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Entwicklung einer Implementierungsstrategie für die Kommunikation nach einer Gehirnerschütterung mit Eltern mit geringer Gesundheitskompetenz in der Notaufnahme

9. April 2024 aktualisiert von: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Die Ermittler werden eine hybride Bewertung der Implementierung und Wirksamkeit eines Implementierungs-Toolkits durchführen, das die Kommunikation mit Familien nach einer Gehirnerschütterung in der Notaufnahme unterstützt. Primäre Ergebnisse sind der Selbstbericht der Eltern über spezifische Verhaltensweisen im Umgang mit Gehirnerschütterungen zwei Wochen nach dem Besuch. Die Ermittler werden auch untersuchen, ob eine erfolgreiche Umsetzung mit (1) verbessertem Wissen der Eltern und Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Unterstützung ihres Kindes bei der Einhaltung der CDC-Richtlinien für die Rückkehr zu täglichen Aktivitäten, Schule und Sport und (2) verringerter Ungleichheit in Bezug auf Wissen und Selbstwirksamkeit verbunden ist. Wirksamkeit zwischen Eltern mit hoher und niedriger Gesundheitskompetenz.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eltern können eine wichtige Rolle bei der evidenzbasierten Behandlung von Gehirnerschütterungen spielen, indem sie (1) die Aktivität und das Stimulationsniveau ihres Kindes überwachen, (2) mit dem Schulpersonal über den potenziellen Bedarf an kurzfristigen akademischen Unterkünften kommunizieren und (3) dafür sorgen, dass ihr Kind dies tut nicht vorzeitig zum Kontakt- oder Kollisionssport zurückkehren und größere Verletzungen riskieren. Allerdings befolgen nicht alle Eltern diese evidenzbasierten Richtlinien, teilweise aufgrund von Defiziten in der Gesundheitskompetenz und weiter verstärkt durch die schlechte Passform und uneinheitliche Umsetzung von Bildungsmaterialien. Die erste medizinische Begegnung nach einer Gehirnerschütterung bietet eine wichtige Gelegenheit für die evidenzbasierte Wissensübersetzung an die Eltern. Familien, bei denen das Risiko einer geringen Gesundheitskompetenz besteht, suchen am häufigsten eine Erstversorgung nach einer Gehirnerschütterung in Notaufnahmen (ED) auf und wenden sich häufig nicht an einen Hausarzt oder Spezialisten für Gehirnerschütterungen. Die Wissensübersetzung an Eltern in der Notaufnahme ist oft in Bezug auf Inhalt und Vermittlung uneinheitlich, und bestehende Ansätze erfüllen oft nicht die Bedürfnisse von Familien mit geringer Gesundheitskompetenz. Das Re-Engineered Discharge (RED) Toolkit der Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) bietet einen evidenzbasierten Ansatz zur Unterstützung der Implementierung von Elternschulungen, der noch nicht für den Einsatz nach Gehirnerschütterung in der Notaufnahme angepasst wurde. Die Ermittler werden mit Interessenvertretern zusammenarbeiten, um ein Toolkit zur Unterstützung einer evidenzbasierten Elternaufklärung nach einer Gehirnerschütterung in der Notaufnahme zu entwickeln. Geleitet vom Consolidated Framework for Implementation Research werden die Ermittler das AHRQ RED Toolkit anpassen, um die Elternschulung nach Gehirnerschütterung in der Notaufnahme zu erleichtern. Die gemeinsam genutzte evidenzbasierte Elternbildung wird eine asynchrone textbasierte Intervention sein, die an die Lernbedürfnisse von Eltern mit geringer Gesundheitskompetenz und begrenzten Englischkenntnissen angepasst ist. Die Ermittler werden Interviews mit Eltern und Anbietern verwenden, um das Implementierungs-Toolkit in Absprache mit einem aus Eltern bestehenden Beratungsgremium iterativ zu entwickeln. Die klinische Studienkomponente der Studie wird eine hybride Bewertung der Implementierung und Wirksamkeit der pädagogischen Intervention sein. Primäre Ergebnisse sind der Selbstbericht der Eltern über spezifische Verhaltensweisen im Umgang mit Gehirnerschütterungen zwei Wochen nach dem Besuch. Die Ermittler werden auch untersuchen, ob eine erfolgreiche Umsetzung mit (1) verbessertem Wissen der Eltern und Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Unterstützung ihres Kindes bei der Einhaltung der CDC-Richtlinien für die Rückkehr zu täglichen Aktivitäten, Schule und Sport und (2) verringerter Ungleichheit in Bezug auf Wissen und Selbstwirksamkeit verbunden ist. Wirksamkeit zwischen Eltern mit hoher und niedriger Gesundheitskompetenz. Das Erreichen dieser Ziele wird zu einem skalierbaren Ansatz für die Implementierung des entwickelten Elternschulungs-Toolkits in der pädiatrischen ED nach Gehirnerschütterung führen. Wenn Eltern besser in der Lage sind, evidenzbasierte Richtlinien für Gehirnerschütterungen zu befolgen, werden sie ihre Kinder besser vertreten und sich um sie kümmern, und dies sollte die Ergebnisse für alle Jugendlichen verbessern. Im weiteren Sinne wird das Erreichen dieser Ziele ein Modell für die Einbeziehung von Eltern mit geringer Gesundheitskompetenz in die Anpassung evidenzbasierter Bildungspraktiken für die Umsetzung in ED-Umgebungen bieten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
98

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil/Erziehungsberechtigter eines Kindes im Alter zwischen 5 und 17 Jahren, das sich in der Notaufnahme des Seattle Children's Hospital vorstellte und wegen geschlossener Kopfverletzung behandelt wurde.
  • Pflegebedürftiges Kind wurde nicht stationär aufgenommen
  • Elternteil/Erziehungsberechtigter eines Kindes ohne chronische Erkrankung oder mit einer nicht komplexen chronischen Erkrankung
  • Elternteil/Erziehungsberechtigter mit einer bevorzugten Sprache für die medizinische Versorgung in Englisch oder Spanisch
  • Der im ED anwesende Elternteil/Vormund ist der gesetzliche Vormund des Kindes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Bildung wie gewohnt
Während ihres Besuchs in der Notaufnahme zur Behandlung einer Gehirnerschütterung erhalten die Teilnehmer wie gewohnt Informationen zu Aufklärung und Gesundheitsdienstleistern.
Experimental: Neue Bildung
Die Teilnehmer erhalten die neu entwickelte pädagogische Intervention.
Verhalten: Aufklärung für Familien nach einer Gehirnerschütterung
Auf der Grundlage der CDC-Richtlinien für die Rückkehr zu täglichen Aktivitäten, zur Schule und zum Sport wird eine pädagogische Intervention für Familien entwickelt, die mit dem Feedback der Interessengruppen angepasst wird, um den Lernbedürfnissen von Eltern mit geringer Gesundheitskompetenz gerecht zu werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Verhaltens bei der Behandlung von Gehirnerschütterungen: Kommunikation
Zeitfenster: Zeitpunkt 3 [Zwei Wochen nach dem Besuch]
Selbstbericht der Eltern über bestimmte emotional unterstützende Verhaltensweisen bei der Bewältigung von Gehirnerschütterungen im häuslichen Umfeld unter Verwendung des emotional unterstützenden Verhaltensindex. Dieser Index besteht aus drei Kommunikationspraktiken: ob sie mit ihrem Kind darüber gesprochen haben, „wie es sich emotional fühlt (z. B. Traurigkeit, Angst)“ und „die Zeit, die benötigt wird, um sich von einer Kopfverletzung zu erholen, kann von Person zu Person unterschiedlich sein.“ ,“ und „ihre Sorgen hinsichtlich ihrer Genesung nach einer Kopfverletzung.“ Die Antworten wurden summiert, um einen Kommunikationsindex mit einem möglichen Bereich von 3 bis 9 zu erstellen, wobei höhere Werte auf eine unterstützendere Kommunikation mit ihrem Kind während der Genesung hinweisen (Cronbachs Alpha = 0,59).
Zeitpunkt 3 [Zwei Wochen nach dem Besuch]
Änderung im Verhalten bei der Behandlung von Gehirnerschütterungen: Unterstützend/rehabilitationsbezogen
Zeitfenster: Zeitpunkt 3 [Zwei Wochen nach dem Besuch]
Selbstbericht der Eltern über bestimmte instrumentell unterstützende Verhaltensweisen bei der Behandlung von Gehirnerschütterungen im häuslichen Umfeld unter Verwendung des instrumentell unterstützenden Verhaltensindex. Dieser Index bestand aus drei rehabilitierungsbezogenen Verhaltensweisen: „Hat dem Kind geholfen, sich mehr körperlich zu betätigen, als sich die Symptome besserten“, „Ermöglichte dem Kind, zur normalen Mediennutzung zurückzukehren, als sich die Symptome besserten“, „Und half dem Kind, die Schlafenszeit oder die Schlafumgebung anzupassen.“ Die Antworten wurden summiert, um einen Verhaltensindex für instrumentelle Unterstützung mit einem möglichen Bereich von 3 bis 9 zu erstellen, wobei höhere Werte auf eher unterstützendes/rehabilitationsbezogenes Verhalten hinweisen (Cronbachs Alpha = 0,55).
Zeitpunkt 3 [Zwei Wochen nach dem Besuch]
Änderung im Verhalten bei der Behandlung von Gehirnerschütterungen: Folgetermin
Zeitfenster: Zeitpunkt 3 [Zwei Wochen nach dem Besuch]
Prozentsatz der Teilnehmer, die angaben, einen Nachsorgetermin für ihr Kind vereinbart zu haben.
Zeitpunkt 3 [Zwei Wochen nach dem Besuch]

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Selbstwirksamkeit des Gehirnerschütterungsmanagements: Kommunikation
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 [Beim Besuch in der Notaufnahme], Zeitpunkt 3 [Zwei Wochen nach dem Besuch]
Selbstbericht über das Vertrauen der Eltern in ihre Fähigkeit, sich zu Hause auf bestimmte emotional unterstützende Verhaltensweisen bei der Bewältigung von Gehirnerschütterungen einzulassen, unter Verwendung der Kommunikations-Selbstwirksamkeitsskala. Für jedes Verhalten wurden die Eltern gebeten, anzugeben, wie schwierig es für sie wäre, sich darauf einzulassen. Die Antworten wurden auf einer 5-Punkte-Skala erhalten, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass die Ausführung des Verhaltens eine größere Herausforderung darstellen würde (d. h. die Selbstwirksamkeit ist geringer). Für jedes domänenspezifische Maß wurden Mittelwerte auf Itemebene berechnet, was bedeutet, dass es einen möglichen Bereich von 1 bis 5 gab. In dieser Stichprobe war die interne Konsistenzzuverlässigkeit für die Kommunikationssubskala ausreichend (Cronbachs Alpha = 0,90).
Zeitpunkt 1 [Beim Besuch in der Notaufnahme], Zeitpunkt 3 [Zwei Wochen nach dem Besuch]
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Gehirnerschütterungen: Unterstützend/rehabilitationsbezogen
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 [Beim Besuch in der Notaufnahme], Zeitpunkt 3 [Zwei Wochen nach dem Besuch]
Selbstbericht über das Vertrauen der Eltern in ihre Fähigkeit, sich im häuslichen Umfeld an bestimmten instrumentell unterstützenden Verhaltensweisen zur Behandlung von Gehirnerschütterungen zu beteiligen, anhand der Rehabilitations-Selbstwirksamkeitsskala. Für jedes Erziehungsverhalten wurden die Eltern gebeten anzugeben, wie schwierig es für sie wäre, sich darauf einzulassen. Die Antworten wurden auf einer 5-Punkte-Skala erhalten, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass die Ausführung des Verhaltens eine größere Herausforderung darstellen würde (d. h. die Selbstwirksamkeit ist geringer). Für jedes domänenspezifische Maß wurden Mittelwerte auf Itemebene berechnet, was bedeutet, dass es einen möglichen Bereich von 1 bis 5 gab. In dieser Stichprobe war die interne Konsistenzzuverlässigkeit für die Rehabilitationssubskala ausreichend (Cronbachs Alpha = 0,79).
Zeitpunkt 1 [Beim Besuch in der Notaufnahme], Zeitpunkt 3 [Zwei Wochen nach dem Besuch]
Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Gehirnerschütterungsmanagement: Follow-up
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 [Beim Besuch in der Notaufnahme], Zeitpunkt 3 [Zwei Wochen nach dem Besuch]
Selbstbericht der Eltern darüber, wie schwierig es wäre, einen Folgetermin für ihr Kind zu vereinbaren. Die Antworten wurden auf einer 5-Punkte-Skala erhalten, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass die Ausführung des Verhaltens eine größere Herausforderung darstellen würde (d. h. die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer ist geringer). Es wurden Mittelwerte auf Itemebene berechnet, was bedeutet, dass ein möglicher Bereich von 1 bis 5 besteht.
Zeitpunkt 1 [Beim Besuch in der Notaufnahme], Zeitpunkt 3 [Zwei Wochen nach dem Besuch]
Änderung des Wissens über Gehirnerschütterungen
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 [Beim Besuch in der Notaufnahme], Zeitpunkt 3 [Zwei Wochen nach dem Besuch]
Der Selbstbericht über das Wissen der Eltern über die Vorteile spezifischer Verhaltensweisen zur Behandlung von Gehirnerschütterungen im häuslichen Umfeld wurde mithilfe des Gehirnerschütterungs-Wissensindex gemessen. Dieser Index bestand aus 10 richtigen oder falschen Fragen, die das Wissen widerspiegelten, das Eltern benötigen, um die angestrebten richtlinienkonformen Kommunikations-, Rehabilitations- und externen Engagementverhaltensweisen durchzuführen. Der Index hat einen potenziellen Bereich von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf größere Kenntnisse hinweisen.
Zeitpunkt 1 [Beim Besuch in der Notaufnahme], Zeitpunkt 3 [Zwei Wochen nach dem Besuch]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seattle Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R21NS111065 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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