Gewichtsstigma bei übergewichtigen Frauen: Bewertung, wie sich eine akute Stigmatisierung negativ auf die kardiovaskuläre Gesundheit auswirkt
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prämenopausal
- BMI > 30 kg/m2
- Außer Bluthochdruck sind keine weiteren chronischen Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen bekannt
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder geplant, schwanger zu werden
- Medikamente eingenommen haben, die das primäre Ergebnis des Blutdrucks beeinflusst haben könnten (z. B. Stimulanzien gegen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung oder Steroide gegen Asthma)
- Derzeit konsumiere ich Tabakprodukte
- Bei ihm wurde eine Essstörung diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Bluthochdruck
Die ambulante Blutdruckmessung wurde verwendet, um die Labor-Blutdruckgruppenklassifizierung gemäß der European Society of Hypertension zu bestätigen.
Teilnehmer wurden in die Gruppe mit hohem Blutdruck (HBP) eingeteilt, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllten: 1) durchschnittlicher systolischer Blutdruck/diastolischer Blutdruck (SBP/DBP) über 19 Stunden > 130/80 mmHg, 2) Tagesdurchschnitt (wach). SBP/DBP > 135/85 mmHg oder 3) durchschnittlicher SBP/DBP in der Nacht (Schlaf) > 120/70 mmHg.
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Die Teilnehmer sahen sich auf einem Computerbildschirm ein 10-minütiges Video an, das aus kurzen Ausschnitten beliebter Fernsehsendungen bestand, in denen Frauen mit Übergewicht und Fettleibigkeit dargestellt wurden und negative gewichtsbezogene Stereotypen (z. B. ungeschickt, laut und faul) hervorgerufen wurden.
An dieser Intervention nahmen sowohl die Arme mit hohem Blutdruck als auch die Arme mit normalem Blutdruck teil.
Andere Namen:
Die Teilnehmer sahen sich auf einem Computerbildschirm ein 10-minütiges Video an, das aus einer Reihe von Clips mit neutralen Szenen (z. B. Versicherungswerbespots) bestand.
An dieser Intervention nahmen sowohl die Arme mit hohem Blutdruck als auch die Arme mit normalem Blutdruck teil.
Andere Namen:
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Experimental: Normaler Blutdruck
Teilnehmer wurden in die Gruppe mit normalem Blutdruck (NBP) eingeordnet, wenn sie alle der folgenden Kriterien erfüllten: 1) durchschnittlicher SBP/DBP über 19 Stunden < 130/80 mmHg, 2) durchschnittlicher SBP/DBP tagsüber (wach) < 135/85 mmHg und 3) durchschnittlicher SBP/DBP in der Nacht (im Schlaf) <120/70 mmHg.
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Die Teilnehmer sahen sich auf einem Computerbildschirm ein 10-minütiges Video an, das aus kurzen Ausschnitten beliebter Fernsehsendungen bestand, in denen Frauen mit Übergewicht und Fettleibigkeit dargestellt wurden und negative gewichtsbezogene Stereotypen (z. B. ungeschickt, laut und faul) hervorgerufen wurden.
An dieser Intervention nahmen sowohl die Arme mit hohem Blutdruck als auch die Arme mit normalem Blutdruck teil.
Andere Namen:
Die Teilnehmer sahen sich auf einem Computerbildschirm ein 10-minütiges Video an, das aus einer Reihe von Clips mit neutralen Szenen (z. B. Versicherungswerbespots) bestand.
An dieser Intervention nahmen sowohl die Arme mit hohem Blutdruck als auch die Arme mit normalem Blutdruck teil.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktivität des ambulanten systolischen Blutdrucks (SABP).
Zeitfenster: 19 Stunden (10 Stunden wach, 9 Stunden schlafen)
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Die ambulante SABP-Reaktivität wurde als Änderung der stündlichen SABP-Werte (mmHg) im Wachzustand (10 Stunden), im Schlaf (9 Stunden) und 19 Stunden abzüglich des durchschnittlichen Ausgangs-SABP nach STIGMA und NEUTRAL berechnet.
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19 Stunden (10 Stunden wach, 9 Stunden schlafen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktivität des systolischen Blutdrucks (SBP) im Labor
Zeitfenster: 20 Minuten (2-Minuten-Intervalle) vor dem Belichtungsvideo; 10 Minuten während des Belichtungsvideos (2-Minuten-Intervalle); und 20 Minuten nach dem Belichtungsvideo (2-Minuten-Intervalle).
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Die Labor-SBP-Reaktivität wurde als Änderung des SBP in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) während der Stigma-Videobelichtung (STIGMA) und der neutralen Videobelichtung (NEUTRAL) sowie 20 Minuten nach STIGMA und NEUTRAL minus Basis-SBP berechnet.
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20 Minuten (2-Minuten-Intervalle) vor dem Belichtungsvideo; 10 Minuten während des Belichtungsvideos (2-Minuten-Intervalle); und 20 Minuten nach dem Belichtungsvideo (2-Minuten-Intervalle).
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Reaktivität des ambulanten diastolischen Blutdrucks (DABP).
Zeitfenster: 19 Stunden (10 Stunden wach, 9 Stunden schlafen)
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Die ambulante DABP-Reaktivität wurde als Änderung der stündlichen DABP-Werte (mmHg) im Wachzustand (10 Stunden), im Schlaf (9 Stunden) und 19 Stunden abzüglich des durchschnittlichen Ausgangs-DABP nach STIGMA und NEUTRAL berechnet.
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19 Stunden (10 Stunden wach, 9 Stunden schlafen)
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Reaktivität des diastolischen Blutdrucks (DBP) im Labor
Zeitfenster: 20 Minuten (2-Minuten-Intervalle) vor dem Belichtungsvideo; 10 Minuten während des Belichtungsvideos (2-Minuten-Intervalle); und 20 Minuten nach dem Belichtungsvideo (2-Minuten-Intervalle).
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Die Labor-DBP-Reaktivität wurde als Änderung des DBP in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) während der Stigma-Videobelichtung (STIGMA) und der neutralen Videobelichtung (NEUTRAL) sowie 20 Minuten nach STIGMA und NEUTRAL minus Basislinien-DBP berechnet.
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20 Minuten (2-Minuten-Intervalle) vor dem Belichtungsvideo; 10 Minuten während des Belichtungsvideos (2-Minuten-Intervalle); und 20 Minuten nach dem Belichtungsvideo (2-Minuten-Intervalle).
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Reaktivität der Laborherzfrequenz (HF).
Zeitfenster: 20 Minuten (2-Minuten-Intervalle) vor dem Belichtungsvideo; 10 Minuten während des Belichtungsvideos (2-Minuten-Intervalle); und 20 Minuten nach dem Belichtungsvideo (2-Minuten-Intervalle).
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Die HR-Reaktivität im Labor wurde als Änderung der HR in Schlägen pro Minute (bpm) während der Stigma-Video-Exposition (STIGMA) und der neutralen Video-Exposition (NEUTRAL) sowie 20 Minuten nach STIGMA und NEUTRAL minus Basis-BP berechnet.
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20 Minuten (2-Minuten-Intervalle) vor dem Belichtungsvideo; 10 Minuten während des Belichtungsvideos (2-Minuten-Intervalle); und 20 Minuten nach dem Belichtungsvideo (2-Minuten-Intervalle).
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Reaktivität der ambulanten Herzfrequenz (HR).
Zeitfenster: 19 Stunden (10 Stunden wach, 9 Stunden schlafen)
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Die Reaktivität der ambulanten Herzfrequenz (HR) wurde als Änderung der stündlichen HR-Werte (Schläge pro Minute) im Wachzustand (10 Stunden), im Schlaf (9 Stunden) und 19 Stunden minus der durchschnittlichen Ausgangs-HR nach STIGMA und NEUTRAL berechnet.
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19 Stunden (10 Stunden wach, 9 Stunden schlafen)
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Reaktivität des ambulanten Rate-Druck-Produkts (RPP).
Zeitfenster: 19 Stunden (10 Stunden wach, 9 Stunden schlafen)
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Die ambulante RPP-Reaktivität in mmHg*bpm wurde als ambulante kardiovaskuläre SBP-Reaktivität (mmHg) multipliziert mit der ambulanten HR-Reaktivität (bpm) (d. h. SBP x HR) berechnet.
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19 Stunden (10 Stunden wach, 9 Stunden schlafen)
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Reaktivität des Laborratendruckprodukts (RPP).
Zeitfenster: 20 Minuten (2-Minuten-Intervalle) vor dem Belichtungsvideo; 10 Minuten während des Belichtungsvideos (2-Minuten-Intervalle); und 20 Minuten nach dem Belichtungsvideo (2-Minuten-Intervalle).
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Die RPP-Reaktivität im Labor in mmHg*bpm wurde als kardiovaskuläre Reaktivität des SBP im Labor (mmHg) multipliziert mit der HR-Reaktivität im Labor (bpm) (d. h. SBP x HR) berechnet.
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20 Minuten (2-Minuten-Intervalle) vor dem Belichtungsvideo; 10 Minuten während des Belichtungsvideos (2-Minuten-Intervalle); und 20 Minuten nach dem Belichtungsvideo (2-Minuten-Intervalle).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
- Hauptermittler: Beth A Taylor, PhD, University of Connecticut
- Hauptermittler: Rebecca Puhl, PhD, University of Connecticut
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- H16-292HHC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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