Studie zur Messung der täglichen Getreideaufnahme
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21 - 75 Jahre
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Körpergewicht weniger als 110 lbs.
- Haben Sie einen Body-Mass-Index unter 19 oder über 38 kg/m2
- Bekannte (selbst berichtete) Allergie oder Nebenwirkung auf Studiennahrungsmittel
- Frauen, die in den letzten 12 Monaten entbunden haben oder die schwanger sind/stillen oder während der Studie schwanger werden möchten
- Vorgeschichte von Adipositasoperationen oder Nährstoffmalabsorptionskrankheiten (wie Zöliakie), Morbus Crohn, Diabetes oder Stoffwechselstörungen, die die Studie beeinträchtigen können
- Vorgeschichte bestimmter Krebsdiagnosen oder -behandlungen in den letzten 3 Jahren
- Rauchen oder Konsum von Tabakprodukten in den letzten 6 Monaten
- Verdacht auf oder bekannte Strikturen, Fisteln oder physiologische/mechanische GI-Obstruktion
- Verwendung bestimmter Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei), die die Studienziele beeinträchtigen können, einschließlich blutverdünnender Medikamente
- Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
- Selbstbericht über Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate und/oder aktuelle Behandlung dieser Probleme (langfristige Teilnahme an den Anonymen Alkoholikern ist kein Ausschluss)
- Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit zur Befolgung des Interventionsprotokolls beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Freiwilligen werden eine Diät zu sich nehmen, bei der alle Getreidenahrung aus raffiniertem Getreide hergestellt wird.
|
Die Probanden werden mit der durchschnittlichen amerikanischen Diät gefüttert, außer dass sie frei von Vollkornprodukten ist
|
|
Experimental: Niedrige Vollkorn-Hafer-Diät
Die Freiwilligen werden eine Diät mit einem geringen Anteil an Vollkornhafer zu sich nehmen, der in einige der Lebensmittel eingearbeitet ist.
|
Die Probanden werden mit der durchschnittlichen amerikanischen Diät mit einem geringen Anteil an Vollkornhafer gefüttert
|
|
Experimental: Hohe Vollkorn-Hafer-Diät
Die Freiwilligen werden eine Diät mit einem hohen Anteil an Vollkornhafer zu sich nehmen, der in einigen der Lebensmittel enthalten ist.
|
Die Probanden werden mit der durchschnittlichen amerikanischen Diät mit einem hohen Anteil an Vollkornhafer gefüttert
|
|
Experimental: Niedrige Vollkornweizendiät
Die Freiwilligen werden eine Diät mit einem geringen Anteil an Vollkornweizen zu sich nehmen, der in einigen der Lebensmittel enthalten ist.
|
Die Probanden werden mit der durchschnittlichen amerikanischen Diät mit Zusatz einer geringen Menge an Vollkornweizen gefüttert
|
|
Experimental: Hohe Vollkornweizendiät
Die Freiwilligen werden eine Diät mit einem hohen Anteil an Vollkornweizen zu sich nehmen, der in einigen der Lebensmittel enthalten ist.
