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Kognitive Rehabilitation bei Schizophrenie und Depression

19. März 2026 aktualisiert von: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Schizophrenie und Depression gehören zu den am stärksten beeinträchtigenden Erkrankungen in der gesamten Medizin. Kognitive Defizite spielen eine Schlüsselrolle bei der Behinderung von Patienten und beeinträchtigen ihre Fähigkeit, aktiv zur Gesellschaft beizutragen, indem sie einer Beschäftigung oder akademischen Tätigkeit nachgehen. Darüber hinaus neigen kognitive Schwierigkeiten dazu, auch nach der Stabilisierung anderer klinischer Symptome fortzubestehen. Das verbale Gedächtnis und die Emotionsregulation sind zwei wichtige kognitive Domänen, die bei Schizophrenie und Depression beeinträchtigt sind und mit den funktionellen Ergebnissen der Patienten in Verbindung stehen. Bisher hat jedoch kein Medikament eindeutig positive Auswirkungen auf diese Beeinträchtigungen gezeigt. Daher besteht ein großer Bedarf, wirksame Behandlungen zur kognitiven Remediation (CRT) zu finden, die diese Bereiche in beiden psychiatrischen Populationen verbessern könnten. In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit einer kognitiven Rehabilitationsintervention in den angestrebten kognitiven Domänen (d. h. verbales Gedächtnis und Emotionsregulation), allgemeine Kognition, Gehirnfunktion, Gemeinschaftsfunktion, Schweregrad der Symptome und wahrgenommene kognitive Defizite in beiden psychiatrischen Populationen bewerten . Das Studienteam zielt auch darauf ab, mögliche Prädiktoren für eine positive Reaktion auf die Intervention zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden für 6 Wochen entweder einer Behandlungsgruppe oder einer aktiven Kontrollgruppe randomisiert. Sie werden auch eingeladen, sich vor und nach 6 Wochen der Intervention klinischen und kognitiven Bewertungen sowie einer Bildgebung des Gehirns zu unterziehen, um die Wirksamkeit der Intervention zu vergleichen. Darüber hinaus werden ihr verbales Gedächtnis und ihre Fähigkeiten zur Emotionsregulation während der Intervention bewertet, um die spezifische Wirkung jedes CRT-Moduls zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Rekrutierung
        • Royal Ottawa Mental Health Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit einer offiziellen Diagnose: Schizophrenie, schzioaffektive oder schwere depressive Störung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45 Jahre
  • Aktueller Intelligenzquotient (IQ) > 70 gemessen an der Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
  • die Fähigkeit, fließend Englisch zu lesen und zu sprechen
  • eine Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver oder schwerer Depressionsstörung
  • stabile Medikation für mehr als einen Monat

Ausschlusskriterien:

  • signifikante neurologische oder andere medizinische Störungen, die zu kognitiven Beeinträchtigungen führen können
  • eine aktuelle Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit (innerhalb der letzten 3 Monate)
  • alle Kontraindikationen der Magnetresonanztomographie (MRT) (z. metallisches Kopfimplantat, Krampfanfälle in der Anamnese, Herzschrittmacher)
  • Entscheidungsunfähigkeit, die einen Vormund erfordert
  • Einnahme von Medikamenten, die als Anticholinergic Burden (ACB) Score 3 (schwer) eingestuft sind, oder tägliche Einnahme von Benzodiazepinen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Personen mit Schizophrenie oder schzioaffektiven Störungen
Klinische Gruppe
Personen mit schwerer depressiver Störung
Klinische Gruppe
Gesunde Menschen
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Gehirnaktivität mittels Ruhezustands- und aufgabenbasierter funktioneller Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Abschlussbesuch (Besuch 3)
Um die Mechanismen zu verstehen, die den kognitiven Problemen in unseren interessierenden Populationen zugrunde liegen
Abschlussbesuch (Besuch 3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der zusammengesetzten Ergebnisse bei kognitiven Bewertungen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (7 Wochen)
Bewertet mit einer Reihe standardisierter Tests, die die kognitive Leistungsfähigkeit untersuchen. Diese Tests messen verschiedene kognitive Bereiche wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Exekutivfunktion, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Emotionserkennung.
Baseline und Nachbehandlung (7 Wochen)
Veränderung der Gehirnaktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (8 Wochen)
Gehirnaktivität gemessen mit Ruhezustand und aufgabenbasierter funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT).
Baseline und Nachbehandlung (8 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der zusammengesetzten Werte zur sozialen Funktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (9 Wochen)
Bewertet mit einer Reihe standardisierter Tests, die das soziale Funktionieren untersuchen. Diese Tests messen das Niveau der sozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit einer Person sowie die Leistung bei alltäglichen funktionalen Aufgaben (z. B. Telefonieren, Kleingeld zählen usw.).
Baseline und Nachbehandlung (9 Wochen)
Änderung der Symptomschwere gegenüber dem Ausgangswert – Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (9 Wochen)
Die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) ist eine medizinische Skala mit 30 Punkten, die zur Messung der Symptomschwere von Patienten mit Schizophrenie verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 30 bis 210, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Schwere der Symptome anzeigt.
Baseline und Nachbehandlung (9 Wochen)
Änderung der wahrgenommenen kognitiven Beeinträchtigungen gegenüber dem Ausgangswert - Subjektive Skala zur Untersuchung der Kognition bei Schizophrenie - Kurz (SSTIS-B)
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (9 Wochen)
Die Subjektive Skala zur Untersuchung der Kognition bei Schizophrenie – Kurz (SSTIS-B) ist eine selbstbewertete 14-Punkte-Skala, die das subjektive Niveau der kognitiven Fähigkeiten in der vergangenen Woche bewertet und von „nie“ bis „sehr oft“ reicht. Die Gesamtpunktzahl von SSTICS reicht von 0 bis 84, wobei eine höhere Punktzahl auf stärker wahrgenommene kognitive Beeinträchtigungen hinweist.
Baseline und Nachbehandlung (9 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Royal Ottawa Mental Health Centre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Synthia Guimond, PhD, Royal Ottawa Mental Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten, die aus dieser Studie gesammelt wurden, können mit anderen Forschern des Royal's Institute of Mental Health Research für Analysen und erneute Analysen geteilt werden. Variablen der Studie und Skripte, die für Analysen verwendet werden, werden der Öffentlichkeit zugänglich gemacht. Anonymisierte Daten werden auf Anfrage auch mit der Öffentlichkeit geteilt. Daten, die mit der Identität der Teilnehmer in Verbindung gebracht werden können, werden NICHT für Analysen verwendet oder weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Daten werden nach Abschluss der Studie und nach Veröffentlichung der Ergebnisse in einer wissenschaftlichen Zeitschrift (voraussichtlicher Zeitrahmen: das Jahr 2024) verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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