Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fruktoza: substrat, bodziec czy jedno i drugie?

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Touro University, California
Celem tego badania jest zastosowanie czułej metodologii w kontrolowanych warunkach do zbadania mechanizmów, dzięki którym spożycie fruktozy przyczynia się do nadmiernej syntezy kwasów tłuszczowych i podwyższenia poziomu glukozy we krwi po spożyciu posiłków zawierających fruktozę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94592
        • Touro University California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała 22 do 35 kg/m2
  • Stan przedcukrzycowy (HbA1c 5,7% do 6,5%) lub hiperinsulinemia (insulinemia na czczo ≥12 µIU/ml), ale bez cukrzycy (glukoza na czczo <126 mg/dl i HbA1c < 6,5%); lub normalna kontrola (insulina na czczo <10 µIU/ml, glukoza na czczo <100 mg/dl i HbA1c < 5,7%)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Cukrzyca typu 1 lub 2
  • Historia choroby wątroby lub aminotransferazy asparaginianowej (AST) i aminotransferazy alaninowej (ALT) 2x powyżej górnej granicy normy (GGN);
  • Stężenie trójglicerydów lub cholesterolu całkowitego na czczo powyżej 95 percentyla dla wieku i płci;
  • Hemoglobina lub hematokryt poniżej dolnej granicy normy dla płci;
  • Zgłoszenie zapalenia wątroby lub zakażenia wirusem HIV;
  • Historia raka, stosowanie jakichkolwiek leków przeciwcukrzycowych lub środków hipolipidemicznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Historia postępowania chirurgicznego w otyłości;
  • Zgłoszona przez siebie zmiana masy ciała > 5% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Historia innych stanów, o których wiadomo, że wpływają na wrażliwość na insulinę i metabolizm lipidów;
  • Znana nietolerancja acetaminofenu lub składników płynnych posiłków testowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Posiłek o wysokiej zawartości fruktozy, z etykietą zawierającą fruktozę
Fruktoza 2-13C dodana do posiłku o dużej zawartości fruktozy
Inny: Posiłek o wysokiej zawartości fruktozy, oznaczony fruktozą
Płynna mączka zawierająca wysoką zawartość fruktozy (16% wartości energetycznej), oznaczona fruktozą 2-13C
Eksperymentalny: Mączka o wysokiej zawartości fruktozy z etykietą pirogronianową
Pirogronian 2-13C dodany do posiłku o wysokiej zawartości fruktozy
Inny: Mączka o wysokiej zawartości fruktozy i pirogronianu
Mączka płynna o wysokiej zawartości fruktozy (16% wartości energetycznej), znakowana pirogronianem 2-13C
Eksperymentalny: Posiłek o niskiej zawartości fruktozy, z etykietą zawierającą fruktozę
Fruktoza 2-13C dodana do posiłku o niskiej zawartości fruktozy
Inny: Posiłek o niskiej zawartości fruktozy, oznakowany fruktozą
Posiłki płynne o niskiej zawartości fruktozy (6% wartości energetycznej), oznaczone fruktozą 2-13C
Eksperymentalny: Mączka o niskiej zawartości fruktozy, z etykietą pirogronianową
Pirogronian 2-13C dodany do posiłku o niskiej zawartości fruktozy
Inny: Mączka o niskiej zawartości fruktozy i pirogronianu
Płynna mączka o niskiej zawartości fruktozy (6% wartości energetycznej), znakowana pirogronianem 2-13C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wątrobowa frakcyjna lipogeneza de novo w lipoproteinie bogatej w triglicerydy (TRL)
Ramy czasowe: 6 godzin
Mierzona przez wykrycie węgli 13C w palmitynianie TRL z podanego pirogronianu znakowanego 13C lub fruktozy znakowanej 13C.
6 godzin
Szybkość pojawiania się UDP-glukozy
Ramy czasowe: 6 godzin
Szacunkowy przepływ glikogenu w wątrobie mierzony przez podanie galaktozy D1 i acetaminofenu
6 godzin
Szybkość pojawiania się glukozy we krwi z glukoneogenezy
Ramy czasowe: 6 godzin
Mierzone metodą rozcieńczania znakowanej glukozy
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie triglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: 6 godzin
Stężenie triglicerydów w surowicy na czczo i po posiłku
6 godzin
Stężenie glukozy w surowicy
Ramy czasowe: 6 godzin
Stężenie triglicerydów w surowicy na czczo i po posiłku
6 godzin
Stężenie mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: 6 godzin
Stężenie mleczanu w surowicy na czczo i po posiłku
6 godzin
Stężenie insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 6 godzin
Stężenie insuliny na czczo i po posiłku
6 godzin
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych w surowicy
Ramy czasowe: 6 godzin
Stężenie kwasów tłuszczowych na czczo i po posiłku
6 godzin
Frakcyjna lipogeneza de novo (DNL) dojelitowa (chylomikrony)
Ramy czasowe: 6 godzin
Mierzona przez wykrycie węgli 13C w palmitynianie chylomikronu z podanego pirogronianu znakowanego 13C lub fruktozy znakowanej 13C.
6 godzin
Wątrobowa (VLDL) frakcyjna lipogeneza de novo (DNL)
Ramy czasowe: 6 godzin
Mierzona przez wykrywanie węgli 13C w palmitynianie VLDL z podanego pirogronianu znakowanego 13C lub fruktozy znakowanej 13C.
6 godzin
Fruktoza pozatrzewna
Ramy czasowe: 6 godzin
Obliczono na podstawie całkowitej fruktozy w osoczu, wzbogacenia osocza 2-13C fruktozą i endogennej produkcji fruktozy
6 godzin
Utlenianie fruktozy w całym organizmie
Ramy czasowe: 6 godzin
Mierzone jako procentowy nadmiar atomów 13C w wydychanym powietrzu i VCO2 metodą kalorymetrii pośredniej
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Touro University, California

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • M-3018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami