urządzenie urologiczne (np. cewnik, stent moczowodu) lub objawowe zaburzenie dna miednicy (np. stadium wypadania narządów płciowych ≥ II)
  • Choroba współistniejąca (tj. niewydolność nerek, cukrzyca, stosowanie kortykosteroidów)
  • Chirurgia urologiczna lub ginekologiczna układu moczowo-płciowego < 6 tygodni
  • Znana alergia na badany lek
  • Stosowanie środków plemnikobójczych lub wkładek wewnątrzmacicznych
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: grupa interwencyjna A
50 ml sterylnego roztworu HA sodu (800 mg)- CS (1 g) (Ialuril Prefill®, IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Włochy) tygodniowo przez cztery tygodnie, następnie co drugi tydzień w drugim miesiąc i cztery tygodnie później
Lek: wkroplenie dopęcherzowe HA-CS
wkroplenie dopęcherzowe HA-CS (Ialuril Prefill®, IBSA Farmaceutici Italia Srl, Lodi, Włochy)
Komparator placebo: grupa kontrolna B
50 ml sterylnej oczyszczonej wody tygodniowo przez cztery tygodnie, następnie co drugi tydzień w drugim miesiącu i cztery tygodnie później
Lek: dopęcherzowe wkroplenie sterylnej oczyszczonej wody
dopęcherzowe wkroplenie sterylnej oczyszczonej wody (zapakowanej i oznakowanej zgodnie z Dobrą Praktyką Wytwarzania w IBSA Farmaceutici Italia Srl w Lodi, Włochy, aby zapewnić odpowiednie zaślepienie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość objawowych ZUM (na podstawie diagnozy klinicznej) wymagających leczenia środkami przeciwdrobnoustrojowymi
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy po randomizacji
Odsetek objawowych ZUM (na podstawie rozpoznania klinicznego) wymagających leczenia środkami przeciwdrobnoustrojowymi (liczba skumulowana)
w ciągu 12 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawowe ZUM (na podstawie rozpoznania klinicznego popartego pomiarem bakteriomoczu ≥103 cfu/ml) leczone środkami przeciwdrobnoustrojowymi
Ramy czasowe: podczas badania przesiewowego i podczas każdej wizyty wkraplania (tydzień 1 = randomizacja, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12) oraz podczas wizyt kontrolnych po randomizacji (miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12)
Objawowe ZUM (na podstawie rozpoznania klinicznego popartego pomiarem bakteriomoczu ≥103 cfu/ml) leczone środkami przeciwdrobnoustrojowymi (liczba skumulowana)
podczas badania przesiewowego i podczas każdej wizyty wkraplania (tydzień 1 = randomizacja, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12) oraz podczas wizyt kontrolnych po randomizacji (miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12)
Objawy ZUM zgodnie z oceną objawów ostrego zapalenia pęcherza moczowego (ACSS) (skumulowana liczba każdego objawu)
Ramy czasowe: podczas badania przesiewowego i podczas każdej wizyty wkraplania (tydzień 1 = randomizacja, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12) oraz podczas wizyt kontrolnych po randomizacji (miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12)
Zmiana w skali objawów ostrego zapalenia pęcherza moczowego (ACSS). Pierwsza część kwestionariusza ACSS składa się z 14 pytań. Pierwsze 6 pytań ocenia typowe objawy ZUM: częstość, parcie na mocz, ból i pieczenie podczas oddawania moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza, ból/dyskomfort w podbrzuszu, widoczny krwiomocz. W każdym pytaniu dotyczącym objawów ze strony układu moczowego pacjentka może wybrać jedną z czterech odpowiedzi wskazujących na nasilenie się danego objawu. Odpowiedziom przypisuje się punkty od 0 do 3. Wynik może wynosić od 0 do 18. Został on zwalidowany i wynik ≥ 6 wydaje się bardzo wskazywać na rozpoznanie ZUM.
podczas badania przesiewowego i podczas każdej wizyty wkraplania (tydzień 1 = randomizacja, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12) oraz podczas wizyt kontrolnych po randomizacji (miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12)
Czas do nawrotu ZUM (jako dni między randomizacją a pierwszym nawracającym ZUM)
Ramy czasowe: podczas badania przesiewowego i podczas każdej wizyty wkraplania (tydzień 1 = randomizacja, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12) oraz podczas wizyt kontrolnych po randomizacji (miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12)
Czas do nawrotu ZUM (jako dni między randomizacją a pierwszym nawracającym ZUM)
podczas badania przesiewowego i podczas każdej wizyty wkraplania (tydzień 1 = randomizacja, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12) oraz podczas wizyt kontrolnych po randomizacji (miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12)
Bezobjawowy bakteriomocz ≥105 jtk/ml
Ramy czasowe: przy każdej wizycie wkraplania (tydzień 1 = Randomizacja, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8) jeśli test paskowy moczu jest podejrzany, przy 7. wkropleniu (= tydzień 12) i po 12 miesiącach obserwacji
Bezobjawowy bakteriomocz, mierzony liczbą jednostek tworzących kolonie (jtk) ≥105 jtk/ml
przy każdej wizycie wkraplania (tydzień 1 = Randomizacja, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8) jeśli test paskowy moczu jest podejrzany, przy 7. wkropleniu (= tydzień 12) i po 12 miesiącach obserwacji
Wykrywanie wielolekoopornych bakterii w posiewie moczu (3Multiooporne Gram-ujemne (MRGN), 4MRGN)
Ramy czasowe: podczas badania przesiewowego i podczas każdej wizyty wkraplania (tydzień 1 = randomizacja, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12) oraz podczas wizyt kontrolnych po randomizacji (miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12)
Wykrywanie bakterii wielolekoopornych w posiewie moczu (3MRGN, 4MRGN) (tak/nie)
podczas badania przesiewowego i podczas każdej wizyty wkraplania (tydzień 1 = randomizacja, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12) oraz podczas wizyt kontrolnych po randomizacji (miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12)
Przepisane określone dawki dzienne (DDD) antybiotyków (skumulowana suma DDD)
Ramy czasowe: od randomizacji do 12 miesięcy
Przepisane określone dawki dzienne (DDD) antybiotyków (skumulowana suma DDD)
od randomizacji do 12 miesięcy
Zmiana skali objawów bólu miednicy i moczu/częstotliwości (PUF).
Ramy czasowe: przed randomizacją oraz po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach, 12 miesiącach
Kwestionariusz PUF składa się z 12 pytań. Pierwsze dwa pytania pozwalają pacjentowi wybrać jedną z pięciu odpowiedzi (punkty 0-3), kolejne pytania jedną z czterech (punkty 0-3) wskazują na narastanie nasilenia danego objawu. Siedem pytań dotyczy objawów (całkowita liczba 23), cztery pytania są częścią wyniku zaniepokojenia (całkowita liczba 12). Wynik całkowity składa się z wyniku objawów i wyniku niepokoju (całkowita liczba 35). Zmiana wyniku jest obliczana poprzez odjęcie wyniku po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach, 12 miesiącach od wyniku przy rejestracji
przed randomizacją oraz po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach, 12 miesiącach
Zmiana wyniku QoL Short Form (SF)-36
Ramy czasowe: przed randomizacją i po 12 miesiącach
QoL SF-36 składa się z 36 itemów, w tym ośmiu niezależnych skal i dwóch głównych wymiarów. 35 itemów jest skompresowanych do ośmiu wieloitemowych skal: (1) funkcjonowanie fizyczne jest skalą składającą się z dziesięciu pytań; (2) rola fizyczna to czteropunktowa skala; (3) ból cielesny jest skalą składającą się z dwóch pozycji; (4) ogólny stan zdrowia to pięciopunktowa skala; (5) witalność to czteroelementowa skala; (6) funkcjonowanie społeczne to skala dwuelementowa; (7) rola emocjonalna to skala składająca się z trzech pozycji; oraz (8) zdrowie psychiczne to pięciopunktowa skala. Stąd w systemie punktacji SF-36 skale są oceniane ilościowo, każda na podstawie odpowiedzi na dwa do dziesięciu pytań wielokrotnego wyboru, a następnie obliczana jest punktacja od 0 do 100 na podstawie dobrze zdefiniowanych wytycznych, z wyższy wynik wskazujący na lepszy stan zdrowia. Zmianę punktacji oblicza się odejmując wynik po 12 miesiącach od wyniku przy rejestracji.
przed randomizacją i po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
IBSA Institut Biochimique SA

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kathrin Bausch, Dr. med, Department of Urology, University Hospital Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2019-01377; me19Bausch

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami