Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fructose: Substrat, Stimulus oder beides?

8. Juli 2026 aktualisiert von: Touro University, California
Ziel dieser Studie ist es, unter kontrollierten Bedingungen eine empfindliche Methodik zu verwenden, um die Mechanismen zu untersuchen, durch die der Verzehr von Fruktose zu einer übermäßigen Fettsäuresynthese und Erhöhungen des Blutzuckerspiegels nach dem Verzehr fruktosehaltiger Mahlzeiten beiträgt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94592
        • Touro University California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index 22 bis 35 kg/m2
  • Prädiabetiker (HbA1c 5,7 % bis 6,5 %) oder hyperinsulinämisch (Nüchtern-Insulin ≥ 12 µIU/ml), aber nicht diabetisch (Nüchtern-Glukose < 126 mg/dl und HbA1c < 6,5 %); oder normale Kontrolle (Nüchtern-Insulin < 10 µIU/ml, Nüchtern-Glukose < 100 mg/dl und HbA1c < 5,7 %)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit innerhalb der letzten sechs Monate
  • Diabetes mellitus Typ 1 oder 2
  • Vorgeschichte einer Lebererkrankung oder Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) 2x die obere Grenze des Normalwerts (ULN);
  • Nüchtern-Triglycerid- oder Gesamtcholesterinspiegel über 95. Perzentil für Alter und Geschlecht;
  • Hämoglobin oder Hämatokrit unter der unteren Normgrenze für das Geschlecht;
  • Meldung einer Hepatitis- oder HIV-Infektion;
  • Vorgeschichte von Krebs, Verwendung von Antidiabetika oder hypolipidämischen Mitteln in den letzten sechs Monaten;
  • Geschichte des chirurgischen Eingriffs bei Fettleibigkeit;
  • Selbstberichtete Veränderung des Körpergewichts > 5 % in den letzten sechs Monaten;
  • Vorgeschichte anderer Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Insulinsensitivität und den Fettstoffwechsel beeinflussen;
  • Bekannte Unverträglichkeit gegenüber Paracetamol oder Bestandteilen der flüssigen Testmahlzeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mahlzeit mit hohem Fruchtzuckergehalt, mit Fruktose-Kennzeichnung
2-13C Fruktose, eingearbeitet in eine Mahlzeit mit hohem Fruktosegehalt
Sonstiges: Fruktosereiche, mit Fruktose gekennzeichnete Mahlzeit
Flüssigmahlzeit mit hohem Fructosegehalt (16 % der Energie), gekennzeichnet mit 2-13C Fructose
Experimental: Mehl mit hohem Fruchtzuckergehalt, mit Pyruvat-Kennzeichnung
2-13C-Pyruvat, eingearbeitet in eine Mahlzeit mit hohem Fruktosegehalt
Sonstiges: Pyruvat-markierte Mahlzeit mit hohem Fruktosegehalt
Flüssigmahlzeit mit hohem Fruchtzuckergehalt (16 % der Energie), gekennzeichnet mit 2-13C-Pyruvat
Experimental: Fruktosearme Mahlzeit, mit Fruktose-Kennzeichnung
2-13C Fruktose, eingearbeitet in eine Mahlzeit mit niedrigem Fruktosegehalt
Sonstiges: Fructosearme, mit Fructose gekennzeichnete Mahlzeit
Flüssige Mahlzeiten mit niedrigem Fructosegehalt (6 % der Energie), gekennzeichnet mit 2-13C Fructose
Experimental: Fruktosearme Mahlzeit mit Pyruvat-Kennzeichnung
2-13C-Pyruvat, eingearbeitet in eine Mahlzeit mit niedrigem Fruktosegehalt
Sonstiges: Fruktosearme, mit Pyruvat gekennzeichnete Mahlzeit
Flüssigmahlzeit mit niedrigem Fruktosegehalt (6 % der Energie), gekennzeichnet mit 2-13C-Pyruvat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hepatische fraktionierte De-novo-Lipogenese in Triglycerid-reichem Lipoprotein (TRL)
Zeitfenster: 6 Stunden
Gemessen durch den Nachweis von 13C-Kohlenstoffen in TRL-Palmitat aus verabreichtem 13C-markiertem Pyruvat oder 13C-markierter Fructose.
6 Stunden
Rate des Auftretens von UDP-Glucose
Zeitfenster: 6 Stunden
Eine Schätzung des hepatischen Glykogenflusses, gemessen durch Verabreichung von D1-Galactose und Paracetamol
6 Stunden
Rate des Auftretens von Blutzucker aus der Glukoneogenese
Zeitfenster: 6 Stunden
Gemessen nach der Verdünnungsmethode von markierter Glucose
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglyceridkonzentration im Serum
Zeitfenster: 6 Stunden
Nüchtern- und postprandialer Triglyceridspiegel im Serum
6 Stunden
Serumglukosekonzentration
Zeitfenster: 6 Stunden
Nüchtern- und postprandialer Triglyceridspiegel im Serum
6 Stunden
Laktatkonzentration im Serum
Zeitfenster: 6 Stunden
Nüchtern- und postprandialer Serumlaktatspiegel
6 Stunden
Insulinkonzentration im Serum
Zeitfenster: 6 Stunden
Nüchtern- und postprandialer Insulinspiegel
6 Stunden
Konzentration freier Fettsäuren im Serum
Zeitfenster: 6 Stunden
Nüchtern und postprandialer Fettsäurespiegel
6 Stunden
Enterale (Chylomikronen) fraktionierte de novo Lipogenese (DNL)
Zeitfenster: 6 Stunden
Gemessen durch den Nachweis von 13C-Kohlenstoffen in Chylomikronenpalmitat aus verabreichtem 13C-markiertem Pyruvat oder 13C-markierter Fructose.
6 Stunden
Hepatische (VLDL) fraktionierte de novo Lipogenese (DNL)
Zeitfenster: 6 Stunden
Gemessen durch den Nachweis von 13C-Kohlenstoffen in VLDL-Palmitat aus verabreichtem 13C-markiertem Pyruvat oder 13C-markierter Fructose.
6 Stunden
Extrasplanchnische Fruktose
Zeitfenster: 6 Stunden
Berechnet unter Verwendung von Gesamtplasmafructose, 2-13C-Fructoseanreicherung im Plasma und endogener Fructoseproduktion
6 Stunden
Ganzkörper-Fruktose-Oxidation
Zeitfenster: 6 Stunden
Gemessen durch 13C-Atom-%-Überschuss in der ausgeatmeten Luft und VCO2 durch indirekte Kalorimetrie
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Touro University, California

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M-3018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten