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Asthma Academy: Einsatz von Simulation und Telemedizin zur Stärkung von pflegenden Angehörigen

21. April 2021 aktualisiert von: Cynthia Foronda, University of Miami
Ziel dieses Projekts ist die Implementierung und Evaluierung einer neuartigen Intervention für Familien mit niedrigem Einkommen, um die Belastung der Betreuer eines Kindes mit Asthma zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  2. Kann Englisch oder Spanisch sprechen und lesen
  3. Besitzen Sie ein Smartphone oder einen Computer mit aktivem Dienst
  4. Betreuung eines Kindes mit Asthma im Alter zwischen 5 und 12 Jahren
  5. Stimmen Sie der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 Jahren
  2. Unfähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen und zu lesen
  3. Verfügt nicht über ein Smartphone oder einen Computer mit aktivem Dienst
  4. Das Kind hat kein Asthma
  5. Betreuung eines Kindes unter 5 oder über 12 Jahren
  6. Teilnahme ablehnen
  7. Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Asthma-Akademie-Schulung + Telemedizin-Besuchsgruppe
Die Teilnehmer erhalten das Asthma Academy Training virtuell. Eine Woche nach dem virtuellen Training werden die Teilnehmer einen Telemedizin-Besuch per Zoom über ihre Smartphones oder Computer absolvieren.
Verhalten: Asthma-Akademie
Die Asthma Academy ist eine einstündige virtuelle Schulung, die die Bereitstellung von Informationen über Asthma und Asthmamedikamente, die Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern und die Navigation in Gesundheitsressourcen umfasst.
Verhalten: Telemedizinischer Besuch
Der Telemedizin-Besuch wird von einem ausgebildeten Doctor of Nurse Practice (DNP)-Studenten über ein geplantes Meeting per Zoom auf dem Smartphone oder Computer des Teilnehmers durchgeführt. Der Besuch dauert etwa eine Stunde, wobei die Teilnehmer nach ihrem Asthmawissen gefragt werden und Informationen über Asthma erhalten.
Experimental: Schulung der virtuellen Asthma-Akademie
Die Teilnehmer erhalten das virtuelle Asthma Academy Training per Zoom über ihr Smartphone oder ihren Computer.
Verhalten: Asthma-Akademie
Die Asthma Academy ist eine einstündige virtuelle Schulung, die die Bereitstellung von Informationen über Asthma und Asthmamedikamente, die Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern und die Navigation in Gesundheitsressourcen umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Asthmawissens der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3
Die vorläufige Wirkung der Intervention auf das Asthmawissen der Pflegekraft wird anhand des Asthma-Wissensfragebogens bewertet. Der Fragebogen wird von der Pflegekraft ausgefüllt und umfasst 17 Punkte mit einer Gesamtpunktzahl von 17 bis 85, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Asthmawissen hinweist.
Grundlinie, Woche 3
Veränderung im Schlaf der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3
Die vorläufige Wirkung des Eingriffs auf den Schlaf der Pflegekraft wird anhand der Messung der Lebensqualität von Sichelzellen bei Erwachsenen (ASCQ-Me), Version 2.0, Schlafauswirkungen – Kurzfragebogen bewertet. Der Fragebogen wird von der Pflegekraft ausgefüllt und besteht aus 5 Items, wobei jedes Item eine Bewertungsmöglichkeit von 1-5 hat. Der Gesamtwert liegt zwischen 5 und 25, wobei ein höherer Wert auf einen besseren Schlaf hinweist.
Grundlinie, Woche 3
Veränderung der Angst der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3
Die vorläufige Wirkung der Intervention bei der Angst der Pflegekraft wird anhand des Fragebogens zur Lebensqualität bei neurologischen Störungen (Neuro-QOL) bewertet – Kurzform-Fragebogen. Der Fragebogen wird von der Pflegekraft ausgefüllt und besteht aus 8 Items, wobei jedes Item eine Bewertungsmöglichkeit von 1–5 hat. Der Gesamtwert liegt zwischen 8 und 40, wobei ein höherer Wert auf verstärkte Angstsymptome hinweist.
Grundlinie, Woche 3
Veränderung der depressiven Symptome der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3
Die vorläufige Wirkung der Intervention auf die depressiven Symptome der Pflegekraft wird anhand des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress – Depression – Short Form 8a Questionnaire bewertet. Der Fragebogen wird von der Pflegekraft ausgefüllt und besteht aus 8 Items, wobei jedes Item eine Bewertungsmöglichkeit von 1–5 hat. Der Gesamtscore liegt zwischen 8 und 40, wobei ein höherer Score auf verstärkte depressive Symptome hinweist.
Grundlinie, Woche 3
Leistung von DNP-Studenten bei der Durchführung der Teleheath-Besuche
Zeitfenster: Woche 3
Die Leistung der DNP-Studenten, die die Telemedizinbesuche durchführen, wird anhand der durchschnittlichen Punktzahl bewertet, die von einer Fakultät und einem Kollegen für jedes DNP bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl wird aus 5 Leistungskategorien ermittelt, wobei jede Kategorie eine Bewertungsmöglichkeit von 0–3 hat. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 15, wobei die höhere Punktzahl auf eine bessere Leistung hinweist.
Woche 3
Korrelation der Leistung der DNP-Schüler mit dem Ergebnis der pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: Woche 3
Die Korrelation der Leistung des DNP-Studenten, der die Intervention durchführt, wird anhand des Asthmawissens, des Schlafs, der Angstzustände und der depressiven Symptome der Pflegekraft bewertet.
Woche 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

Josiah Macy, Jr. Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia Foronda, University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20190884

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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