|
Die Probanden werden mit der durchschnittlichen amerikanischen Diät mit einem hohen Anteil an Vollkornweizen gefüttert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizierung unbekannter Blutbiomarker der Getreideaufnahme
Zeitfenster: Tag 1 von Periode 1 (Periode = 15 Tage)
|
Metabolomanalyse von Blutproben wird durchgeführt; Die ausgewählte Intensität von Biochemikalien, die durch Flüssigkeits- und Gaschromatographie mit einem Molekulargewicht zwischen 50 und 800 identifiziert wurden, wird bestimmt
|
Tag 1 von Periode 1 (Periode = 15 Tage)
|
|
Identifizierung unbekannter Blutbiomarker der Getreideaufnahme
Zeitfenster: Tag 1 von Periode 2 (Periode = 15 Tage)
|
Metabolomanalyse von Blutproben wird durchgeführt; Die ausgewählte Intensität von Biochemikalien, die durch Flüssigkeits- und Gaschromatographie mit einem Molekulargewicht zwischen 50 und 800 identifiziert wurden, wird bestimmt
|
Tag 1 von Periode 2 (Periode = 15 Tage)
|
|
Identifizierung unbekannter Blutbiomarker der Getreideaufnahme
Zeitfenster: Tag 1 von Periode 3 (Periode = 15 Tage)
|
Metabolomanalyse von Blutproben wird durchgeführt; Die ausgewählte Intensität von Biochemikalien, die durch Flüssigkeits- und Gaschromatographie mit einem Molekulargewicht zwischen 50 und 800 identifiziert wurden, wird bestimmt
|
Tag 1 von Periode 3 (Periode = 15 Tage)
|
|
Identifizierung unbekannter Blutbiomarker der Getreideaufnahme
Zeitfenster: Tag 1 von Periode 4 (Periode = 15 Tage)
|
Metabolomanalyse von Blutproben wird durchgeführt; Die ausgewählte Intensität von Biochemikalien, die durch Flüssigkeits- und Gaschromatographie mit einem Molekulargewicht zwischen 50 und 800 identifiziert wurden, wird bestimmt
|
Tag 1 von Periode 4 (Periode = 15 Tage)
|
|
Identifizierung unbekannter Blutbiomarker der Getreideaufnahme
Zeitfenster: Tag 1 von Periode 5 (Periode = 15 Tage)
|
Metabolomanalyse von Blutproben wird durchgeführt; Die ausgewählte Intensität von Biochemikalien, die durch Flüssigkeits- und Gaschromatographie mit einem Molekulargewicht zwischen 50 und 800 identifiziert wurden, wird bestimmt
|
Tag 1 von Periode 5 (Periode = 15 Tage)
|
|
Identifizierung unbekannter Blutbiomarker der Getreideaufnahme
Zeitfenster: Tag 8 von Periode 1 (Periode = 15 Tage)
|
Metabolomanalyse von Blutproben wird durchgeführt; Die ausgewählte Intensität von Biochemikalien, die durch Flüssigkeits- und Gaschromatographie mit einem Molekulargewicht zwischen 50 und 800 identifiziert wurden, wird bestimmt
|
Tag 8 von Periode 1 (Periode = 15 Tage)
|
|
Identifizierung unbekannter Blutbiomarker der Getreideaufnahme
Zeitfenster: Tag 8 von Periode 2 (Periode = 15 Tage)
|
Metabolomanalyse von Blutproben wird durchgeführt; Die ausgewählte Intensität von Biochemikalien, die durch Flüssigkeits- und Gaschromatographie mit einem Molekulargewicht zwischen 50 und 800 identifiziert wurden, wird bestimmt
|
Tag 8 von Periode 2 (Periode = 15 Tage)
|
|
Identifizierung unbekannter Blutbiomarker der Getreideaufnahme
Zeitfenster: Tag 8 von Periode 3 (Periode = 15 Tage)
|
Metabolomanalyse von Blutproben wird durchgeführt; Die ausgewählte Intensität von Biochemikalien, die durch Flüssigkeits- und Gaschromatographie mit einem Molekulargewicht zwischen 50 und 800 identifiziert wurden, wird bestimmt
|
Tag 8 von Periode 3 (Periode = 15 Tage)
|
|
Identifizierung unbekannter Blutbiomarker der Getreideaufnahme
Zeitfenster: Tag 8 von Periode 4 (Periode = 15 Tage)
|
Metabolomanalyse von Blutproben wird durchgeführt; Die ausgewählte Intensität von Biochemikalien, die durch Flüssigkeits- und Gaschromatographie mit einem Molekulargewicht zwischen 50 und 800 identifiziert wurden, wird bestimmt
|
Tag 8 von Periode 4 (Periode = 15 Tage)
|
|
Identifizierung unbekannter Blutbiomarker der Getreideaufnahme
Zeitfenster: Tag 8 von Periode 5 (Periode = 15 Tage)
|
Metabolomanalyse von Blutproben wird durchgeführt; Die ausgewählte Intensität von Biochemikalien, die durch Flüssigkeits- und Gaschromatographie mit einem Molekulargewicht zwischen 50 und 800 identifiziert wurden, wird bestimmt
|
Tag 8 von Periode 5 (Periode = 15 Tage)
|
|
Identifizierung unbekannter Blutbiomarker der Getreideaufnahme
Zeitfenster: Tag 15 von Periode 1 (Periode = 15 Tage)
|
Metabolomanalyse von Blutproben wird durchgeführt; Die ausgewählte Intensität von Biochemikalien, die durch Flüssigkeits- und Gaschromatographie mit einem Molekulargewicht zwischen 50 und 800 identifiziert wurden, wird bestimmt
|
Tag 15 von Periode 1 (Periode = 15 Tage)
|
|
Identifizierung unbekannter Blutbiomarker der Getreideaufnahme
Zeitfenster: Tag 15 von Periode 2 (Periode = 15 Tage)
|
Metabolomanalyse von Blutproben wird durchgeführt; Die ausgewählte Intensität von Biochemikalien, die durch Flüssigkeits- und Gaschromatographie mit einem Molekulargewicht zwischen 50 und 800 identifiziert wurden, wird bestimmt
|
Tag 15 von Periode 2 (Periode = 15 Tage)
|
|
Identifizierung unbekannter Blutbiomarker der Getreideaufnahme
Zeitfenster: Tag 15 von Periode 3 (Periode = 15 Tage)
|
Metabolomanalyse von Blutproben wird durchgeführt; Die ausgewählte Intensität von Biochemikalien, die durch Flüssigkeits- und Gaschromatographie mit einem Molekulargewicht zwischen 50 und 800 identifiziert wurden, wird bestimmt
|
Tag 15 von Periode 3 (Periode = 15 Tage)
|
|
Identifizierung unbekannter Blutbiomarker der Getreideaufnahme
Zeitfenster: Tag 15 von Periode 4 (Periode = 15 Tage)
|
Metabolomanalyse von Blutproben wird durchgeführt; Die ausgewählte Intensität von Biochemikalien, die durch Flüssigkeits- und Gaschromatographie mit einem Molekulargewicht zwischen 50 und 800 identifiziert wurden, wird bestimmt
|
Tag 15 von Periode 4 (Periode = 15 Tage)
|
|
Identifizierung unbekannter Blutbiomarker der Getreideaufnahme
Zeitfenster: Tag 15 von Periode 5 (Periode = 15 Tage)
|
Metabolomanalyse von Blutproben wird durchgeführt; Die ausgewählte Intensität von Biochemikalien, die durch Flüssigkeits- und Gaschromatographie mit einem Molekulargewicht zwischen 50 und 800 identifiziert wurden, wird bestimmt
|
Tag 15 von Periode 5 (Periode = 15 Tage)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizierung unbekannter Biomarker im Urin der Getreideaufnahme
Zeitfenster: Tag 1, 8 und 15 jeder der 5 15-tägigen Diätperioden
|
Es wird eine Stoffwechselanalyse von Urinproben durchgeführt; Die ausgewählte Intensität von Biochemikalien, die durch Flüssigkeits- und Gaschromatographie mit einem Molekulargewicht zwischen 50 und 800 identifiziert wurden, wird bestimmt
|
Tag 1, 8 und 15 jeder der 5 15-tägigen Diätperioden
|
|
Charakterisierung der fäkalen Mikrobiota
Zeitfenster: Tag 1, 8 und 15 jeder der 5 15-tägigen Diätperioden
|
Kotproben werden auf Mikrobiota analysiert
|
Tag 1, 8 und 15 jeder der 5 15-tägigen Diätperioden
|
|
Blutzucker
Zeitfenster: Tag 1 und 15 jeder der 5 15-tägigen Diätperioden
|
Der Nüchternblutzucker wird in mg/dL gemessen
|
Tag 1 und 15 jeder der 5 15-tägigen Diätperioden
|
|
Insulin im Blut
Zeitfenster: Tag 1 und 15 jeder der 5 15-tägigen Diätperioden
|
Nüchternblutinsulin wird in uIU/ml gemessen
|
Tag 1 und 15 jeder der 5 15-tägigen Diätperioden
|
|
Triglyceride im Blut
Zeitfenster: Tag 1 und 15 jeder der 5 15-tägigen Diätperioden
|
Triglyzeride im Nüchternblut werden in mg/dL gemessen
|
Tag 1 und 15 jeder der 5 15-tägigen Diätperioden
|
|
Nicht veresterte Fettsäuren im Blut
Zeitfenster: Tag 1 und 15 jeder der 5 15-tägigen Diätperioden
|
Nicht veresterte Fettsäuren im Nüchternblut werden in mEQ/L gemessen
|
Tag 1 und 15 jeder der 5 15-tägigen Diätperioden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HS64 Daily Grain
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .