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Die Auswirkung der Manipulation des Hydratationsstatus während des Radfahrens in der Hitze auf Biomarker für akute Nierenverletzungen

31. Juli 2020 aktualisiert von: Loris Juett, Loughborough University

Die Wirkung von Hypohydratation beim Radfahren in der Hitze auf Biomarker für akute Nierenverletzungen

Akute Nierenverletzungen (AKI) treten häufig bei längeren Ausdauerveranstaltungen auf. Zu den Risikofaktoren für belastungsbedingte AKI gehören: das Training selbst, Hitze, Hypohydratation, Muskelabbau und die Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID). Frühere Untersuchungen aus unserem Labor zeigten, dass die Hypohydratation während des Laufens mit hoher Intensität einen Biomarker von AKI (Urin-Osmolalität-korrigiertes Nierenverletzungsmolekül 1) erhöhte. Daher wird die aktuelle Studie nun die Auswirkung der Manipulation des Hydratationsstatus während des Radfahrens auf Biomarker von AKI untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Freizeit aktiv

Ausschlusskriterien:

  • Raucher/Dampfer
  • regelmäßige Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten (z. Ibuprofen)
  • Geschichte der Nierenerkrankung oder Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Hypohydriert
Die Teilnehmer müssen ihre Wasseraufnahme während des Radfahrens in der Hitze (90-120 Minuten bei 35 °C) einschränken, um einen Körpermasseverlust von etwa 3 % zu erreichen.
Sonstiges: Wasseraufnahme
Die Wasseraufnahme wird in beiden Armen manipuliert, um nach dem Training einen hypohydrierten und einen euhydrierten Zustand zu erzeugen
EXPERIMENTAL: Euhydriert
Die Teilnehmer erhalten eine Wasserzufuhr, die ihrem Schweißverlust während des Radfahrens in der Hitze (90-120 Minuten bei 35 ° C) entspricht.
Sonstiges: Wasseraufnahme
Die Wasseraufnahme wird in beiden Armen manipuliert, um nach dem Training einen hypohydrierten und einen euhydrierten Zustand zu erzeugen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Urin-Nierenverletzungsmoleküls 1 (uKIM-1) (unkorrigierte/Rohwerte und um die Osmolalität des Urins korrigierte Werte)
Zeitfenster: Vor dem Training (Baseline), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention), 24 Stunden nach dem Baseline
Ein neuartiger Protein-Biomarker für akute Nierenschädigung
Vor dem Training (Baseline), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention), 24 Stunden nach dem Baseline
Veränderungen des neutrophilen Gelatinase-assoziierten Lipocalins (uNGAL) im Urin (unkorrigierte/Rohwerte und um die Osmolalität des Urins korrigierte Werte)
Zeitfenster: Vor dem Training (Baseline), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention), 24 Stunden nach dem Baseline
Ein neuartiger Protein-Biomarker für akute Nierenschädigung
Vor dem Training (Baseline), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention), 24 Stunden nach dem Baseline
Änderungen der Urinosmolalität
Zeitfenster: Vor dem Training (Ausgangswert) und nach dem Training (unmittelbar nach dem Eingriff) sowie der gesamte Urin, der nach dem Training bis 24 Stunden nach dem Ausgangswert produziert wird
Ein Maß für die Urinkonzentration.
Vor dem Training (Ausgangswert) und nach dem Training (unmittelbar nach dem Eingriff) sowie der gesamte Urin, der nach dem Training bis 24 Stunden nach dem Ausgangswert produziert wird
Veränderungen des Serum-Kreatinins
Zeitfenster: Vor dem Training (Baseline), nach dem Training (unmittelbar nach dem Training), 24 Stunden nach dem Baseline
Serumkreatinin ist ein Marker für die Nierenfunktion
Vor dem Training (Baseline), nach dem Training (unmittelbar nach dem Training), 24 Stunden nach dem Baseline
Inzidenz einer akuten Nierenschädigung (bestimmt durch Veränderungen des Serum-Kreatinins)
Zeitfenster: Vor dem Training (Baseline), nach dem Training (unmittelbar nach dem Training), 24 Stunden nach dem Baseline
Ein Anstieg des Serum-Kreatinins um das 1,5-fache oder mehr gegenüber dem Ausgangswert wird als akute Nierenschädigung definiert
Vor dem Training (Baseline), nach dem Training (unmittelbar nach dem Training), 24 Stunden nach dem Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Plasmavolumens
Zeitfenster: Vor dem Training (Baseline), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention), 24 Stunden nach dem Baseline
Vor dem Training (Baseline), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention), 24 Stunden nach dem Baseline
Veränderungen der Serumosmolalität
Zeitfenster: Vor dem Training (Baseline), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention), 24 Stunden nach dem Baseline
Der Goldstandard-Marker für den Hydratationsstatus
Vor dem Training (Baseline), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention), 24 Stunden nach dem Baseline
Änderungen der Körpermasse
Zeitfenster: vor dem Training (Baseline), während des gesamten Trainings, nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention), 24 Stunden nach dem Baseline
vor dem Training (Baseline), während des gesamten Trainings, nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention), 24 Stunden nach dem Baseline
Veränderungen der Kreatinkinase
Zeitfenster: Vor dem Training (Baseline), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention), 24 Stunden nach dem Baseline
Ein Marker für Muskelschäden
Vor dem Training (Baseline), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention), 24 Stunden nach dem Baseline
Veränderungen der Laktatdehydrogenase
Zeitfenster: Vor dem Training (Baseline), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention), 24 Stunden nach dem Baseline
Ein Marker für Muskelschäden
Vor dem Training (Baseline), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention), 24 Stunden nach dem Baseline
Ad libitum Energie (Kj), Kohlenhydrate (g), Zucker (g), Protein (g), Fett (g), gesättigte Fettsäuren (g), Natrium (g) und Wasseraufnahme (g).
Zeitfenster: von der Post-Übung (unmittelbar nach der Intervention) bis 24 Stunden nach der Grundlinie
Die Teilnehmer führen ein gewogenes Ernährungs- und Flüssigkeitstagebuch mit einer Reihe von Lebensmittelwaagen und einem Tagebuch, um alle von ihnen aufgenommenen Lebensmittel und Flüssigkeiten aufzuzeichnen. Diese Daten werden dann mit Ernährungsanalysesoftware (z. Ernährung)
von der Post-Übung (unmittelbar nach der Intervention) bis 24 Stunden nach der Grundlinie
Änderungen der Kopfschmerzwerte
Zeitfenster: vor dem Training (Baseline), alle 30 Minuten während des Trainings (30, 60, 90 und 120 Minuten), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Kopfschmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten .
vor dem Training (Baseline), alle 30 Minuten während des Trainings (30, 60, 90 und 120 Minuten), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
Änderungen der Übelkeitswerte
Zeitfenster: vor dem Training (Baseline), alle 30 Minuten während des Trainings (30, 60, 90 und 120 Minuten), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Übelkeit auf einer Skala von 0 bis 10 einzustufen, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten .
vor dem Training (Baseline), alle 30 Minuten während des Trainings (30, 60, 90 und 120 Minuten), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
Änderungen der Schwindelwerte
Zeitfenster: vor dem Training (Baseline), alle 30 Minuten während des Trainings (30, 60, 90 und 120 Minuten), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Schwindel auf einer Skala von 0 bis 10 einzustufen, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten .
vor dem Training (Baseline), alle 30 Minuten während des Trainings (30, 60, 90 und 120 Minuten), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
Änderungen der Durstwerte
Zeitfenster: vor dem Training (Baseline), alle 30 Minuten während des Trainings (30, 60, 90 und 120 Minuten), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Durst auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten .
vor dem Training (Baseline), alle 30 Minuten während des Trainings (30, 60, 90 und 120 Minuten), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
Änderungen der thermischen Komfortwerte
Zeitfenster: vor dem Training (Baseline), alle 30 Minuten während des Trainings (30, 60, 90 und 120 Minuten), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren thermischen Komfort auf einer Skala von -10 bis 10 zu bewerten, wobei -10 für unerträgliche Kälte und 10 für unerträgliche Hitze steht
vor dem Training (Baseline), alle 30 Minuten während des Trainings (30, 60, 90 und 120 Minuten), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
Änderungen der gastrointestinalen Komfortwerte
Zeitfenster: vor dem Training (Baseline), alle 30 Minuten während des Trainings (30, 60, 90 und 120 Minuten), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr gastrointestinales Wohlbefinden auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten .
vor dem Training (Baseline), alle 30 Minuten während des Trainings (30, 60, 90 und 120 Minuten), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
Änderungen der Werte für die Magenfülle
Zeitfenster: vor dem Training (Baseline), alle 30 Minuten während des Trainings (30, 60, 90 und 120 Minuten), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Magenfülle auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten .
vor dem Training (Baseline), alle 30 Minuten während des Trainings (30, 60, 90 und 120 Minuten), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
Änderungen der Werte für aufgeblähten Magen
Zeitfenster: vor dem Training (Baseline), alle 30 Minuten während des Trainings (30, 60, 90 und 120 Minuten), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren aufgeblähten Bauch auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten .
vor dem Training (Baseline), alle 30 Minuten während des Trainings (30, 60, 90 und 120 Minuten), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
Veränderungen des Drangs zum Erbrechen von Werten
Zeitfenster: vor dem Training (Baseline), alle 30 Minuten während des Trainings (30, 60, 90 und 120 Minuten), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Brechreiz auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten .
vor dem Training (Baseline), alle 30 Minuten während des Trainings (30, 60, 90 und 120 Minuten), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
Veränderungen des Kreatinins im Urin
Zeitfenster: vor dem Training (Baseline), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
vor dem Training (Baseline), nach dem Training (unmittelbar nach der Intervention) und 24 Stunden nach dem Baseline
Änderungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: Wird während der Übungsintervention in 15-Minuten-Intervallen überwacht (15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 75 Minuten, 90 Minuten, 105 Minuten und 120 Minuten)
Bietet Einblick in die Trainingsintensität
Wird während der Übungsintervention in 15-Minuten-Intervallen überwacht (15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 75 Minuten, 90 Minuten, 105 Minuten und 120 Minuten)
Änderungen in der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Wird während der Übungsintervention in 30-Minuten-Intervallen überwacht (30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten)
Bietet Einblick in die Trainingsintensität
Wird während der Übungsintervention in 30-Minuten-Intervallen überwacht (30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten)
Änderungen der Ohrtemperatur
Zeitfenster: Wird unmittelbar vor der Übungsintervention (in Ruhe) und dann während der Übungsintervention in 15-Minuten-Intervallen (15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 75 Minuten, 90 Minuten, 105 Minuten und 120 Minuten) bestimmt.
Temperatur im Ohr
Wird unmittelbar vor der Übungsintervention (in Ruhe) und dann während der Übungsintervention in 15-Minuten-Intervallen (15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 75 Minuten, 90 Minuten, 105 Minuten und 120 Minuten) bestimmt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Loughborough University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R19-P130

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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