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Nehmen Sie Psychotherapie in Anspruch, um die Verbundenheit der Pflegekräfte zu fördern

6. Februar 2025 aktualisiert von: Kimberly Van Orden, University of Rochester

Engagieren Sie Psychotherapie, um die Verbundenheit von Pflegekräften zu fördern: Eine Pilotstudie des Rochester Roybal Center for Social Ties and Aging Research

Das Engage Coaching Project ist eine Interventionsentwicklungsstudie der Stufe 1. In dieser Studie wird gefragt: „Welche Verhaltensstrategien sind erforderlich, um sozial distanzierten Pflegekräften mit erheblichen Hindernissen bei der Verbesserung der Verbundenheit zu helfen?“ Diese Studie verwendet einen gemischten Methodenansatz, um eine kurze Verhaltensintervention – Social Engage-Psychotherapie – für den Einsatz bei sozial distanzierten Pflegekräften anzupassen. Das ultimative Ziel besteht darin, dass Social-Engage-Psychotherapie als zweiter Schritt in einem abgestuften Pflegeansatz für Pflegekräfte angeboten wird, die keine angemessene Reaktion auf eine Einzelsitzung mit Psychoedukation und Ressourcenintervention zeigen. Die Psychotherapie mit sozialem Engagement hilft Pflegekräften dabei, die Motivation zur Steigerung der Verbundenheit zu stärken, vermittelt Fähigkeiten zur Problemlösung und vermittelt Verhaltensübungen mit sozialem Engagement. Bis zu 8 kurze Sitzungen (normalerweise 30 Minuten) werden wöchentlich über einen Zeitraum von höchstens drei Monaten angeboten. Hierbei handelt es sich um eine einarmige klinische Studie zur Social-Engage-Psychotherapie mit bis zu 30 Teilnehmern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Interventionsentwicklungsstudie der Stufe 1. In dieser Studie wird gefragt: „Welche Verhaltensstrategien sind erforderlich, um sozial distanzierten Pflegekräften mit erheblichen Hindernissen bei der Verbesserung der Verbundenheit zu helfen?“ Pilot 2 verwendet einen gemischten Methodenansatz, um eine kurze Verhaltensintervention – Social Engage-Psychotherapie – für den Einsatz bei sozial distanzierten Pflegekräften anzupassen, die wir Engage Coaching für Pflegekräfte nennen. Das ultimative Ziel besteht darin, Engage Coaching für Pflegekräfte als zweiten Schritt in einem abgestuften Pflegeansatz für Pflegekräfte anzubieten, die keine angemessene Reaktion auf eine Einzelsitzung mit Psychoedukation und Ressourcenintervention zeigen. Engage Coaching hilft Pflegekräften dabei, die Motivation zur Steigerung der Verbundenheit zu stärken, vermittelt Fähigkeiten zur Problemlösung und vermittelt Verhaltensübungen mit sozialem Engagement. Bis zu 8 kurze Sitzungen (normalerweise 30 Minuten) werden wöchentlich über einen Zeitraum von höchstens drei Monaten angeboten. Es handelt sich um eine einarmige klinische Studie mit bis zu 30 Teilnehmern. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die nützlichsten Strategien zur Förderung der sozialen Verbundenheit im Kontext der Pflege zu ermitteln. Die Teilnehmer absolvieren bis zu 8 wöchentliche individuelle Engage-Coaching-Sitzungen per Telefon oder Zoom. Den Teilnehmern stehen bis zu drei Monate zur Verfügung, um alle Sitzungen zu absolvieren. Dieser Zeitrahmen ermöglicht es, zwei Wochen ohne Treffen zu verbringen, um Lebensstressfaktoren wie etwa auftretende Krankheiten anzugehen. Die erste und letzte Sitzung sind länger – bei Bedarf bis zu 60 Minuten. Die mittleren Sitzungen sind kürzer (20–45 Minuten). Engage ist eine Psychotherapie mit abgestufter Pflege, bei der als einfachste Strategie die Planung erster Maßnahmen (eine Ableitung der Problemlösungstherapie) gelehrt wird – und „Barrierestrategien“ nur bei Bedarf hinzugefügt werden. Coaches und PI werden bei Bedarf zusammenarbeiten, um für das Pflegepersonal spezifische Barrierestrategien zu entwickeln, z. B. ein kurzes Coaching in Kommunikationsfähigkeiten oder Schulungen zu Verhaltensproblemen bei Demenz. Die Entwicklung und Pilotierung dieser neuen pflegekräftespezifischen Barrierestrategien ist ein Hauptziel dieser Pilotstudie. Während der Datenanalysephase führen wir bei den Teilnehmern qualitative Analysen darüber durch, welche dieser Strategien am nützlichsten waren. In Kombination mit den Erfahrungen von Therapeuten werden wir das Therapiehandbuch so anpassen, dass es die nützlichsten Strategien enthält, um es in einer anschließenden Wirksamkeitsstudie der Stufe II zu testen .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 50 Jahre;
  2. Englisch sprechend;
  3. Betreuer eines in der Gemeinschaft lebenden Familienmitglieds mit ADRD, das mit einem an Demenz erkrankten Familienmitglied (oder in dessen unmittelbarer Nähe) lebt;
  4. Befürworten Sie eine erhöhte Belastung durch die Pflege, gemessen an einem Wert von mehr als 11 auf der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10) und/oder einem Wert von 5 oder mehr auf dem Modified Caregiver Strain Index (MCSI);
  5. Befürworten Sie klinisch signifikante Einsamkeit, gemessen an einem Wert von mehr als 6 auf der UCLA-Einsamkeitsskala: Kurzform.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Hauptsprache ist nicht Englisch;
  2. Kürzliche oder aktuelle Psychose;
  3. Erhebliche kognitive Beeinträchtigung;
  4. Hörprobleme, die den Abschluss des Eingriffs verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Coaching engagieren
Engage Coaching hilft Pflegekräften, die Motivation für eine zunehmende Verbundenheit zu stärken, vermittelt Fähigkeiten zur Problemlösung und bietet Verhaltensübungen mit sozialem Engagement. Bis zu 8 kurze Sitzungen (in der Regel 30 Minuten) werden wöchentlich über maximal drei Monate angeboten.
Verhalten: Coaching engagieren
Die Teilnehmer absolvieren bis zu 8 wöchentliche individuelle Social-Engage-Psychotherapiesitzungen. Den Teilnehmern werden bis zu 3 Monate zur Verfügung gestellt, um alle Sitzungen zu absolvieren, ein Zeitrahmen, der zwei Wochen ohne Treffen ermöglicht, um Lebensstressoren wie Krankheiten anzugehen, die auftreten können. Alle Sitzungen werden per Telefon oder Videoanruf (Zoom) angeboten. Die erste und letzte Sitzung sind länger – bei Bedarf bis zu 60 Minuten. Mittlere Sitzungen sind kürzer (20-45 Minuten). Engage ist eine Step-Care-Psychotherapie, bei der die einfachste Strategie gelehrt wird – First-Action-Planning (eine Ableitung der Problemlösungstherapie) – und „Barrierestrategien“ nur bei Bedarf hinzugefügt werden. Aktionspläne sollen Einsamkeit und soziale Isolation im Zusammenhang mit Betreuungsanforderungen angehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit
Zeitfenster: 3 Monate
UCLA Loneliness Scale Version 3, die die selbstberichtete Einsamkeit bewertet. 20 Items, bewertet danach, wie oft sich der Teilnehmer im Vormonat auf eine bestimmte Weise gefühlt hat (z. B. „Wie oft fühlen Sie sich allein?“) – „nie“ (1), „selten“ (2), „manchmal“ (3) oder „oft“ (4). Höhere Werte weisen auf eine größere Einsamkeit hin. Allerdings müssen einige einzelne Items umgekehrt kodiert werden, sodass höhere Gesamtwerte eine größere Einsamkeit widerspiegeln (d. h. 1=4, 2=3, 3=2, 4=1). Diese Items (z. B. „Wie oft haben Sie das Gefühl, dass es Menschen gibt, an die Sie sich wenden können?“) sind die Items 1,5,6,9,10,15,16,19,20. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten (d. h. größere Einsamkeit).
3 Monate
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten (PROMIS) ist ein computergestützter adaptiver Test (CAT). Es ergeben sich T-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin (d. h. größere Zufriedenheit mit der sozialen Rolle und den Aktivitäten).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene soziale Isolation
Zeitfenster: 3 Monate
PROMIS Computergestützter adaptiver Test zur wahrgenommenen sozialen Isolation. Hierbei handelt es sich um einen computergestützten adaptiven Test (CAT), der die wahrgenommene soziale Isolation bewertet. Es ergeben sich T-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Höhere Werte deuten auf schlechtere Ergebnisse hin (d. h. eine stärker wahrgenommene soziale Isolation).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Rochester

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P30AG064103-Pilot2
  • P30AG064103 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der endgültige Datensatz wird selbstberichtete demografische und gesundheitsgeschichtliche Daten aus Interviews mit 30 älteren Erwachsenen, die Menschen mit ADRD betreuen, sowie transkribierte Antworten auf halbstrukturierte Interviews umfassen. Daten aus dieser Forschung werden der Öffentlichkeit im institutionellen Repository der University of Rochester, UR Research, unter https://urresearch.rochester.edu zugänglich gemacht. Wir werden die Forschungsprotokolle in einem Textformat wie MS Word oder PDF weitergeben. Qualitative Daten werden auch in Textform zur Verfügung gestellt. Für quantitative Daten stellt der PI die tatsächlichen, aus der Forschung generierten Datensätze in einem häufig verwendeten Format wie einem SAS®-Datensatz zur Verfügung. Die Datensätze werden mit einer zugehörigen Veröffentlichung, einem Forschungsprotokoll oder einer anderen Dokumentation der ursprünglichen Forschung verknüpft. Einige Forschungsdaten können in multimedialer Form vorliegen (z. B. Aufzeichnungen von Fokusgruppensitzungen).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zeitplan für die Veröffentlichung der Daten: Die Daten und referenzierten Ressourcen aus Veröffentlichungen werden bis zum Datum der Online-Veröffentlichung verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Forscher stellen den Nutzern die Daten und die zugehörige Dokumentation nur im Rahmen einer vom NIH vorgeschlagenen Datenaustauschvereinbarung zur Verfügung, die Folgendes vorsieht: (1) eine Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; (2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten mithilfe geeigneter Computertechnologie; und (3) die Verpflichtung, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben. 4. Anonymisierung von Daten von menschlichen Probanden: Es wird eine endgültige vollständige Datenbank erstellt, in der alle Daten gespeichert werden. Diese werden von jeglichen Identifikatoren befreit und gemäß den Protokollen des UR Institutional Review Board gespeichert. Die Vertraulichkeit qualitativer Daten für Forschungssubjekte wird durch die Verwendung eines Anonymisierungsschemas und die Anonymisierung der Daten bei der Erstellung der qualitativen Dateien für die Analyse gefördert (gemäß den Richtlinien des Interuniversitären Konsortiums für Politik- und Sozialforschung, 2012).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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