Sviluppo di una strategia di implementazione per la comunicazione post-concussione con i genitori con scarsa alfabetizzazione sanitaria nel pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Hospital Emergency Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore/tutore di un bambino di età compresa tra 5 e 17 anni che si è presentato al pronto soccorso dell'ospedale pediatrico di Seattle ed è stato curato per un trauma cranico chiuso.
- Il bambino per il quale è stata richiesta la cura non è stato ricoverato per cure ospedaliere
- Genitore/tutore di bambino senza malattia cronica o con malattia cronica non complessa
- Genitore/tutore con una lingua preferita per l'assistenza medica inglese o spagnolo
- Il genitore/tutore presente nel PS è il tutore legale del bambino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Istruzione come al solito
I partecipanti ricevono comunicazioni educative/sanitarie come di consueto durante la loro visita al pronto soccorso per la cura della commozione cerebrale.
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Sperimentale: Nuova educazione
I partecipanti ricevono l'intervento educativo di nuova concezione.
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Verrà sviluppato un intervento educativo per le famiglie basato sulle linee guida del CDC per il ritorno alle attività quotidiane, alla scuola e allo sport, adattato con il feedback delle parti interessate per soddisfare le esigenze di apprendimento dei genitori con scarsa alfabetizzazione sanitaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei comportamenti di gestione della commozione cerebrale: comunicazione
Lasso di tempo: Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
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Autovalutazione dei genitori di specifici comportamenti di gestione della commozione cerebrale di supporto emotivo in ambito domestico utilizzando l'indice dei comportamenti di supporto emotivo.
Questo indice comprende tre pratiche di comunicazione: se hanno parlato al figlio di "come si sentono emotivamente (ad esempio, tristezza, ansia)", "il tempo necessario per riprendersi da un trauma cranico può essere diverso da persona a persona" ," e "le loro preoccupazioni circa il recupero da un trauma cranico."
Le risposte sono state sommate per creare un indice di comunicazione con un intervallo possibile da 3 a 9, con punteggi più alti che indicavano una comunicazione più di supporto con il bambino durante il recupero (alfa di Cronbach = 0,59).
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Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
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Cambiamento nei comportamenti di gestione della commozione cerebrale: correlato al supporto/riabilitazione
Lasso di tempo: Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
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Autovalutazione dei genitori di specifici comportamenti di gestione della commozione cerebrale di supporto strumentale in ambito domestico utilizzando l'indice dei comportamenti di supporto strumentale.
Questo indice comprendeva tre comportamenti legati alla riabilitazione: "aiutare il bambino a fare più attività fisica man mano che i sintomi miglioravano", "permettere al bambino di tornare al normale utilizzo dei media man mano che i sintomi miglioravano" "e aiutare il bambino ad adattare l'ora di andare a dormire o l'ambiente in cui dorme".
Le risposte sono state sommate per creare un indice comportamentale di supporto strumentale con un possibile intervallo da 3 a 9, con punteggi più alti che indicavano comportamenti più di supporto/riabilitazione (alfa di Cronbach = 0,55).
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Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
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Cambiamento nei comportamenti di gestione della commozione cerebrale: appuntamento di follow-up
Lasso di tempo: Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
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Percentuale di partecipanti che hanno riferito di aver programmato un appuntamento di follow-up per il proprio figlio.
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Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'autoefficacia nella gestione delle commozioni cerebrali: comunicazione
Lasso di tempo: Punto temporale 1 [Alla visita in pronto soccorso], Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
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Autovalutazione della fiducia dei genitori nella propria capacità di impegnarsi in specifici comportamenti di gestione della commozione cerebrale emotivamente di supporto in ambito domestico utilizzando la scala di autoefficacia comunicativa.
Per ciascuno dei comportamenti, ai genitori è stato chiesto di riferire quanto sarebbe stato impegnativo impegnarsi in ciascuno di essi.
Le risposte sono state ottenute su una scala a 5 punti dove i punteggi più alti indicano che eseguire il comportamento sarebbe più impegnativo (cioè hanno una minore autoefficacia).
Per ciascuna misura specifica del dominio, sono state calcolate le medie a livello di elemento, il che significa che c'era un intervallo possibile da 1 a 5. In questo campione, l'affidabilità della coerenza interna era adeguata per la sottoscala della comunicazione (alfa di Cronbach = 0,90).
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Punto temporale 1 [Alla visita in pronto soccorso], Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
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Cambiamento nella gestione della commozione cerebrale Autoefficacia: correlata al supporto/riabilitazione
Lasso di tempo: Punto temporale 1 [Alla visita in pronto soccorso], Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
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Autovalutazione della fiducia dei genitori nella propria capacità di impegnarsi in specifici comportamenti di gestione della commozione cerebrale di supporto strumentale in ambito domestico utilizzando la scala di autoefficacia riabilitativa.
Per ciascuno dei comportamenti genitoriali, ai genitori è stato chiesto di riferire quanto sarebbe stato impegnativo impegnarsi in ciascuno di essi.
Le risposte sono state ottenute su una scala a 5 punti dove i punteggi più alti indicano che eseguire il comportamento sarebbe più impegnativo (cioè hanno una minore autoefficacia).
Per ciascuna misura dominio-specifica, sono state calcolate le medie a livello di elemento, il che significa che c'era un intervallo possibile da 1 a 5. In questo campione, l'affidabilità della coerenza interna era adeguata per la sottoscala della riabilitazione (alfa di Cronbach = 0,79).
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Punto temporale 1 [Alla visita in pronto soccorso], Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
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Cambiamento nell'autoefficacia nella gestione delle commozioni cerebrali: follow-up
Lasso di tempo: Punto temporale 1 [Alla visita in pronto soccorso], Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
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Autovalutazione dei genitori su quanto sarebbe difficile fissare un appuntamento di follow-up per il proprio figlio.
Le risposte sono state ottenute su una scala a 5 punti, dove i punteggi più alti indicano che eseguire il comportamento sarebbe più impegnativo (cioè hanno una minore autoefficacia).
Sono state calcolate le medie a livello di elemento, il che significa che c'era un intervallo possibile compreso tra 1 e 5.
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Punto temporale 1 [Alla visita in pronto soccorso], Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
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Cambiamento nella conoscenza della commozione cerebrale
Lasso di tempo: Punto temporale 1 [Alla visita in pronto soccorso], Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
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L'autovalutazione della conoscenza dei genitori sui benefici derivanti dall'impegno in specifici comportamenti di gestione della commozione cerebrale in ambito domestico è stata misurata utilizzando l'indice di conoscenza della commozione cerebrale.
Questo indice era composto da 10 domande vere o false che riflettevano la conoscenza di cui i genitori hanno bisogno per eseguire i comportamenti di comunicazione, riabilitazione e coinvolgimento esterno mirati coerenti con le linee guida.
L'indice ha un intervallo potenziale compreso tra 0 e 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
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Punto temporale 1 [Alla visita in pronto soccorso], Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Attributi della malattia
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Lesioni alla testa, chiuso
- Ferite, non penetranti
- Lesioni cerebrali
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Emergenze
- Commozione cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21NS111065 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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