Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manipulowania stanem nawodnienia podczas jazdy na rowerze w upale na biomarkery ostrego uszkodzenia nerek

31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Loris Juett, Loughborough University

Wpływ hipohydratacji podczas jazdy na rowerze w upale na biomarkery ostrego uszkodzenia nerek

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest powszechne w długotrwałych zawodach wytrzymałościowych. Czynniki ryzyka AKI związanego z wysiłkiem fizycznym obejmują: samo ćwiczenie, upał, odwodnienie, rozpad mięśni i stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wcześniejsze badania przeprowadzone w naszym laboratorium wykazały, że odwodnienie podczas intensywnego biegu zwiększa biomarker AKI (cząsteczka uszkodzenia nerek po korekcie osmolalności moczu 1). Dlatego obecne badanie będzie teraz badać wpływ manipulowania stanem nawodnienia podczas jazdy na rowerze na biomarkery AKI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • aktywny rekreacyjnie

Kryteria wyłączenia:

  • Palacz/vaper
  • regularne stosowanie leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen)
  • historia choroby nerek lub cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Hipohydrat
Uczestnicy będą musieli ograniczyć spożycie wody podczas jazdy w upale (90-120 minut w temperaturze 35°C), aby osiągnąć utratę masy ciała na poziomie około 3%.
Inny: Pobór wody
Pobór wody zostanie zmanipulowany w obu ramionach, aby wytworzyć stan odwodnienia i euhydratacji, po treningu
EKSPERYMENTALNY: Uwodniony
Zawodnikom zostanie zapewniona ilość wody odpowiadająca utracie potu podczas jazdy w upale (90-120 minut w temperaturze 35°C)
Inny: Pobór wody
Pobór wody zostanie zmanipulowany w obu ramionach, aby wytworzyć stan odwodnienia i euhydratacji, po treningu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w cząsteczce uszkodzenia nerek w moczu 1 (uKIM-1) (wartości nieskorygowane/surowe i wartości skorygowane o osmolalność moczu)
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Nowy biomarker białkowy do ostrego uszkodzenia nerek
Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Zmiany stężenia lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili w moczu (uNGAL) (wartości nieskorygowane/surowe i wartości skorygowane o osmolalność moczu)
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Nowy biomarker białkowy do ostrego uszkodzenia nerek
Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Zmiany osmolalności moczu
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem fizycznym (wyjściowy) i po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), a także cały mocz wyprodukowany po wysiłku fizycznym do 24 godzin po okresie wyjściowym
Miara stężenia moczu.
Przed wysiłkiem fizycznym (wyjściowy) i po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), a także cały mocz wyprodukowany po wysiłku fizycznym do 24 godzin po okresie wyjściowym
Zmiany stężenia kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Przed treningiem (poziom wyjściowy), po wysiłku (bezpośrednio po wysiłku), 24 godziny po okresie wyjściowym
Kreatynina w surowicy jest wskaźnikiem funkcji nerek
Przed treningiem (poziom wyjściowy), po wysiłku (bezpośrednio po wysiłku), 24 godziny po okresie wyjściowym
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek (określona na podstawie zmian stężenia kreatyniny w surowicy)
Ramy czasowe: Przed treningiem (poziom wyjściowy), po wysiłku (bezpośrednio po wysiłku), 24 godziny po okresie wyjściowym
Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 1,5 lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową zostanie zdefiniowany jako ostra niewydolność nerek
Przed treningiem (poziom wyjściowy), po wysiłku (bezpośrednio po wysiłku), 24 godziny po okresie wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany objętości osocza
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Zmiany osmolalności surowicy
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Złoty standardowy wskaźnik stanu nawodnienia
Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: przed ćwiczeniami (wyjściowy), w trakcie ćwiczeń, po wysiłku (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
przed ćwiczeniami (wyjściowy), w trakcie ćwiczeń, po wysiłku (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany w kinazie kreatynowej
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Marker uszkodzenia mięśni
Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Zmiany dehydrogenazy mleczanowej
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Marker uszkodzenia mięśni
Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Energia ad libitum (Kj), węglowodany (g), cukier (g), białko (g), tłuszcz (g), tłuszcze nasycone (g), sód (g) i spożycie wody (g).
Ramy czasowe: od okresu powysiłkowego (bezpośrednio po interwencji) do 24 godzin po okresie wyjściowym
Uczestnicy będą wypełniać dzienniczek ważonej żywności i płynów, używając zestawu wag i dzienniczka, aby zapisywać wszystkie spożywane pokarmy i płyny. Dane te zostaną następnie przeanalizowane za pomocą oprogramowania do analizy diety (np. Odżywki)
od okresu powysiłkowego (bezpośrednio po interwencji) do 24 godzin po okresie wyjściowym
Zmiany w wynikach bólu głowy
Ramy czasowe: przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bólu głowy w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany w wynikach nudności
Ramy czasowe: przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swoich nudności w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany w wynikach zawrotów głowy
Ramy czasowe: przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zawrotów głowy w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany w wynikach pragnienia
Ramy czasowe: przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego pragnienia w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany w wynikach komfortu cieplnego
Ramy czasowe: przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego komfortu termicznego w skali od -10 do 10, gdzie -10 oznacza zimno nie do zniesienia, a 10 upał nie do zniesienia
przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany w wynikach komfortu żołądkowo-jelitowego
Ramy czasowe: przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę komfortu żołądkowo-jelitowego w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany w wynikach pełności żołądka
Ramy czasowe: przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę pełności żołądka w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany w wynikach wzdęcia żołądka
Ramy czasowe: przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę wzdęcia żołądka w skali od 0 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany parcia na wymioty
Ramy czasowe: przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę chęci wymiotowania w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany stężenia kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: przed wysiłkiem fizycznym (wyjściowy), powysiłkowy (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po okresie wyjściowym
przed wysiłkiem fizycznym (wyjściowy), powysiłkowy (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po okresie wyjściowym
Zmiany tętna
Ramy czasowe: Będzie monitorowany przez całą interwencję ćwiczeniową, w 15-minutowych odstępach (15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 75 minut, 90 minut, 105 minut i 120 minut)
Zapewnia wgląd w intensywność ćwiczeń
Będzie monitorowany przez całą interwencję ćwiczeniową, w 15-minutowych odstępach (15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 75 minut, 90 minut, 105 minut i 120 minut)
zmiany w ocenie postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Będzie monitorowany przez całą interwencję ćwiczeniową, w 30-minutowych odstępach (30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut)
Zapewnia wgląd w intensywność ćwiczeń
Będzie monitorowany przez całą interwencję ćwiczeniową, w 30-minutowych odstępach (30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut)
Zmiany temperatury słuchowej
Ramy czasowe: Zostanie określony bezpośrednio przed interwencją ćwiczeniową (w spoczynku), a następnie podczas całej interwencji ćwiczeniowej w 15-minutowych odstępach (15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 75 minut, 90 minut, 105 minut i 120 minut)
temperatura w uchu
Zostanie określony bezpośrednio przed interwencją ćwiczeniową (w spoczynku), a następnie podczas całej interwencji ćwiczeniowej w 15-minutowych odstępach (15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 75 minut, 90 minut, 105 minut i 120 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Loughborough University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R19-P130

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami