Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kontrollierte Flüssigkeitsentfernung bei kritisch kranken Patienten mit Flüssigkeitsüberlastung auf der Intensivstation. (GODIF)

2. Juni 2026 aktualisiert von: Morten H. Bestle

Zielgerichtete Flüssigkeitsentfernung mit Furosemid bei Intensivpatienten mit Flüssigkeitsüberlastung – eine randomisierte, verblindete, placebokontrollierte Studie (GODIF).

Diese Studie bewertet den Nutzen und Schaden einer zielgerichteten Flüssigkeitsentfernung mit Furosemid im Vergleich zu Placebo bei kritisch kranken erwachsenen Patienten mit Flüssigkeitsüberladung auf der Intensivstation. Die Hälfte der Patienten erhält Furosemid und die andere Hälfte Placebo. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis die überschüssige Flüssigkeit ausgeschieden ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Flüssigkeitsüberladung ist eine häufige und schwerwiegende Komplikation bei Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen werden. Ein Kernelement der Therapie auf der Intensivstation ist die Reanimation mit kristalloiden Lösungen. In vielen Fällen sammelt sich Flüssigkeit an und die Patienten werden mit Flüssigkeit überladen. Mehrere Beobachtungsstudien weisen auf eine nachteilige Wirkung einer Flüssigkeitsüberladung in verschiedenen klinischen Umgebungen hin, einschließlich Patienten mit akuter Nierenschädigung. Es ist nicht bekannt, ob dieser Zusammenhang kausal ist oder ob die erhöhte Neigung zur Flüssigkeitsansammlung ein Marker für die Schwere der Erkrankung und damit für ein höheres Sterberisiko ist. Die Forscher wollen dies bei kritisch kranken Patienten mit einer Flüssigkeitsüberladung von 5 % oder mehr untersuchen, indem sie sie randomisiert Furosemid (Diuretika) oder Placebo zuordnen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
      • Sydney, Australien
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care, Liverpool Hospital
        • Hauptermittler:
          • Anders Aneman, MD, PhD
      • Sydney, Australien
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care, Royal North Shore Hospital
        • Hauptermittler:
          • Anthony Delaney, Ass. professor
  • Dänemark
      • Aabenraa, Dänemark
        • Beendet
        • Department of Intensive Care, Sygehus Sønderjylland Aabenraa
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Rekrutierung
        • Departmen of Intensive Care
        • Hauptermittler:
          • Meike T Behazadi, MD
      • Aarhus, Dänemark
        • Beendet
        • Department of Intensive Care, Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care, Rigshospitalet
        • Hauptermittler:
          • Anders Bastiansen, MD
      • Gentofte Municipality, Dänemark
        • Beendet
        • Departement of Intensive Care, Gentofte Hospital
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care, Herlev Hospital
        • Hauptermittler:
          • Anne Sofie Andreasen, MD, PhD
      • Herning, Dänemark, 7400
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care, Regionshospital Gødstrup
        • Hauptermittler:
          • Thomas Troelsen, MD
      • Hillerød, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care, Nordsjællands hospital
        • Hauptermittler:
          • Sine Wichmann, MD, PhD, Ass. professor
      • Hjørring, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care, Regionshospital Nordjylland Hjørring
        • Hauptermittler:
          • Kjeld Damgaard, MD, PhD
      • Kolding, Dänemark, 6000
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care
        • Hauptermittler:
          • Anne C Brøchner, MD, PhD
      • Køge, Dänemark, 4600
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care, Zealand University hospital
        • Hauptermittler:
          • Lars Nebrich, MD
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care
        • Hauptermittler:
          • Louise G Nielsen, MD
      • Randers, Dänemark, 8930
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care, Regionshospitalet Randers
        • Hauptermittler:
          • Marianne Vang, MD
      • Roskilde, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care, University Hospital Zealand, Roskilde
        • Hauptermittler:
          • Thomas Hildebrandt, MD
      • Vejle, Dänemark, 7100
        • Zurückgezogen
        • Department of Intensive Care
      • Viborg, Dänemark, 8800
        • Rekrutierung
        • Regionshospitalet Viborg
        • Hauptermittler:
          • Christoffer Grant Sølling, MD, PhD
  • Finnland
      • Tampere, Finnland, 33520
        • Beendet
        • Department of Intensive Care, Tampere University Hospital
      • Turku, Finnland
        • Beendet
        • Department of Intensive Care
  • Island
      • Reykjavik, Island
        • Beendet
        • Department of Intensive Care, Landspitali National University Hospital of Iceland
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen
        • Rekrutierung
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics
        • Hauptermittler:
          • Ieva Jovaišienė, Professor
  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Department of Critical Care, University Medical Center Groningen
        • Hauptermittler:
          • Eric Keus, MD
  • Norwegen
      • Stavanger, Norwegen, 4068
        • Beendet
        • Department of Intensive Care, Stavanger University Hospital
      • Ålesund, Norwegen
        • Beendet
        • Department of Intensive Care, Ålesund Sjukehus
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care, Inselspital
        • Kontakt:
          • Carmen Pfortmueller, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Jan Waskowski, MD, PhD
  • Tschechien
      • Ostrava, Tschechien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Department of Intensive Care, University Hospital of Ostrava
        • Hauptermittler:
          • Jan Máca, MD, PhD
      • Pilsen, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care, University Hospital of Pilsen
        • Hauptermittler:
          • Marek Nalos, MD, PhD
      • Prague, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care, IKEM
        • Hauptermittler:
          • Petr Piza, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: ALLE unten aufgeführten müssen erfüllt sein.

  • Akutaufnahme auf der Intensivstation.
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Flüssigkeitsüberladung ≥ 5 % des idealen Körpergewichts. In die Berechnung der kumulativen Flüssigkeitsbilanz sind nach Möglichkeit alle vor der Aufnahme auf die Intensivstation verabreichten Flüssigkeiten einzubeziehen.
  • Klinisch stabil (Mindestkriterien: MAP > 50 mmHg und maximale Infusion von 20 Mikrogramm/kg/Minute Noradrenalin und Laktat < 4,0 mmol/l)

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Furosemid oder Sulfonamide.
  • Vor Krankenhausaufenthalt bekannte fortgeschrittene chronische Nierenerkrankung (eGFR < 30 ml/Minute/1,73 m^2 oder chronische RRT).
  • Laufende Nierenersatztherapie.
  • Anurie > 6 Stunden.
  • Rhabdomyolyse mit Indikation zur forcierten Diurese
  • Anhaltende lebensbedrohliche Blutungen, da diese Patienten spezifische Flüssigkeits-/Blutproduktstrategien benötigen.
  • Akute Verbrennungen von mehr als 10 % der Körperoberfläche, da diese Patienten eine spezifische Flüssigkeitsstrategie benötigen.
  • Schwere Dysnatriämie (p-Na < 120 oder > 155 mmol/l), da diese Patienten eine spezifische Flüssigkeitsstrategie benötigen.
  • Schweres Leberversagen laut klinischem Team.
  • Patienten, die sich einer Zwangsbehandlung unterziehen.
  • Fruchtbare Frauen (Frauen < 50 Jahre) mit positivem humanem Choriongonadotropin (hCG) oder Plasma-hCG im Urin.
  • Zustimmung gemäß dem für den jeweiligen Studienstandort genehmigten Modell nicht erhältlich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Furosemid
Bolus von 5–40 mg (0,5–4 ml) Furosemid iv nach Ermessen des Arztes, gefolgt von einer Infusion von Furosemid. Infusionsrate: 0-40 mg/Stunde. Anfangsrate: 20 mg/Stunde. Der Aufguss wird je nach Wirkung angepasst. Ziel ist eine negative Flüssigkeitsbilanz von 1 ml/kg/Stunde. Der Flüssigkeitshaushalt wird 3 mal täglich um 6:00 Uhr, 14:00 Uhr und 22:00 Uhr berechnet. Die zielgerichtete Flüssigkeitsentnahme wird beendet, wenn die Flüssigkeitsbilanz als neutral beurteilt wird.
Arzneimittel: Furosemid
Furosemid 10 mg/ml zur Injektion/Infusion
Andere Namen:
  • Furix
Placebo-Komparator: Placebo
Isotonische Kochsalzlösung, dosiert auf die gleiche Weise und mit dem gleichen Algorithmus wie für Furosemid. Beginnen Sie nach Ermessen des Arztes mit einem Bolus von 0,5-4 ml. Infusionsrate: 0 - 4 ml/Stunde. Die Infusion wird mit 2 ml/Stunde begonnen und entsprechend der Wirkung angepasst. Ziel ist eine negative Flüssigkeitsbilanz von 1 ml/kg/Stunde. Der Flüssigkeitshaushalt wird 3 mal täglich um 6:00 Uhr, 14:00 Uhr und 22:00 Uhr berechnet. Die zielgerichtete Flüssigkeitsentnahme wird beendet, wenn die Flüssigkeitsbilanz als neutral beurteilt wird.
Arzneimittel: Isotonische Kochsalzlösung
Isotonische Kochsalzlösung als Placebo (Injektion/Infusion)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage am Leben und aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage nach Randomisierung
Tage am Leben und aus dem Krankenhaus
90 Tage nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage nach Randomisierung
Alle verursachen Sterblichkeit
90 Tage nach Randomisierung
Mortalität und Lebenserhaltung
Zeitfenster: 90 Tage nach Randomisierung
Lebenstage ohne Lebenserhaltung ohne Lebenserhaltung (vasopressorische/inotrope Unterstützung, invasive mechanische Beatmung oder Nierenersatztherapie)
90 Tage nach Randomisierung
Sterblichkeit 1 Jahr
Zeitfenster: ein Jahr nach Randomisierung
Alle verursachen Sterblichkeit
ein Jahr nach Randomisierung
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und Reaktionen
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden Nebenwirkungen
90 Tage
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr nach Randomisierung
Gemessen mit dem europäischen Fragebogen zur Lebensqualität 5D-5L (5D-5L ist der vollständige Name des Fragebogens). Der Indexwert 1 steht für volle Gesundheit und tot = 0. Diese Wertesätze spiegeln die Präferenzen der allgemeinen Bevölkerung wider. Die europäische visuelle Analogskala für Lebensqualität ist eine Selbsteinschätzung des Gesundheitszustands des Teilnehmers. Werte auf 100 = die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können, und 0 = die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können.
1 Jahr nach Randomisierung
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 1 Jahr nach Randomisierung
Kognitive Funktion, bewertet durch den Montreal Cognitive Assessment Score. Mit dem Mini-Test zum Telefoninterview. Das Test- und Bewertungssystem wird in Kürze von Montreal Cognitive Assessment veröffentlicht.
1 Jahr nach Randomisierung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr nach Randomisierung
Subjektive Bewertung (inakzeptabel, neutral, akzeptabel)
1 Jahr nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Morten H. Bestle

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Copenhagen
Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Centre for Research in Intensive Care (CRIC)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Morten Bestle, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care medicine Nordsjællands hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GODIF
  • 2024-512186-14-00 (Ctis)
  • 2019-004292-40 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

werden auf angemessene Anfrage nach Veröffentlichung der Primärergebnisse zur Verfügung gestellt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten